生物制药项目投资计划书

生物制药项目
投资计划书
规划设计/投资分析/实施方案
报告说明—
近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利
药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进
一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。

目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全
球制药研发总支出将达到1820亿美元。

该生物制药项目计划总投资2415.64万元，其中：固定资产投资
2015.08万元，占项目总投资的83.42%；流动资金400.56万元，占项目总
投资的16.58%。

达产年营业收入2802.00万元，总成本费用2131.48万元，税金及附
加39.14万元，利润总额670.52万元，利税总额802.15万元，税后净利
润502.89万元，达产年纳税总额299.26万元；达产年投资利润率27.76%，投资利税率33.21%，投资回报率20.82%，全部投资回收期6.30年，提供
就业职位44个。

生物医药产业有广义和狭义两种概念。

广义的“生物医药”指将现代
生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、
预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。

狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、
治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

第一章总论
一、项目概况
（一）项目名称及背景
生物制药项目
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。

本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积极的贡献作用。

（二）项目选址
xx高新区
项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。

（三）项目用地规模
项目总用地面积7010.17平方米（折合约10.51亩）。

（四）项目用地控制指标
该工程规划建筑系数62.41%，建筑容积率1.01，建设区域绿化覆盖率7.32%，固定资产投资强度191.73万元/亩。

（五）土建工程指标
项目净用地面积7010.17平方米，建筑物基底占地面积4375.05平方米，总建筑面积7080.27平方米，其中：规划建设主体工程4845.04平方米，项目规划绿化面积518.28平方米。

（六）设备选型方案
项目计划购置设备共计95台（套），设备购置费804.14万元。

（七）节能分析
1、项目年用电量458171.95千瓦时，折合56.31吨标准煤。

2、项目年总用水量2384.06立方米，折合0.20吨标准煤。

3、“生物制药项目投资建设项目”，年用电量458171.95千瓦时，年总用水量2384.06立方米，项目年综合总耗能量（当量值）56.51吨标准煤
/年。

达产年综合节能量24.22吨标准煤/年，项目总节能率27.64%，能源
利用效果良好。

（八）环境保护
项目符合xx高新区发展规划，符合xx高新区产业结构调整规划和国
家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，
严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明
显的影响。

（九）项目总投资及资金构成
项目预计总投资2415.64万元，其中：固定资产投资2015.08万元，
占项目总投资的83.42%；流动资金400.56万元，占项目总投资的16.58%。

（十）资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标
预期达产年营业收入2802.00万元，总成本费用2131.48万元，税金
及附加39.14万元，利润总额670.52万元，利税总额802.15万元，税后
净利润502.89万元，达产年纳税总额299.26万元；达产年投资利润率
27.76%，投资利税率33.21%，投资回报率20.82%，全部投资回收期6.30年，提供就业职位44个。

（十二）进度规划
本期工程项目建设期限规划12个月。

在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。

对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货。

融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量需有余地。

认真做好施工技术准备工作，预测分析施工过程中可能出现的技术难点，提前进行技术准备，确保施工顺利进行。

二、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx高新区及xx高新区生物制药行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx高新区生物制药产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx集团为适应国内外市场需求，拟建“生物制药项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx高新区经济发展，为社会提供就业职位44个，达产年纳税总额299.26万元，可以促进xx高新区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率27.76%，投资利税率33.21%，全部投资回报率20.82%，全部投资回收期6.30年，固定资产投资回收期6.30年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

提振民营经济、激发民间投资已被列入重要清单。

民营经济是经济和社会发展的重要组成部分，在壮大区域经济、安排劳动就业、增加城乡居民收入、维护社会和谐稳定以及全面建成小康社会进程中起着不可替代的作用，如何做大做强民营经济，已成为当前的一项重要课题。

到2020年，我市制造业结构调整和转型升级取得显著成效，致力于发展成为立足全球视野的领先技术开拓者、面向国内外市场的智能制造引领者、支撑区域发展的服务经济先行者、改善地区环境的绿色发展践行者。

