肿瘤治疗常用术语

肿痈知识补充:
1.NCCN证据级别分类：
1类：基于高水平证据（如迤机对照试验）提出的建议，专家组一致同意
2美A:基于低水平证提提出的建议，专家组一致同意。

B:基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。

3类：基于任何水平证娓提出的建议，专室组意见存在明显分政
*除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识
2.肿痫常用临床疗效评价指标
2.1生存的疗效评价指标：
1）总生存期（OS, Overall Survival）:是指从随机化（random assignmen。

开始至因任何原因引起死亡（death）的时间（失访患者为我后一次陲访时间；斫究结束时仍然存活患者，为随访结束日）。

2）中信生存期：又称半数生存期，表示洽好有50%的个体尚存活的时间。

由于裁是数据的存在，计算不同于普通的中位教，利用生存曲线，令生存率为50% 时，杂算出生存时间。

2.2肿瘤反应的疗效评价指标：
1）无病生存期（DFS, Disease Free Survival）:是指从随机化开始至第一次肿瘤芨发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间（失访患者为最后一次随访时间；斫究绪束时仍然存活患者，为速访结束日）。

①通常作为根治术后的主要疗效指标。

©与OS相比需要样本量更少，两组问PFS的差异往往会比两组问OS的差
异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差弁.
③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病发发或进展时容易产生偏
倚。

2)十位DFS:又称半数无病生存期，表示恰好有50%的个体来出现发发，转移的时间。

3)无进展生存期(PFS, Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。

①通常作为晚期肿治疗效评价的重要指标。

②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或送展时容易产生偏
倚。

4)疾病进展时间(TTP, Time To Progress):能从液机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。

①与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不也若死亡。

因此PFS更能预测和反应临床
收益，与OS一致性更好
②在导致死亡的非肿瘤原因多于钟瘩原因的情况下，TTP是一个合适的指标
5)容貌缓解率(ORR, Objective response rate):是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体缩)，也金完全缓解(CR, Complete Response)和部分维.解(PR, Partial Response)的病多
①客观解率是n期试脸的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据.但一
般不作为in期临床试验的主要疗效指标。

6)缓解持续时间(DOR, Duration of Response):是指肿缠第一次评估为CR或PR 开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间o 7)治疗失败的时间(TTF, Time To Failure):是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，加疾病进展、死亡、白于不良事件退出、受试者拒绝线块进行研究或者使用了新治疗的时间。

①TTF综合了有效性与聿性的评价，是一个具有综合料性的指标，不推荐作为单独支持药
物批准的疗效指标
8)疾病控制率(DCR, Disease ConrrolRate):是指肿博编小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体痛)，包含完全缓解(CR, Complete Response)部分缓解(PR, Partial Response)和稳定(SD, Stable Disease)的病例0
9)疾病控制时间(DDC, duration of disease control):是指肿疮第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Piogiessive Disease)或任何原因死亡的时间c
3.化疗前体能状况评分
1)体力状况(PerfbrmanceStatus,PS)ECOG 评分存准Zubrod-ECOG-WHO (ZPS,
5分法)
体力状况级
活动能力完全正常，与起病前活动能•力无任何差异0
能自由走动及从事轻体力活■动，包括一般家务或办公室工作， 1
但不能从事凝重的体力活动
能耐受肿瘤的症状，生活自理，白天卧床时间不超过50% 2
症状严重，白天卧床时间超过50%,但还能起床站立， 3
部分生活能够自理
病重卧床不起 4
死亡 5
2) Kamofsky(卡氏，KPS,百分法)功能状态评分标准
体力状况评分
正常，无症状和体征100分
能进行正常活动，有轻微症状和体征90分
勉强进行正常活动，有一些症状或体征80分生活能自理，但不能维持正常生活和工作70分生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助60分
常需要人照料50分生活不能自理，需要特别照顾和帮助40分生活严重不能自理30分病重，需要住院和积极的支持治疗20分重危，临近死亡10分死亡0分*一般要求PS评分刍，KPS评分40,才考虑考虑化疗
疾病进展(PD: progressive disease)靶病灶最大径之和至少增加》20%,或出现新病灶
疾病稳定(SD, stable disease)把病灶最大段之和缩小未达PR,或增大未达PD 部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少＞30%,至少维持4周完全缓解(CR, complete response)所有犯病灶消失，无新病灶出现且肿指标志物正常,至少维持4周
一、实体瘩疗效评价标准
完全缓解(CR),肿瘤完全消失超过1个月。

部分缓解(PR),肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%,其他病变无增大，持续超过1个月。

病变稳定(SD),病变两径乘积缩小不超过50%,燧大不超过25%,持续超过1 个月.
病变进展(PD),病变两径乘积增大超过25%
二、2RECIST疗效评价标准
(一)靶病灶的评价。

1.完全辍解(CR)a所有靶病灶消失。

2.部分缓解(PR)o杷病灶最长径之和与基浅状态比较，至少减少30%。

3.病变进展(PD)o靶病灶最长径之和与治疗开始之后所记录到的最小的靶病灶最长径之和比铳，增加20%,或者出现一个或多个新病灶。

4.病变稳定(SD)0介于部分缓解和疾病进展之间c
(二)非靶痛灶的评价。

1.完全缓解(CR)o所有非靶病灶消失和肿瘤标志物诙复正常。

2.未完全缓解/稳定(IR/SD)。

存在一个或多个非靶病灶和/或肿瘤标志物持续高于正常值。

3.病变进展(PD)0出现一个或多个新病灶和/或已有的非兖病灶明确进展。

(三)最佳总疔效的评价。

最佳总疗效的评价是指从治疗开始到疾痛进展或复发之间所测量到的最小值。

愚者最好疗效的分类通常由病灶测量和确认组成。

OS 总生存期(Overall Survival) mOS中位(数)总生存期
PFS 无进展生存朝(Progression-Free Survival)
iiiPFS中位(数)无进展生存期
ORR 客观缓解率(Objective Response Rate)指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的痛人的比例，包能CR+PR的病例。

OR 总缓^平率(Overall Response 或者Overall Remission)经过治疗CR+PR
病人总数占对于总的可评价病例数的比例。

CR 完全缓解(Complete Response)
PR 部分缓解(Partial Response)
SD 疾病稳定(Stable Disease)
PD 疾病进展(Progression Disease)
DCR 疾病控制率(Disease Control Rate)=CR+PR+SD
DOR 疾病缓解时间(Duration of Response) =CR/PR到PD/死亡的时间
TTP 肿瘤进展时间(Time To Progress)
TTF 治疗失败时间(Time To Treatment Failure )
QoL 生命质量(Quality Of Lif。

MTD 最大耐受剂量(Maximum Tolerated Dose)。