生产件批准(PPAP)之测量系统分析研究

质量管理体系五大手册生产件批准程序PPAP

PPAP过程要求
14. 外观批准报告 (AAR) · AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度、或表面外观要求的零件。 · 如果在设计纪录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品/或零件的一份单独的外观批准报告（AAR）。
· 必须到顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品或零件，并待顾客处置。
· 所有试验结果应以易于理解的形式列出，并包括试验的数量。
PPAP过程要求
9. 初始过程研究
· 在提交由顾客或供方指定的所有重要特性和关键特性之前，必须确定初始过程能力或性能水平是可以接受的。
· 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，供方必须进行测量系统分析。
1. 质量指数力：
· Cpk- 稳定过程的能力指数 – 长期 · Ppk- 性能指数 – 短期 · Cpk 仅适用于稳定过程! · SPC 统计过程控制(参见SPC参考手册)
9.3 非稳定过程 · 非稳定过程可能不满足顾客的要求。 · 在提交PPAP之前，供方必须识别、评价和在可能的情况下消除
变差的特殊原因。
· 供方必须将存在的任何非稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。
9.4 单侧规范或非正态分布的过程 · 供方必须与顾客一起确定替代的接受准则.
产品的改变
■ 其它要求的任一种情况
PPAP提交时机 ■顾客的通知 ■顾客的提交要求
■ 顾客不要求通知
顾客的通知
以下任何更改通知顾客产品批准部门，顾客可能会要求提交PPAP
a .和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料
b. 使用新的或改进的工装（易损工装除外）、模具、铸模、模型等，包括附加的和可替换的工装； c. 对现有工装或设备进行翻新或重新布置之后进行的生产； d. 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；

质量管理体系五大工具培训

质量管理体系五大工具培训随着全球化的不断推进和科技进步的飞速发展，企业对于产品质量和服务质量的要求越来越高。

为了满足这些要求，建立一套完整的质量管理体系至关重要。

而在这个过程中，质量管理体系五大工具的培训则成为了重中之重。

一、五大工具的概述质量管理体系五大工具包括：APQP（产品质量先期策划和控制计划）、PPAP（生产件批准程序）、FMEA（潜在的失效模式及后果分析）、MSA （测量系统分析）以及SPC（统计过程控制）。

这五大工具在质量管理体系中起着至关重要的作用，为企业的质量控制提供了强大的支持。

二、五大工具的作用1、APQP：APQP是一种结构化的产品设计方法，它强调在产品开发过程中，尽早进行质量策划，以避免后期出现质量问题。

通过APQP，企业可以在产品设计阶段就考虑到生产、检验、客户反馈等因素，从而确保产品的质量和可制造性。

2、PPAP：PPAP是对生产件批准程序的一种规范，它要求企业在生产过程中，对每个生产环节进行严格的控制和检验，以确保产品质量的一致性和稳定性。

3、FMEA：FMEA是一种预防性的质量控制工具，它通过对产品潜在的失效模式进行分析，提前找出可能存在的问题，并采取相应的措施加以预防。

4、MSA：MSA是一种测量系统的分析方法，它通过对测量系统的误差进行分析，确保测量结果的准确性和可靠性。

5、SPC：SPC是一种实时监控生产过程的质量控制工具，它通过对生产过程中的数据进行统计分析，及时发现异常，并采取相应的措施加以纠正。

三、培训的重要性质量管理体系五大工具的培训对于企业来说至关重要。

通过培训，企业可以了解到五大工具的使用方法和应用场景，从而在实际工作中更好地运用这些工具。

同时，培训还可以提高员工的质量意识和技能水平，增强企业的整体竞争力。

四、培训的实施1、制定培训计划：根据企业实际情况和员工需求，制定合理的培训计划。

培训计划应该包括培训内容、时间、地点和人员等详细信息。

2、组织培训：组织相关人员进行培训，确保培训的顺利进行。

TS五大工具分别是什么

TS16949五大工具分别是什么？ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。

PPAP生产件批准程序详解

第三版 38/210
I.2.2.12
4.2.3.7）
控制计划（见产品质量先期策划和控制计划参考手册及QS-9000第三版
供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合QS-9000的要求（见QS-9000，第三版，4.9）
第三版 39/210
I.2.2.13 零件提交保证书（PSW）
第三版 33/210
I.2.2.9.4 非稳定过程
根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。供方在提交PPAP之前，必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。供方必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。
第三版 34/210
I.2.2.9.5 单侧规范或非正态分布的过程对于单侧规范或非正态分布的过程，供方必须与顾客一起确定替代的接受准则。
I.2.2.2任何授权的工程更改文件
供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。
I.2.2.3 要求时的工程批准
在设计记录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。
I.2.2.4 设计失效模式及后果分析（设计FMEA），如果供方有设计责任。
见潜在失效模式及后果分析参考手册供方对于所负有设计责任的零件或材料，必
须按照QS-9000第三版的要求进行设计FMEA 分析。对于散装材料，当散装材料要求检查表上要求时（见I.2.2.15）必须在进行设计 FMEA之前准备一份设计矩阵表（见附录F）。
I.2.2.5 过程流程图
供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。

