医用棉签风险报告

医用棉签风险报告
医用棉签产品质量跟踪报告
医用棉签产品质量跟踪报告
鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司成立于2009年7月，位于浚县产业集聚区浚州大道东段（原黎阳工业区燕山路）。

公司生产的《医用棉签》产品，是由鹤壁市食品药品监督管理局2009年8月10日审查准许注册的，并取得了豫鹤食药监械（准）字2009第1640003号的产品注册证，2010年5月19日我单位技术人员根据相关标准规定，结合公司业务人员及客户要求和依据市场需要，对YZB/豫鹤02-2009产品标准3.2棉签的规格及基本尺寸，进行了修订并申请复核及产品注册证的变更，使产品能更好的满足客户和市场的需求。

为未来的产品适应市场要求奠定了良好的基础。

公司的医用棉签产品自注册以来，建立健全了各级部门及人员的质量职责和质量体系监控各个环节的文件控制程序，通过对原材料、辅助材料的购进直至生产全过程的各个程序进行质量检验，对各个过程中的质量控制点进行了
确认和监控，落实标准和操作人员对产品的质量要求措施，保证产品质量。

具体职责要求及质量监控程序：
业务部：采购符合产品标准要求的原材料及辅助材料，对在采购和生产过程中出现的因各种材料引起的质量问题做好反馈、分析和改进直至达到标准要求的合格材料。

生产部：依照公司的生产管理制度和相关职责规定，根据产品标准和产品作业指导书要求，组织人员安全生产，结合程序文件中过程控制提出的质量控制点，保证生产产品的质量符合产品标准。

质量部：对使用的原材料和材料质量进行检查和控制，对生产制作过程中的各个程序依据标准和作业指导书进行质量监控，发现和处置在生产中出现的质量隐患和质量问题，使体系的正常运行满足质量监控的需要，保证产品质量。

1原材料质检：
1.1 质量部对采购供货方的生产资质和质量体系进行审查，并结合本公司的生产和产品注册认可表范围的标准要求，依据公司相关的验证、检验制度，
按程序进行范围审核和样品的质检和留样，根据实际结果签署供货商资格审核意见。

原材料、辅助材料购进后，对照上述资质无误后，按规定比例随机抽验购进货物，并根据供方提供的产品检验报告结合检验的实际情况出具进货检验报告。

1.2质量检验人员对购进的原材料、辅助材料按照执行标准和包装标识的相关要求，验看原材料、辅助材料的外包装是否有水渍、污物，确定不由包装的破损而影响内在的质量，同时还需注意包装上所标识的规格、型号、类型、执行标准号、生产批号等相关内容，以保证原材料、辅助材料符合生产品种的需要。

2进入生产车间前的复检
质量检验人员在原材料、辅助材料进入车间前，应与生产车间负责外包脱皮的车间工作人员共同验看原材料、辅助材料的外包装完好无损后，进入物流通道的进入车间前的脱皮间进
行复检质检，在去除外部包装后，按标准条款对内在质量的要求查看原材料是否有污物、夹杂物等影响质量的情
况。

确定合格后材料方可进入车间。

3生产过程中的跟班检验
3.1跟班质检人员在确定了使用的原材料、辅助材料的质量后，根据原材料、辅助材料的进货检验记录和批号，依照公司使用产品批号的要求，提出对生产品种的产品使用批号，并作好记录。

3.2跟班质检人员在材料进入生产工序开始跟班质检，按照各个产品的工艺流程和作业指导书的程序规定结合确定的质量控制点进行产品的质量监控和质检。

质检过程中要常观察材料、半成品的质量情况，发现有不合格或不符合相关要求的情况，应及时通知生产部和质量部负责人，并协助生产班组采取相应的措施处置，并对相关的情况进行记录。

