人民医院药物安全性监测管理制度范本

内部管理制度系列
人民医院药物安全性监测
制度
（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-79605人民医院药物安全性监测制度
People's Hospital Drug Safety Monitoring System
说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。

人民医院药物安全性监测制度
1、为了保障患者用药安全，结合本院实际，制定本制度。

2、本制度所指用药安全性监测包括以下内容:
(1)药品不良反应监测;
(2)与用药相关不良事件(药害事件)监测;
(3)特殊管理药品使用与管理监测;
(4)高危药品使用与管理监测;
(5)其他。

3、药品不良反应监测:
(1)医院药品不良反应监测小组承担全院药品不良反应监测管理工作;
(2)医院药品不良反应监测小组应经常对医院使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并采取有效措施减少
和防止药品不良反应的重复发生;
(3)对已确认发生严重不良反应的药品，应及时采取停止使用的紧急控制措施;
(4)对不良反应大但临床必需的药品，应采取审批使用或限量使用等措施，必要时进行药物浓度监测;
4、与用药相关不良事件(药害事件)监测:
(1)疑为药品质量问题引起:由医院药品质量监督管理领导小组负责处理;
(2)因用法原因(品种选择、剂量、用法、配伍等)引起:由医务科负责处理;
(3)对疑似输液、注射、药物等引起:由医务科、护理部负责处理;
(4)医院要对特别重大用药错误的起因、性质、影响、责任和经验教训等问题进行调查评估，必要时报请专家委员会评估。

(5)医院应制订有效的药害事件调查、处理程序，发现严重、群发不良反应事件应及时报告。

5、严格执行"特殊管理药品管理制度"，重点监测三级管
理和五专管理的落实情况;
6、严格执行"高危药品管理制度"，重点监测高危药品的存放区域、标识、贮存方法和使用注意事项;
7、其他:
(1)对包装相似、药名相似、一品多规等易混淆药物的存放方式进行监测;
(2)对中成药(特别是中药注射剂)临床使用情况进行专项监测;
(3)对抗生素临床使用情况由院感科、药剂科定期监测;
8、对以上各项监测情况和结果应及时汇总、分析，对存在的安全隐患，应有减少(或避免)重复发生的持续改进措施。

9、药师应及时向医务人员、患者及家属提供准确的药品使用帮助，保障用药安全。

10、医院应对临床安全用药进行宣传、教育和培训，并有相应的预警资料。

11、对发现临床用药安全隐患不及时报告、未采取有效控制措施，致使重复发生造成严重后果的，应给予处理。

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