内审培训教材新
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• 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察 结果都应得到受审核方主管的认可。
31
现场审核——不符合性质
体系性不合格：质量管理体系文件与 ISO9001
不 符
标准或有关法规、合同要求不符
32
合
实施性不合格：未按质量管理体系文件的规
的
定执行
性
质
效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定
执行，但缺乏有效性
检查表编写——范例
被审部门
审核员
标准条款
审核项目及内容
4.2.3 文件控制
1．有无建立受控文件台帐？
2．抽查台帐中两个文件（其中有一个版 次发生更改），检查文件的编制、审核和 批准人员与程序规定是否一致？检查该两 个文件的编号、版次和受控标识是否与程 序规定相一致？ 3．上述两个文件发放是否形成发放记录 ，接收部门是否有签收？ 4．对版次更改文件有无提出更改申请？ 申请是否经批准？批准人权限与原文件批 准人是否一致？ 5．文件更改后有无经再次审批？审批人 与程序规定是否一致？ 6．更改后文件有无形成发放记录？接收 部门有无签收？旧版文件有无回收登记？ 7．回收后的旧版文件的管理是否满足程 序规定要求？是否存在非预期使用风险？ 8．有无建立外来文件台帐？外来文件的 发放有无进行控制，并形成发放登记？
（7.4) 采购
17:00 - 17:30
8:30-12:00 （8.2、8.3、7.6)品保 04 月 13:00-15:30 （4.2 、8.5.2-3)品保 16 日 15:30-16:30
16:30 - 17:30
审核组会议 （6.3、7.5、8.1)生产部 （6.2、6.4）人力资源
审核组会议 末次会议
备注:本计划按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审核
制定/日期：xxx/4月7日
批准/日期：xxx/4月8日
二、审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件
22
编制检查表 准备不符合项报告
1、熟悉必要的体系文件
• 审核实施计划分发各受审部门后，审核组长 应尽快召集审核组成员举行审核组会议：
– 审核实施计划的控制； – 审核进度控制； – 审核气氛控制； – 审核范围控制； – 不符合项的审定； – 其他需协调、控制的方面。
30
现场审核——观察结果
• 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都 被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定 哪些要作为不符合项报告提出。
• 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成 文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其 他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。
• 声明审核目的和范围：明确审核目的，审核依据，审 核将涉及的部门；
• 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动， 征得各受审核部门的最后确认；
• 强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审 核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合 格的报告形式。
• 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员， 审核组长致谢结束会议。
代表、各部门。
7.审核日程安排
现场审核计划——范例
日期
时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
04 月 9:00--12:00 (4.1、5、8.4) 管理代表 15 日 13:00-17:00 （7.1、7.3、8.1、8.5.1)技术部
首次会议
21 （7.2、7.5、8.2.2)营销
3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
6
确认体系达成质量目标的有效性。
保持、持续改进质量管理体系。
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
7
第二方审核 符合政府或公司的法规要求
促进供应商改进质量管理体系。
审核目的-第三方
第三方审核
得到符合ISO9001标准的注册；
8
减少重复审核和不必要的开支；
• 要求： – 准时，简短，明了; – 时间:不超过半小时； – 获得受审核方的理解与支持； – 由审核组长主持会议。
27
首次会议的内容
• 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始， 适当时请最高管理者或管理者代表讲话；
• 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审 核部门介绍陪同工作的人员；
提高企业的信誉和市场竞争力；
促进企业质量管理目标的实现。
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要 求、场所和活动进行审核。 – 要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪
裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范 围为准。
– 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和
质量活动有关的部门和场所均应列入审核范 围。
现场审核——不合格类型
严重
不
不合格
合
格
的
类
型
一般
不合格
体系运行出现系统性失效 体系运行出现区域性失效
33
影响产品或体系运行的后果、严重的 不合格现象
孤立的人为错误
文件偶尔未被遵守，造成的后果不太 严重
对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
• 受审核部门及主管姓名； • 审核员姓名，审核日期； • 审核依据； • 不合格事实描述； • 不合格类型； • 纠正措施计划； • 纠正措施验证。
18
审核实施计划内容
审核实施计划
审核目的
审核范围
19
审核依据
审核组成员
审核日期
审核日程安排
审核报告发布日期及范围
审核实施计划——范例
1.审核目的
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量
管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO9001:2008认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。 3.审核依据
• 事实描述：XX公司的注塑车间员工，员工培训的记录未能提 供。不符合ISO9001:2008中6.2.3保留培训和采取措施的记 录的要求。
• 原因分析： – 培训人员对标准的要求和文件不了解，没有按照文件要求 保留培训和评价的记录
2、集中式年度审核计划—范例
• XX公司XXXX年度审核计划 – 1、目的 – 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施 和保持。 – 2、审核范围 – 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、 和过程。 – 3、审核依据 – ISO9001:2008； – 质量管理体系文件； – 适用的法律、法规客户特殊要求等。 – 4、审核组 – 在每次审核前两周由管理者代表任命。
• 分为：
– 第一方审核（内部审核）； – 第二方审核； – 第三方审核；
4
供方
第二方认证(外部审 核)
第一方认证(审核) (内部审核)
5
第二方认证 (外部审核)
