10、纠正和预防措施管理程序yes
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3 定义
3.1 一般不合格或不符合：指在本部门范围内可以及时解决的或解决难度较小。
3.2 较大不合格或不符合：指原因较复杂、解决难度大、不合格或不符合涉及多部门。
4职责
4.1 纠正和预防措施的制定和实施由各责任部门负责。
4.2品质部负责组织制定跨部门纠正和预防措施，并对其纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
7 质量记录
7.1 《纠正/预防措施表》
7.2 《8D问题分析报告》
7.3 《不符合项报告》
附件：
5.3 纠正措施的制定和实施
5.3.1 一般不合格/不符合的纠正措施制定和实施
5.3.1.1品质部组织分析小组（成员应包括不合格或不符合的责任人）在调查、分析原因的基础上制订《纠正/预防措施表》，经主管人员审核，技术质量副总经理批准后组织实施。
5.3.1.2品质部应组织检查实施进度情况、验证措施效果，填写对策表处置结论。
需各部门共同进行不合格原因分析的，品质部组织分析小组制定纠正预防措施计划执行，责任部门按顾客规定的时间或在两个工作日内填报《纠正/预防措施表》，按预订时间执行纠正和预防措施，品质部向顾客反馈。
5.6.2顾客反馈的涉及供应商不合格/不符合，按5.5.1条执行。
5.7 不合格的原因属人员疏忽造成时，责任部门在制定纠正和预防措施时应考虑使用防错方法。
5.3.2.3品质部领导应督促、检查实施进度和填写对策处置结论；验证措施效果。
5.3.2.4 顾客反馈不合格/不符合，由品质部牵头组织技术部配合有关部门人员，在调查、分析的基础上，制订《纠正/预防措施表》（顾客有特殊要求的按顾客要求执行），经部门领导审核、技术质量副总经理批准后组织实施，并组织措施效果的验证和向顾客反馈。
1、目的
2、适用范围
3、定义
4、职责5、工作程序6 Nhomakorabea相关文件
7、质量记录
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控状态
4
3
2
1
更改编号
更改单号
更改页
更改条款
更改人
1目的
分析实际的或潜在的不合格原因，制定纠正、预防措施，消除影响产品不合格的因素，将类似问题发生的可能性减到最低限度。
2 适用范围
适用于质量审核、设计、生产、检验和试验、顾客使用过程中发现或潜在的不合格或不符合、缺陷和其他不希望发生的情况。
5.2.1 顾客反馈的产品质量缺陷和抱怨信息。
5.2.2 管理评审、内部质量体系审核、第三方认证/监督审核、过程审核、产品审核及各类评审发现的不符合。
5.2.3 设计、生产、服务过程中发现的不合格/不符合。
5.2.4 检验和试验中发现的不合格/不符合。
5.2.5 其它来源（如各种质量记录的统计结果等）。
5.3.2 较大不合格/不符合的纠正措施制定和实施
5.3.2.1 对体系运行中的不符合，由品质部负责牵头，组织有关部门和人员成立分析改进小组（成员应包括不合格或不符合的责任部门/人），在调查、分析的基础上制订《不符合项报告》，经部门领导审核、技术质量副总经理批准后组织实施。
5.3.2.2 对设计、制造、检验和试验过程发现的不合格/不符合，品质部负责牵头，组织有关责任部门人员，在调查、分析的基础上制订《纠正/预防措施表》，经部门领导审核、主管领导或管理者代表批准后组织实施。
5.4 预防措施的制定和实施
5.4.1 对潜在的不合格/不符合（隐患）所采取的预防措施，按5.3.1或5.3.2条执行。
5.4.2技术部应采用FMEA技术对新产品、小批量和批量生产中潜在的不合格进行分析并采取适当的预防措施。
5.5供应商不合格/不符合的纠正措施制定和实施。
5.5.1 涉及供应商的一般不合格/不符合（隐患），由品质部填写《纠正/预防措施表》发营销配套部，营销配套部应及时通知供应商制定纠正/预防措施并组织实施，供应商将《纠正/预防措施表》回传品质部，由品质部进行效果确认。