具体目标如下：
三、主要经济指标
主要经济指标一览表
第二章投资单位说明一、项目承办单位基本情况
（一）公司名称
xxx科技公司
（二）公司简介
公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为
客户设计开发各种产品生产线。

公司坚持“以人为本，无为而治”的企业
管理理念，以“走正道，负责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新的辉煌。

热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。

公司将“以运营服务业带动制造业，以制造业支持运营服务业”经营模式，树立起双向融合的新格局，全面系统化扩展经营领域。

公司为以适应本土
化需求为导向，高度整合全球供应链。

公司根据市场调研，结合国家产业发展政策，在大力发展相关产业的
同时，积极实施以“节能降耗、环境保护、清洁生产”为重点的技术改造
和产品升级换代，取得了较好的经济效益和社会效益；企业将以全国性的
销售网络、现代化的物流运作、科学的管理、良好的经济效益、与客户双
赢的经营方针，努力把公司发展成为国内综合实力较强的相关行业领军企
业之一。

公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为
股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、
销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市
场提供品质优良的项目产品，凭借强大的技术支持和全新服务理念，不断
为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。

企业“以客户为
中心”的服务理念，基于特征对用户群进行划分，从而有针对性地打造满
足不同用户群多样化用能需求的客户服务体系。

公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领
先企业，创造价值，履行社会责任。

公司建立完整的质量控制体系，贯穿
于公司采购、研发、生产、仓储、销售等各环节，并制定了《产品开发控
制程序》、《产品审核程序》、《产品检测控制程序》、等质量控制制度。

二、公司经济效益分析
上一年度，xxx集团实现营业收入2260.46万元，同比增长29.92%（520.60万元）。

其中，主营业业务生物制药生产及销售收入为1929.04
万元，占营业总收入的85.34%。

上年度营收情况一览表
根据初步统计测算，公司实现利润总额541.74万元，较去年同期相比增长134.82万元，增长率33.13%；实现净利润406.31万元，较去年同期相比增长48.89万元，增长率13.68%。

上年度主要经济指标
第三章背景及必要性研究分析
一、生物制药项目背景分析
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。

本文采纳有关学者的观点，
将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、
信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，
并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的
综合性技术体系。

数据显示，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700
余种进入临床试验。

生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界
医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。

20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。

生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励
政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。

日本制定的“生
物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域，英国政府早在1981年就设立了“生物技术协
调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物
技术开发研究的投资。

新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”
规划，5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业。

印度成
立了生物技术部，每年投入6000万美元至7000万美元用于生物技术
和医药研究。

20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来已取得400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家，直接促进了
古巴经济的繁荣。

少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主
导地位。

全球生物技术公司总数已达4362家，其中76%集中在欧美，
欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。

美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品
和市场销售额均占全球70%以上。

大的跨国公司主导了世界专利药市场，跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，现
代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。

在产
品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

二、生物制药项目建设必要性分析
生物医药产业有广义和狭义两种概念。

广义的“生物医药”指将
现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病
的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。

狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类
疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

中国生物医药产业从80年代开始发展，在1993年取得了第一个
突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国
民经济的支柱产业大力发展。

生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴
产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。

随着行业整体技
术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较
大的发展空间。

生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响较大，但同时生
物医药与高科技行业一样技术要求高，前期投入大，产品开发周期长，但投资回报相当可观，新药品投入市场后，2-3年投资方就可收回全部投资。

所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受
到国家法律的严格监管。

也许正因为严格的管制和较高的准入要求，使行业的发展更加健康，规模也不断增大，各个方向都向好发展。

对比近几年来的数据发现，2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平稳但有缓慢下降的趋势。

其中，2017年行业市场规模为3417.19亿元，同比增长3.57%。

国家政策及资本市场的加持，未来生物医药行业将保持增长的趋势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到2020年，实现医
药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。

在国内
资本市场，2018年医疗保健行业上市公司357起并购交易中，又以生
物制药领域最为突出，数量占医疗保健全行业的五分之三。

随着生物技术的不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的
集中度逐渐提高，未来核心发展地区，例如长、珠江地区因其具有较
高的人才、科研等基础，集中度会进一步提高。