公证单位
组织 本身
第三方第认三证方审核 (外部验审证核) (审核)
第二方认证 (审核) (外部审核 /评估)
客户
认证机构
( 如 ： 中鉴 、UKS 、 BSI、SGS、TUV 等)
15
5、审核计划
月份 部门 A B C D E F G
制定/日期：
4月
10月
15
15
15
15
15
15
15
15
15
17
15
17
16
17
批准/日期:
16
3、滚动式年度审核计划—范例
审核部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A
B
C
D
E
F
G
H
注:
表示计划
制定/日期：
批准/日期:
17
4、制定审核实施计划
不
场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的
合
编号等。
36
格
事
不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废
实
品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质
描
量波动等。
述
要
违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：
点
如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。
不符合项报告—范例
– 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的
过程，均应列入审核范围。
9
5、内部质量体系审核依据
• ISO9001质量体系要求； • 质量手册； • 程序文件； • 作业指导书； • 适用的法律、法规和其它要求（如顾客
的合同和协议要求、产品标准等）。
10
第二部分
内部质量体系审核实施步骤
11
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
20
3.1 ISO9001:2008
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 张飞（生产）、刘备（营销）；组2为 赵云(品管)、
关羽（技术）。
5.审核时间
2009年4月15~2009年4月16日
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2009年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者
– 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审 核”。
– 第二方审核（ second party ）由组织的相关方（如顾 客）或由其他人员以相关方的名义进行。 审核的目的， 是确认是否符合政府或公司的法规要求。
– 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要 求的认证或注册。
32、审核分类审核源自期 检查记录页码审核结果 OK NG
不合格报告单 编号
25
三、审核实施
审核实施
1、首次会议
26
2、现场审核
3、审核组会议
4、末次会议
1、首次会议
• 参加人员： – 审核组全体人员； – 总经理、管理者代表、受审核部门主管或其他必要人员。
• 内容： – 传达和落实审核实施计划； – 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； – 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； – 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； – 澄清审核实施计划中不明确的内容。
内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
实施内审 开不合格项报告
分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关1闭2
编制内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
一、审核计划
年度审核计划 审核计划分为
审核实施计划
13
1、年度审核计划分类
课程大纲
• 第一部分：审核概论 • 第二部分：内部质量体系审核步骤
1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
2
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核 audit
• 为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
– 注：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织 的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
– 要求每个审核员完全了解审核任务； – 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作
业文件； – 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。
23
2、编制检查表
检查表编写要点
掌握部门质量职能分工
以质量管理体系文件为主要依据 突出受审区域的主要职能 详略得当
24
检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及的要求按 要求审核，应包含涉及的部门
• 在预定的审核日期前两周，任命审核组长； • 由审核组长确定审核组，制定审核实施计划； • 审核组确定原则：
– 根据公司规模，确定2-4个审核小组； – 每个审核小组2-3名审核员； – 审核员应来自不同的部门，便于审核分工。 • 制定审核实施计划的注意点： – 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； – 考虑审核活动和区域状况及重要程度； – 考虑以往审核结果； – 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； – 注意审核员的独立性。 • 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。
34
不符合项报告——范例
受审核部门 审核员 不合格项描述：
部门主管 审核日期
不符合： 不合格类型：□ 严重不合格 审核员/日期：
原因分析：
□ 一般不合格 责任部门/日期：
纠正措施计划：
责任部门/日期：
纠正措施验证结果：
责任部门/日期：
审核员/日期：
审核 依据
35
不合格事实描述要点
力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在
28
2、现场审核
• 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、 观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观 证据。
• 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使 不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。
• 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和 记录等其他渠道予以验证。
29
现场审核——审核控制
• 审核组长对审核全过程的控制负责：
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部 门
适用于中小企业、无专职审核员的情
况
14
新建质量管理体系、质量管理体系发 生重大变化等情况时采用
一次审核几个部门或过程，但一个审 核周期内所有相关部门和过程均应得 到审核
重要的部门和过程可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机 构或专职人员的情况
