治疗跌打损伤的外敷制剂及制备方法[发明专利]

(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201410591812.8
(22)申请日 2014.10.29
A61K 36/8945(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)
(71)申请人刘华
地址271600 山东省泰安市肥城市长山街
024号肥城市中医医院
(72)发明人刘华 赵海红
(54)发明名称
治疗跌打损伤的外敷制剂及制备方法
(57)摘要
本发明公开了一种治疗跌打损伤的外敷制
剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：自然
铜3-5份，当归4-6份，金银花5-10份，威灵仙6-9
份，青黛3-6份，骨碎朴4-9份，乌鞘蛇1-3份，
三七5-15份，川牛膝3-6份，红花1-5份，穿山龙
4-10份，七叶莲2-8份。

该外敷制剂对治疗跌打
损伤效果显著，将这些药物组合使得各药物功效
产生协同作用，具有活血化瘀通络，续骨止痛强筋
骨之效，从而能够有效治疗跌打损伤。

本发明多选
用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负
担。

(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书7页
(10)申请公布号CN 104435529 A (43)申请公布日2015.03.25
C N 104435529
A
1.治疗跌打损伤的外敷制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：自然铜3-5份，当归4-6份，金银花5-10份，威灵仙6-9份，青黛3-6份，骨碎朴4-9份，乌鞘蛇1-3份，三七5-15份，川牛膝3-6份，红花1-5份，穿山龙4-10份，七叶莲2-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗跌打损伤的外敷制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：自然铜
3.5-
4.5份，当归4.5-
5.5份，金银花6-9份，威灵仙5-8份，青黛4-5份，骨碎朴5-8份，乌鞘蛇1.5-2.5份，三七8-13份，川牛膝4-5份，红花2-4份，穿山龙6-8份，七叶莲4-6份。

3.根据权利要求1所述的治疗跌打损伤的外敷制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：自然铜4份，当归5份，金银花8份，威灵仙7份，青黛
4.5份，骨碎朴6份，乌鞘蛇2份，三七10份，川牛膝4.5份，红花3份，穿山龙4份，七叶莲5份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗跌打损伤的外敷制剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：
(1)将自然铜打成长宽高都是1-3厘米的块，放入适当的容器内，置于无烟的炉火上锻制酥脆，放凉研磨成细末，过80-120目筛；
(2)将当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲洗净，沥干水分，高温灭菌4-8分钟，置于带密封盖的瓦罐中，加入白醋，用大铁勺搅拌均匀，充分浸泡15-25小时后，置于烧热的铁板上小火烘制20-40分钟，放凉粉碎成细末过筛；
(3)将步骤(1)与(2)所得细末混合后加入青黛，充分摇晃10-20次，所得混合药末装袋即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)将自然铜打成长宽高都是1.5-2.5厘米的块(优选的将自然铜打成长宽高都是2厘米的块)。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)细末过90-110目筛(优选的，细末过100目筛)。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)高温灭菌5-7分钟(优选的高温灭菌6分钟)。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)用白醋充分浸泡18-23小时(优选的用白醋充分浸泡20小时)。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)置于烧热的铁板上小火烘制25-35分钟(优选的置于烧热的铁板上小火烘制30分钟)。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的3-7倍(优选的，白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的4-6倍，更佳优选的，白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的5倍)。

治疗跌打损伤的外敷制剂及制备方法
技术领域
[0001] 本发明属中医中药领域，尤其是一种治疗跌打损伤的外敷制剂及制备方法。

背景技术
[0002] 跌打损伤包括刀枪、跌仆、殴打、闪挫、刺伤、擦伤、运动损伤，扭伤等，伤处多有疼痛、肿胀、出血或骨折、脱臼等。

在此主要以软组织损伤为主。

[0003] 在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭，泛指人因跌、打、碰、磕等原因所致的软组织损伤，以肿胀、疼痛为主要表现。

