实验室CNAS认证(详细要求)
申请CNAS实验室认可的要求和条件
贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。
实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任,使用户在选择实验室时能更为明智与理性,也增强了消费者对此的溢价支付意愿。
由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力,还会带来可观的经济效益。
认可使“一次检测,全球承认”成为现实。
所以,了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。
实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。
1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6 个月以上( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。
( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。
( 4) 管理体系,且正式、有效运行6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。
4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
实验室CNAS认证(详细要求)学习资料
实验室C N A S认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
实验室CNAS认证(详细要求)【范本模板】
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其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批.报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策.管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
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如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
实验室CNAS认证(详细要求)-精选.pdf
实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
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此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
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3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
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如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
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最新实验室CNAS认证(详细要求)
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报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
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5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
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CNASCC管理体系认证机构要求
CNASCC管理体系认证机构要求CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责对实验室、检测机构、认证机构等进行管理和认可。
在CNAS的要求下,认证机构需要满足以下标准和要求。
一、组织结构和管理1.认证机构应建立适当的组织结构,确保有效的管理和运作。
2.应有明确的管理责任和权力分配,确保各项工作的顺利进行。
3.应设立质量管理部门,负责认证工作的规划、组织和实施。
4.应制定并实施质量管理手册,明确认证活动的各项要求和流程。
5.应建立并实施内部审核机制,确保认证工作的合规性和有效性。
二、人员要求1.认证机构应设置合适的工作岗位,并配备具备相应资质和经验的人员。
2.人员应经过专业培训和考核,并持有相关的资质证书。
3.应建立并实施人员培训计划,不断提高员工的业务水平和专业能力。
4.应建立并实施人员绩效考核机制,激励员工的工作积极性和创造性。
三、认证过程1.认证机构应按照规定的流程和要求,对申请单位进行认证评审。
2.应建立并实施认证文件管理制度,确保认证结果的准确性和可靠性。
3.应建立并实施认证监督机制,对已认证单位进行定期监督和评估。
4.应及时处理认证申请和投诉,确保申请单位和消费者的权益。
四、质量管理1.认证机构应建立并实施质量管理体系,确保认证工作的质量和可靠性。
2.应建立并实施内部审核机制,对认证工作进行定期审核和评估。
3.应建立并实施不符合处理机制,对认证工作中的不符合项进行及时处理。
4.应建立并实施持续改进机制,不断提高认证工作的效率和质量。
五、机构资源1.认证机构应具备足够的人力、物力和财力资源,确保认证工作的顺利进行。
2.应建立并实施设备管理制度,对认证工作所需的设备进行有效管理和维护。
3.应建立并实施信息管理制度,确保认证工作的信息安全和可靠性。
4.应建立并实施知识管理机制,对认证工作中的知识和经验进行有效传承和利用。
以上是CNAS对认证机构的要求,认证机构需要按照这些要求进行管理和运作,以确保认证工作的准确性、可靠性和可持续性。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格⼀、前期策划需完成以下6个⽅⾯1、成⽴项⽬组明确分⼯和职责,配备相关的资源。
2、项⽬调研⾸先,对组织能⼒和管理模式的现状进⾏摸底。
