品质部内审检查表
份品质部内审检查表
深圳市***电子有限公司
E4.4.6
运行控制
监测与测量管
理程序
1 是否确定了与所识别的重要环境因素有关
的、需要采取控制措施的运行与活动,并对其
进行策划?
2 对与所识别的重要环境因素有关的运行和活
动是否提出控制要求?是否规定了运行标准?
3 在现场巡视中,了解与重要环境因素有关运
行与活动是否有失控?(危险化学品、噪声、
废弃物管理、水电节约等方面)
针对重要环境因素进行识别,并且做好
了相应的措施.运行得当,没有发生环
境因素事故■合格
□严重不符合
□一般不符合
□观察项
QP/0801-003-A
说明:.1 审核记录填写于检查记录栏, 栏位不足可在附录栏或者背面给予补充;
2.审核员在审核该部门时有不适用的要素以“N/A”标识既可;
3.审核员在审核各部门时均要审核到:文件控制、记录的控制、职责和权限、能力意识和培训、目标及达成情况等。
品质部内审检查表
品质部内审检查表1. 引言本文档为品质部内审检查表,旨在帮助品质部门对内部流程、标准以及文件进行自我检查和评估。
通过内部审查,可以发现潜在的问题,并采取相应的措施进行改良,以确保产品和效劳的质量和符合相关标准要求。
2. 内审检查内容2.1 流程检查2.1.1 流程定义和文档化•[ ] 流程是否明确定义?•[ ] 是否存在流程文档,并且是否是最新版本?•[ ] 流程文档是否清晰易懂,并包含相关的步骤、职责和控制要点?2.1.2 流程执行和控制•[ ] 流程执行是否符合要求?•[ ] 是否存在流程控制措施,如检查单、记录表等?•[ ] 流程中的关键步骤是否有明确的责任人,并有相应的控制措施?2.2 标准检查2.2.1 标准的制定和更新•[ ] 是否存在适用的标准和标准?•[ ] 是否有制定过程来更新标准和标准?•[ ] 标准和标准是否与最新的法规和行业要求保持一致?2.2.2 标准的执行和验证•[ ] 标准和标准是否被广泛应用和执行?•[ ] 是否存在相应的验证措施,以确保标准的有效性和执行情况?•[ ] 是否对标准执行进行定期的内部审核和评估?2.3 文件管理检查2.3.1 文件编制和审批•[ ] 是否有文件编制和审批的制度和程序?•[ ] 文件编制是否符合规定的格式和要求?•[ ] 审批流程是否完整,并有相应的记录和签名?2.3.2 文件的变更和控制•[ ] 是否有文件变更和控制的制度和程序?•[ ] 是否有明确的变更申请和批准流程?•[ ] 变更后的文件是否及时更新,并且通知相关人员?2.4 绩效评估检查2.4.1 目标设定和测量•[ ] 是否设定了可衡量和明确的目标?•[ ] 是否有相应的指标来测量目标的完成情况?•[ ] 目标的测量结果是否及时反应给相关人员并采取相应的行动?2.4.2 绩效评估和持续改良•[ ] 是否进行定期的绩效评估?•[ ] 绩效评估结果是否分析,发现潜在问题,并对其进行改良?•[ ] 是否有持续改良的机制和措施,以保持优质的绩效和产品交付?3. 总结本文档详细介绍了品质部内审检查表,通过对流程、标准、文件管理和绩效评估等方面的检查,旨在帮助品质部门进行自我评估和改良,以提高产品和效劳的质量。
ISO45001内审检查表-品质部
最高管理者应确保将职业健康安全管理体系内相关
角色的职责和权限分配到组织内各层次并予以沟
通,且作为成文信息予以保持。组织内每一层次的
5.3 组织的 岗位、职责 、责任和权 限
工作人员均应为其所控制部分承担职业健康安全管 理体系方面的职责。 注:尽管职责和权限可以被分配,但最高管理者仍 应为职业健康安全管理体系的运行承担最终问责。 最高管理者应对下列事项分配职责和权限:
a) 消除危险源;
8.1.2 消 除危险源和 降低职业健 康安全风险
b) 用危险性低的过程、操作、材料或设备替代; c) 采用工程控制和重新组织工作; d) 采用管理控制,包括培训; e) 使用适当的个体防护装备。 注:在许多国家,法律法规要求和其他要求包括了
针对危险源,有根据层次 来消防或降低风险?
品质部职责是否明确?