5.10 退货产品试验和分析
营销配套部负责对从顾客（制造厂、工程部门及经销商）退回的产品进行统计，将统计结果提交品质部。品质部应对退回的产品进行复验/试验，将结论进行分析，并针对根本原因制定和实施纠正措施计划和工艺更改，以防止再发生。顾客有特殊要求的按顾客要求提交所有记录。
6 相关文件
6.1 《销售管理程序》
5.5.2 涉及供应商的较大不合格/不符合（隐患）的问题，由品质部、技术部或专题工作组及时通知或深入供应商现场，组织制定《纠正/预防措施表》或《8D报告》实施，进行现场效果确认。
5.6 顾客反馈不合格/不符合的纠正预防措施制定和实施。
5.6.1 顾客反馈的一般质量信息（一般抱怨），由品质部制定纠正措施并执行；
5.8纠正和预防措施的验证
5.8.1经批准执行的《纠正/预防措施表》，由品质部负责对实施过程跟踪检查，对实施效果进行验证和确认。
5.8.2 验证结果表明未解决问题，由品质部组织责任部门重新分析原因和制定措施，直至解决问题为止；验证结果表明已解决了问题，应作记录并将纠正和预防措施予以推广，消除类似过程和产品中存在的不合格原因。
5.9 重复发生的不合格/问题
5.9.1 针对重复发生的问题、重大质量事故和顾客的严重抱怨（投诉），由品质部协同技术部采用8D法进行。
5.9.2 8D法的流程：
了解问题——成立小组——问题描述——执行及验证——临时措施——鉴别根本原因——验证措施——执行永久纠正措施——防止再发生。
5.9.3 8D法的记录按《8D问题分析报告》执行。
4.3 各部门对在本部门管理职责范围内发现或分析潜在的不合格现状和原因进行调查、确认、分析，部门领导负督促、检查、审核的职责。
4.4 责任部门对本部门存在或潜在不合格的原因应主动制定对策实施，部门领导负有督促、检查、审核的责任。
5 工作程序
5.1 作业流程见附件。
5.2 纠正和预防措施的信息来源和依据：
3.1 一般不合格或不符合：指在本部门范围内可以及时解决的或解决难度较小。
3.2 较大不合格或不符合：指原因较复杂、解决难度大、不合格或不符合涉及多部门。
4职责
4.1 纠正和预防措施的制定和实施由各责任部门负责。
4.2品质部负责组织制定跨部门纠正和预防措施，并对其纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
7 质量记录
7.1 《纠正/预防措施表》
7.2 《8D问题分析报告》
7.3 《不符合项报告》
附件：
5.3 纠正措施的制定和实施
5.3.1 一般不合格/不符合的纠正措施制定和实施
5.3.1.1品质部组织分析小组（成员应包括不合格或不符合的责任人）在调查、分析原因的基础上制订《纠正/预防措施表》，经主管人员审核，技术质量副总经理批准后组织实施。
5.3.1.2品质部应组织检查实施进度情况、验证措施效果，填写对策表处置结论。
需各部门共同进行不合格原因分析的，品质部组织分析小组制定纠正预防措施计划执行，责任部门按顾客规定的时间或在两个工作日内填报《纠正/预防措施表》，按预订时间执行纠正和预防措施，品质部向顾客反馈。
5.6.2顾客反馈的涉及供应商不合格/不符合，按5.5.1条执行。
5.7 不合格的原因属人员疏忽造成时，责任部门在制定纠正和预防措施时应考虑使用防错方法。
5.3.2.3品质部领导应督促、检查实施进度和填写对策处置结论；验证措施效果。
5.3.2.4 顾客反馈不合格/不符合，由品质部牵头组织技术部配合有关部门人员，在调查、分析的基础上，制订《纠正/预防措施表》（顾客有特殊要求的按顾客要求执行），经部门领导审核、技术质量副总经理批准后组织实施，并组织措施效果的验证和向顾客反馈。
1、目的
2、适用范围
3、定义
4、职责5、工作程序6 Nhomakorabea相关文件
7、质量记录
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控状态