其次,进⾏可⾏性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、⾏业分布、⼈员能⼒、资⾦需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同⾏检测机构(潜在竞争者)的实⼒。
项⽬组需进⾏资料收集、市场调研等⼯作,收集客户需求和⾏业最新动态,做到知⼰知彼,切忌闭门造车。
3、项⽬审批项⽬组将调研结果形成“项⽬可⾏性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项⽬前景和效益分析,硬件需求(包括资⾦、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准⼊门坎、⼈员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项⽬建设周期,及项⽬所需的资⾦预算,存在的困难等。
管理层召集相关⼈员进⾏讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决⼼和承诺⼗分重要。
之后,在适当时机召集各部门进⾏新项⽬评审,确保在开展新检测项⽬之前,实验室的硬件设施和软件得到满⾜,具备检测能⼒。
4、制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划项⽬组应制订项⽬总体⼯作计划,充分考虑拟认可项⽬和领域的复杂程度、场地设施、⼈员配置等,估算⼯作量、明确⼯作步骤、时间节点和任务分⼯。
质量负责⼈进⼀步拟订管理体系⼯作计划,成⽴体系⽂件编写⼩组,明确职责分⼯。
对项⽬完成的进度,要定期进⾏跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独⽴法⼈单位,应具备相应的法律⽂件,证明其有合法的服务范围和独⽴机构编制;如果实验室⾪属于某⼀法⼈单位,应有独⽴建制,其机构组成应有主管部门(独⽴法⼈单位)的批准⽂件(如授权书),实验室负责⼈应有主管部门的正式书⾯任命,并授权实验室独⽴进⾏规定范围的检测⼯作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书⾯任命关键岗位⼈员,如质量负责⼈、技术负责⼈、授权签字⼈、设备管理员、给出意见和解释⼈员、监督员等,规定其职责权限。
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管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
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4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作.6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限.明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。
实验室CNAS认证详细要求
实验室C N A S认证详细要求Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证(详细要求)2.设备和设施要求:实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。
包括试验设备、测量仪器、校准设备等。
必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性,并进行日常维护和定期校准。
3.人员要求:实验室应该拥有熟练、合格的人员,包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。
这些人员应具备相关的学历、背景和经验,且必须接受过相应的培训和考核。
4.方法和程序要求:实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。
这些方法和程序必须经过验证和确认,并且符合国际和国家标准的要求。
方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。
5.技术能力要求:实验室应具备相应的技术能力,能够满足相关测试、检测、校准要求。
实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力,并能提供可靠和准确的测试结果。
6.内部审核和管理评审要求:实验室需要定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效运行。
内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面,包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。
1.申请:实验室需要向CNAS提交认证申请,并提供所需的申请材料,包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。
2.前期评估:CNAS将对实验室进行前期评估,包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。
评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。
3.正式评审:CNAS组织专家对实验室进行正式评审,包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。
评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。
4.认证授予:如果实验室通过了评审,CNAS将颁发认证证书,并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统,该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。
总之,实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系,具备相关的设备和设施,拥有经过培训和考核的技术人员,采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序,并证明具备相关的技术能力。
CNAS认可要求
CNAS认可要求CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责对实验室、检测机构、认证机构等进行认可评定。
