QAR-1023供应商质量审计记录

质
相关程序。 22 是否有生产过程控制程序，并能有效执
量
行。 23 是否对所供产品质量进行全面监督和对
管
全员进行必要的质量培训。 24 是否有完善的检测手段和设备仪器。
理
25 种类管理程序、操作规程、文件及记录 是否齐全、完善。
体
26 出现偏差或质量反馈时能否追踪检查。
27 所供产品是否有稳定性计划，并已有效 系 执行。 28 是否有一个文件系统负责处理客户投诉 的回复和整改措施，以防止再次发生。 第 3 页 评审项目 29 是否与我公司保持密切的信息交流，如 原料产地及生产工艺的任何变更能及时与 我公司联系，以取得认可。 其它需要说明的问题： 评审情况
评审者签名
评审情况
生产 第 2页
11 是否有生产工艺规程、岗位操作规程。 12 产品是否进行物料平衡检查。 评审项目 13 是否建立批生产记录，填写是否规范。 14 主要原材料是否有合格的供应商。 15 原材料、中间体及半成品、成品 16 物料是否分区域存放，并有明显标识。 评审情况
物料
17 成品包装是否符合要求，并能有效防止 污染。 18 产品质量是否稳定、可靠、并能够逐步 提高。 19 批的定义是否明确、合理，同批产品质 量是否一致。 20 是否有一个独立于生产部门以外的质量 保证体系或相应的能实施其功能的人员。 21 文件的制定、修改及批准、撤消是否有
供应商质量审计记录
编号：QAR-1023 供应商名称 地 址 评审时间 共 3页 第1 页
所供产品名称

陪同人员
职务
评审项目 1 人员配置情况。 人员 2 管理人员是否有较强的质量管理意识， 是否了解我公司对其所供产品的质量标准。 3 生产、质检人员是否进行必要的培训。 4 直接接触产品的人员是否定期健康检查。 5 厂房布局是否合理，能够有效地避免交 叉污染和混淆。 环境 6 主要生产区域和物料储存区域是否洁净， 是否有环境控制及清洁规程并有效执行。 7 是否有足够的堆放和贮存原料、包装材料 、半成品和成品的场所，并有相应的标记。 8 设备是否有定期维修的程序，以保证设备 处以最佳状态。 设备 9 计量器具是否按规定及时校验并有相关的 程序。 10 设备是否易于清洁并有相关的程序。