IATF16949生产件批准程序(PPAP)

文件制修订记录1.0目的确定我公司是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。

2.0范围所有汽车生产和服务零件的生产件核准一般要求.3.0权责3.1市场：负责提交保证书及数据。

3.2品质体系部：负责检查结果、实验和性能结果、制程能力之结果、能力研究、量具研究及制作控制计划。

3.3技术部：负责汇总PPAP资料。

4.0定义4.1 PPAP: Production part approval process生产件批准程序, 相当于汽车行业对供应商的承认书。

PPAP规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。

5.0流程图：无6.0程序内容6.1生产件:指在生产场所使用批量生产的工模具、量具、生产过程、原材料、操作者、环境和制程参数（如:速度、时间、压力、温度等）所制造的零组件。

用作生产件核准的零组件，应取自一定规模的生产批量，此批量一般是1至8小时之生产，规定的产量至少为300件，除非顾客书面同意其它产量。

6.2提交时机6.2.1 使用不同于以前核准过的零件或产品的其它结构或材料。

6.2.2 使用新的或修改过的模具。

6.2.3 对现有的工模治具或设备进行重新装备或重新调整后进行的生产6.2.4 把工模治具和设备转到不同的厂房位置或另一厂房位置所进行的生产。

6.2.5 外包零件等材料或服务之来源变更，且影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能要求。

6.2.6工模治具停止量产12个月或更长时间后，再生产之产品和量产产品零件相关的产品和制程变更，不论是内制或外包，且会影响可销售产品的装配、成形、功能、性能和耐久性。

6.2.7 测试／检验方法之改变－新技术（对允收标准无影响）。

6.2.8 加工方法与生产条件变更。

6.2.9 运输与包装方式变更。

6.2.10工艺流程变更。

6.3生产件核准的资料要求:凡符合上述6.1之“提交时机”中任何一种情况，本公司必须完成下述文件及项目:6.3.1可销售产品之设计记录（有专利的零件、其它零件）6.3.2工程变更文件6.3.3顾客工程核准6.3.4过程流程图6.3.5制程FMEA6.3.6尺寸结果6.3.7材料、性能测试结果6.3.8初始制程研究6.3.9测量系统分析研究6.3.10合格实验室文件6.3.11控制计划6.3.12零件提交保证书（PSW）6.3.13生产件样品6.3.14标准样品6.3.15检查辅具6.3.16符合顾客特定要求之记录6.3.17检查基准书6.3.18外观件批准报告(当客户有要求)6.4提交等级供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录:6.4.1 等级1—只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求；等级5—在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。

PPAP生产件批准管理程序

1、目的
本程序规定了生产件批准（PPAP）的一般要求，通过对生产件的批准过程，确保公司对顾客的所有要求正确理解，并有能力按规定的生产节拍提供满足顾客要求的产品。

2、范围
适用于集团下属公司范围内所有汽车行业产品及过程。

3、定义
生产件：在生产现场使用正式生产工装、工艺过程、材料、操作者、环境和过程参数制造出来的零部件。

用于批准的生产件必须取自于1-8小时的量产、且生产数量至少为300件连续生产的零部件或由顾客相关部门批准的数量。

4、职责
4.1技术部门负责本程序的控制。

负责产品及工艺设计策划及样件制作过程管理。

4.2质量管理部门提供：负责产品质量校验、试验、性能报告；负责测量系统分析报告；实验室及PSW保证书资料提交。

4.3 各责任部门负责按APQP策划要求准备、提供相应的资料。

采购部门负责供应商PPAP资料提交过程监控，推荐使用本程序规定的方法及资料格式。

5、工作流程及描述
5.1产品和过程批准流程图
5.2工作要点简述
附录：PPAP提交等级表
注：S==公司必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。