CNAS认可的要求是一系列符合国际标准和中国法律法规的准则,以确保认可机构的可靠性和权威性。
以下是对CNAS认可要求的详细说明。
1.组织和管理要求:认可机构应具备完善的组织结构和管理体系,包括设立相应的管理部门和组织机构,明确的工作职责和流程,和专门的质量管理人员。
2.能力评价要求:CNAS要求认可机构必须具备独立、公正、客观、专业等能力。
认可机构必须有具备相关专业知识和技能的评定人员,评定人员应具备较高的道德水平和职业素养,同时还需要不断提升自身能力。
3.技术要求:认可机构应有适当的技术能力和设备设施,以确保进行准确可靠的评定工作。
认可机构的仪器设备应具备可靠性和适用性,同时还要对设备进行定期检验和校准。
4.认证能力要求:如果认可机构申请认可进行认证评审,那么认可机构自身必须具备认证能力。
认可机构应具备丰富的认证经验,拥有专业的评审人员,按照相关的国际准则和程序对被认证单位进行评审。
5.服务质量要求:认可机构应提供优质的服务,在评定过程中与被评定机构保持良好的合作关系,及时解答其相关问题。
认可机构应对评定结果保密,严守商业秘密,确保被评定机构的权益。
6.法律法规要求:认可机构应遵循相关的中国法律法规,符合国家政策和法规的要求。
认可机构应定期进行法律法规培训,确保对法律法规的了解和遵守。
7.评定报告要求:认可机构应按照相关的准则和流程完成评定工作,并提供评定报告。
评定报告应真实、准确地反映评定结果,包括评定对象的情况、评定过程和结果等。
8.更新要求:认可机构应及时更新和提升自身的能力和水平,包括更新仪器设备、培训评定人员和管理人员,以适应国内外市场的需求和发展。
CNAS认可要求的重点是确保认可机构具备独立、公正、客观、专业的能力,并按照一定的标准和要求进行评定工作。
这些要求旨在维护CNAS认可的权威性和可信度,保障被评定机构和认可机构的利益,促进中国实验室、检测机构和认证机构的发展。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是指实验室在满足一定要求的基础上,经过CNAS评核认定达到一定质量管理体系要求的有效实验室。
CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求,即实验室质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
首先,CNAS认证要求实验室建立和实施完整的质量管理体系,包括质量方针、组织结构、职责分工、程序文件、标准规范、记录和档案管理、内审等。
实验室应建立和遵循一整套标准操作规程(SOP),确保能够有效进行实验室管理和操作。
此外,实验室还需要进行内部质量审核和不断的改进,以确保实验室持续不断地提高质量。
其次,CNAS认证要求实验室必须拥有合格的技术人员。
实验室应有足够的技术人员,包括实验室主任、技术人员和管理人员。
实验室主任应具备相关专业的学士以上学历,并且具备一定的实验室管理经验。
技术人员应具备与其承担的工作相适应的专业知识和技术能力。
同时,技术人员应按照实验室的需求和要求接受培训和进修,以保持其技术水平和专业能力的不断提高。
第三,CNAS认证要求实验室必须拥有合适的设备和工具。
实验室应拥有能够完成各项测试和实验的设备,同时这些设备需要经过校准、验证和维护,确保其能够提供准确和可靠的测试结果。
实验室应建立设备管理制度,包括设备的购置、验收、领用、保养和报废等方面的规定。
此外,实验室还应定期对设备进行校验和验证,以确保其能够满足测试和实验的要求。
最后,CNAS认证要求实验室必须提供良好的实验室环境。
实验室应具备符合安全标准的建筑和设施,包括适当的空气质量、温度和湿度控制、良好的照明和通风设施。
实验室应制定相应的安全管理制度和应急预案,并对人员进行安全教育和培训,以确保实验室的安全运行。
此外,实验室还需要具备合适的仪器柜和标本存储设备,以保护实验数据和样品的完整性和安全性。
总之,CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求,包括质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
CNAS实验室认可的要求
CNAS实验室认可的要求申请实验室国家认可(CNAS)的基本要求一、组织:法律地位:分独立法人和非独立法(一个能够承担法律责任的实体),即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)二、实验室认可对人员的要求1、实验室检测人员学历要求:理工科背景相关专业大专学历2(实验室技术负责人要求:理工科背景相关专业大专学历, 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有10年相关工作经验)3.实验室授权签字人:理工科背景相关专业大专学历, 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有10年相关工作经验)4、实验室人员应具备相应的检测能力,同时实验室要确保其人员得到及时培训。
检验人员应考核合格持证上岗,可以是企业内部培训发证.5、如果实验室要申请化学检测项目,授权签字人:学化学相关专业,本科学历要有3年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
技术负责人:学化学相关专业,本科学历要有5年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
注二、实验室认可对设施、环境及设备的要求5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,应予特别注意。
对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。
当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。
应采取措施以防止交叉污染。
5.3.4 对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用,应加以控制。
实验室如何通过CNAS认证
实验室如何通过CNAS认证CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国试验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
定义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、试验室和检查机构等相关机构的认可工作。
