滋肾育胎丸治疗肾虚型月经过少患者的疗效观察及对血清vegf水平的影响

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(收稿日期：2019-02-14)
滋肾育胎丸治疗肾虚型月经过少患者的疗效观察
及对血清VEGF水平的影响
谷风，由春玲，沈祖泓，朱峰发
（广州中医药大学附属清远市中医院・广东清远511500）
摘要目的:观察滋肾育胎丸治疗肾虚型月经过少患者的临床疗效及其对血清血管内皮生长因子
(VEGF)及子宫内膜的影响。

方法:将符合纳入标准的60例肾虚型月经过少患者，随机分为观察组(滋
肾育胎丸治疗)和对照组(补佳乐和黄体酮治疗)，服用药物21d后，观察其临床疗效，治疗前后超声检查
子宫内膜的厚度,ELISA法测定血清VEGF水平。

结果：对照组、观察组临床总有效率分别为76.7%、
93.3%，观察组优于对照组(P<0.05)；治疗后，两组患者血清VEGF水平均较治疗前升高、子宫内膜厚度
均较治疗前增加，两组间比较，差异显著(P<0.05)o结论：滋肾育胎丸可以通过增加血清VEGF的表达、
促使新生毛细血管生长，从而促进子宫内膜、的生长，增加月经量。

关键词月经过少；肾虚；滋肾育胎丸;血管内皮生长因子；子宫内膜
Clinical Observation on Therapeutic Effect of ZishenYutai Pill(滋肾育胎丸)on
Oligomenorrhea Patients of Kidney Deficiency Type and Impact on Serum VEGF
GU Feng,YOU Chunling,SHEN Zuhong,ZHU Fengfa
(Qingyuan Chinese Medicine Hospital,Guangzhou University of Chinese Medicine,Qingyuan,Guangdong511500)
ABSTRACT Objective：To observe the curative effect of ZishenYutai Pill on oligomenorrhea of kidney defi­
ciency type and effects on serum VEGF level and endometrium.Methods:Patients with oligomenorrhea of the
kidney deficiency type that meet the inclusion criteria were randomly divided into the observation group(Zishe­
nYutai Pill)and the control group(Bujiale and progesterone)with each30cases, two groups were treated for21
day respectively,the curative effect was evaluated,endometrial thickness was examined by B-model ultrasound
scanner,serum VEGF level was determined by ELISA before and after treatment.Results:The total clinical ef­
fective rates of the control group and observation group were76.7%and93.3%respectively,the curative effect
of observation group was better than that of the control group(P<0.05)；After treatment,the serum VEGF level
in both groups were raised and the endometrial thickness were increased,there was a significant difference be­
tween the two groups on above indexes(P<0.05).Conclusion:ZishenYutai Pill have a better clinical efficacy
on oligomenorrhea of kidney deficiency type through increasing the expression of serum VEGF,promoting the
____________________________________growth of new capillaries,thereby promoting the growth of
基金项目：广东省中医药管理局建设专项资金项目(20161288)the endometrium and increasing the amount of menstrua-
tion.
Key words oligomenorrhea；kidney deficiency；ZishenYutai Pill；VEGF；endometrial
月经过少指月经周期正常，经量明显少于正常、甚或点滴即净，经期不足2d,且连续改变2个周期以上者⑴，又称“经水涩少”⑵。

脏腑之中，肾藏精、主生殖，为五脏之本、气血之根、天癸之源、胞络系于肾，是故《傅青主女科》曰:“经水出诸肾”，因此调经之本在肾。

目前本病的治疗，西医多采用性激素疗法,副反应较大、患者依从性差;而中医从整体观念出发调理脏腑、气血、经络，取得了较好的临床疗效：2_4］o本文选取2016年6月—2017年10月本院就诊月经过少患者,采用滋肾育胎丸治疗，并监测血清VEGF（血管内皮生长因子）和子宫内膜的变化,现将观察结果报道如下。

1临床资料
1.1一般资料符合肾虚型月经过少诊断标准的60例患者，按就诊顺序、采用随机数字表法分为西药对照组和中药观察组，每组30例。

两组患者一般资料差异不显著，具有可比性（P>0.05）o见表1
表1两组患者一般资料比较
组别例数年龄G土s,岁）病程（兀土s,月）西药对照组3027.12±3.829.77±3.21
中药观察组3029.77±4.9810.06±4.04 1.2诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》⑸和张玉珍主编的《中医妇科学》⑹制定:月经周期正常，但月经量明显减少,甚至点滴即净;或经期缩短，行经时间不足2d,经色黯淡、质稀，头晕耳鸣，腰膝酸软，心悸眼花，面色萎黄，或夜尿多；舌淡、脉沉弱或脉细。

1.3纳入标准1）符合上述诊断标准;2）年龄18-45岁;3）病程M4个月；4）无心、肝、肾等主要脏器器质性病变。

1.4排除标准1）不符合上述诊断标准;2）子宫内膜结核病史;3）先天性生殖器官发育不良;4）生殖器官恶性肿瘤；5）人工流产术后致宫腔粘连; 6）依从性差。

2方法
2.1治疗方法西药对照组予补佳乐（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20171038）口服,1mg/次，每天1次，连续服用21d,服用补佳乐至第17天加服黄体酮胶囊（浙江仙踞制药股份有限公司，国药准字H20041902）100mg/次，每天2次，连服5d。