R==公司必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。

*==公司必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。

6、支持性文件
《项目管理程序》
7、记录
8、程序变更记录。

IATF五大核心工具

IATF五大核心工具IATF（International Automotive Task Force）是由全球汽车行业的主要制造商和汽车零部件制造商所联合组成的一个组织。

IATF的目标是通过推动供应商发展来提高汽车质量和安全性。

IATF所推行的质量管理体系，是全球汽车工业所公认的最高水平的质量管理要求，也是目前汽车工业的主流标准。

IATF认证是一种证明汽车供应商具有质量管理体系的证明，是他们能够参与到汽车生产的关键因素之一。

IATF五大核心工具是指要求供应商必须熟练掌握和使用的五个工具。

这些工具是：测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、高级产品质量计划（APQP）、生产部件批准程序（PPAP）和故障模式及影响分析（FMEA）。

下文将介绍这五个核心工具的基本概念和用途。

测量系统分析（MSA）测量系统分析是一种评估测量系统可靠性和稳定性的方法。

其目的是确保测量结果稳态，可靠性和有效性。

MSA分析可以帮助企业评估和提高测量系统性能，从而提高产品和服务质量。

MSA的主要应用包括生产过程中的测量和测试、测量设备定期校准和制造过程的监控。

MSA的方法包括重复性和再现性的测量和分析，误差和偏差的分析和处理，以及不确定性的评估和解决。

MSA分析常用的工具包括直方图、因果图和流程图等。

统计过程控制（SPC）统计过程控制是一种基于统计方法的制造过程控制方法。

SPC的目的是在制造过程中，通过对生产数据进行收集和分析，发现制造过程中的变异，并采取相应控制措施，以确保产品质量稳定和一致。

SPC常用于生产过程中的变异控制、通过数据分析优化生产过程和提升生产效率等方面。

SPC的方法包括测量数据收集，分析和控制。

常用方法包括控制图、直方图、X带R图和P带C图等。

高级产品质量计划（APQP）高级产品质量计划是一种在产品开发初期规划和控制质量的过程。

APQP的目的是确保产品符合用户需求和设计要求。

这种质量管理方法强调全面规划和质量控制，保证产品从外观、性能和质量等多个方面满足用户需求，并满足相关法律法规和安全标准。

IATF16949-生产件批准管理规定PPAP

(6)模具停用12个月后之生产件
(7)产品及制程变更
(8)桶装物料:新来源、产品外观变更、参数变更、DFMEA变更
(9)检验及测试方法变更
(2)上次送样缺失的改正
(3)依据设计记录、规格或参数之工程变更
(4)桶装物料:新制程技术
(2)模具于同一厂区内搬移
(3)设备变更(于同一制程使用相同技术)
(4)更换相同量具
3.参考文件
3.1文书管理规定
3.2记录管理规定
3.3 Production Part Approval Process reference manual
4.名词定义
4.1 PPAP：Production Part Approval Process,生产件批准程序
4.2送样产品：从正常生产中取出之产品，一般为一小时至一个生产班别之生产产品(生产数量至少30Pcs或按客户要求的数量)中取出之产品。
(5)操作员工作内容的平衡
(6)PFMEA降低RPN的变更
(7)桶装物料:DFMEA内变更、PFMEA内变更、不会重大影响特殊特性的变更、成份变更、变更供货商、供货商生产地点变更、新来源、客户允收公差极限加严
6.5送样层级
(1)客户会指定每一家供货商之送样层级。
(2)送样层级决定依据：
-供货商符合ISO/TS16949要求
6.10各相关窗体之填写参考“Production Part Approval Process reference manual”之规定。
6.11本公司应对下列重要供货商或外包商采用PPAP之要求，或采用供货商评鉴（依据“采购管制程序”规定）之方式执行：
-根据APQP小组的研究来决定。
7.窗体管制
窗体编号

ppap报告

ppap报告PPAP 报告简介PPAP 报告全名为 Production Part Approval Process（生产零件批准流程），是由美国汽车工业 Action Group（AIAG）所制订和推广的一种产品质量保证流程。

该流程的目的是确保供应商生产的零件能够满足客户的需求和要求，并确保零件的质量稳定。

PPAP 报告通常由供应商提交给顾客，以证明其产品符合顾客的要求和要求。

该报告通常包括以下部分：1. 质量文件质量文件包括供应商的质量控制体系文件、控制计划、流程流程图、FMEA（失效模式和影响分析）、MSA（测量系统分析）以及各种检验报告等。

