化妆品功效评价

化妆品功效评价一一消费者使用测试
随着社会经济的发展，人们对美好生活的追求不断提高，化妆品成为了人们必不可少的消费品。

人们在选择化妆品时，除关注安全性之外，也对其功效性提出了更高的要求。

目前，市售化妆品均具有一种或多种功效宣称，而《化妆品监督管理条例》明确指出，化妆品的功效宣称应当具有充分的科学依据，化妆品注册人、备案人应当在国家药品监督管理局指定网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料，接受社会监督。

《化妆品功效宣称评价规范》对化妆品功效宣称评价工作进行了进一步的细化，以保证功效宣称评价结果的科学性及准确性，维护消费者的合法权益，推动社会共治和化妆品行业的健康发展。

化妆品作用于人体是一个非常复杂的生物过程，对化妆品的功效评价需要从不同角度、不同层面进行综合测试、科学分析和合理解释。

《化妆品功效宣称评价规范》首次对化妆品功效宣称评价进行了界定，即化妆品功效宣称评价是指通过功效评价试验、研究数据分析或文献资料调研等手段，对化妆品在正常使用条件下功效宣称的内容进行科学测试和合理评价并作出相应评价结论的过程。

其中，化妆品功效评价试验是非常重要的评价手段之一，它包括了人体功效评价试验、实验室试验和消费者使用测试。

与前两者相比，消费者使用测试的研究报道较少。

化妆品是注重体验感的商品，消费者的感知非常重要。

消费者使用测试是指在客观和科学方法基础上，对消费者的产品使用情况和功效宣称评价信息进行有效收集、整理和分析的过程。

消费者体验对产品的口碑及销量影响巨大，消费者调查具有试验周期短、成本低、能提供消费者的直接反馈等特点，其应用也越来越广泛。

《化妆品功效宣称评价规范》针对化妆品不同的功效宣称，规定了不同的评价方法要求。

其中消费者使用测试可用于宣称抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑、保湿、护发，以及特定宣称（适用敏感皮肤、无泪配方、原料功效）、宣称温和（无刺激）、宣称量化指标（时间、统计数据等）等功效的科学支持。

1消费者使用测试的主要步骤
消费者使用测试是一个系统工程，包括相互联系、相互制约的各个环节，一般包括提
出问题、明确所需信息、设计信息收集方法、组织和实施数据收集、整理与分析数据资料、报告和解释调研结果等。

2消费者使用测试的准备
2.1确定消费者的入选和排除标准
消费者作为受试者，其入选和排除并无统一的标准，通常应根据实验目的或产品的功效诉求确定。

消费者使用测试中受试者的选择可参考人体
功效评价的入选和排除标准实施，见表1。

如宣称控油的产品受试者应自
述为油性皮肤，宣称抗衰、紧致的产品需考虑受试者的地域、性别、年龄等因素影响。

表1人体功效评价受试者入选标准
序号人体功效评价受试者人选标准*
~~近期未使用W所测试功效相关的产总
2无严取系统疾病.无免疫缺陷或自身免疫件疾病者9
3无活动性过敏性疾病者
4既往对护肤类化妆品无过敏⑴”史者
5近期未曾使用激素类药物及免疫抑制剂者
6未参加他临床试验者
7志愿参加并能按试验雯求完成规定内容者
8其他如年龄、件别、地域以及皮肤本底等耍求
另外，视具体情况可设置受试者限制要求，如对于参加访谈的受试者应要求具有较好的表达能力。

杨琼利等在对一款复合多肽抗皱眼霜人体试
产品适用性，要求受试者年龄应在迹象。

35~45周岁或以上，且有明显的衰老
用效果评估时，考虑到志愿者自身衰老情况，要求志愿者年龄在35~60
岁之间，且眼角细纹明显；杨泽茹等在化妆品紧致功效评价中，为保证
2.2确定消费者人数
消费者样本量的选择，需平衡人力、资金与研究结果误差之间的关系。

理论上，样本量越小，花销越小，操作也更加简单，但结果可靠性也会变低；反之样本量越大，花销更高，操作复杂，结果可靠性变高。

一项研究的样本量应始终足够大，以便为所提出的假设提供可靠证明。

消费者的人数需考虑可能的失访量，通常基于试验目的、统计学和方法学专业知识（背景数据、以前的研究等）进行确定。

计算样本量的方法可分为5种：教条式方法、约定式方法、成本基础法、
统计分析法和置信区间法，见表2。

表2样本量计算方法
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在统计分析法中，通过测验对人的心理特征和教育成就进行定量描述的
过程即为心理与教育测量，其中的测量理论可分为经典测验理论、概化理论和项目反应理论。