那要想成为CNAS试验室需要什么条件,在哪些领域能用到,申请的流程又是什么呢?让我们接着往下看。
领域:1、质量管理体系认证机构认可;2、环境管理体系认证机构认可;3、职业健康平安管理体系认证机构认可;4、食品平安管理体系认证机构认可;5、软件过程及力量成熟度评估机构认可;6、产品认证机构认可;7、有机产品认证机构认可;8、人员认证机构认可;9、良好农业规范认证机构认可。
互认:1、国际认可论坛(IAF)互认2、国际试验室认可合作组织(ILAC)试验合作组织互认3、中国CNAS认证与区域组织互认:4、与太平洋认可合作组织(PAC)互认5、与亚太试验室认可合作组织(APLAC)互认作用意义:1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术力量;2、增加市场竞争力量,赢得政府部门、社会各界的信任;3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;4、有机会参加国际间合格评定机构认可双边、多边合作沟通;5、可在认可的范围内使用CNAS国家试验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;6、列入获准认可机构名录,提高知名度。
哪些可申请CNAS试验室呢?检测和校准试验室医学试验室生物平安试验室标准物质/标准产品生产者力量验证方案供应者能源之星试验室试验室认可流程试验室若要获得CNAS认可,可通过到访、电话、传真以及其他电子通讯方式等,表达意向,猎取相关关心。
相关联系方式可到CNAS 网站查询。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国国家认可委员会实验室认可部)是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。
该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准,为实验室提供国际认可的证明,提高了实验室的信誉度和竞争力。
CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面:2.人员资质要求:实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能,并有能力独立进行实验室工作。
实验室需要制定工作岗位和职责描述,并为员工进行培训和技术交流,提高员工的专业水平和实验能力。
实验室还需要对员工进行定期考核和评估,并做好员工的培训记录和档案管理。
3.设备要求:实验室需要选择合适的设备和仪器,确保其满足实验要求和精度要求。
设备需要符合相应的技术规范和标准,同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。
实验室还需要建立设备档案,并记录设备的维护和校准情况。
4.环境要求:实验室要求建立适宜的实验环境,包括温度、湿度、光照等方面的控制。
实验室需要制定相应的环境管理规范和程序,并定期对环境进行监测和验证,确保实验结果的准确性和可靠性。
5.实验室能力验证:实验室需要根据标准和方法要求,开展符合实验室能力的实验,验证实验室的测试能力和技术水平。
实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准,确保其与国际标准和技术要求的一致性。
6.参加CNAS认可评审:实验室需要向CNAS提交申请,并接受CNAS的认可评审。
评审包括现场审核和文件审核,评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。
评审结束后,CNAS将发放认可证书,并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。
总之,CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系,还需要对员工进行培训和评估,并有一定的实验室装备和环境要求。
进行CNAS认证,可以提高实验室的信誉度和竞争力,为实验室与国际接轨提供了重要的基础。
cnas实验室认证标准
cnas实验室认证标准CNAS实验室认证标准。
CNAS实验室认证标准是指中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁布的实验室认证标准,其目的是为了确保实验室的测试结果和数据具有可靠性和可信度。
实验室认证是实验室能力的认可,也是对实验室质量管理体系的认可,它能够提高实验室的竞争力,增强实验室测试数据的可信度,为实验室的技术能力和管理水平提供了一个客观的评价标准。
CNAS实验室认证标准主要包括实验室质量管理体系、实验室能力验证、实验室技术要求等内容。
实验室质量管理体系是实验室认证的核心,它包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等,要求实验室建立和实施一套符合ISO/IEC 17025标准要求的质量管理体系。
实验室能力验证是指实验室必须验证自己的测试能力,包括测试方法的准确性、精密度、灵敏度、可靠性等,以确保测试结果的准确性和可靠性。
实验室技术要求是指实验室必须具备一定的测试设备和仪器,并且要求实验室的测试设备和仪器必须符合相关的国家标准和行业标准。
实验室认证的过程主要包括申请、评审、认证和监督评审等环节。
申请是实验室认证的第一步,实验室需要向CNAS提交认证申请,包括实验室的基本信息、质量管理体系文件等。
评审是指CNAS对实验室的申请资料进行审查,包括实地考察、文件审查等,以确定实验室是否符合认证要求。
认证是指CNAS对实验室进行认证,认证合格后颁发认证证书。
监督评审是指CNAS对已认证实验室进行定期的监督评审,以确保实验室持续符合认证要求。
实验室认证的意义在于提高实验室的测试能力和管理水平,增强实验室测试数据的可信度,为实验室的技术能力和管理水平提供客观的评价标准。
同时,实验室认证还能够提高实验室的竞争力,增强实验室在市场上的地位,为实验室带来更多的商业机会和合作机会。
另外,实验室认证还能够提高实验室的社会公信力,增强社会对实验室测试数据的信任度,为社会提供更加可靠的测试数据和技术支持。
总之,CNAS实验室认证标准是保证实验室测试结果和数据具有可靠性和可信度的重要手段,它能够提高实验室的竞争力,增强实验室测试数据的可信度,为实验室的技术能力和管理水平提供了一个客观的评价标准。
实验室CNAS认证
实验室CNAS认证实验室CNAS认证(中国合格评定国家认可委员会认证)是指实验室经过一系列评估、测试、审核后,验收其符合国家或国际标准,具备一定的测试能力和质量体系,可以为客户提供可靠的测试结果和服务。
