03 乌龟图内审检查表(3个不合格)(含补充审核内容)
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或环境的影响的分析。管理评审八项输入及
三项输出符合要求。
√
MP5：
内审
（I）顾客的要求、ISO/TS16949标准、公司质量手册、程序文件
年度内审核计划、过程审核条例、
产品图纸、要求
（O）内审计划（体系、产品、过程）、内审检查表、不符合报告、内审报告（体系、产品、过程）
内审计划完成率100%
按策划时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、质量管理体系的要求。对审核方案进行策划，考虑到审核的过程和区域的状况、重要性，审核员只审核独立于他们职能之外的区域，规定审核的准则、范围、频次和方法。并要求受审区域的管理确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。审核质量管理体系同时验证控制计划、技术工艺的符合性。审核系列产品制造过程，以决定其有效性及适宜的频率。在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行产品审核，以验证符合所有规定的要求（产品尺寸、功能、包装、标识）。
需同时更改。
√
SP2：
培训
办公室
（I）外部和内部的培训需求（顾客的要求、法律法规的要求、岗位能力的要求、公司经营计划要求、员工要求）
（O）培训计划、培训结果。
培训有效性100%
√
SP8：
测量装置
控制
技术
质检部
（I）顾客要求、产品要求、监视测量设备/装置、控制计划
（O）受控的监视测量装置、测量装置台帐、校准记录等
在用测量装置检定率100%
确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据，同时考虑与需要实施测量有关的试验设备准确度和精确度。做好在样件制造期间的监测和测量试验。对发现不符合要求的设备及受其影响的任何产品要采取
公司在向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求。公司进行合同评审时，对产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件包括风险分析。查评审记录，对产品要求评审的时间、内容和结果满足本标准要求。公司具有用顾客规定的方式传递必要的信息和资料的能力（如：网上接收订单）。从提供的记录证实公司在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客要求。
√
MP7：
纠正预防
措施
技术质检部
（I）不合格品报告、数据分析结果、顾客投诉、审核结果、管理评审改进方案
（O）纠正预防措施报告、8D报告
纠正预防措施实施有效率＞92%
采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的
再发生，使用解决问题的方法可以按顾客的要求（如8D）。
√
SP1：
文件记录
控制
办公室
（I）本公司要求形成的文件、顾客文件、法律法规、供方文件、顾客要求的保存期限
技术质检部工程规范更内评审技术质检部负责图纸工艺技术文件资料的控制客捉供的图纸规范发生更改时技术质检部在接到信息之j1起两周的工作11内组织相关部门完成对更改内容的评审同时对有关文件进行更新报总经理批准按规定发放并在更改通知单上注明实施口期保存更改记录
MP1：
质量体系策划，绩效指标
管理层
办公室
（I）公司的质量方针和目标、经营计划、公司的组织机构、分工、产品定位、TS/16949：2009要求、相关法律法规要求、顾客的特殊要求
√
COP1：
产品报价/合同评审
供销部
（I）顾客信息、产品图纸、预计产量、材料及包装方式
（O）报价单/标书、成本分析报告
合同评审率100%
7.2/
7.5.1/
8.2.1；
(5.4.1/
8.4)
顾客提供产品图纸、技术规范及包装要求。
√
供销部
（I）合同及订单中顾客要求及法规/特殊要求
（O）合同评审表、确认的订单/合同，顾客特殊要求一览表，合同更改通知单，。
措施，目前没有发生此现象。提供出监视和测量装置台帐、监视和测量装置周期检定表，经查在用测量装置检定率100%。
√
SP10：
数据分析
供销部
技术质检部
（I）客户的要求、产品特殊特性、控制计划、FMEA、收集的数据资料
（O）修改后的FMEA、控制计划、目标完成
情况、趋势分析
应用效果评价（CPK）达标
办公室对目标完成情况、趋势分析进行数据分析。技术质检部使用MSA进行测量系统分析，对过程能力CPK进行测算，供销部统计供货质量。
（O）满足顾客要求的产品样品、按顾客要求提交的PPAP文件、更改确认、更改验证、顾客确认
PPAP一次通过率>98%
APQP小组组织对过程设计开发进行验证
/确认，提供出产品的PPAP文件及满足顾客要求的产品样品。
√
COP3：
产品生产
生产部
（I）过程流程图、生产计划、环境要求、作业标准、PFMEA、操作规范、检验规范、PPAP、公用事业的供应中断、关键设备故障、物料供应、中断讯息、劳动力短缺
实施时，保持质量管理体系的完整性。
编制了绩效考核指标一览表，明确考核方
法和责任人。办公室配合管代、内审组，定期检查绩效考核指标完成情况。
√
MP3：
职责权限，内部沟通
（I）岗位任职资格要求、岗位职责要求、各部门产生的信息、外部相关信息
（O）岗位任职资格、职责、支持性文件、会议记录、各种信息传递单
信息交流畅通、及时
（O）生产控制计划、SPC、Cpk、应急计划、应急计划实施情况记录、检验报告、合格产品
成品一次交验合格率＞98%
产品报废率＜2%；
生产计划完成率100%；
过程一次交检合格率95%；交付产品200ppm.
