LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程

01.0目的
01.1建立《LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程》，使其操作规范化。

02.0适用范围
02.1适用于LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。

03.0人员职责
03.1使用人员负责LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。

04.0设备与材料
04.1LHH-80SD药品稳定性试验箱
04.2测量用已校准0.1℃分度水银温度计
05.0开机准备
05.1将水箱放置于设备的右侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插
入设备的加水插口。

05.2将潜水泵电源接上设备右侧的专用电源插座内。

05.3打开水箱盖，加入纯化水，（水位的高低控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过
水箱上连接管口的橡皮圈。

）
05.4第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵面顺利自动进水，请将背
方下左侧的放水阀找开（其上手柄与管口平行），待水流出后现关闭放水阀（手
柄与管口垂直），并在右的溢水口放一只水盆以接排水。

05.5按装打印纸，打印实时监测记录箱内的温湿度数据。

06.0操作步骤
06.1检查仪器状态标志是否显示正常。

06.2把电源开关拨至“NO”处，开机画面在READ状态下，按“”键2秒运行，
在RUNNING状态下，按“”键2秒停止运行。

06.3LHH-80SD药品稳定性试验箱分为定值模式（FIX）和程式模式（PROG）
06.4定值模式（FIX）：直接设定和显示温湿度、定值时间。

06.5温度湿度设定：
06.5.1按1次“OK”键，T或H设定值背景为蓝色，通过“△▽”键来移动蓝色背
景至“T”或“H”设定值，再按1次“OK”键，通过“△▽”键调节数据，
通过“”来调节位移，设置完毕后按“OK”
键可以返回到上级菜单。

06.6定值时间（FIX TIME）设定
06.6.1按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MIDE 模式下FIX TIME 下设置运行
和时间，HR可以设置运行小时数，MIN可以设置运行分钟数。

06.7运行模式（OPER MODE）设定：
06.7.1设定段次、温湿度、时间
06.7.2按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MODE模式下的EDIT SEG（程式编
辑）模式，按产品工艺要求设定此菜单下SG（段次）、TEMP（温度）、HUMI
（湿度）、HH和MM（时间）值。

06.7.3举例说明：
测试某种产品，测试项目如下：
A：0℃运行48h；
B：20℃运行24h；
C：20℃，60%RH运行12h；
D: 40℃，75%RH运行24h；
注：每个要运行的温度或湿度的第一次运行间间设置为0.01分钟，作用于设备每次温度的变化有一个升降温的趋势，升降温速率控制所需的是间范围内。

最后时间设置为-0.01分钟就是结束。

06.8RUN SEGNO（运行段）
06.8.1在EDIT SEG（程式模式）下选择需要的运行段，TOP是起始段，END是运
行结束段，RPT是起始段到运行结束段总体需要循环的次数，设置0代表
无限次循环。

06.9WAIT（待机）
06.9.1在RUN MODE 模式下选择WAIT模式，T ZON设置待机温度，H ZONE设置
待机湿度，W TIME设置待机时间，W USE设置为ON。

06.10BASIC SET（基本设置）
06.10.1TIME SET日期及时间钟设置；POWER MODE 掉电再上电启动模式；ALARM
RANGE 运行中温湿度报警参数设置；AT RUNING温湿运行PID自动演算（一
般推荐使用操作者使用，会影响运行性能）。

06.11COM（通讯端口）
在主菜单下选择“COM”再选“PRINTER”，按“WH-A52Z20”选择打印机，然后
设置BPS:打印波特率，SPEED:打印时走纸速度，PRINT:打印机的状态，ON开/OFF
关。

06.12恒温恒湿箱使用完毕，均应做好仪器使用记录，并挂好状态标志牌。

07.0维护与保养
07.1仪器环境温度适于5-35℃，相对湿度不得大于85%。

07.2当箱内温度在0点以下时，开箱后湿度探头易积水汽，使湿度显示99.9%，这时
须把内加温，烘干湿度探头。

在湿度显示为99.8%以下时，方可使用。

07.3设备长期低温或低温低湿（低于环境温度）运行时，到少须每隔半个月，40℃运
行2小时左右，进行“除霜”处理，然后再投入运行。

07.4设备停机不用时应做驱潮处理：将箱内的水放干，温度设定在40℃运行5h,并每
隔2小时开一次门放掉潮气，处理完毕后拔掉电源插头存放。

07.5操作应有专人负责，每天定时检查设备运行状态，做好仪器的清洁保养。

07.6每天观察加湿器供水相对水位高低，及时补充供水，以避免缺水。

08.0注意事项
08.1仪器放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，
四周通风良好的室内。

如设备距四周物件或墙壁间距：前≥900mm,左、右及顶≥
300mm、后≥500mm。

08.2恒温恒湿箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围不可放置易燃易爆物品。

08.3箱内物品应当合理放置，上下四周有一定的空隙，以利于恒温恒湿箱内空气流畅。

承受重量以搁板不被压变形为宜。

08.4设备选用瑞士罗卓尼克湿度变送器，并非传统意义上的干湿球原理方式，禁止操
作者将温度传感器覆盖纱布。

09.0参考文献
LHH-SD药品稳定性试验箱使用说明书。