4包装成品检验
跟班质量检验人员对生产车间的半成品经制作转化成品后，须验看合格后方可进入包装程序，在产品置入包装前要细查看产品在生产过程中是否有机械或者其他人为方面操作有影响到产品的质量的情况，包装时有无对产品的漏项
检验；重点注意生产的产品批号、合格证及其他需要的相关产品标识等。

包装时还需注意产品外部标识的制作，产品批号、有效期等标识的核对，保证内外包装标识的符合和统一。

5终端检验入库
质量部结合跟班质检人员质检情况的质量汇总评价，待成品包装完毕，经再次按相关的包装标识要求进行外部的综合检验，确定符合产品标准要求后，开具质量检验报告（验收单），生产班组人员持产品检验报告（验质单）入成品仓，仓储按质检报告确定的产品质量及生产批号按划定区域存放。

6质量检验程序及控制点示意图：原材料质检
（质量控制点）
进车间前复检
↓
生产过程跟班检验
（质量控制点）
↓
包装成品检验
（质量控制点）
↓
终端检验入库
公司在落实各个过程质量监控的同时，根据国家法律、法规及相关制度及质量体系文件要求，对质量体系运行结合职责要求，以总经理为主，管理者代表牵头综合公司各部门对质量
管理体系进行内审和管理评审，以确保质量体系的持续的适宜性，充分性和有效性。

医用棉签产品自正式2009年10月正式生产至2013年6月
严格执行《医疗器械生产企业管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》的法规要求，依照《无菌医疗器械管理规范实施细则》的相关规定，结合公司产品注册标准，根据质量体系的文件化控制程序，对产品自原材料直至终端售后进行了全过程的产品质量风险控制，同时公司根据法规和质量体系程序文件的要求，对产品质量进行跟踪，以此发现产品生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取纠正措施，从而达到医疗器械产品的安全、有效。

篇二：中国医用棉签行业发展研究报告
核心内容提要
市场规模（Market Size）
市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。

千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。

本报告的第三章对医用棉签行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。

消费结构
消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。

1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品
或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研究产品或服务都销售到哪些重点地区了，以及某些重点区域市场的消费规模在整个市场规模中的占比。

对消费结构的研究，有助于企业更为精准的把握目标客户和细分市场，从而调整产品结构，更好地服务客户和应对市场竞争。

市场份额（Market shares）
市场份额，又称市场占有率，指一个企业的销售量（或销售额）在市场同类产品中所占的比重。

市场份额是企业判断自身市场地位的重要指标之一，也是无数大中型企业讨论和制定市场战略的重要依据。

对市场份额的研究，又分为总体市场市场份额和目标市场市场份额，本报告以中国市场为研究对象，中国市场即为总体市场，而某些特定的省、市则为目标市场。

市场集中度（Market Concentration Rate）
市场集中度（Market Concentration Rate）是对整个行业的市场结构集中程度的测量指标，是决定市场结构最基本、
最重要的因素，集中体现了市场的竞争和垄断程度，经常使用的集中度计量指标有：行业集中率（CRn）、赫尔芬达尔—赫希曼指数
（Herfindahl-HirschmanIndex，缩写：HHI，以下简称赫希曼指数）、洛仑兹曲线、基尼系数、逆指数和熵指数等，其中集中率（CRn）与赫希曼指数（HHI ）两个指标被经常运用在反垄断经济分析之中。

本报告对市场集中度的研究采用的计量指标是行业集中率（CRn），CRn 指该行业的指定市场内前n家最大的企业所占市场份额的总和，例如，CR4是指该行业四家最大的企业的市场份额之和。

CRn的值越大，表明该行业的垄断程度越高，大多数客户都集中到有数的几家企业去了。

千讯咨询-《中国医用棉签行业发展研究报告》第1页
中国医用棉签行业发展研究报告
【报告类型】多用户、行业/市场研究报告
【交付时间】3-8个工作日，特殊要求另行约定
【报告定价】专业版￥5500.00（共
16章，原价￥6500.00）
资深版￥6800.00（共21章，原价￥8500.00）
【发布机构】千讯咨询
【报告格式】PDF版＋WORD版＋纸介版（限一份）
【售后服务】一年，目录范围之内，免费提供内容补充，数据更新等服务。