31
现场审核——不符合性质
体系性不合格：质量管理体系文件与 ISO9001
不 符
标准或有关法规、合同要求不符
32
合
实施性不合格：未按质量管理体系文件的规
的
定执行
性
质
效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定
执行，但缺乏有效性
检查表编写——范例
被审部门
审核员
标准条款
审核项目及内容
4.2.3 文件控制
1．有无建立受控文件台帐？
2．抽查台帐中两个文件（其中有一个版 次发生更改），检查文件的编制、审核和 批准人员与程序规定是否一致？检查该两 个文件的编号、版次和受控标识是否与程 序规定相一致？ 3．上述两个文件发放是否形成发放记录 ，接收部门是否有签收？ 4．对版次更改文件有无提出更改申请？ 申请是否经批准？批准人权限与原文件批 准人是否一致？ 5．文件更改后有无经再次审批？审批人 与程序规定是否一致？ 6．更改后文件有无形成发放记录？接收 部门有无签收？旧版文件有无回收登记？ 7．回收后的旧版文件的管理是否满足程 序规定要求？是否存在非预期使用风险？ 8．有无建立外来文件台帐？外来文件的 发放有无进行控制，并形成发放登记？
（7.4) 采购
17:00 - 17:30
8:30-12:00 （8.2、8.3、7.6)品保 04 月 13:00-15:30 （4.2 、8.5.2-3)品保 16 日 15:30-16:30
16:30 - 17:30
审核组会议 （6.3、7.5、8.1)生产部 （6.2、6.4）人力资源
审核组会议 末次会议
备注:本计划按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审核
制定/日期：xxx/4月7日
批准/日期：xxx/4月8日
二、审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件
22
编制检查表 准备不符合项报告
1、熟悉必要的体系文件
• 审核实施计划分发各受审部门后，审核组长 应尽快召集审核组成员举行审核组会议：
– 审核实施计划的控制； – 审核进度控制； – 审核气氛控制； – 审核范围控制； – 不符合项的审定； – 其他需协调、控制的方面。
30
现场审核——观察结果
• 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都 被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定 哪些要作为不符合项报告提出。
• 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成 文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其 他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。
• 声明审核目的和范围：明确审核目的，审核依据，审 核将涉及的部门；
• 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动， 征得各受审核部门的最后确认；
• 强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审 核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合 格的报告形式。
• 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员， 审核组长致谢结束会议。
代表、各部门。
7.审核日程安排
现场审核计划——范例
日期
时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
04 月 9:00--12:00 (4.1、5、8.4) 管理代表 15 日 13:00-17:00 （7.1、7.3、8.1、8.5.1)技术部
首次会议
21 （7.2、7.5、8.2.2)营销
3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
6
确认体系达成质量目标的有效性。
保持、持续改进质量管理体系。
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
7
第二方审核 符合政府或公司的法规要求
促进供应商改进质量管理体系。
审核目的-第三方
第三方审核
得到符合ISO9001标准的注册；
8
减少重复审核和不必要的开支；
• 要求： – 准时，简短，明了; – 时间:不超过半小时； – 获得受审核方的理解与支持； – 由审核组长主持会议。
27
首次会议的内容
• 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始， 适当时请最高管理者或管理者代表讲话；
• 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审 核部门介绍陪同工作的人员；
提高企业的信誉和市场竞争力；
促进企业质量管理目标的实现。
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要 求、场所和活动进行审核。 – 要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪
裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范 围为准。
– 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和
质量活动有关的部门和场所均应列入审核范 围。
现场审核——不合格类型
严重
不
不合格
合
格
的
类
型
一般
不合格
体系运行出现系统性失效 体系运行出现区域性失效
33
影响产品或体系运行的后果、严重的 不合格现象
孤立的人为错误
文件偶尔未被遵守，造成的后果不太 严重
对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
• 受审核部门及主管姓名； • 审核员姓名，审核日期； • 审核依据； • 不合格事实描述； • 不合格类型； • 纠正措施计划； • 纠正措施验证。
18
审核实施计划内容
审核实施计划
审核目的
审核范围
19
审核依据
审核组成员
审核日期
审核日程安排
审核报告发布日期及范围
审核实施计划——范例
1.审核目的
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量
管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO9001:2008认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。 3.审核依据
• 事实描述：XX公司的注塑车间员工，员工培训的记录未能提 供。不符合ISO9001:2008中6.2.3保留培训和采取措施的记 录的要求。
• 原因分析： – 培训人员对标准的要求和文件不了解，没有按照文件要求 保留培训和评价的记录
2、集中式年度审核计划—范例
• XX公司XXXX年度审核计划 – 1、目的 – 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施 和保持。 – 2、审核范围 – 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、 和过程。 – 3、审核依据 – ISO9001:2008； – 质量管理体系文件； – 适用的法律、法规客户特殊要求等。 – 4、审核组 – 在每次审核前两周由管理者代表任命。
• 分为：
– 第一方审核（内部审核）； – 第二方审核； – 第三方审核；
4
供方
第二方认证(外部审 核)
第一方认证(审核) (内部审核)
5
第二方认证 (外部审核)
公证单位
组织 本身
第三方第认三证方审核 (外部验审证核) (审核)
第二方认证 (审核) (外部审核 /评估)
客户
认证机构
( 如 ： 中鉴 、UKS 、 BSI、SGS、TUV 等)
15
5、审核计划