7.5/
8.2.3/
8.2.4/
8.3
（6.2/
6.3/
6.4/
7.1/
7.2/
7.3/
7.4/
7.6/
内审员具有资格证书。
√
MP6：
持续改进
（I）质量方针、质量目标、管理评审、数据分析、审核结果等
（O）持续改进报告
每年持续改进项目不少于2个
利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量体系的有效性。由质量方针，质量目标，审核结果，数据分析、纠正和预防措施及管理评审引发的持续改进项目有3个。
√
COP5：
服务/客户反馈
顾客满意
供销部
（I）顾客的服务要求；顾客或外部机构的抱怨、投诉及退货、索赔信息
（O）顾客反馈信息处理单、纠正/预防措施报告、持续改进计划
接顾客通知处理时间2-4小时。顾客反馈处理率100%
供销部销售科对产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修改实施与顾客沟通。并按顾客规定的格式传递必要的信息和资料。对顾客反馈信息采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
8.1/
8.4/
8.5）
生产部运用人-机-料-环-法管理模式对生产和服务提供控制。提供出控制计划、作业指导书（产品工艺过程卡片）、生产计划，对设备进行预防性和预见性维护，对工装模具、工位器具进行管理，做好产品标识、防护。
√
生产现场，工人生产秩序良好,工件摆放整齐。发现工序无作业指导书。
√
生产部负责可追溯性控制。在产品实现全过程中，标识产品及产品检验状态，实现从
过程设计工艺不合理处<3次
4.2.3.1/7.1/
7.2/
7.3；
（6.2/
8.1/
5.4.1）
为保证提供的产品满足顾客要求，本公司APQP小组按《产品质量先期策划控制程序》
的要求对产品实现所需的过程进行策划和开发。
√
技术质检部
（I）工艺流程图、PFMEA、试生产控制计划、操作规范、检验规范、MSA、SPC、试生产产品、顾客（外部）更改要求、内部需求
（O）已检/试验的产品、检验/试验记录
错检率、
漏检率0
7.1/
7.4.3/
7.6/
8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.3/
8.5.2/8.5.3（4.2.3/4.2.4/5.4.1/6.2/7.5.3/7.5.4/8.4）
提供出进货验证记录、首件检验记录、产品质量检验单、成品检验记录、顾客财产登记表。检验员按检验规程对进货、工序、产品实施检验。
（O）经营计划、经营计划测量结果、改进措施
经营计划目标、指标达成率＞96%；
总经理确定质量目标，并包含在经营计划中，可用于质量管理方法的展开。质量目标分解到各部门，可测量，并与质量方针保持一致。综合部配合管代、内审组，定期检查
质量目标完成情况。
√
MP4：
管理评审
管理层
办公室
（I）审核结果（内/外）、顾客投诉、市场失效分析以及影响、过程业绩和产品的符合性、预防和纠正措施状况、以往管理评审的跟踪措施、质量成本等
但查现场发现控制计划没有盖“受控”标识。
√
技术质检部
工程规范更改在2个工作周内评审
技术质检部负责图纸、工艺技术文件、资料的控制，当顾客提供的图纸/规范发生更改时，技术质检部在接到信息之日起两周的工作日内组织相关部门完成对更改内容的评审，同时对有关文件进行更新，报总经理批准，按规定发放，并在更改通知单上注明实施日期，保存更改记录。更改内容影响到生产件批准、批量认可文件（如控制计划等）,
（O）管理评审报告、体系或过程有效性的改进、产品的改进、资源需求、改进措施及结果
管理评审率100%
管理评审输出落实率100%
5.6/
8.2.2/
8.4/
8.5.1；
(6.2.2/
8.5.2/
8.5.3)
公司制定了管理评审控制程序,规定了管理评审的时机，由最高管理者总经理负责主持管理评审，作为持续改进过程的一个重要环节。管理评审包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间内的绩效的评审，管理评审包括对质量目标进行监测，并对不良质量成本定期报告和评估，管理评审包括对实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全
原材料到交付产品的可追溯性。控制并记录产品的唯一性标识，有可追溯性系统。