限
最高管理者应对下列事项分配职责和权限:
a)确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求;
b)向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效
。
内审日期:
审核记录
符合性
查张XX,能理解方针。参 见管理手册。
符合
查张XX,能理解方针。参 见管理手册。
符合
有品质部岗位说明书,有 明确职机遇。
是否针对职业健康安全体 系的导入,相关的机遇是 否有充分的识别?是否针 对机遇有制定应对措施?
有针对危险源的管理、法 律法规管理等识别相应的 机遇,有应对措施,参见 组织环境风险机遇应对措
施表。
符合
6.1.4 措 施的策划
组织应策划:
a)措施,以:
1)应对风险和机遇(见6.1.2.2和6.1.2.3);
品质部职责是否明确?
a)确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求;
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
内审检查表(品质部)
Y
内审检查表
受审核部门:品质部工程部内审员:袁银强日期:2018年7月22日
审核条款
标准要求
观察情况记录
标记(Y / N)
4.5.3
4.5.4
纠正措施和预防措施程序பைடு நூலகம்否规定以下方面的要求:
a)识别和纠正不符合,并采取措施减少所造成的环境影响;
b)对不符合进行调查,确定其产生原因,并采取措施避免再度发生;
组织应确保所使用的监测和测量设备经过校准或验证,并予以妥善维护。且应保存相关的记录。
为了履行遵守法律法规要求的承诺,组织应建立、实施并保持一个或多个程序,以定期评价对适用法律法规的遵守情况。
组织应保存对上述定期评价结果的记录。
组织应评价对其他要求的遵守情况。这可以和4.5.2.1中所要求的评价一起进行,也可以另外制定程序,分别进行评价。
e)确保文件字迹清楚,标识明确;
f)确保对策划和运行环境管理体系所需的外部文件做出标识,并对其发放予以控制;
g)防止对过期文件的非预期使用。如须将其保留,要做出适当的标识。
a)建立、实施并保持一个或多个形成文件的程序,以控制因缺乏程序文件而导致偏离环境方针、目标和指标的情况;
b)在程序中规定运行准则;
c)评价采取措施以预防不符合的需求;实施所制定的适当措施,以避免不符合的发生;
d)记录采取纠正措施和预防措施的结果;
e)评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性。
所采取的措施应与问题和环境影响的严重程度相符。
组织应确保对环境管理文件进行必要的更改。
组织应根据需要,建立并保持必要的记录,用来证实对环境管理体系和本标准要求的符合,以及所实现的结果。
品质部内审检查表
Y
6
5. 5. 1
是否有清晰的部门组织架构图?
相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件?
部门组织架构清晰,参考HTA-QC-008A通过该组织结构图,抽查刘丙平岗位职责,发现形成的文件没有文件编号
Y
15
8. 2. 4
供应商是否按要求提供合格证据。
确定提供,抽查fastway的出货检验报告date:2011-11-24
Y
16
8. 2. 4
是否存在工序完工,检验未完成就转入下一工序的情况?
暂时未发现
Y
17
8. 3
是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定?
存在不合格品控制程序,参考HTA-PD20
Y
11
8. 2. 3
是否确定了监视和测量的频次?
是否确定了监视和测量需要的文件和记录?
SIP上定义:100%全检并有相应的检验记录,
Y
12
8. 2. 3
监视和测量结果未达到要求时,是否采取了纠正和纠正措施?
纠正和纠正措施的效果如何?
通过查看yield report,较高的top 5均有定义纠正与改善措施。
过程及其趋势的数据收集、分析中采用了哪些统计技术?
柱状图,检查表,但是通过记录SPC-master未发现过程能力值,只是简单的吧数据秀出来
OB
20
8. 4
是否利用数据分析的结果进行改进活动?
通过如下工具进行持续改进,如QBR,Yield report,等
Y
批准:編制:文件編號:HTA-PD19-01A
ISO9001品质部内审检查表
越控制界限?是否按要求记录?有关的运行记录是否证明其遵守程序?
8.1 运 行 策 划 和 控制 化学品的保管状况怎样?是否建立_MSDS?是否按要求使用化学品? 使用中是否存在渗漏情况?有无搬运过程中防泄漏的规定? 废弃物污染源及废弃物种类有哪些?如何控制?是否有危险废弃物?如有,则如何 控制?处理后是否予以记录?污水排放源有哪些?污水法定排放标准是多少? 确认工厂内外排水管网图(边界、排放口、最终排_入点等)。 污水中有无法定有害物质?如有,怎样控制?大气污染源有哪些? 确认大气污染防治法及其他法律法规等是否明确?有无须申报登记的大气污染物 排放?车间及厂界噪声排放标准是多少?主要噪声污染源有哪些? 噪声防治设施和方法有哪些?有无社区居民投诉?有无节约能源和资源的规定? 采取了哪些节约能源和资源的措施?
