药店医疗器械拆零管理制度

药店医疗器材拆零管理制度篇一：医疗器材拆零管理制度医疗器材拆零管理制度一、目的：成立一个医疗器材拆零和拼装发货程序二、范围：波及拆零和拼装的全部医疗器材。

三、责任人：保存员、发货员、复核员及部门负责人对实施程序负责四、流程：整件医疗器材拆零后，应保存箱内合格证，并在外箱无表记或笔迹的醒目地点粘贴”“拆零”表记后归原货垛；拆零后未留原箱的节余医疗器材则应与合格证一同上拆零货架，成立货位卡。

2. 发货员将发好的拆零医疗器材集中在拼装箱配货区.
复核员按发货凭据对实物进行质量检查和数目，项目查对，并做好出库复核记录。

复核无误后，按器材的属性，类型，包装状况进行归类拼装。

（易破裂、污染的医疗器材应与其余医疗器材分开寄存）。

拼装完成，应在拼装箱上粘贴注明拼装医疗器材名称、规格、数目、单位等项目的拼箱证，以便查对。

将拼装好人医疗器材寄存发货区，填写运输单，安排人员运输篇二：处方分配和拆零管理制度处方分配和拆零管理制度
1为了正确分配处方，保证患者用药安全有效，特拟订本制度。

、药房分配处方人员应是依
法经资格认定的药学技术人员。

、分配处方时一定经过查对，对处方所列药品不得私自改正或许代用。

对有配伍禁忌或许超剂量的处方，应当柜绝分配，必需时，经处方医师改正或从头署名，方可分配。

、本院药房只分配本院拥有处方资格的医师开具的处方，不得分配院外处方和没有处方资格人员开具的处方。

、分配和审察处方人员一定在处方上署名。

、处方保存一年备查，应成立档案，按月装订，妥当保存。

、对拆零药品应集中寄存于拆零专柜中，如用装置瓶装的拆零药品，应保存原药品的包装、说明书和标签，并在瓶上注明药品的品名、规格和有效期等内容。

、对拆零药品应成立记录，常常检查其外观质量，发现有变色粘连、过期等状况，应立刻撤柜按不合格药品进行办理。

、拆零和处方分配所用工具、包装袋应洁净、卫生，药袋上应写明用法、用量、医疗机构名称等内容。

药械技术教育培训管理为提升本院药学技术和医疗器材管理人员业务素质和法律意识，特拟订本制度。

、药械技术人员应踊跃参加市药监局组织的法例培训和专业学习，卫生院鼓舞员工学习药械专业知识。

、从事药品和医疗器材质量管理的人员，每年许多于16
1小时的持续教育学习，实时掌握国家有关的法律法例要求及专业知识。

、卫生院每年要对
从业人员进行业务知识查核，凡查核不合格的，做待岗办理，直至查核合格为止。

、卫生院成立培训教育档案，对各人的学习培训状况及查核状况记入档案管理。

、从事药械工作人员要讲职业道德，不停提升业务水平易法律意识，保证药械质量和患者用药安全。

、从事药械管理人员应爱岗敬业，工作仔细负责。

不合格药械管理和质量事故办理报告制度为了规范药械质量管理，减少药械质量事故发生，保证患者用药安全有效。

健全药质量量信息特拟订本制度。

、药房建立不合格区，对过期、无效、变质、损坏等不合格药械应集中寄存在不合格区内。

、不合格区应有独立容器或地区，并有红色表记。

、对查收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器材的，应就地封存，并于24小时内报告当地食品药品看管部门办理。

、对不合格药械应登记不合格药械台帐，并按期进行销毁报损办理。

、因为对药械管理不善，以致不合格药械依旧使用，造成危害事故的，应在24小时内报告当地食品药品看管部门。

、对造成事故的
责任人赐予经济处罚，并视情节赐予行政处罚，结果特别严重的负法律责任。

、发惹祸故后应仔细剖析，采纳预防改正举措，严防事故
的再次发生。

8、本制度由查收员、保养员、保存员、分配人员负责履行。

药械购进与查收管理制度为了把好药品和医疗器材产品的查收关，根绝不合格药品和医疗器材进入
卫生院，特拟订本制度。

、购进药品和医疗器材产品一定对供货公司的合法性及销售人员资格进行审察，采集供货公司的《药品经营（生产）允许证》和工商执照复印件或《医疗器材经营（生产）公司允许证》、《医疗器材产品注册证》和工商执照复印件，复印件须盖供货公司红印章。

、购进药品和医疗器材产品要签署合同或质量保证协议，注明质量要求，规定供货公司的义务：①一定开具合法单据；②药品医疗器材一定切合法定质量标准；③包装标签要切合有关规定；④供给有关的证明文件。

、购进药品和医疗器材产品应成立购进记录，使用旧台账登记的，依据实质购进状况，记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数目、价钱、购货日期等内容；记录医疗器材产品的产品名称、型号规格、产品数目、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货公司、生产公司等内容。

