药剂学实验指导——膜剂的制备

药剂学实验指导——膜剂的制备
实验二十一膜剂的制备
实训目的
, 掌握小量制备膜剂的方法和操作注意事项。

, 熟悉常用成膜材料的性质特点。

实训器材
药品 PVA、甘油、蒸馏水、氢溴酸东莨菪碱
器材光洁玻璃板、推杆、烧杯、量瓶、测厚仪、721型分光光度计、溶出测定仪等
实训指导
涂膜法制备膜剂工艺流程如下:
药物，附加剂
膜材溶解混匀脱泡涂膜干燥脱膜
质量检查分剂量包装
氢溴酸东莨菪碱膜剂
1(方法步骤
[处方] 氢溴酸东莨菪碱 1 g
PVA(05-88) 5.6 g
PVA(17-88) 5.6 g
甘油 0.6 g
蒸馏水 30 ml
[制法]
(1)取PVA、甘油、蒸馏水，搅拌浸泡溶胀后于90?水浴上加热使溶，溶液趁热用80目筛网过滤，滤液放冷后加入氢溴酸东莨菪碱，搅拌使溶解，放置一定时间除气泡。

(2)将上述液体倒在同温度的玻璃板下沿，用推杆向前推动膜料(厚度约0.3 mm)，移置烘箱经70,vz80?鼓风干燥5,10 min后立即脱膜，冷却。

(3)药膜烫封在聚乙烯薄膜或铝箔中，经含量测定后计算出单计量分格面积(每格面
2积约0.5×1 cm),热烫划痕或剪切。

每格内含氢溴酸东莨菪碱0.5 mg。

2(注意事项
(1)聚乙烯醇在水中溶解过程与亲水胶体相似，即经过溶涨过程。

浸泡溶涨的时间应充分，否则溶解不完全。

(2)配料、涂膜和干燥的温度不宜过高，时间不宜过长。

1
(3)玻璃板要光洁，加热前可先涂抹少量液体石蜡，以免脱膜困难。

成膜材料不同也会影响对膜板的亲和力。

亲和力太小，浆液不易铺展，容易结聚成块;亲和力太大，不易脱膜。

3(质量检查
(1)描述制得膜剂的外观性状。

(2)重量差异限度:取药膜10片，分别精密称定，每片重量与10片平均重量比较，超过?15%的药片不得多于1片，并不得超过限度的1倍。

将检查结果记入表21-1中。

2
实训报告
实验二十一膜剂的制备
实训目的
实训结果
1(外观性状描述
2(重量差异限度的检查结果
重量差异限度的实验结果记于表21-1，并讨论。

表21-1 重量差异限度的检查结果
编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 平均值
药片重量
实训讨论
姓名: 学号: 实验日期: 气温: ?
3。