2. 样品报告样品报告包括生产的样品部件的数据、外观检查、功能测试、物理和材料测试等。

3. 测量系统分析测量系统分析是针对测量系统进行的分析，以确保其准确性和稳定性。

4. 样品批准在提交样品报告之后，应该获得客户的批准才能进行量产。

PPAP 报告要旨PPAP 报告包括以下几个要点：1. 确定顾客的要求和要求在整个生产零件的过程中，应该与客户保持良好的沟通，并确保了解其要求和要求。

2. 实施和监控过程控制制定并实施有关生产流程的规定以及对生产过程的监控，包括进行统计过程控制，以确保零件质量的稳定性。

3. 有关测量和检验的要求详细列出指标和程序，并规定测量和检验的方法。

4. 确定问题解决的程序应该建立问题解决过程，以确保及时、全面地识别、跟踪和消除问题。

5. 根据质量标准进行认证进行认证以确保供应商的质量控制体系和生产零件的合规性。

PPAP 报告的意义根据 PPAP 报告规范进行质量管理，可以帮助企业更好地了解顾客需求、加强过程控制、提高产品质量并规避风险。

作为制造企业，能够正确理解和掌握PPAP 报告的规定和实施，才能适应如今市场现实和产品质量要求的不断提高，才能不断提高产品和服务质量，在激烈的市场竞争中获得成功。

结论PPAP 报告是美国汽车工业标准，对于提高产品和服务质量具有重要意义。

TS16949质量体系五大工具

TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。

汽车行业精髓之五大核心工具图文【最新版】

汽车行业精髓之五大核心工具图文写在前面汽车行业的五大核心工具，一直是制造企业极力推崇的质量管理工具，但是很多企业并没有真正地搞懂这些工具以及这些工具之间的关系，往往是知其然不知其所以然，导致核心工具的运用做样子的多，有效运用的少。

众所周知，汽车行业的质量管理五大工具是指APQP(产品质量先期策划)，PPAP(生产件批准程序)，FMEA（潜在失效模式和后果分析），MSA（测量系统分析）和SPC（统计过程控制）。

它们从哪里来？其实五大核心工具是汽车行业主机厂基于行业最佳实践总结出来的，现在比较典型的是美国汽车工业协会（AIAG）总结的五大核心手册。

这五大工具的核心目的和作用是什么呢？从上图可以看出五大核心工具围绕着汽车行业的质量管理体系标准，有着各自不同的作用和目的，但它们之间有有着密不可分的联系。

01五大工具详解1、APQPAPQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

产品质量策划有如下的益处：引导资源，使顾客满意；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。

2、FMEAFMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。

FMEA种类：按其应用领域常见FMEA有设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA （PFMEA），其它还有系统FMEA，应用FMEA，采购FMEA，服务FMEA。

生产件批准程序(PPAP)的探索应用

生产件批准程序（PPAP）的探索应用作者：吕永良来源：《科学与财富》2018年第07期摘要：为了有效控制柴油机中关键重要件的质量，提升关键重要件供应商工序能力，从而确保关键零部件图纸的符合性，保证柴油机整机性能的一致性。

PPAP（生产件批准程序）作为一种16949标准中的行之有效的质量控制工具，决定在柴油机公司推行PPAP管理。

关键词：关键重要件；PPAP；标准文件；流程；评审；审核一、现状一拖（洛阳）柴油机有限公司（以下简称“柴油机公司”）作为柴油内燃机的生产企业，一直贯彻执行ISO9001的质量管理体系。

前期供应商的准入（新进供应商、类别扩展供应商）只是在大的类别平台上考虑，700分的审核通过，就可以准入。

涉及到供应商工序能力的审核内容很宽松，不利于关键重要件供应商产品质量的控制。

二、PPAP标准的制定根据国际先进的质量管理标准IATFI 16949：2016的要求，对零部件生产厂家执行生产件批准程序（PPAP），首先建立柴油机公司自己独特的20个标准模板，对关键重要采购件的供应商实施PPAP。