以下是实验室CNAS认证的详细要求。
1.实验室质量体系建设:实验室应具备完善的质量管理体系,包括编制和实施相关质量文件、标准操作规程,确保实验室的科学研究和测试过程可追溯、可重复,并能够持续改进质量体系。
2.实验设备和环境:实验室应配备符合测试要求的设备和仪器,确保测试数据的准确性和可靠性。
实验室应具备合适的实验室空间布局,确保测试环境干净、整洁,并能够有效控制干扰因素。
3.实验室人员及培训:实验室人员应具备相关的学历和技术背景,能够熟练操作测试设备和仪器,并能够正确解读测试结果。
实验室应定期组织培训,使实验人员能够了解最新的测试方法和要求。
4.实验室测试能力:实验室应具备一定的测试能力,能够根据客户需求提供相应的测试项目和服务。
实验室应在认可范围内开展测试,确保测试过程和结果的准确性和可靠性。
5.实验室质量管理:实验室应建立并执行严格的质量管理手段,包括试验质量保证计划、实验室设备校准和验证、标准操作规程审查、试剂的准备和使用、试验数据的收集和管理等。
实验室应进行内部审核和管理评审,确保质量管理体系的有效性和持续改进。
6.实验室文件管理:实验室应建立完善的文件管理制度,包括试验数据、标准操作程序、仪器仪表使用记录、实验人员资质证明等的保存和管理,确保相关文件的准确性和完整性。
7.实验室安全管理:实验室应具备相应的安全管理措施,包括化学品的存储和使用、废弃物的处理、实验室设备的安全操作等,确保实验室安全环境和人员的安全。
8.实验室服务质量:实验室应为客户提供高质量的测试结果和服务,包括对客户需求的及时响应、合理的价格、专业的测试建议和报告服务等。
以上是实验室CNAS认证的详细要求。
实验室需要建立完善的质量体系,包括质量管理体系、设备和环境、人员和培训、测试能力、质量管理、文件管理、安全管理和服务质量等方面。
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实验室CNAS认证(详细要求)-喜格
一、前期策划需完成以下6个方面
1、成立项目组
明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研
首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批
项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划
项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位
要验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限
书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织公布传达。
二、实验室管理体系要求
实验室管理体系的建立流程见图1。
1.文件编制
文件编写小组按ISO/IEC 17025:2005要求编制文件。
文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单(见图2)。
文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。
文件编制过程实际上也是规流程的过程。
文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。
2.文件发布
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。
经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。
3.人员培训
根据需求制定培训计划。
文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。
组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。
制定关键岗位人员的任职要
求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。
技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。
4.管理体系文件运行与自查
各部门按体系文件要施运行,规填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。
5.部审核
审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。
一般由质量负责人组织,成立审小组,编制审计划,按部门进行审核。
对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。
整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。
审员要尽量避免审核自已所在的部门,审结果要上报管理层。
6.管理评审
目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。
一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。
管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。
管理评审的输出:提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。
评审容和结果最终形成管理评审报告。
三、实验室技术要求
根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作。
1.设备采购
(1)技术要求
首先,明确采购技术要求。
一般需依据检测标准、CTL决议使用要求等来确定。
另外,设备的品牌、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。
选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。
第二,确定采购商务条款,如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等。
设备的选择要考虑资金预算和使用需求。
上述要求须在标书或合同中列明。
(2)选择供应商
设备采购要货比三家,选择供货品质优、服务好、价格适宜的供应商,必要时进行招标采购。
对供应商应进行调查、评价和考核,评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商,并与之签订采购合同。