检查生产现场，发现东南角有一堆半成品没有检验状态标识，不符合7.5.3,7.5.3.1“标识和可追溯性”、“标识和可追溯性—补充”
的规定。
√
SP6：
检验和试验
技术
质检部
（I）采购品、顾客财产、半成品、成品、检验指导书、图纸、工艺卡、顾客要求
（O）质量管理体系文件、活动及记录/
是否满足ISO/TS16949：2009要求，满足顾客特殊要求，适合公司实际/
4.1/
4.2.1/
4.2.2/
5.1-5.6/6.1；
(8.2./
8.5.2/
8.5.3)
总经理对质量管理体系进行策划，并满足质量目标以及ISO/TS 16949:2009中4.1的要求。在对质量管理体系的变更进行策划和
编制了改进控制程序，规定评审不合格（包括顾客抱怨）、评价确保不合格不再发生的措施的需求、确定和实施所需的措施。记录所采取措施的结果。若有顾客规定的解决问题的格式，则采用规定的格式进行。
√
供销部
（I）顾客的的信息反馈、顾客满意度调查表、员工满意度调查表
（O）顾客满意度统计表、顾客满意度分析报告、员工满意度调查分析报告、纠正预防措施记录
总经理确保公司内的职责、权限得到规定和沟通，总经理指定管理者代表、顾客代表，以确保满足顾客的要求。不符合规范要求的产品或过程能迅速通知给负有纠正措施职
责和权限的管理者。负责生产质量的人员，
为了纠正质量问题，有权停止生产。
√
MP2：
经营计划
（I）信息综合分析报告、竞争对手分析报告、顾客满意度调查分析报告、市场需求调研报告、员工满意度调查分析报告、顾客期望、标杆研究、外部约束
顾客满意度＞90
员工满意度＞90
顾客满意度调查结果(平均值)是，结论满意。
员工满意度调查结果是，结论是满意。
√
COP2：
过程设计
过程设计
确认
技术质检部
（I）订单/合同（顾客提供的图样、技术要求、规范）、产品特殊特性、适用的法律法规、同类产品相关信息
（O）工艺流程图；PFMEA；
试生产控制计划；作业指导书；MSA；SPC；试生产产品
COP4：
产品交付
供销部
（I）合同/订单、可交付的产品
（O）交付产品、发货单、产品出厂检验报告
产品交付及时率100%
技术质检部根据产品实际情况和法规、顾客要求，规定包装规范。在工序间移工和交付到预定的地点期间，生产部、供销部针对产品的符合性提供防护，产品防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护，搬运、包装使用专用的工位器具。产品的防护一直延续至交付目的地。
√
SP9：
不合格品
控制
技术
质检部
（I）入厂检验、过程检验、成品检验生产过程中发现的不合格品、顾客的反馈、顾客的退货（包括市场退货）
（O）不合格品标识、不合格品评审单、纠正预防措施报告、拒收产品分析报告
出厂产品合格率100%
确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定。对不合格品做好视觉上的标识和区域隔离。依据返工指导书进行返工，并需经过复检。技术质检部不合格品控制程序符合文件要求。
（O）控制完好的文件、得到控制的记录
在使用处适用文件的有关版本得到率100%；
4.2.3/
(4.2.4)
办公室对质量管理体系所要求的文件进行控制。受控文件包括：《质量手册》、《程序文件》、《三级文件》以及外来文件、记录表格,提供出“受控文件清单”。经查，使用处都是有效版本的适用文件。提供的质量管理体系文件,都有“受控”标识,有版本号、分发号。记录填写符合要求。
三项输出符合要求。
√
MP5：
内审
（I）顾客的要求、ISO/TS16949标准、公司质量手册、程序文件
年度内审核计划、过程审核条例、
产品图纸、要求
（O）内审计划（体系、产品、过程）、内审检查表、不符合报告、内审报告（体系、产品、过程）
内审计划完成率100%
按策划时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、质量管理体系的要求。对审核方案进行策划，考虑到审核的过程和区域的状况、重要性，审核员只审核独立于他们职能之外的区域，规定审核的准则、范围、频次和方法。并要求受审区域的管理确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。审核质量管理体系同时验证控制计划、技术工艺的符合性。审核系列产品制造过程，以决定其有效性及适宜的频率。在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行产品审核，以验证符合所有规定的要求（产品尺寸、功能、包装、标识）。