【资料来源】
/Industry/7/3691486.html 目录（资深版）研究背景
研究方法
本报告关于医用棉签行业的界定和分类
1．行业定义、基本概念
2．行业基本特点
3．行业分类
第一章医用棉签行业国内外发展
概述
一、全球医用棉签行业发展概况
1．全球医用棉签行业发展现状
2．主要国家和地区发展状况
3．全球医用棉签行业发展趋势
二、中国医用棉签行业发展概况
1．中国医用棉签行业发展历程与现
状
2．中国医用棉签行业发展中存在的问题
第二章近几年中国医用棉签行业发展环境分析
一、宏观经济环境
二、国际贸易环境
三、宏观政策环境
千讯咨询-《中国医用棉签行业发展研究报告》第2页
四、医用棉签行业政策环境
五、医用棉签行业技术环境
第三章医用棉签行业市场分析
一、市场规模
1．过去五年中国医用棉签行业市场规模及增速
2．医用棉签行业市场饱和度
3．影响医用棉签行业市场规模的因素
4．未来五年医用棉签行业市场规模及增速预测
二、市场结构
三、市场特点
1．医用棉签行业所处生命周期
2．技术变革与行业革新对医用棉签
行业的影响
3．差异化分析
第四章区域市场分析
一、区域市场分布状况
二、重点区域市场需求分析（需求规模、需求特征等）
三、区域市场需求变化趋势
第五章医用棉签行业生产分析
一、产能产量分析
1．过去五年医用棉签行业生产总量及增速
2．过去五年医用棉签行业产能及增速
3．影响医用棉签行业产能产量的因素
4．未来五年医用棉签行业生产总量及增速预测
二、区域生产分析
1．医用棉签企业区域分布情况
2．重点省市医用棉签行业生产状况
三、行业供需平衡分析
1．行业供需平衡现状
2．影响医用棉签行业供需平衡的因素
3．医用棉签行业供需平衡趋势预测
第六章细分行业分析
千讯咨询-《中国医用棉签行业发展研究报告》第3页
一、主要医用棉签细分行业
二、各细分行业需求与供给分析
三、细分行业发展趋势
第七章医用棉签行业竞争分析
一、重点医用棉签企业市场份额
二、医用棉签行业市场集中度
三、行业竞争群组
四、潜在进入者
五、替代品威胁
六、供应商议价能力
七、下游用户议价能力
第八章医用棉签行业产品价格分析
一、医用棉签产品价格特征
二、国内医用棉签产品当前市场价格评述
三、影响国内市场医用棉签产品价格的因素
四、主流厂商医用棉签产品价位及价格策略
五、医用棉签产品未来价格变化趋势
第九章下游用户分析
一、用户结构（用户分类及占比）
二、用户需求特征及需求趋势
三、用户的其它特性
第十章替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对医用棉签行业的影响
三、替代品发展趋势
第十一章互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对医用棉签行业的影响
三、互补品发展趋势
第十二章医用棉签行业主导驱动因素分析千讯咨询-《中国医用棉签行业发展研究报告》第4页
篇三：医用棉签设计报告书
机械原理课程设计说明书
设计题目：医用棉签卷棉机设计与分析学院：机电学院系别：机械工程系专业：机械设计制造及其自动化
学生姓名: 于秀臣学号: 0612080312 起迄日期: 2010年07月12日~2010年07月23日
指导教师: 佟瑞宏
目录
摘要…………………………………………………………………5 选题背景……………………………………………………………6 医用棉签卷棉机总体设计…………………………………………
7 一、原始数据及设计要求………………………………………………7 二、设计方法……………………………………………………………7 三、机械系统运动方案的拟定…………………………………………
73.1 送棉3.2揪棉3.3送签3.4卷棉
四、棉卷棉机组成组成部………………………………………………9 五、各工艺动作不同方案的分析比较…………………………………95.1送棉工艺动作送棉方案1送棉方案2送棉方案35.2压棉工艺动作压棉方案1压棉方案25.3揪棉工艺动作揪棉方案1揪棉方案2揪棉方案35.4送签工艺动作方案送签方案1送签方案2 5.5卷棉工艺
动作卷棉方案1
卷棉方案2 卷棉方案3
六、最终方案运动简图.........................................................17 七、电动机的选择...............................................................17 八、减速器设计..................................................................17 九、齿轮设计 (18)
十、轴的设计.....................................................................22 十一、卷棉机的优点及缺点...................................................29 十二、心得体会..................................................................30 感谢.................................................................................31 参考文献 (32)
摘要：
机械设计课程是培养学生具有机械
基础知识及机械创新能力的技术基础课。