有些人发生跌打损伤后，急于诊治，往往使用药物熏洗，其实有时候这样做极易事与愿违。

不但没有疗效，而且病情会越来越严重。

跌打损伤如何快速消肿呢？如果只损伤了软组织，适当的时候采用中草药熏洗，有益于缓解症。

中医所用的熏洗药多由当归、三七、红花、白芍、牛膝、没药、乳香、五灵脂等中草药配伍而成，具有活血化瘀、止痛消肿的功效。

但是有时候也只是表面功夫。

但是，如果跌打损伤刚刚发生，马上就用药物洗治，患处血管就会加剧扩张，渗血、水肿也会随之加重，不仅会造成软组织粘连和局部功能减弱，而且还极易增强疼痛感。

因此，应在发生损伤后立即采用冷敷，这样可使患处血管收缩并减少出血、水肿和疼痛。

到损伤的第三四天后再采用三七活血膏外敷洗，连用几日，便可达到活血化瘀、止痛消肿的效果。

[0004] 授权公告号CN 101804158 B(申请号201010152062.6)的中国专利文献公开了一种跌打损伤膏，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的：龙骨：30g、合欢皮：35g、独叶白芨：30g、续断：35g、蟅虫：27g、萆薢：35g、自然铜：12g、勾儿茶：30g、川牛膝：25g、牛角腮：37g、自然铜：35g、远志：30g、骨碎补：30g、血竭：25g、冰片：25g、铜绿20g、樟脑45g。

授权公告号CN 101455790 B(申请号200710198535.4)的中国专利文献公开了一种一种九根跌打损伤丸，其配方如下：南蛇藤根140-160克；紫葳根140-160克；八角枫根55-75克；威灵仙根70-90克；土牛膝根55-75克；五加皮根90-110克；红藤根170-190克；马鞭草根130-150克；白茅根80-100克。

[0005] 总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：临床上对活血化瘀通络，续骨止痛强筋骨还不够理想，对改善跌打损伤所带来的痛苦有待提高。

发明内容
[0006] 本发明的目的是提供一种制备方法简单、使用方便，便于携带治愈率高的治疗跌打损伤的外敷制剂及制备方法。

具有活血疗伤、祛瘀通经，止疼的功效。

并且采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
[0008] 治疗跌打损伤的外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：自然铜3-5份，当归4-6份，金银花5-10份，威灵仙6-9份，青黛3-6份，骨碎朴4-9份，乌鞘蛇1-3份，三七5-15份，川牛膝3-6份，红花1-5份，穿山龙4-10份，七叶莲2-8份。

[0009] 治疗跌打损伤的外敷制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：
自然铜3.5-4.5份，当归4.5-5.5份，金银花6-9份，威灵仙5-8份，青黛4-5份，骨碎朴5-8份，乌鞘蛇1.5-2.5份，三七8-13份，川牛膝4-5份，红花2-4份，穿山龙6-8份，七叶莲4-6份。

[0010] 治疗跌打损伤的外敷制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：自然铜4份，当归5份，金银花8份，威灵仙7份，青黛4.5份，骨碎朴6份，乌鞘蛇2份，三七10份，川牛膝4.5份，红花3份，穿山龙4份，七叶莲5份。

[0011] 本发明的另一目的就是提供上述治疗跌打损伤的制备方法。

[0012] 治疗跌打损伤的外敷制剂的制备方法，步骤如下：
[0013] (1)将自然铜打成长宽高都是1-3厘米的块，放入适当的容器内，置于无烟的炉火上锻制酥脆，放凉研磨成细末，过80-120目筛；
[0014] (2)将当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲洗净，沥干水分，高温灭菌4-8分钟，置于带密封盖的瓦罐中，加入白醋，用大铁勺搅拌均匀，充分浸泡15-25小时后，置于烧热的铁板上小火烘制20-40分钟，放凉粉碎成细末过筛；
[0015] (3)将步骤(1)与(2)所得细末混合后加入青黛，充分摇晃10-20次，所得混合药末装袋即得。

[0016] 上述制备方法，步骤(1)将自然铜打成长宽高都是1.5-2.5厘米的块(优选的将自然铜打成长宽高都是2厘米的块)。

[0017] 上述制备方法，步骤(1)细末过90-110目筛(优选的，细末过100目筛)。

[0018] 上述制备方法，步骤(2)高温灭菌5-7分钟(优选的高温灭菌6分钟)。

[0019] 上述制备方法，步骤(2)用白醋充分浸泡18-23小时(优选的用白醋充分浸泡20小时)。

[0020] 上述制备方法，步骤(2)置于烧热的铁板上小火烘制25-35分钟(优选的置于烧热的铁板上小火烘制30分钟)。

[0021] 上述制备方法，步骤(2)白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的3-7倍(优选的，白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的4-6倍，更佳优选的，白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的5倍)。

[0022] 使用方法：为使本发明达到最佳效果，所得混合药末，每次取20g，用鸡蛋清拌匀，涂抹在患处，每二日一次，5次为一个疗程。

[0023] 该外敷制剂对治疗跌打损伤效果显著，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，具有活血化瘀通络，续骨止痛强筋骨之效，从而能够有效治疗跌打损伤。