需同时更改。
√
SP2：
培训
办公室
（I）外部和内部的培训需求（顾客的要求、法律法规的要求、岗位能力的要求、公司经营计划要求、员工要求）
（O）培训计划、培训结果。
培训有效性100%
√
SP8：
测量装置
控制
技术
质检部
（I）顾客要求、产品要求、监视测量设备/装置、控制计划
（O）受控的监视测量装置、测量装置台帐、校准记录等
在用测量装置检定率100%
确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据，同时考虑与需要实施测量有关的试验设备准确度和精确度。做好在样件制造期间的监测和测量试验。对发现不符合要求的设备及受其影响的任何产品要采取
公司在向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求。公司进行合同评审时，对产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件包括风险分析。查评审记录，对产品要求评审的时间、内容和结果满足本标准要求。公司具有用顾客规定的方式传递必要的信息和资料的能力（如：网上接收订单）。从提供的记录证实公司在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客要求。
√
MP7：
纠正预防
措施
技术质检部
（I）不合格品报告、数据分析结果、顾客投诉、审核结果、管理评审改进方案
（O）纠正预防措施报告、8D报告
纠正预防措施实施有效率＞92%
采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的
再发生，使用解决问题的方法可以按顾客的要求（如8D）。
√
SP1：
文件记录
控制
办公室
（I）本公司要求形成的文件、顾客文件、法律法规、供方文件、顾客要求的保存期限
技术质检部工程规范更内评审技术质检部负责图纸工艺技术文件资料的控制客捉供的图纸规范发生更改时技术质检部在接到信息之j1起两周的工作11内组织相关部门完成对更改内容的评审同时对有关文件进行更新报总经理批准按规定发放并在更改通知单上注明实施口期保存更改记录
MP1：
质量体系策划，绩效指标
管理层
办公室
（I）公司的质量方针和目标、经营计划、公司的组织机构、分工、产品定位、TS/16949：2009要求、相关法律法规要求、顾客的特殊要求
√
COP1：
产品报价/合同评审
供销部
（I）顾客信息、产品图纸、预计产量、材料及包装方式
（O）报价单/标书、成本分析报告
合同评审率100%
7.2/
7.5.1/
8.2.1；
(5.4.1/
8.4)
顾客提供产品图纸、技术规范及包装要求。
√
供销部
（I）合同及订单中顾客要求及法规/特殊要求
（O）合同评审表、确认的订单/合同，顾客特殊要求一览表，合同更改通知单，。
措施，目前没有发生此现象。提供出监视和测量装置台帐、监视和测量装置周期检定表，经查在用测量装置检定率100%。
√
SP10：
数据分析
供销部
技术质检部
（I）客户的要求、产品特殊特性、控制计划、FMEA、收集的数据资料
（O）修改后的FMEA、控制计划、目标完成
情况、趋势分析
应用效果评价（CPK）达标
办公室对目标完成情况、趋势分析进行数据分析。技术质检部使用MSA进行测量系统分析，对过程能力CPK进行测算，供销部统计供货质量。
（O）满足顾客要求的产品样品、按顾客要求提交的PPAP文件、更改确认、更改验证、顾客确认
PPAP一次通过率>98%
APQP小组组织对过程设计开发进行验证
/确认，提供出产品的PPAP文件及满足顾客要求的产品样品。
√
COP3：
产品生产
生产部
（I）过程流程图、生产计划、环境要求、作业标准、PFMEA、操作规范、检验规范、PPAP、公用事业的供应中断、关键设备故障、物料供应、中断讯息、劳动力短缺
实施时，保持质量管理体系的完整性。
编制了绩效考核指标一览表，明确考核方
法和责任人。办公室配合管代、内审组，定期检查绩效考核指标完成情况。
√
MP3：
职责权限，内部沟通
（I）岗位任职资格要求、岗位职责要求、各部门产生的信息、外部相关信息
（O）岗位任职资格、职责、支持性文件、会议记录、各种信息传递单
信息交流畅通、及时
（O）生产控制计划、SPC、Cpk、应急计划、应急计划实施情况记录、检验报告、合格产品
成品一次交验合格率＞98%
产品报废率＜2%；
生产计划完成率100%；
过程一次交检合格率95%；交付产品200ppm.
