马来酸左旋氨氯地平治疗高龄高血压的临床观察

马来酸左旋氨氯地平治疗高龄高血压的临床观察
王琴
【摘要】目的:观察马来酸左旋氨氯地平(玄宁)治疗高龄高血压的有效性和安全性.
方法:128例诊断高血压的高龄患者(年龄≥80岁)口服玄宁片2.5 mg,1次/d,共8周.采用24 h动态血压监测评价治疗8周后的疗效及安全性.用药4周后对患者进
行血压评价,如果患者收缩压仍＞150 mmHg则剂量加倍直至8周观察期结束.结果:治疗4周和8周后总有效率分别为65.81％和90.59％.4周和8周后监测诊室
收缩压、舒张压降低,与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05).头痛、颜面潮红、心悸、水肿等不良反应发生率极低.结论:玄宁治疗高龄高血压降压平稳,依从性和安全性较好.
【期刊名称】《华夏医学》
【年(卷),期】2014(027)005
【总页数】3页(P13-15)
【关键词】马来酸左旋氨氯地平;高龄高血压;治疗方法;不良反应
【作者】王琴
【作者单位】湖北省荣军医院心血管内科,湖北武汉 430079
【正文语种】中文
【中图分类】R544.1
高龄老年人群(≥80岁)已成为我国人口增长速度最快的群体，年平均增长达4.56%。

高龄老人的高血压患病率不断升高，80岁以上人群中90%患高血压。

高龄高血压
特征多为单纯收缩期高血压，脉压大，脑卒中、心力衰竭及主要心血管事件发生率高。

最大规模针对高龄高血压降压治疗的前瞻性研究HYVET研究结果：对高龄高血压患者进行降压治疗总病死率降低21%，致命性脑卒中降低39%，心力衰竭降低64%，高龄高血压患者的降压治疗可获显著效益[1]。

玄宁为钙离子拮抗剂(CCB)中最新一代降压药物，降压平稳、不良反应少、依从性好。

笔者观察玄宁治疗高龄高血压128例，取得满意效果。

现报告如下。

1.1 病例选择
选择2012年11月至2014年2月，在本院门诊接受降压治疗的高龄高血压患者128例。

入选标准：①年龄≥80岁，性别不限。

②符合《中国高血压防治指南》(2011年修订版)中有关高血压的诊断标准[2]。

③ 患者及家属知情同意。

排除标准：①继发性高血压。

②严重的心脑血管疾病。

③严重的肝肾功能不全。

④对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏。

1.2 药物及给药方法
①药物：马来酸左旋氨氯地平(商品名玄宁，2.5 mg/片，石药集团欧意药业有限
公司)。

② 给药方法：入选观察患者中，已服药者据血压水平逐渐减量至停药后再进入本组观察。

玄宁片2.5 mg， 1次/d，晨起口服。

4周后测量血压，血压控制者(<150/90 mmHg)继续原治疗，如果患者收缩压仍>150 mmHg则剂量加倍，直至8周观察期结束[3]。

1.3 临床观察项目
所有观察者治疗前后进行血尿常规、血糖、血脂、肝肾功能、电解质及心电图检查，观察水肿、颜面潮红、头痛、心悸、眩晕、牙龈增生等不良反应。

1.4 血压测量
服药前1次及服药后2次/周进行血压测量，测量前静坐休息5 min。

使用台式血压计，监测患者右上肢血压，连续进行3次测量，每次间隔至少1 min，取3次
血压平均值作为参考值。

1.5 动态血压监测
24 h动态血压监测仪监测。

受监测者按随机抽取且知情同意、配合的原则，共67例。

日间监测：6：00～21：59，每20 min自动测压1次；夜间监测：22：00～5：59，每30 min自动测压1次。

有效血压记录次数达80%以上，监测结
果由监测仪自动分析、打印。

1.6 疗效评估
①观察患者在服药4周和8周后的收缩压与舒张压的变化。

显效：收缩压下
降>20 mmHg；有效：收缩压下降10～19 mmHg或舒张压下降<10 mmHg，
但已降到正常；无效：收缩压、舒张压降低均未达上述标准；总有效率为显效+有效。