依据购进记录，能追究到每批药品和医疗器材的进货根源。

、使用新台账登记的，应当记录购进日期、通用名、生产批号、生产公司、清单发票归档号等内容；记录医疗器材产品的产品名称、型号规格、产品数目、生产批号、灭菌批号、
5产品有效期、供货公司、生产公司、等内容。

依据购进查收，做好清单发票的署名工作，并实时对清单发票依据购进查收记录的次序每个月装订成册。

、药品和医疗器材到货后应实时进行查收，验明合格证明和其余表记，证件复印件要加盖供货单位红印章；不切合规
①从定要求的，不得购进入库和使用。

主要有以下状况：非法渠道供给的药品和医
疗器材产品；②属于《药品管理法》第四十八、四十九条规定情况的药品；③包装、
说明书、标签不切合《药品管理法》第五十四条规定的药品；
6④没有供给《入口药品注册证》或《医药产品注册证》、《入口药品批件》、《入口药材
批件》及《入口药品通关单》或进口药品口岸查验报告单的入口药品；⑤没有冷藏举措运输到货需在0
－10℃保存的生物制品。

⑥未经注册、无合格证明、过期、无效或许裁减的医疗器械产品。

⑦无《医疗器材产品注册证》、无医疗器材产品合格证的医疗器材。

⑧小包装已损坏或表记不清的医疗器材。

、药品和医疗器材查收后，应做好查收记录，查收记录保存至有效期后一年，起码三年备查。

、要成立供货公司档案和入口药品档案，收会合法证明文件妥当保存备查。

、对购进药品和医疗器材产品的合法单据，应整理装订成册，以防丢掉，便于查找。

、本制度由药
品和医疗器材的采买人员和查收人员负责履行。

药械陈设、储藏和保养管理制度为了保证本院所使用药品和医疗器材的质量，对购进查收合格的药品进行合理的储藏、陈设和保养，特拟订本制度。

、药品和医疗器材应分库或分区储藏、分柜陈设，并有显然表记。

、药品和医疗器材储藏和陈设场所与规模相适应，做到每个批号的产品分开寄存，不可以混堆、乱放。

、采纳必需的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、避光等举措，保证质量要求。

主要有以下举措：①对有冷藏要求的药品，应寄存在专用冷藏柜内，并保持温度为2－10℃。

②药品和医疗器材堆放要有底垫、底垫高10公分；要离墙30公分，不可以靠墙堆放，库房能知足通风要求；要有温湿度调控设备和检测设备，要有温湿度计录，
保证库内相对湿度不超过45－75％的范围，阴凉处为20℃以下，常温处为30℃以下。

4、药房不可以
临街以柜台、橱窗、敞开等形式设置，并与诊
5疗场所分开，保持卫生，以防备污染。

、陈设柜架齐备、齐整、坚固、卫生。

、建立医疗器材专柜、拆零药品专柜、串味药品专柜、外用药专柜，其余药品按功能要求分柜陈设，随时保持陈设药
械齐整、卫生。

、对库存和陈设药品每个月进行检查，采纳保养举措，监控质量。

8、保养要有记录，发现近效期（离有效期6个月内）及其
1他变质状况实时按有关规定办理。

、本制度由保养人员、保存人员和药房分配处方人员负责履行。

一次性无菌医疗器材使用后销毁办理制度为了防备重复使用一次性无菌医疗器材，保证使用安全，特依据《一次性无菌医疗器材监察管理方法》拟订本制度。

、对一次性注射器、输液器等无菌医疗器材在使用前应检查包装，若有漏气的禁止使用。

、使用过的一次性无菌医疗器材（包含配药后的一次性无菌注射器）应顺手毁行，禁止不加毁行搁置注射台上或其余地方。

、要求对一次性使用无菌医疗器材的每个零零件均进行毁行，使每个零零件不在拥有使用功能。

、对毁行后的一次性无菌医疗器材应放入消毒桶中，消毒桶要装有适当消毒液，并做到专用。

、每日清晨上班时，第一应将毁行消毒后的无菌医疗器材回收整理寄存于特意的容器中，妥当保存，防备流失。

、按期将使用办理后的一次性无菌医疗器材废品进行登记销毁。

能够深埋、燃烧办理，也能够由卫生部门同意的回收公司（温州中南公司）集中回收办理。

7、销毁办理要有详尽的记录，妥当保存1年备查。

1、指定专人负责一次性无菌医疗器材使用后销毁、消毒工作，对本制度负责。

药品不良反
响和医疗器材不良事件报告制度为了严实监控药品不良反响，为药质量量的改良提升信息，防备不良反响的再次发生，拟订本制度。

、药品不良反响是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的没关的或不测的有害反响；、对严重或稀有的药品不良反响和医疗器材不良事件，要随时报告市药监局（62590107）或洗手间（62525310）。

