动脉脉搏波速率检测仪产品技术要求信泰光学

性能指标
2.1外观与结构
2.1.1检测仪外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、刮痕、裂缝等缺陷。

2.1.2面板上的文字和标志应清晰可见。

2.1.3控制和调节机构应灵活、可靠、紧固部位无松动。

2.2性能要求
检测仪性能应满足YY0670-2008的要求；不适用条款如下：
序号不适用条款
14.2.1a)、4.2.1b)、4.2.1c)、4.2.1d)、4.2.1e)、4.2.2、4.2.3f）、4.2.3j）、4.2.3m）、4.2.4.3、4.6.2.1、4.6.2.2、4.6.2.3、4.7.1.1、4.7.1.2、4.7.2.1、4.7.2.2、4.7.2.3
24.2.3n)中对于使用有创法验证的设备，应具备如下（或实质等同的）声明“本设备所测的血压值和有创法的测量值等价，其误差应符合YY0667-2008规定的要求。

”对于用有创法验证的设备，还应说明验证设备时所选择的动脉；对于用两种方法验证的设备，上述两段声明是可以合并的；
34.4.1.1中对于公用、家用及其他无人监管下使用的设备，应提供一种限制压力的措施以保证袖带压决不超过40kPa（300mmHg）；对于新生儿设备，在新生儿的工作模式下应提供一种限制压力的措施以保证袖带压决不会超过20kPa（150mmHg），另外，设备应保证袖带压力在0.67KPa(5mmHg)以上的时间不超过90s；自动循环无创血压监护设备应符合YY0667-2008的要求；
44.4.1.2中对于可用于新生儿模式的血压测量系统，在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从20kPa(150mmHg)降到0.67kPa （5mmHg）的时间不应超过5s；
54.6.3.3中对于用于新生儿模式的血压测量系统，充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从20kPa（150mmHg）下降到0.67kPa （5mmHg）的时间不应超过5s；
64.7.3.1如果自动血压计的制造商提供了超出上述范围的袖带或使用其他测量点（非上臂）的袖带，那么制造商应提供验证这个系统
准确性的数据
2.3产品功能
2.3.1量程
压力测量范围为0mmHg～296mmHg（0kPa～39.5kPa）；
2.3.2分辨率
显示分辨率为1mmHg（0.133kPa）。

2.3.3脉搏测量范围及分辨率
2.3.3.1测量范围为（20～200）次/min，允差应为±5%。

2.3.3.2分辨率为1次/min。

2.3.4袖带气囊尺寸
袖带气囊长度215±10mm，气囊的宽度125±10mm。

2.3.5数据的存储及删除
2.3.5.1检测仪可存储5000组的数据并可正常调出查看。

2.3.5.2检测仪可对存储的数据进行删除。

2.3.6血压分类指标
检测仪应有WHO血压分类指标。

2.3.7血压测量结果打印功能
检测仪通过USB线，可连接检测仪与打印机，对血压测试结果进行打印。

2.3.8用户信息的登记和编辑
检测仪可实现用户信息的登记和编辑功能。

2.3.9检测仪的条件设置
检测仪可实现条件设置，包括日期时间、加压条件、密码模式、测量后自动印刷、其它游标的设置。

2.3.10血管的指标
可显示血管指标AVI及API的测量值。

2.3.11显示功能
2.3.11.1可显示使用者信息，包括ID、年龄、姓名、性别、测试开始时间。

2.3.11.2可显示血压测量结果，包括最高血压值、最低血压值、脉压值、脉博值、AVI值、API值。

2.3.11.3可显示ID管理表，包括ID、姓名、出生年月日、年龄、性别。

2.3.11.4可显示脉波振幅图表，其中包括经过时间、臂带压。

2.3.11.5可显示速度脉波振幅图表，其中包括经过时间、臂带压。

2.3.11.6可显示脉波图表，包括经过时间、脉波。

2.3.11.7可显示履历图1周，包括包括ID、年龄、姓名、性别、测试时间、日期、血压值、脉搏值、AVI值、API值。

2.4电气安全性
检测仪应满足GB9706.1-2007的要求。

2.5电磁兼容性
检测仪应满足YY0505-2012中规定的要求。

2.6环境试验要求
产品应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表2的要求。

运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中4章、5章的规定。

2.7AVI,API测量范围及分辨率
2.7.1显示范围不少于5～60，测量允差应为±3。

2.7.2显示分辨率为1。