对不合格品的验情情况如何? 组织和部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所和活动是否得到明确? 可能发生的事故或紧急状态是什么?以往是否发生过? 一旦发生会产生自怎样的环境影响?是否建立了应急准备和响应的程序? 8.2 应急准备和 响_应 Q8.7 不合格品输 出 程序中否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容?是否针对潜在事故和紧急情况 规定了处置对策? 有形成应急准备和响应的文件信息 对化学品的渗漏和火灾有制定应急响应措施, 有进行消防演习,演习有保存记录存档。 有形成文件化信息的不合品控制程序,按文件要求进行作业。 符合
9.1 监视、测量、 是否对质量目标及指标、管理方案的完成情况进行检查? 分析与评价
符合
有制定部门环境因素一览表和确定了重大环境因素, 每年对重大环境因素进行控制,没有偏离要求环境设备运行正 常,有按规定进行保养 现场进行抽查,都了解公司相关的质量和环境_标准, 现场化学品管控按要求执行,没有全过程中发现渗漏现象, 三废一噪的管控见人事行政的审核记录 车间门口有张贴消防图和排水管网图 现场垃圾分类明确,无分类错误现象 对质量有进行策划,有制作检验流程和检验标准 抽查品质检验全过程都是按照文件要求进行作业。 符合
内审检查表质量
编号:R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
编号:LE-QC-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
编号:QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
第2次审核被审核部门:高管层审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0
内审检查表(质量体系)
编号:QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0。
ISO9001-2015品质部内审检查表范例
是否按照ISO9001:2015标准制定对应成文信息?现 查《首件确认报告》填写完整; 7.5.成文 场表单记录填写完整? 信息 7.5.1总则 文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜 使用网络共享和文件控制程序,确保需求 人员能获取相关知识; 途径取得和阅读? 7.5.2 创 建和更新 是否建立文件化管理机制? 文件是否按规定模板制作并经过审核批准? 《文件与资料控制程序》QP-001 文件有经过审核批准后受控发行;
√
√
1.有本部门的组织架构,明确部门职责和各级人员职 《品质部岗位职责说明书》QC-031 5.3组织的 责、权限及其相互关系? 岗位、职 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 责和权限 的职责和权限,并核实有否落实。询问2名部门人员 抽查现场IQC个IPQC,对岗位职责清楚; 否清楚本岗位职责? 质量目标经过部门评审后制定,每周会开 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标? 周会对公司和部门目标达成状况进行检 6.2质量目 目标的设定是否适宜,有否经过评审? 讨;(品质部:客诉客退等) 标及其实 现的策划 部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如 每周会开周会对公司和部门目标达成状况 进行检讨; 何处理? 7.1.4 过 检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管 查实验室有进行温湿度管控; 程运行环 理? 境 公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校 准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测 《检测计量器具周期检定计划》 量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证 。 《检测计量器具周期检定计划》,按照校 ① 查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。 验计划实施; 《检测计量器具周期检定计划》,按照校 ② 查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。 验计划实施; 7.1.5监视 ③ 询问仪器校准异常时的处理程序,并查看最 与测量资 是 近异常处理的记录核对有否按程序进行。 源 ④ 查看仪校员的资格证核实有否经过外部培 训?资质是否满足内部仪器要求。 ⑤ 现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。 有《内校员资格证》 查现场二次元校正日期2018年3月20日,在 检验期内; 是
内部质量审核检查表(XXXX3)
5.有无测量软件?是否确认?
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录?
2.审核员是否部审核自己的工作?具备应有的资格及能力?
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施,举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨?
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录?
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录?
3.查2份不同类型的采购产品,看是否按规定的供方信息进行采购?
4.查是否对供方案要求定期进行复评?
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整?
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效?
4)组织确定的附加要求有哪些?顾客是否清楚?
内部质量体系审核检查表
编号:10受审核部门:经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证,是否有验证凭证?
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效?
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时?
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求?
2.查有无公司年度培训计划并进行实施?
3.对人员培训有无培训记录并进行考核?