本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

[0024] 各原料药的药理功效分别为：
[0025] 自然铜：辛，平。

散瘀，接骨，止痛。

用于跌打肿痛，筋骨折伤。

多入丸散服；外用研末调敷。

自然钢对供试的多种病原性真菌均有不同程度的抗真茵作用，尤其对石膏样毛藓菌、土曲霉菌等丝状真茵作用较强。

把石膏样毛藓茵接种到豚鼠背部，造成豚鼠实验性体藓模型，再在病灶部位外涂自然铜煎剂，发现自然钢对豚鼠实验性体藓也有一定治疗效果。

[0026] 当归：当归别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，它是多年生草本植物，其根可入药，是最常用的中药之一。

补血和血，调经止痛，润燥滑肠。

用于血虚，面色萎黄，眩晕心悸；血虚，或兼有瘀滞的月经不调、经闭、痛经；虚寒性腹痛、冠心病心绞痛、风湿痹痛、跌打损伤等痛证；肠燥便秘；久咳气喘。

[0027] 金银花：金银花，又名忍冬“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。

药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。

金银花自古被誉为清热解毒的良药。

它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。

金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。

[0028] 威灵仙：为毛茛科植物，威灵仙：辛、咸，温。

归膀胱经。

祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。

主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。

[0029] 青黛：咸，寒，归肝经。

具有清热解毒，凉血消斑，清肝泻火，定惊的功效。

主治：温病热盛，斑疹，吐血、咯血，咽痛口疮，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。

[0030] 骨碎朴：骨碎补，别名：崖姜、岩连姜、爬岩姜、肉碎补、石碎补、飞天鼠、牛飞龙、飞来风、飞蛾草。

补肾强骨，续伤止痛。

用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

[0031] 乌鞘蛇：乌梢蛇，俗称乌蛇、乌风蛇，为游蛇科乌梢蛇属体形较大的无毒蛇，祛风，通络，止痉。

用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。

[0032] 三七：三七为伞形目五加科人参属多年生草本植物，根状茎短，肉质根圆柱形，掌状复叶，伞形花序顶生，花黄绿色；萼杯状。

止血，散瘀，消肿，定痛。

治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。

[0033] 川牛膝：川牛膝又名牛膝，拐膝，天全牛膝，都牛胶等。

祛风，利湿，通经，活血。

治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，症瘕。

用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

[0034] 红花：别名：红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物，干燥的管状花，橙红色，花管狭细，先端5裂，裂片狭线形，花药黄色，联合成管，高出裂片之外，其中央有柱头露出。

具特异香气，味微苦。

以花片长、色鲜红、质柔软者为佳。

活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。

有活血化瘀，散湿去肿的功效，
[0035] 穿山龙：穿山龙：别名穿地龙、串地龙、穿龙骨、地龙骨、金刚骨、鸡骨头、山常山、常山、爬山虎、鞭梢菜。

性味功效：苦，平。

归肝、肺经。

功能活血舒筋，怯风止痛，止咳平喘，怯痰。

适用于腰腿疼痛、筋骨麻木、跌打损伤、闪腰岔气、咳嗽喘息。

[0036] 七叶莲：为五加科鹅掌柴属植物鹅掌藤的根或茎叶。

成分：鹅掌藤中含镰叶芹醇；还含(E)-β-金合欢烯，多孔甾醇。

叶和茎中含2个三萜类皂苷：3-O-[a-L-吡喃鼠李糖基-(1a)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸基]齐墩果酸28-O-β-D-吡喃葡萄糖苷，3-O-[a-L-吡喃阿拉伯糖基-(1a)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸基]齐墩果酸28-O-β-D-吡喃葡萄糖苷。

叶中还有细胞激肽素类，反-玉蜀黍嘌呤，苄基腺嘌呤。

药性：辛、甘、微苦，温。

功用主治：祛风
止痛，活血消肿。

主治风湿痹痛，头痛，牙痛，脘腹疼痛，痛经，产后腹痛，跌打肿痛，骨折，疮肿。

[0037] 本发明中药外敷制剂符合中医中药辩症治疗的原理。

所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；本组方完全符合中医药原则和跌打损伤患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。

药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式
[0038] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

[0039] 实施例1 治疗跌打损伤的外敷制剂，取下述重量配比(每份20g)的主要原料制备而成：自然铜3份，当归4份，金银花5份，威灵仙6份，青黛3份，骨碎朴4份，乌鞘蛇1份，三七5份，川牛膝3份，红花1份，穿山龙4份，七叶莲2份。

