环磷腺苷葡胺注射液细菌内毒素检查方法的研究

环磷腺苷葡胺注射液细菌内毒素检查方法的研究
吴世斌;安丽娟;孙林;王颖;王媛;朱莉莉
【期刊名称】《中国生化药物杂志》
【年(卷),期】2012(033)003
【摘要】目的建立环磷腺苷葡胺注射液的细菌内毒素检查法.方法按照《中国药典》2010年版二部规定进行该品种细菌内毒素限值的确定,通过对3个不同批号的供试品分别用两种不同厂家生产的鲎试剂进行干扰试验,确定该品种建立细菌内毒素检查法的可行性.结果该品种用细菌内毒素检查法进行检测对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,可以建立细菌内毒素检查项目.结论该方法操作简便、灵敏、准确,可用于替代环磷腺苷萄胺注射液的热原检查.
【总页数】3页(P287-288,302)
【作者】吴世斌;安丽娟;孙林;王颖;王媛;朱莉莉
【作者单位】江苏万邦生化医药股份有限公司,江苏徐州221004;江苏万邦生化医药股份有限公司,江苏徐州221004;江苏万邦生化医药股份有限公司,江苏徐州221004;江苏万邦生化医药股份有限公司,江苏徐州221004;江苏万邦生化医药股份有限公司,江苏徐州221004;江苏万邦生化医药股份有限公司,江苏徐州221004【正文语种】中文
【中图分类】R927.12
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