医学-亚莫利临床证据-与胰岛素联合

三组均显著降低FBG
FBG变化情况
12
P=0.0027
9
8.78
6.76 6
P=0.0134 9.52
7.09
基线
治疗后
P=0.0271
8.52 7.38
FBG(mmol/l )
3
0
甘精胰岛素+格列美脲
（n=17）
甘精胰岛素+格列美脲 +二甲双胍(n=18)
预混胰岛素 （n=17）
组间比较无显著差异
甘精胰岛素+格列美脲+二甲双胍组显著降低胰岛素用量
胰岛素用量变化
基线
治疗后
胰岛素用量(IU/天)
P=0.485
90
80
77.6 75.1
70
60
50
40
30
20
10
0
甘精胰岛素+格列美脲
（n=17）
P=0.009 64.9
53.9
甘精胰岛素+格列美脲 +二甲双胍(n=18)
P=0.009 70.6
组B:甘精胰岛素+格列美脲(亚莫利®)+二甲双胍,n=18
继续原预混胰岛素方 案
剂量调整以 FPG<6.7mmol/L为目 标
• 甘精胰岛素与格列美脲同组A • 二甲双胍850mg bid(500mg起始，最大850mg)
组C:继续之前预混胰岛素方案,n=17
• 如果可能的话，FBG目标值为<5.5mmol/L
65.2
预混胰岛素 （n=17）
组间比较无显著差异
• 一项单中心、随机、平行对照初步研究，共纳入52例之前使用预混胰岛素治疗疗效不佳的2型糖尿病患者 (HbA1c≥8.0%)。随机接受甘精胰岛素+格列美脲±二甲双胍或继续预混胰岛素治疗，评价疗效、安全性与患者 满意度
Jan;116(1):58-64.
研究概述
疗效相关
• 一项单中心、随机、平行对照初步研究，共纳入52例之前使用预混胰
岛素(25/75或30/70)治疗疗效不佳的2型糖尿病患者(HbA1c≥8.0%)。
随机接受：
– A组：早上甘精胰岛素+格列美脲(n=17) – B组：甘精胰岛素+格列美脲+二甲双胍(n=18) – C组：预混胰岛素(n=17)
• 一项单中心、随机、平行对照初步研究，共纳入52例之前使用预混胰岛素治疗疗效不佳的2型糖尿病患者 (HbA1c≥8.0%)。随机接受甘精胰岛素+格列美脲±二甲双胍或继续预混胰岛素治疗，评价疗效、安全性与患者 满意度
R. Schiel,et al.Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2019 Jan;116(1):58-64
动态血糖变化
循证证据1
Efficacy and Treatment Satisfaction of Once-daily Insulin Glargine Plus One or Two Oral
Antidiabetic Agents Versus Continuing Premixed Human Insulin in Patients with Type 2 Diabetes Previously on Long-term Conventional Insulin
HbA1c变化情况
P=0.013 -0.35%
9
8.22 7.87
P=0.0057 -0.69%
8.14 7.44
基线
治疗后
P=0.32 -0.25%
8.08 7.83
6
疗效相关
HbA1c(%)
3
0
甘精胰岛素+格列美脲
（n=17）
甘精胰岛素+格列美脲 +二甲双胍(n=18)
预混胰岛素 （n=17）
组间比较无显著差异
主要评价指标：
• HbA1c • FBG • 低血糖(BG<3.3mmol/L) • 治疗满意度
4周--导入期
16周--治疗期
R. Schiel,et al.Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2019 Jan;116(1):58-64
格列美脲联合甘精胰岛素±二甲双胍显著降低HbA1c
R. Schiel,et al.Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2019 Jan;116(1):58-64.
研究设计
疗效相关
单中心、随机、平行对照
血糖控制不佳的2型糖尿病患者，
n=52
• HbA1c≥8.0%
• FPG≥6.6mmol/L • 目前接受预混胰岛素(25/75
• 治疗16周，评估疗效、安全性与治疗满意度
• 结果显示：
– A组与B组显著降低HbA1c A组HbA1c:7.87%,-0.35%,p=0.013 B组HbA1c:7.44%,-0.69%,p=0.0057
– 三组均显著降低FBG – B组显著降低胰岛素用量 – 三组治疗满意度评分无明显差异 – 三组低血糖事件无显著差异
Therapy: The SWITCH Pilot Study
SWITCH初步研究：先前长期接受常规胰岛素治疗的2型糖尿病患 者中一天一次甘精胰岛素加一或两种口服降糖药 VS. 继续预混人
胰岛素的疗效与治疗满意度 R. Schiel,et al.Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2019
或30/70)治疗 • 病程>5年 • 胰岛素治疗≤5年
• 27.0kg/m2<BMI≤35.0kg/m2 • 空腹C肽≥0.2mmol/L
组A:甘精胰岛素+格列美脲(莫利®),n=17
• 甘精胰岛素每日早餐前，起始剂量和之前预 混胰岛素中的NPH等剂量
• 剂量调整以FBG<5.5mmol/L为目标 • 格列美脲3mg/d，剂量不变
• 一项单中心、随机、平行对照初步研究，共纳入52例之前使用预混胰岛素治疗疗效不佳的2型糖尿病患者 (HbA1c≥8.0%)。随机接受甘精胰岛素+格列美脲±二甲双胍或继续预混胰岛素治疗，评价疗效、安全性与患者 满意度
R. Schiel,et al.Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2019 Jan;116(1):58-64
亚莫利临床研究
格列美脲胰外作用如何体现
与胰岛素联用临床证据
亚莫利与胰岛素联用临床证据
• 基础胰岛素联合格列美脲
1. SWITCH初步研究：先前长期接受常规胰岛素治疗的2型糖尿病 患者中一天一次甘精胰岛素加一或两种口服降糖药 VS. 继续预 混人胰岛素的疗效与治疗满意度
2. 甘精胰岛素和格列美脲在日裔2型糖尿病患者中降糖的疗效 3. 甘精胰岛素联合格列美脲及阿卡波糖治疗2 型糖尿病患者24小时