7.5/
8.2.3/
8.2.4/
8.3
（6.2/
6.3/
6.4/
7.1/
7.2/
7.3/
7.4/
7.6/
内审员具有资格证书。
√
MP6：
持续改进
（I）质量方针、质量目标、管理评审、数据分析、审核结果等
（O）持续改进报告
每年持续改进项目不少于2个
利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量体系的有效性。由质量方针，质量目标，审核结果，数据分析、纠正和预防措施及管理评审引发的持续改进项目有3个。
√
COP5：
服务/客户反馈
顾客满意
供销部
（I）顾客的服务要求；顾客或外部机构的抱怨、投诉及退货、索赔信息
（O）顾客反馈信息处理单、纠正/预防措施报告、持续改进计划
接顾客通知处理时间2-4小时。顾客反馈处理率100%
供销部销售科对产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修改实施与顾客沟通。并按顾客规定的格式传递必要的信息和资料。对顾客反馈信息采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
8.1/
8.4/
8.5）
生产部运用人-机-料-环-法管理模式对生产和服务提供控制。提供出控制计划、作业指导书（产品工艺过程卡片）、生产计划，对设备进行预防性和预见性维护，对工装模具、工位器具进行管理，做好产品标识、防护。
√
生产现场，工人生产秩序良好,工件摆放整齐。发现工序无作业指导书。
√
生产部负责可追溯性控制。在产品实现全过程中，标识产品及产品检验状态，实现从
过程设计工艺不合理处<3次
4.2.3.1/7.1/
7.2/
7.3；
（6.2/
8.1/
5.4.1）
为保证提供的产品满足顾客要求，本公司APQP小组按《产品质量先期策划控制程序》
的要求对产品实现所需的过程进行策划和开发。
√
技术质检部
（I）工艺流程图、PFMEA、试生产控制计划、操作规范、检验规范、MSA、SPC、试生产产品、顾客（外部）更改要求、内部需求
（O）已检/试验的产品、检验/试验记录
错检率、
漏检率0
7.1/
7.4.3/
7.6/
8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.3/
8.5.2/8.5.3（4.2.3/4.2.4/5.4.1/6.2/7.5.3/7.5.4/8.4）
提供出进货验证记录、首件检验记录、产品质量检验单、成品检验记录、顾客财产登记表。检验员按检验规程对进货、工序、产品实施检验。
（O）经营计划、经营计划测量结果、改进措施
经营计划目标、指标达成率＞96%；
总经理确定质量目标，并包含在经营计划中，可用于质量管理方法的展开。质量目标分解到各部门，可测量，并与质量方针保持一致。综合部配合管代、内审组，定期检查
质量目标完成情况。
√
MP4：
管理评审
管理层
办公室
（I）审核结果（内/外）、顾客投诉、市场失效分析以及影响、过程业绩和产品的符合性、预防和纠正措施状况、以往管理评审的跟踪措施、质量成本等
但查现场发现控制计划没有盖“受控”标识。
√
技术质检部
工程规范更改在2个工作周内评审
技术质检部负责图纸、工艺技术文件、资料的控制，当顾客提供的图纸/规范发生更改时，技术质检部在接到信息之日起两周的工作日内组织相关部门完成对更改内容的评审，同时对有关文件进行更新，报总经理批准，按规定发放，并在更改通知单上注明实施日期，保存更改记录。更改内容影响到生产件批准、批量认可文件（如控制计划等）,
（O）管理评审报告、体系或过程有效性的改进、产品的改进、资源需求、改进措施及结果
管理评审率100%
管理评审输出落实率100%
5.6/
8.2.2/
8.4/
8.5.1；
(6.2.2/
8.5.2/
8.5.3)