1、供应商质量体系情况调查表：旨在了解供应商的体系运行标准，体系更新和未来的行业走向。

2、供应商最新组织结构图：旨在掌握供应商的组织结构中是否具备独立的研发和质量管控机构。

3、设计（工程）文件更改汇总清单：旨在掌握供应商在4M变更中的管理状况，是否得到顾客的批准，以更好的得到客户有效管理。

对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。

4、零件提交保证书PSW：在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书（PSW）。

对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其它的形式。

组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中。

经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。

生产件批准程序(PPAP)实施计划表

是
研发
-
JIQA2-025F
是
研发
-
JIQA2-025G
是
品保
-
JIQA2-025H
是
品保
-
JIQA2-025I
是
品保
-
JIQA2-025J
是
品保
-
JIQA2-025K
是
品保
-
JIQA2-025L
否
品保
/
/
JIQA2-025M
否
品保
/
/
JIQA2-025N
否
品保
/
/
JIQA2-025O
否
品保
/
/
JIQA2-025P
是
研发
-
JIQA2-025Q
否
品保
/
/
JIQA2-025R
是
研发
-
完成日期
/
备注★文档格式不限
/
/
-
DFMEA
-
生产流程图
-
PFMEA
-
JNR Control Plan
-
G R&R
-
-
-
初始制程能力报告 CPK
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/
-
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-
制订：

版本/版次：A/0
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批准要求项目
1. 产品设计记录 2. 工程变更文件；如果有 3. 顾客工程批准；如果被要求 4. 设计FMEA 5. 制造流程图 6. 制程FMEA 7. 管制计划 8. 量测系统分析研究 9. 全尺寸量测结果 10. 材料、性能试验结果 11. 初期制程研究 12. 合格实验室文件 13. 外观核准报告(AAR)；如果适用 14. 生产件样品 15. 标准样品 16. 检查辅具 17. 符合顾客特殊要求的纪录 18. 零件提交保证书

TS16949五大工具解析与运用

TS16949五大工具解析与运用TS16949五大工具解析与运用笔者从事了多年的TS16949认证咨询和培训工作，积累了一点实践经验和心得，尤其在TS16949五大工具方面。

我静心梳理成篇，以便跟大家一起分享。

TS16949中的五大核心工具，是指APQP(先期产品质量策划) 、FMEA （失效模式及后果分析）、MSA （测量系统分析）、SPC(统计过程控制) 、PPAP （生产件批准程序）。

它们是美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）为QS-9000标准开发的质量保证参考手册，实践证明其在质量管理和控制方面有一定的成效，所以在ISO/TS16949:2019技术规范中被推荐使用。

当然，若您的客户对此有特殊要求时，首先应落实客户的特殊要求。

换句话说，客户没有特殊要求时，就应当运用以上五大核心工具的方法进行质量策划和控制。

在分别介绍这五大核心工具之前，简单梳理一下这五个工具之间的关系。

按照工具的使用时机先后排序，其顺序应为：APQP 、FMEA 、MSA 、SPC 、PPAP 。

APQP 统括了其他的四个工具，PPAP 可以认为是对其前面四个工具结果的总结和梳理，向客户提供书面的证据以表明已经正确理解了客户的设计要求和规范。

A P Q P （先期产品质量策划）● 内容简介：针对新的或变更的产品设计、新的或变更的制造过程设计，提供一种产品质量策划的结构性方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，确定产品达到顾客满意所需的步骤，实现以最低的成本提供优质的产品。

质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性。

一个完整的APQP 过程分为五个阶段：计划和确定项目，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程的确认，反馈、评定及纠正措施。

对于没有产品设计开发责任，仅限制造或提供专项服务（如热处理、表面处理、装配等），“产品设计和开发”阶段无需考虑。

● 实施要领：基于企业生产实际、产品和制造过程的特点，充分考虑客户及适用法律法规要求，参照APQP 手册的要求，开发适合本企业生产实际、产品和制造过程特点的简单有效的APQP 过程。

生产件批准程序(PPAP)

供方必须标明设计记录的日期、更改等级和任何未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。
供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见I.2.2.17）。
供方必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、供方名称和零件编号。
一、PPAP 概要介绍（4/10）
6、PPAP 实施的时机和范围： 1）、提交要求：组织必须对下列情况在首批产品发运前提交PPAP批准，并获得顾客产品批准部门的完全批准。除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求。 ■ 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给顾客的某种零件、材料或颜色）。 ■ 对以前提交零件不符合（如：产品性能不同于顾客的要求；尺寸或能力问题；供应商问题；零件的完全批准代替临时性批准；试验，包括材料、性能、工作确认问题等）的纠正。 ■ 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。
供方若想例外或偏离PPAP的要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准（见 QS-9000，第三版（C1.4.16）。
I.2.2.1 设计记录
供方必须是具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。
若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：数学数据，则供方必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例，几何尺寸与公差的表格或图纸）来确定所进行的测量。
生产件批准程序
Production Part Approval Process （PPAP）
一、PPAP 概要介绍（1/10）
1、PPAP 的概念：
指 Production Part Approval Process（生产件批

TS16949质量体系五大工具

TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。