人工智能及互联网的
发展浪潮仍然也带动了生物医药向智能化、数字化方向发展，药品的研制技术性较高，结合人工智能，会使研发过程和效率都得到提高。

数字化发展，会使较为分散的产业链之间的信息传递加强。

近年来，医生在产业创新方面的重要性越来越大，医生掌握大量的专业知识，是产业创新力量的源头，通过医生的想法和创新成果，进一步落实成真正的产品，是产业创新的重要环节。

第四章项目市场前景分析
一、生物制药行业分析
随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积极的贡献作用。

对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016年我国生物医药行业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。

其中，2010年行业销售收入为1062.45亿元，同比增长41.12%，为近年来最大增幅。

2017年生物医药行业市场规模为3417.19亿元，较上年同比增长增速放缓。

从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河
南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二，2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。

，我国销售收入居
前的十个省份销售收入占比达80.68%，行业区域分布较为集中。

生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。

2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%，而诊
断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%。

随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015年疫苗批签发量连续下降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%。

中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至
2017年的15.3%。

2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元。

中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于2017
年至2022年有所加快，年均复合增长率为70.9%，并于2022年达到
169亿元。

中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研
发及生产能力提升;其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获
列入医保报销目录可能性的成本优势;另外，近年中国建立生物类似药
规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有
所畅销驱动。

据统计，全球TOP50的独角兽中，中国占到32%，差不多全球三分之一的独角兽在中国。

而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断
冒头，10亿美元俱乐部的成员正在不断增加。

这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政
府强有力的医疗监管改革、VC/PE投资力度大幅上涨，上市政策红利等，使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。

目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在Facebook、Google、BAT等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数据垄断正在延缓创新。

虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大
体量的公司越来越难。

互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代，因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行
自我转型和自我创新。

技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新
公司很难逃脱大公司的科技生态。

数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链技术纳入自己的自我转型战略之中。

而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物科技。

因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很漫长。

加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。

最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术正处于大规模产业化的开始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。

全球生物技术公司总数超过4000家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%!
潜在市场空间可想而知。

生物医药行业需要大量资本，只有借助资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。

对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过100亿美元的“十角兽”创业公司会是常态，
自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎百分百的收入来源。

国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向市场。

然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。

但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。

据悉，研发一种新药平均需要花费14年时间、耗费25亿美元，全球药物研发的模式难以为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。

生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资本催熟。

只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。

因此一些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青睐。

而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下
业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未
来应用场景所具备的潜力。

二、生物制药市场分析预测
近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、
专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—
T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来
新一波高速增长。

目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。

据Evaluate报告显示，到2024年全球处方药销售额预计达1.2
万亿美元，诺华将以532亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞
和罗氏将角逐第二的位置。

武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其
未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第9大医药公司。

为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争
相加大科研投入。

目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重
一般为9%至18%，而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则
在20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比重更大。

据欧盟委员会公布2017年全球企业研发投入（R&D）排行榜，
共有25家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前100位，瑞士罗氏、诺华以及美国强生3家制药巨头排行全球企业研发投入前10位。

虽然生物技术药相比化药起步较晚，但近年来却受全球药企热捧，成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。

生物技术药简称生物药，主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药物、重组DNA药以及干细胞治疗药等大类。

美国市场调研机构
Evaluate预测显示，2018年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为
生物药，单抗类8种，包括2015年美国批准的首个PD-1抗体药物Keytrude，其次是胺类分子药2种。

据预测，2022年全球生物药市场
将达3260亿美元。

抗体药家族中主要为单克隆抗体。

单抗作为抗肿瘤
的特异性药物，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段，代
表药物治疗领域的最新发展方向。

抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司当之无
愧的龙头，两者合计拥有全世界31%的抗体药。

市场份额排名前四的罗氏、艾伯维、强生、安进合计占60.5%的市场份额。

罗氏、艾伯维、强生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药
物市场近76%的份额。

随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域，礼来和默沙。