在机械类各专业中教学计划是主干课程。

在培养合格机械工程设计人才方面起着极其重要的作用，是学习专业课程和从事机械产品设计的必备准备。

随着当今社会的发展医疗设备与用品的需求量越来越大，其中医用的棉需求量也不容忽视，医用棉签卷棉机是基于卷棉机而衍生出来的一种新的机械产品。

它的适用范围为医院，医疗卫生行业，因为它灵活便捷，高效成本低，占地小，正被广泛使用。

它的出现是使传统的手工制作变为现代机械加工，它的设计根据实际生产和预先的数据以传送装置为核心，经过科学的计算和分析，设计。

选择了一套医用棉签卷棉机的传动设备，并设计了进棉，剪棉，送签，卷棉等一系列装置。

关键字：
送棉剪棉送签卷棉
选题背景：
随着社会主义经济的发展，我国社会主义医疗卫生水平逐步建全，医用棉签作为一种常用的医用工具，在医用消毒，取样等许多方面具有不可取代的地
位，由于医用棉签需求量较大，传统的手工卷制棉签无法满足日益增长的需求量，为了提高工效采用卷棉机代替手工卷制棉签。

棉签卷制过程可以仿照手工方式进行动作分解，亦可另行构想动作过程。

按手工方式进行动作分解后得到：
1）送棉。

将条状棉通过机构作定时适量送入。

2）剪棉。

将条状棉压(卷)紧并剪棉，使之剪下定长的条棉。

3）送签。

将签杆送至导棉槽上方与定长条棉接触。

4）卷棉。

签杆自转并沿导棉槽移动完成卷棉动作。

医用棉签卷棉机总体设计
一、原始数据及设计要求。

1）棉花。

条状脱脂棉，宽25-30mm，自然厚4-5mm。

2）签杆。

医院通用签杆，直径约
3mm，杆长约70mm，卷棉部分约
20-25mm。

3）生产率。

每分钟卷60支，每支卷取棉块长约20-25mm。

4）卷棉签机体积要小，重量轻，工
作可靠，外形美观，成本低，卷出的棉签松紧适度。

二、设计方法
用机器制棉签时，依照手工方式进行动作分解，可粗分为：定量送棉、压（夹）棉、揪棉、送签和卷棉等工艺动作。

分析各工艺动作用何种机构完成工作。

三、机械系统运动方案的拟定
为达到其工艺动作要求，采用的分解动作机构及其工作原理如下:
3.1送棉：
将条状棉通过机构定时、适量送入压棉、揪棉机构。

输送的对象是柔软的棉花，如果采用直线送进方式，则送棉机构必须有持棉和直线、间歇、定长送进等功能。

持棉的方式可用带刺构件走直线轨迹定时把棉条拉向前进，走非直线段时从棉条中退出；也可采用两滚轮压紧棉条、对滚送进等方式。

前者在带刺构件脱出时，要把棉条压住；后者要实现间歇送进，需与间歇运动机构，如棘轮机构、槽轮机构或不完全齿轮机构等连接。