②控制率：按照中国高血压防治指南规定，治疗后血压<150 mmHg。

③观
察不良反应：头痛、面部潮红、心悸、眩晕、下肢水肿等。

1.7 统计学处理
治疗前后血压比较采用配对t检验，数据用±s表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2.1 患者基线资料
入选高龄患者128例，8周观察期间因不能坚持随访自动退出11例，最终观察例数117例，其中男49例，女79例；最小80岁，最大93岁；治疗前收缩压与舒张压分别为(150±11.3)mmHg和(90.7±5.8)mmHg。

2.2 疗效分析
2.2.1 完成观察117例高龄高血压患者治疗4周后显效21例(17.95%)，有效56
例(47.86%)，无效40例(34.19%)，总有效率65.81%。

无效者用玄宁 5 mg，1
次/d口服，直至8周观察结束，8周后显效 35例(29.91%)，有效71例(60.68%)，无效11例(9.40%)，总有效率90.59%。

2.2.2 治疗4周和8周后诊室收缩压分别降低(12.01 ±9.72)mmHg和
(18.7±12.04)mmHg；舒张压分别降低(10.59±7.02)mmHg和
(11.27±7.11)mmHg，与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

详见表1。

2.2.3 ABPM评价:51例患者完成了动态血压监测，结果显示24 h收缩压与舒张压均较治疗前有明显降低，差异有统计学意义。

详见表2。

2.2.4 根据观察ABPM的数据，玄宁治疗后收缩压和舒张压的谷峰比值>50%，平滑指数>1。

详见表3。

2.3 安全性分析
对完成观察的117例患者的安全性进行分析，无严重不良反应及药物过敏反应发生。

不良反应有头晕1例、乏力2例、心悸1例、便秘2例，但均未退出治疗。

高血压最佳治疗(HOT)-China研究中心80～90岁亚组分析显示，老年高血压患者应用长效CCB降压效果显著，达标率高，且显著降低了心脑血管终点事件的发生率。

玄宁为新一代长效钙离子拮抗剂，是国内唯一采用先进光学专利拆分技术生产的高纯度左旋氨氯地平。

美国的专利文献证明氨氯地平的扩血管作用来自于其左旋体，副反应由右旋体引起。

左旋氨氯地平可以消除或减轻右旋体的不良反应，降低药物剂量，增强疗效[4]。

其成盐方式采用马来酸盐，稳定性强，有效期长。

本组观察证实小剂量的玄宁(2.5 mg，1次/d)治疗4周即有较好的降压效果，8周后血压达到降压目标水平，总有效率达90.59%。

T/P比率(药物的谷峰比)与平滑指数(SI)是评价长效降压药物有效性与平稳性[5]的临床指标。

FDA抗高血压药物指南建议：药物的谷效应至少保留峰效应的50%～66%[6]。

SI是每小时血压变化的平均值与变化值的标准差比值，反映了降压的平稳性，SI值越高，降压效果越平稳[7]。

本研究通过ABPM计算出收缩压和舒张压的T/P比率为86.49%，76.12%,均>50%，SI值均>1，充分体现了该药物良好的降压效应及平稳性。

同时观察发现与药物相关的不良反应发生率极
低，依从性好，适合高龄老年高血压患者选用。

【相关文献】
[1] 康艳明，刘贤买，马维红，等. 高龄老年高血压的治疗进展[J]. 华夏医学，2010，23：105-108.
[2] 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南(2011年修订版)[M].北京：人民卫生出版社，2011：55-60.
[3] 董淼伟.高龄老年高血压的降压目标与循证医学证据[J]. 中国老年医学杂志，2011，31：161-162.
[4] 蒋光祖. 对我国开发手性药物的思考[J]. 药学进展，1997，21(4)：226-228.
[5] 张维忠. 降压效应谷/峰比率的方法学探讨[J]. 中华心血管病杂志，1996，24(2)：147-148.
[6] Meredith P A. How to evaluate the duration of blood pressure control： the trough：peak atio and 24-hour monitoring[J]. J Cardioovasc Pharmacol，1998，31(Suppl 2)：17-21.
[7] Rizzoni D，Parati G， Omboni S， et al.Smoothness index but not T/P ratio estimates balanced 24-hour blood pressure control and predicts regression of organ damage by antihypertensive treatment[J]. J Hypertens，1997，15：7-11.。