[0040] 治疗跌打损伤的外敷制剂的制备方法：
[0041] (1)将自然铜打成长宽高都是1厘米的块，放入适当的容器内，置于无烟的炉火上锻制酥脆，放凉研磨成细末，过80目筛；
[0042] (2)将当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲洗净，沥干水分，高温灭菌4分钟，置于带密封盖的瓦罐中，加入白醋，白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的3倍，用大铁勺搅拌均匀，充分浸泡15小时后，置于烧热的铁板上小火烘制20分钟，放凉粉碎成细末过筛；
[0043] (3)将步骤(1)与(2)所得细末混合后加入青黛，充分摇晃10次，所得混合药末装袋即得。

[0044] 实施例2 治疗跌打损伤的外敷制剂，取下述重量配比(每份10g)的主要原料制备而成：自然铜5份，当归6份，金银花10份，威灵仙9份，青黛6份，骨碎朴9份，乌鞘蛇3份，三七15份，川牛膝6份，红花5份，穿山龙10份，七叶莲8份。

[0045] 治疗跌打损伤的外敷制剂的制备方法：
[0046] (1)将自然铜打成长宽高都是3厘米的块，放入适当的容器内，置于无烟的炉火上锻制酥脆，放凉研磨成细末，过120目筛；
[0047] (2)将当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲洗净，沥干水分，高温灭菌8分钟，置于带密封盖的瓦罐中，加入白醋，白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的7倍，用大铁勺搅拌均匀，充分浸泡25小时后，置于烧热的铁板上小火烘制40分钟，放凉粉碎成细末过筛；
[0048] (3)将步骤(1)与(2)所得细末混合后加入青黛，充分摇晃20次，所得混合药末装袋即得。

[0049] 典型案例一吴XX，男，35岁，山东济南人士，曾经在一次公司举行的运动会上因运动量过大导致左腿韧带拉伤，之后每到下雨阴天的时候，膝关节和髌骨部位肿胀疼痛的非常的严重，疼的厉害的时候连走路都很困难，晴天的时候膝关节还有滑落感，活动时可有弹响，在家人的再三劝说下，去医院做了全面的检查，医生说MRI有髌骨严重损伤。

在医生
的劝说下进行了跌打损伤手术，刚做完手的时候感觉还很好，不适症状都消失了，家人都为他感到很高兴。

于是又回到公司上班，有一次电梯突然出现故障，只能步行下楼梯，不幸的是回到家后，髌骨部位又出现了严重的疼痛感还伴有红肿，在朋友哪里得知本发明外敷制剂，便抱着试试的态度买了2个疗程，
[0050] 使用本实施例2所得外敷制剂一个疗程后，患者膝关节疼痛减轻，继续使用实施例2所得外敷制剂一个疗程后，膝关节疼痛消失，患者见有好转又买了2个疗程使用，4个疗程使用完后不适症状全部消失，停药后无复发。

[0051] 实施例3 治疗跌打损伤的外敷制剂，取下述重量配比(每份10g)的主要原料制备而成：自然铜3.5份，当归4.5份，金银花6份，威灵仙5份，青黛4份，骨碎朴5份，乌鞘蛇1.5份，三七8份，川牛膝4份，红花2份，穿山龙6份，七叶莲4份。

[0052] 治疗跌打损伤的外敷制剂的制备方法：
[0053] (1)将自然铜打成长宽高都是1.5厘米的块，放入适当的容器内，置于无烟的炉火上锻制酥脆，放凉研磨成细末，过90目筛；
[0054] (2)将当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲洗净，沥干水分，高温灭菌5分钟，置于带密封盖的瓦罐中，加入白醋，白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的4倍，用大铁勺搅拌均匀，充分浸泡18小时后，置于烧热的铁板上小火烘制25分钟，放凉粉碎成细末过筛；
[0055] (3)将步骤(1)与(2)所得细末混合后加入青黛，充分摇晃13次，所得混合药末装袋即得。

[0056] 实施例4 治疗跌打损伤的外敷制剂，取下述重量配比(每份10g)的主要原料制备而成：自然铜4.5份，当归5.5份，金银花9份，威灵仙8份，青黛5份，骨碎朴8份，乌鞘蛇2.5份，三七13份，川牛膝5份，红花4份，穿山龙8份，七叶莲6份。

[0057] 治疗跌打损伤的外敷制剂的制备方法：
[0058] (1)将自然铜打成长宽高都是2.5厘米的块，放入适当的容器内，置于无烟的炉火上锻制酥脆，放凉研磨成细末，过110目筛；
[0059] (2)将当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲洗净，沥干水分，高温灭菌7分钟，置于带密封盖的瓦罐中，加入白醋，白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的6倍，用大铁勺搅拌均匀，充分浸泡23小时后，置于烧热的铁板上小火烘制35分钟，放凉粉碎成细末过筛；
[0060] (3)将步骤(1)与(2)所得细末混合后加入青黛，充分摇晃18次，所得混合药末装袋即得。

