临床数据安全管理制度

第一章总则
第一条为加强临床数据安全管理，确保患者隐私和医疗数据安全，根据《中华人
民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规，结合我国医疗行业实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院、医疗机构及其相关人员，包括但不限于临床医生、护士、研究人员、信息管理人员等。

第三条本制度旨在规范临床数据收集、存储、使用、处理、传输、销毁等环节，
保障临床数据的安全、完整、准确和可用。

第二章数据分类与分级
第四条临床数据分为以下几类：
1. 患者基本信息：包括姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式等；
2. 医疗信息：包括诊断、治疗、检查、用药等；
3. 研究数据：包括临床试验、流行病学调查等；
4. 其他数据：包括医疗设备运行数据、医院管理数据等。

第五条临床数据根据其重要性和敏感程度分为以下三级：
1. 一级数据：对个人隐私和医疗安全影响极大的数据，如患者病历、诊断结果等；
2. 二级数据：对个人隐私和医疗安全有一定影响的数据，如患者联系方式、治疗
过程等；
3. 三级数据：对个人隐私和医疗安全影响较小，但涉及医院管理的数据，如医院
设备运行数据等。

第三章数据安全管理职责
第六条医院设立数据安全管理委员会，负责制定、实施和监督临床数据安全管理
制度。

第七条临床数据安全管理职责如下：
1. 数据收集：确保收集数据的合法性和必要性，不得收集与医疗无关的信息；
2. 数据存储：采用安全可靠的存储设备和技术，确保数据不被非法访问、篡改或泄露；
3. 数据使用：严格按照规定用途使用数据，不得将数据用于非法目的；
4. 数据处理：对数据进行必要的安全处理，如脱敏、加密等；
5. 数据传输：采用安全可靠的数据传输方式，确保数据在传输过程中的安全；
6. 数据销毁：对不再需要的数据进行安全销毁，防止数据泄露；
7. 数据审计：定期对临床数据进行审计，确保数据安全、完整、准确。

第四章数据安全教育与培训
第八条医院应定期对临床数据管理人员进行数据安全教育和培训，提高其数据安全意识和技能。

第五章违规处理
第九条对违反本制度的行为，按照以下规定处理：
1. 对故意泄露、篡改、损毁数据的行为，依法依规追究责任；
2. 对因工作失误导致数据泄露、篡改、损毁的行为，依法依规给予相应处罚；
3. 对拒不执行本制度的行为，依法依规追究责任。

第六章附则
第十条本制度自发布之日起施行，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。

第十一条本制度由医院数据安全管理委员会负责解释。