黎光明等指出概化理论可以用于决策，估算在预算限制下的最佳样本量。

估算方法中拉格朗日乘法是最为成熟的一种方法，其算法相对简单、适合复杂的设计。

样本量的估算则可通过PASS SAS R语言、STATA和nQueryadvisor 等软件实现。

J urgenBlaak等在对3种不同的化妆品乳液进行问卷的评估中使用了置信区间法，并进行了统计计算。

结果表明，除了标准差和置信区间这两个基本的统计参数外，最小样本量还取决于小组成员的年龄、性别以及产
品评估项目。

对于95%的置信区间，至少60 名小组成员可以满足这一七分制的家庭使用测试；对于99%的置信区间，至少需要101 名小组成员
一般认为，置信区间法是最佳方法。

在实际应用中，可根据情况结合几种估算方法确定最佳样本量。

2.3 测试产品要求
产品在进行试验之前应完成必要的安全性评价，以确保在正常、可预见的情况下不对受试者的人体健康产生危害；其次，应根据试验目的去除产品包装上影响消费者对产品功效宣称使用评价的干扰信息。

测试之后，按照需要回收测试产品并按规定留存。

2.4 确定测试方案
实验设计应遵守随机、对照、重复和盲法原则。

随机即随机抽样、随机分组，可保证实验数据的独立性；对照可使非实验作用相互抵消，真实反映实验因素的作用大小；重复即样本量应足够大，控制实验中的随机误差；盲法可避免研究对象得知自己获得何种处理，避免实验受主观因素影响。

3 消费者使用测试的方法
测试方法按测试目的可分为定性测试和定量测试，按测试方式可分为面谈、调查问卷、消费者日记等。

3.1 按目的划分
3.1.1 定性测试
定性测试是指从定性的角度，对所研究的对象进行科学抽象、理论分析、概念认识等，而不对研究对象进行量的测定，它在产品概念测试、包装偏好测试、消费满意度测试等方面应用广泛。

方法有小组座谈会、深度访谈法、专家意见法、投影技法等。

其中专家意见法是采用函询或现场深度访问的方式，反复征求专家意见，经过客观分析和多次征询，逐步使各种不同意见趋于一致。

投影技法旨在通过一种无结构、非直接的询问方式，激励被访者将他们所关心的潜在动机、态度和情感反映给研究员。

消费者使用测试可采取小组座谈会和深度访谈法。

小组座谈会是调研主题明确、参与人数较多的一种群体面谈形式，可在较短时间内获取所需信息。

小组座谈会应主题突出明确，小组人数在10 人左右，参与者性格外向，主持人能够将大家发言引向深入。

深度访谈是由一个经过训练的采访者，就某一问题与被访者进行一对一探讨，访问者需具有较强的亲和力，能够很快得到受访者的信任，二者在互动过程中应为双相沟通，而非被动的你问我答，访谈内容应有计划且灵活。

3.1.2 定量测试
定量测试时，问题答案及受访者数量都是事先确定的，通过一个庞大的样本量和正规化的程序来收集数据。

特点是大规模和更具代表性的受访者样本，数据的来源十分清楚和确定，其编辑和分析等都遵循已定的程序。

优势在于结果可以量化，精度高，且受调查人员主观影响小。

但也有一定的局限性，其结果有大量的数据需录入整理且费用较高，在对于信息的深度挖掘上定量测试不具优势。

定性测试目的是对潜在的理由和动机求得一个定性的理解，问题具有探测性，所需样本量较小，执行人员需要有一定的技巧，而定量测试目的是将数据定量表示，将结果从样本推广到所研究的总体，探测性有限，所需样本量也相对较大，对执行人员的要求不高。

定性测试与定量测试是相辅相成的，二者内容侧重的方面有所不同，功能上为互补关系。

LesakovaD 等在老年人主要食品购物问题和对当前的食品零售服务满意度的调研中，对两个由12 名成年人组成的焦点小组进行访谈，对468 名老年人进行问卷调查，问卷调查结果支持了小组访谈的结果。

在消费者使用测试中可通过定性测试了解消费者在使用过程中感受到的变化和不良反应，用于定量测试中的问卷设计。

3.2按测试方式划分
321 面谈
即面对面与消费者进行交流从而获取一些信息，其优势在于对于信息的
获取更加深入灵活，但也较费时费力，如果需要的样本量较大则不适合采用这种方法，样本量较少的情况下可使用该方法，也可用于前期问卷
设计时提供思路。

3.2.2 问卷调研
问卷最常用于市场调研，是消费者使用测试中最主要的评价方法，可通过手机电子问
卷、集中组织发放和回收问卷、计算机辅助电话访问系统等方式实现。

一份完整的调查问卷应包括标题、说明信、填写说明、正文、作业记录等。

问卷设计原则如表3
所示。

表3问卷设计原则
手机电子问卷在数字化时代最为常见，具有成本低、信息量适中、实现的样本量大的优点，但更适合年轻人，老年人可能需要进行一定教学或针对手机使用不够熟练者采取书面形式进行数据收集。