必需时，可直接上报浙江省药品不良反响监测中心。

（0571-********）、上市五年以来的药品，报告该药品惹起的全部可疑的不良反响。

、上市五年以上的药品，主要报告该药品惹起的严重、稀有或新的不良反响。

、卫生院医师、药师应当亲密凝视药品的不良反响报道以及本院病人的不良反响动向，并采集整理有关资料，按季上报药监局、卫生局。

、对全部病人发生的药品不良反响和医疗器材不良事件，应当详尽记录，并予以剖析。

、本制度由医师、药师负责履行。

从药人员健康及卫生管理制度
为了保证药械安全，从药人员身体健康，保持药房整齐、卫生、有序，拟订本制度。

、本院对直接
接触药械的工作人员应每年按期进行健康检查。

、直接接触药械人员包含：查收员、保存员、保养员、分配员、搬运员等。

、健康检查单位应是市级以上医疗机构或市疾控中心。

、凡发现有传得病、皮肤病、精神病等可能对用药安全造成不利影响的疾病的人员，不可以从事直接接触药械的工作。

、成立健康档案，对人员健康检查结果予以保存备查。

、人员上班时要穿工作服，工作服应洁净卫生。

、药房内禁止寄存与药品没关的杂物。

、从药人员上班时禁止吃零食，禁止在药房会客。

、冷藏柜内不可以寄存食品。

、从药工作人员在分配药品后应顺手整理陈设药品，使其保持齐整。

、药品包装等杂物应顺手集中寄存特意地区。

、药房应每日打扫卫生，保持室内洁净。

全科医师职责1、肩负社区卫生服务中内、外、妇、儿等临床诊断任务，
双向转诊任务及传得病发现及报告任务。

2、肩负以高血压、糖尿病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等为主的慢性
非传染性疾病的防治。

3、组织传得病的预防与控制工作。

4、主持社区诊断的达成，依据本社区主要卫生问题，制
定以健康教育行为干涉等为手段的健康促使工作方案，并组织实行，达成评估总结。

5、组织社区健康人群与高危人群的健康管理，包含疾病
的筛查与咨询。

6、进行社区卫生服务科研课题的设计、争取立项，并组
织实行。

7、承接医疗保健服务合同工作。

8、组织并指导社区护理、一社区痊愈、社区计划生育技术指导等项社区卫生服务工作。

篇三：医院药品、医疗器材管理制度模板都匀同济医院药品、医疗器材质量管理制度一、购进药质量量管理制度一、医疗机构购进药品时应选择已经过药品经营质量管理规范认证的药品批发公司作为供给商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标公司购进药品。

并讨取加盖供货单位原印章的《药品生产允许证》或《药品经营允许证》、《营业执照》复印件。

二、应付供货单位销售人员合法资质进行考证。

应讨取销
1售人员身份证复印件和供货公司法人代表署名或盖印的销售人员“受权拜托书”。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应讨取合法单据（发票、供货清单），并做到票、帐、货符合，单据和凭据应按规定保存超出药品有效期一年，但不得少于两年。

五、购进药品应成立真切完好的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数目、购进价钱、购进日期等，记录应保存三年以上。

六、购进入口药品应同时讨取加盖供货单位质量管理机构原印章的《入口药品注册证》或《医药产品注册证》、《入口药品批件》和《入口药品查验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《入口药品通关单》复印件。

购进国家食品药品监察管理局规定批签发的生物制品，应同时讨取《生物制品批签发合格证》复印件。

二、药品查收管理制度一、医疗机构应付购进药品进行逐批查收；待查收的药品应放在待验区，并在当天内查收完成。

二、查收药品应依占有关法律、法例规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及表记逐个进行检查。

、药品的包装和所附说明书应有生产公司名称、地点、有药品的品名、规格、同意文号、产品批号，生产日期，有效期等。

、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响、注意事项及储藏条件等。

、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标记，每件包装上，中药材应注明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，注明品名、规格、产地、生产公司、生产批号、生产日期等。

、入口药品。

其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。

应凭《入口药品注册证》或《医药产品注册证》、《入口药品批件》及《入口药品查验报告书》或《入口药品通关单》查收；入口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品入口批件》复印件；入口药材应有《入口药材批件》复印件。

三、查收合格的药品方可入柜台（货架），并在查收单上署名或盖印，并注明查收合格字样，对货单不符、质量异样、包装不坚固或损坏、标记模糊或有其余问题的药品，应不得入柜台（货架）。

三、药品保存储藏管理制度一、应装备切合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设备，在库药品应堆放齐整,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离许多于30cm。

二、在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。

药品与非药品、内服药与外用药分开寄存，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开寄存。

三、二类精神药品、医疗用毒性药品等特别管理的药品应
专柜寄存，专人上锁保存，专帐记录，帐物符合。

四、应设臵与其展开的诊断业务相适应的药房、
药库，并依据药品储藏要求逐渐做到设臵常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜台）（2-10摄氏度）；药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应装备温湿度检测
设备。

药品保养人员，每日上下午应付药房、药库各进行一次巡行，并仔细做好温、湿度记录。

发现温、湿度异样，应立刻采纳举措进行调理。

五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。

四、拆零药品管理制度拆零药品管理制度一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不可以明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

二、拆零药品应建立特意拆零柜
台或货架，并装备必需的拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具洁净卫生。

三、拆零后的药品，应相对集中寄存于拆零药柜（架），不可以与其余药品混放，拆零药品应保存原包装及标签。

四、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

五、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品办理程序办理，不得拆零使用、销售。

《药店医疗器材拆零管理制度》。