公司制定了管理评审控制程序,规定了管理评审的时机，由最高管理者总经理负责主持管理评审，作为持续改进过程的一个重要环节。管理评审包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间内的绩效的评审，管理评审包括对质量目标进行监测，并对不良质量成本定期报告和评估，管理评审包括对实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全
原材料到交付产品的可追溯性。控制并记录产品的唯一性标识，有可追溯性系统。
检查生产现场，发现东南角有一堆半成品没有检验状态标识，不符合7.5.3,7.5.3.1“标识和可追溯性”、“标识和可追溯性—补充”
的规定。
√
SP6：
检验和试验
技术
质检部
（I）采购品、顾客财产、半成品、成品、检验指导书、图纸、工艺卡、顾客要求
（O）质量管理体系文件、活动及记录/
是否满足ISO/TS16949：2009要求，满足顾客特殊要求，适合公司实际/
4.1/
4.2.1/
4.2.2/
5.1-5.6/6.1；
(8.2./
8.5.2/
8.5.3)
总经理对质量管理体系进行策划，并满足质量目标以及ISO/TS 16949:2009中4.1的要求。在对质量管理体系的变更进行策划和
编制了改进控制程序，规定评审不合格（包括顾客抱怨）、评价确保不合格不再发生的措施的需求、确定和实施所需的措施。记录所采取措施的结果。若有顾客规定的解决问题的格式，则采用规定的格式进行。
√
供销部
（I）顾客的的信息反馈、顾客满意度调查表、员工满意度调查表
（O）顾客满意度统计表、顾客满意度分析报告、员工满意度调查分析报告、纠正预防措施记录
总经理确保公司内的职责、权限得到规定和沟通，总经理指定管理者代表、顾客代表，以确保满足顾客的要求。不符合规范要求的产品或过程能迅速通知给负有纠正措施职
责和权限的管理者。负责生产质量的人员，
为了纠正质量问题，有权停止生产。
√
MP2：
经营计划
（I）信息综合分析报告、竞争对手分析报告、顾客满意度调查分析报告、市场需求调研报告、员工满意度调查分析报告、顾客期望、标杆研究、外部约束
顾客满意度＞90
员工满意度＞90
顾客满意度调查结果(平均值)是，结论满意。
员工满意度调查结果是，结论是满意。
√
COP2：
过程设计
过程设计
确认
技术质检部
（I）订单/合同（顾客提供的图样、技术要求、规范）、产品特殊特性、适用的法律法规、同类产品相关信息
（O）工艺流程图；PFMEA；
试生产控制计划；作业指导书；MSA；SPC；试生产产品
COP4：
产品交付
供销部
（I）合同/订单、可交付的产品
（O）交付产品、发货单、产品出厂检验报告
产品交付及时率100%
技术质检部根据产品实际情况和法规、顾客要求，规定包装规范。在工序间移工和交付到预定的地点期间，生产部、供销部针对产品的符合性提供防护，产品防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护，搬运、包装使用专用的工位器具。产品的防护一直延续至交付目的地。
√
SP9：
不合格品
控制
技术
质检部
（I）入厂检验、过程检验、成品检验生产过程中发现的不合格品、顾客的反馈、顾客的退货（包括市场退货）
（O）不合格品标识、不合格品评审单、纠正预防措施报告、拒收产品分析报告
出厂产品合格率100%
确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定。对不合格品做好视觉上的标识和区域隔离。依据返工指导书进行返工，并需经过复检。技术质检部不合格品控制程序符合文件要求。
（O）控制完好的文件、得到控制的记录
在使用处适用文件的有关版本得到率100%；
4.2.3/
(4.2.4)
办公室对质量管理体系所要求的文件进行控制。受控文件包括：《质量手册》、《程序文件》、《三级文件》以及外来文件、记录表格,提供出“受控文件清单”。经查，使用处都是有效版本的适用文件。提供的质量管理体系文件,都有“受控”标识,有版本号、分发号。记录填写符合要求。