手机电子问卷设计中需注意题目数量适宜（建议20个左右）、简短精炼、选项不宜过多
（6个以内、一屏一题最佳）、不宜设计开放题。

翁悦梅等指出在试用产品前后，通过问卷形式得到某个功效宣称支持，
还可用于支撑带有消费者认同比例的功效宣传。

问卷选项一般采用5点法，测试结果要求受试者认同百分比大于50%才可支持相关宣称。

除此之外，还可通过消费者日记获取信息。

4 数据收集分析数据分析是消费者使用测试的关键一环，应做到实事求是、科学合理、报告及时。

数据分析方法可分为描述性统计分析、回归分析方法、相关分析法等，消费者使用测试的数据分析主要为描述性统计分析。

4.1 描述性统计分析
描述统计是最为常用的分析方法，就是运用概括性数据、制表和图形对数据进行趋势分析、频数分析和离散程度分析等。

趋势分析如绘制折线图可让数据呈现更加直观，利用正态分布可以描述很多随机变量的概率分布情况；频数分析可用于检查异常值，总结统计规律，如平均值、中位数和众数等可反映数据集中趋势；离散程度分析可反映数据之间的差异性，如方差和标准差。

叶迎等在不同年龄段女性对粉底液的感官偏好性的研究中，通过直方图展示青年和中老年感官指标上的评分均值，直观地展
示了二者的差异。

4.2 回归分析方法
回归分析是确定两种或多种变量间相互依赖的定量关系的一种统计分析方法，通过确定因变量与某些自变量之间的关系，建立回归方程。

根据因变量和自变量数量可分为一元回归分析和多元回归分析；根据函数表达式类型可分为线性回归分析和非线性回归分析。

该方法主要用于预测事物未来发展趋势，确定变数定量关系。

BagS 等开发了一个用于预测消费者的购买意向的属性级别决策支持预测模型，通过社交网络挖掘和情绪分析得到品牌的社会感知评分和评价的极性，为每个属性确定了回归分析和实例，以预测产品属性。

4.3 相关分析法
相关性分析指对两个或多个具备相关性的变量进行分析，研究随机变量间的关系规律。

确定变量间的关系，通常利用散列图和散列表等形式排列相关关系的资料，计算相关系数，将线性关系指标反映出来，从而确
定变量关系的密切性。

相关性分析需对所建模型进行验证试验，以确定
该模型的可靠性，能否用于预测结果。

J urgenBlaak等通过斯皮尔曼等级
相关系数评估年龄与产品偏好之间相关性，发现“极好的吸收性”和“推荐度”这两个指标和年龄呈负相关。

5 消费者使用测试报告
消费者使用测试的过程和结果需要通过报告的形式呈现。

报告的功能主要有 3 个：证明调研过程的科学性与真实性；阐述调研结果，提出建议；作为信息文件以备查阅参考。

《化妆品功效宣称评价规范》要求功效宣称评价报告应当信息完整、格式规范、结论明确。

报告一般应当包括化妆品注册人、备案人或境内责任人名称、地址等相关信息；功效宣称评价机构名称、地址等相关信息；产品名称、数量及规格、生产日期或批号、颜色和物态等相关信息；试验项目和依据、试验的开始与完成日期、材料和方法、
试验结果、试验结论等相关信息。

要求化妆品功效宣称依据的摘要中应包括产品中文名称、产品分类编码、注册人/ 备案人基本信息，明确是否专为中国消费者设计，提供使用方式、产品性状、使用部位、产品功效宣称、功效宣称评价项目、评价机构名称和地址、评价方法简述、功效评价结论等内容。

消费者使用测试简述应包括方法名称、方法来源、测试方式、数据收集形式、测试起止日期、测试结果简述。

测试结果简述包括完成测试人数、结果及结论，说明消费者肤质类型，需说明测试方法判定为有效的依据，简述测试问题与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。

评价方法简述的相关内容应尽量全面、准确、客观，确保能够根据所提供的信息反映产品功效宣称评价的情况。

测试过程出现的不良反应无论是否与产品使用有关，都应当记录和处置。

6 结论消费者使用测试是化妆品功效评价的重要方式之一，可采用面谈、问卷调查、消费者日记等多种方式。

该方法具有操作简易灵活、直接受众面广、采集信息量大的特点，相比于人体功效评价试验成本更低。

可为企业提供更多科学实用的消费者信息，为企业开拓市场、提升产品科技水平和竞争力提供帮助。

消费者使用测试通常没有精密的仪器进行测量，其数据可能受组织者、
消费者主观因素的影响，导致数据不如人体功效评价试验和实验室试验客观和严谨。

至于怎么最大程度地保证数据的准确性，需要在明确试验目的的基础上，把握好受试者选择、样本量大小、信息收集方法、试验的组织和实施、数据统计分析、结果解释等各个环节，这样才能对化妆品功效宣称提供科学支持，为产品开发和市场定位提供可靠依据。