[0061] 典型案例二邹XX，女，37岁，山东青岛人，农民，常年在外地打工，前几年之前在打工的时候，被石头砸伤过膝关节部位，当时去医院检查没有很严重的问题于是也没怎么放在心上，没过多久，张女士在工地干活爬楼梯时，突然感觉自己膝关节疼痛了一下，没在意继续干活，晚上回家之后一看，膝盖有轻微的肿胀，交鎖，疼痛感越来越严重了，张女士的老公以为是太累的原因导致的疼痛呢，就给邹女士买了膏药贴上，在家休息一段时间后，邹女士下床行走，发现自己怎么走路向一边倒，当时就吓坏了，赶紧去医院做了检查，医生说
有轻微的肌肉萎缩现象，MRI有跌打损伤征象。

[0062] 使用实施例4所得外敷制剂一个疗程后，来做检查，患者自述：使用完一个疗程后我感觉症状明显缓解，关节疼痛明显减少，肿胀消失，邹女士主动又买了5个疗程继续使用，使用完实施例4所得外敷制剂3个疗程后，关节疼痛停止，不适症状完全消失，又继续使用了2个疗程后做巩固，停药后无复发。

[0063] 实施例5 治疗跌打损伤的外敷制剂及制备方法，取下述重量配比(每份10g)的主要原料制备而成；自然铜4份，当归5份，金银花8份，威灵仙7份，青黛4.5份，骨碎朴6份，乌鞘蛇2份，三七10份，川牛膝4.5份，红花3份，穿山龙4份，七叶莲5份。

[0064] 治疗跌打损伤的外敷制剂的制备方法：
[0065] (1)将自然铜打成长宽高都是2厘米的块，放入适当的容器内，置于无烟的炉火上锻制酥脆，放凉研磨成细末，过100目筛；
[0066] (2)将当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲洗净，沥干水分，高温灭菌6分钟，置于带密封盖的瓦罐中，加入白醋，白醋的用量是当归、金银花、威灵仙、骨碎朴、乌鞘蛇、三七、川牛膝、红花、穿山龙和七叶莲总重量的5倍，用大铁勺搅拌均匀，充分浸泡20小时后，置于烧热的铁板上小火烘制30分钟，放凉粉碎成细末过筛；
[0067] (3)将步骤(1)与(2)所得细末混合后加入青黛，充分摇晃15次，所得混合药末装袋即得。

[0068] 试验例1 2011年12月一2014年1月，共有400名患者使用。

入选标准：被确诊为跌打损伤的患者，400名患者随机均分为两大组，实验组及对照组，实验组使用实施例5所得产品，对照组服用/使用其它药品(舒筋活血片、活血止痛汤、参三七胶囊、止痛生筋等常规药品)。

疗效情况判定标准：治愈：跌打损伤的部位疼痛感消失，可以做剧烈运动，拍MRI 显示髌骨正常，精力及体力明显增强；有效：跌打损伤疼痛感基本消失，可以适当的做剧烈运动，精力及体力有所增强；无效：不适症状无变化，拍MRI显示跌打损伤。

[0069] 表1：两组临床疗效比较【例(％)】
[0070] 组别病例数临床治愈有效无效治愈率总有效率
[0071]
组别病例数临床治愈有效无效治愈率总有效率
实验组2001926296％99％
对照组200140204070％80％
[0072] 结果：两组临床疗效比较，对照组治愈率为70％，总有效率为80％；实验组治愈率为96％，总有效率为99％，两组临床疗效比较表明实验组疗效优于对照组。

经临床试验证明，使用本发明外敷制剂，能够快速有效的治疗跌打损伤带来的疼痛、肿胀的症状，能够较为全面的治疗跌打损伤，达到缓解患者痛苦、调理患者身体的目的，是一种安全有效的治疗跌打损伤的外敷制剂。

[0073] 表2：两组治疗前后临床症状体征评价情况比较
[0074] 观察项目时间病情稳定情况(％)疼痛感减轻情况(人)
[0075]
[0076] 注：上表中病情稳定百分数与疼痛感减轻情况数据均取平均数。

[0077] 结果：两组治疗前后临床症状体征评价情况比较，治疗后两组患者2项主要疗效指标均有所治疗，且实验组治疗效果明显优于对照组。

[0078] 应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。

本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。