4
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1
更改编号
更改单号
更改页
更改条款
更改人
1目的
分析实际的或潜在的不合格原因，制定纠正、预防措施，消除影响产品不合格的因素，将类似问题发生的可能性减到最低限度。
2 适用范围
适用于质量审核、设计、生产、检验和试验、顾客使用过程中发现或潜在的不合格或不符合、缺陷和其他不希望发生的情况。
5.2.1 顾客反馈的产品质量缺陷和抱怨信息。
5.2.2 管理评审、内部质量体系审核、第三方认证/监督审核、过程审核、产品审核及各类评审发现的不符合。
5.2.3 设计、生产、服务过程中发现的不合格/不符合。
5.2.4 检验和试验中发现的不合格/不符合。
5.2.5 其它来源（如各种质量记录的统计结果等）。
5.3.2 较大不合格/不符合的纠正措施制定和实施
5.3.2.1 对体系运行中的不符合，由品质部负责牵头，组织有关部门和人员成立分析改进小组（成员应包括不合格或不符合的责任部门/人），在调查、分析的基础上制订《不符合项报告》，经部门领导审核、技术质量副总经理批准后组织实施。
5.3.2.2 对设计、制造、检验和试验过程发现的不合格/不符合，品质部负责牵头，组织有关责任部门人员，在调查、分析的基础上制订《纠正/预防措施表》，经部门领导审核、主管领导或管理者代表批准后组织实施。
5.4 预防措施的制定和实施
5.4.1 对潜在的不合格/不符合（隐患）所采取的预防措施，按5.3.1或5.3.2条执行。
5.4.2技术部应采用FMEA技术对新产品、小批量和批量生产中潜在的不合格进行分析并采取适当的预防措施。
5.5供应商不合格/不符合的纠正措施制定和实施。
5.5.1 涉及供应商的一般不合格/不符合（隐患），由品质部填写《纠正/预防措施表》发营销配套部，营销配套部应及时通知供应商制定纠正/预防措施并组织实施，供应商将《纠正/预防措施表》回传品质部，由品质部进行效果确认。
5.10 退货产品试验和分析
营销配套部负责对从顾客（制造厂、工程部门及经销商）退回的产品进行统计，将统计结果提交品质部。品质部应对退回的产品进行复验/试验，将结论进行分析，并针对根本原因制定和实施纠正措施计划和工艺更改，以防止再发生。顾客有特殊要求的按顾客要求提交所有记录。
6 相关文件
6.1 《销售管理程序》
5.5.2 涉及供应商的较大不合格/不符合（隐患）的问题，由品质部、技术部或专题工作组及时通知或深入供应商现场，组织制定《纠正/预防措施表》或《8D报告》实施，进行现场效果确认。
5.6 顾客反馈不合格/不符合的纠正预防措施制定和实施。
5.6.1 顾客反馈的一般质量信息（一般抱怨），由品质部制定纠正措施并执行；
5.8纠正和预防措施的验证
5.8.1经批准执行的《纠正/预防措施表》，由品质部负责对实施过程跟踪检查，对实施效果进行验证和确认。
5.8.2 验证结果表明未解决问题，由品质部组织责任部门重新分析原因和制定措施，直至解决问题为止；验证结果表明已解决了问题，应作记录并将纠正和预防措施予以推广，消除类似过程和产品中存在的不合格原因。
5.9 重复发生的不合格/问题
5.9.1 针对重复发生的问题、重大质量事故和顾客的严重抱怨（投诉），由品质部协同技术部采用8D法进行。
5.9.2 8D法的流程：
了解问题——成立小组——问题描述——执行及验证——临时措施——鉴别根本原因——验证措施——执行永久纠正措施——防止再发生。
5.9.3 8D法的记录按《8D问题分析报告》执行。
4.3 各部门对在本部门管理职责范围内发现或分析潜在的不合格现状和原因进行调查、确认、分析，部门领导负督促、检查、审核的职责。
4.4 责任部门对本部门存在或潜在不合格的原因应主动制定对策实施，部门领导负有督促、检查、审核的责任。
5 工作程序
5.1 作业流程见附件。
5.2 纠正和预防措施的信息来源和依据：