月份 部门 A B C D E F G
制定/日期：
4月
10月
15
15
15
15
15
15
15
15
15
17
15
17
16
17
批准/日期:
16
3、滚动式年度审核计划—范例
审核部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A
B
C
D
E
F
G
H
注:
表示计划
制定/日期：
批准/日期:
17
4、制定审核实施计划
不
场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的
合
编号等。
36
格
事
不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废
实
品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质
描
量波动等。
述
要
违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：
点
如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。
不符合项报告—范例
– 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的
过程，均应列入审核范围。
9
5、内部质量体系审核依据
• ISO9001质量体系要求； • 质量手册； • 程序文件； • 作业指导书； • 适用的法律、法规和其它要求（如顾客
的合同和协议要求、产品标准等）。
10
第二部分
内部质量体系审核实施步骤
11
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
20
3.1 ISO9001:2008
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 张飞（生产）、刘备（营销）；组2为 赵云(品管)、
关羽（技术）。
5.审核时间
2009年4月15~2009年4月16日
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2009年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者
– 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审 核”。
– 第二方审核（ second party ）由组织的相关方（如顾 客）或由其他人员以相关方的名义进行。 审核的目的， 是确认是否符合政府或公司的法规要求。
– 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要 求的认证或注册。
32、审核分类审核源自期 检查记录页码审核结果 OK NG
不合格报告单 编号
25
三、审核实施
审核实施
1、首次会议
26
2、现场审核
3、审核组会议
4、末次会议
1、首次会议
• 参加人员： – 审核组全体人员； – 总经理、管理者代表、受审核部门主管或其他必要人员。
• 内容： – 传达和落实审核实施计划； – 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； – 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； – 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； – 澄清审核实施计划中不明确的内容。
内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
实施内审 开不合格项报告
分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关1闭2
编制内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
一、审核计划
年度审核计划 审核计划分为
审核实施计划
13
1、年度审核计划分类
课程大纲
• 第一部分：审核概论 • 第二部分：内部质量体系审核步骤
1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
2
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核 audit
• 为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
– 注：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织 的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
– 要求每个审核员完全了解审核任务； – 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作
业文件； – 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。
23
2、编制检查表
检查表编写要点
掌握部门质量职能分工
以质量管理体系文件为主要依据 突出受审区域的主要职能 详略得当
24
检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及的要求按 要求审核，应包含涉及的部门
• 在预定的审核日期前两周，任命审核组长； • 由审核组长确定审核组，制定审核实施计划； • 审核组确定原则：
– 根据公司规模，确定2-4个审核小组； – 每个审核小组2-3名审核员； – 审核员应来自不同的部门，便于审核分工。 • 制定审核实施计划的注意点： – 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； – 考虑审核活动和区域状况及重要程度； – 考虑以往审核结果； – 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； – 注意审核员的独立性。 • 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。
34
不符合项报告——范例
受审核部门 审核员 不合格项描述：
部门主管 审核日期
不符合： 不合格类型：□ 严重不合格 审核员/日期：
原因分析：
□ 一般不合格 责任部门/日期：
纠正措施计划：
责任部门/日期：
纠正措施验证结果：
责任部门/日期：
审核员/日期：
审核 依据
35
不合格事实描述要点
力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在
28
2、现场审核
• 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、 观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观 证据。
• 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使 不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。
• 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和 记录等其他渠道予以验证。
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现场审核——审核控制
• 审核组长对审核全过程的控制负责：
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部 门
适用于中小企业、无专职审核员的情
况
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新建质量管理体系、质量管理体系发 生重大变化等情况时采用
一次审核几个部门或过程，但一个审 核周期内所有相关部门和过程均应得 到审核
重要的部门和过程可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机 构或专职人员的情况