中药观察组予滋肾育胎丸（广州白云山中一制药厂生产，国药准字Z44020008,5g/袋）,5g/次，每日3次，淡盐水或蜂蜜水送服。

两组药物（除黄体酮外）均于月经第5天开始服用、连续服用21d o
2.2疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》⑸制定。

痊愈:经量恢复正常，经期M3d,临床
症状消失;显效:经量增多,或经期M3d,经色、经质恢复正常,临床症状改善明显;有效:经期、经量、经色、经质比治疗前有改善，临床症状减轻;无效:经期、经量、经色、经质比治疗前无改善，临床症状无减轻。

总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数X100%
2.3观察指标
2.3.1子宫内膜厚度测定服药前一天及服药结束后第二天，采用三维超声经阴道测量子宫内膜厚度,均由同一位超声医生操作。

2.3.2血清VEGF测定治疗前后清晨空腹抽取肘静脉血2mL,室温下离心、取上清液，采用酶联免疫吸附法测定，试剂盒购自武汉默沙克生物科技有
限公司。

2.4统计学处理数据分析采用SPSS18.0统计学软件，计量资料采用均数土标准差G土s）表示,
组间及组内比较采用t检验;计数资料采用光$检
验。

P<0.05表示差异有统计学意义。

3结果
3.1两组患者临床疗效比较对照组、观察组总效率分别为76.7%、93.3%,两组比较，差异显著，有统计学意义（P<0.05）o见表2。

表2两组患者临床疗效比较［例（％）］
组别例数治愈显效有效无效总有效
西药对照组304(13.3)8(26.7)11(36.7)7(23.3)23(76.7)中药观察组306(20.0)10(33.3)12(40.0)2(6.7)28(93.3)*
注:与对照组比较,灯<0.05
3.2两组患者治疗前后子宫内膜厚度、血清VEGF 水平比较见表3。

表3两组患者治疗前后子宫内膜厚度
血清VEGF水平比较Q土s）
组别例数-
子宫内膜厚度（mm）血清VEGF（n^L）
治疗前治疗后治疗前治疗后
西药对照组30 4.69±0.36 6.14±0.51a30.69±0.4241.14±0.35▲中药观察组30 4.36±0.439.45±1.23$30.67±0.2150.67±0.56注:与本组治疗前比t,AP<0.05；与对照组治疗后比较,好<0.05
4讨论
月经过少的发病以青年女性居多⑵，子宫内膜的损伤则是其最为常见的发病因素。

导致内膜损伤的原因有流产(人工流产、药物流产)、宫腔内感染等。

而且，子宫内膜、内膜下血流直接反映内膜局部微循环的血流灌注情况。

有学者通过分析月经过少患者的子宫内膜血流情况，发现子宫内膜血流阻力大、内膜下血管减少⑺。

而VEGF是一种特异性作用于血管内皮的细胞因子，具有促进血管内皮细胞分裂、诱导血管生成、保持血管通透性等多种作用⑻。

作为内皮细胞特异性有丝分裂原，通过旁分泌机制刺激血管内皮细胞增生、移位及结构形成,使微血管基底膜与细胞外基质降解，导致血管内皮细胞迁移并增殖分裂,新的原始血管分化成熟后形成新生毛细血管，促使子宫内膜生长，月经量增加⑼。

中医认为月经的产生与肝脾肾密切相关。

肾藏精、脾统血、肝藏血,精血互生;冲为血海、主一身之阳;任主胞胎、主一身之阴，只有脏腑功能正常、冲任二脉气血充盛、血海按时满溢,月经才可如期来潮。

女口《医宗金鉴・调经门》云“先天天癸始父母，后天精血水谷生,女子二七天癸至,任通冲盛月事行，，：10］o所以，月经过少的病机包括虚实两个方面。

虚者因先天禀赋不足，或屡孕屡堕，精血不足;或饮食不节,损伤脾胃，气血生化乏源，血海不能按时充盈、无血可下；实者因感受寒邪,或情志不畅，或痰湿阻滞，气血运行不畅，冲任壅塞，则经来量少。

临床以肾虚血亏多见，故治疗重在补肾养血以调经。

滋肾育胎丸出自中医名家罗元恺教授,为国家中药保护品种［⑴，由党参、续断、杜仲、白术等组成。

方中菟丝子补肾阳益肾阴、人参大补元气,共为君药;续断、桑寄生、巴戟天等助菟丝子补阳益气;党参、白术助人参补气健脾;熟地黄、枸杞、何首乌、阿胶养血滋阴；砂仁理气调中；艾叶温经止血。

全方共奏补肾健脾、益气培元之功效口2］。

本课题研究结果表明，对照组、观察组总有效率分别为76.7%、93.3%、差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组患者子宫内膜均较治疗前增厚，血清VEGF水平均较治疗前升高,观察组优于对照组(卩<0.05)o 综上所述，滋肾育胎丸通过调理脏腑、气血、经络功能，从而增加血清VEGF的表达，促使新生毛细血管及子宫内膜的生长、增加月经量、改善临床症状,因而具有良好的临床疗效。

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(收稿日期：2019-02-12)。