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同:
1)规定的要求是否明确,包括了交付和交付后活动要求;
2)是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求;
3)核查与产品有关的法律法规要求是否确定;
品质部内审检查表
对产品的特性进展监视与测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视与测量应依据所筹划的安排在产品实现过程的适当阶段进展。应保持符合接收准那么的证据。
1、到仓库查看所有来料是否都进展了检验?有无合格证。
2、询问IQC主管,对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供给商采取纠正措施。
3、供给商是否按要求提供合格证据。
1、询问品质部负责人参加产品要求〔订单〕评审的情况如何配合销售部处理顾客的投诉。查阅客户投诉记录。
生产与效劳提供的控制
a)获得表述产品特性的信息;
b)必要时,获得作业指导书;
c)使用适宜的设备;
d)获得与使用监视与测量设备;
e)实施监视与测量;
f)实施产品放行、交付与交付后活动。
1、在生产与效劳提供过程中提供监视与测量设备是否适应?
3、观察质量记录的标识、储存、保护、检索保存期限及处置所需的控制。
4、结合查阅各种质量记录,查看、问质量记录保存与使用情况。
以顾客为关注焦点
1、询问品质总监,如何对待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。
5.质量目标
目标、指标与方案
a)规定组织内各有关职能与层次实现目标与指标的职责;
----查阅环境因素清单,判断其是否充分〔不要遗漏相关方、过去、将来、异常、紧急时的环境因素以及危险品可能引发的环境因素。〕?
----抽样审核环境因素识别的合理性。
4、评价重要环境因素是否有评价准那么〔如明确规定的法律法规及其他要求是评价重要环境因素的主要准那么之一〕及评价方法?
5、查看重要环境因素清单,判断重要环境因素评价方法是否科学、合理?确定的重要环境因素是否适宜、充分?
监测与测量
品质部内审检查表
审核时间:2011年5月6 日(9时10分---10 时40分)序号审核要素检杳内容检查方法审核记录符合性14.2.3文件控制♦文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况♦所有文件是否字迹清楚?♦所有文件标识是否明确?♦文件发布前是否得到授权人的批准?♦所有文件是否均注明制定或修订日期?♦文件修改后是否重新批准?♦识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?♦使用处是否都使用适应文件的有效版本?♦文件的查找是否方便?♦文件的保管是否有效?♦作废文件的管理♦是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?24.2.4记录控制♦记录的管理♦是否所有的记录都有批准,并保存完好。
♦记录的查找是否方便。
♦记录的借阅是否有记录。
♦记录是否字迹清楚,更改是否有更改人的签名。
3 5.3质量方针♦质量方针的理解♦抽查1至3人是否知道公司的质量方针并能正确理解。
♦向员工了解是以何种方式传达质量方针的?45.4.1质量目标♦有无目标实现的证据♦检量是否留有每月质量目标的证据及记录♦目标的实际情况♦质量目标的统计结果如何?质量目标是否得到实现?♦若没有实现质量目标有没有查找原因并纠正及改进?是否留有证据?注:符合性栏:符合2,不符合x(有不符合项时应记录证据,并要求受审部门陪审员或当事人签名确认)编制/日期:批准/日期:审核员审核部门品质部迎审人员审核部门 品质部 迎审人员审核员审核时间: 2011年5月6 日( 9时10分---10 时40分)编制/日期: 批准/日期:序号 审核要素 检查内容检查方法♦部门的职责和权限5.5.1 职责和权限♦品质部门的部门职责或岗位职责是否得到规定并形成文件?♦询问1至3人是否清楚本岗位的职责和权限 . ♦各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针 之间的相互关系?♦各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间 的关系?5.5.3 内部沟通6.4 工作环境审核记录 符合性♦程序文件中是否有对内部沟通进行 规定?♦组织是否有内部交流的程序?程序中是否对交流的方 式、内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意 见?♦内部沟通的记录♦工作环境是否合适?♦如何管理工作环境?♦涉及重大质量事故的处理有无适当处理和记录? ♦是否保存有接收和答复员工意见建议的记录? ♦询问员工管理者代表由何人担任 ?♦品质部的工作设施是如何申请及验收的 ,是否有人进行 管理?♦环境卫生是否舒适?能否满足工作要求? ♦有无相关记录?注:符合性栏:符合2,不符合x (有不符合项时应记录证据,并要求受审部门陪审员或当事人签名确认)审核部门 品质部 迎审人员审核员审核时间: 2011年5月6 日( 9时10分---10 时40分)注:符合性栏:符合2,不符合x (有不符合项时应记录证据,并要求受审部门陪审员或当事人签名确认)编制/日期: 批准/日期:序号 审核要素 7.1 产品实现的 策划检杳内容检查方法审核记录符合性♦产品的过程是否确定?♦是否形成了必要的文件?没有形成 的过程和活动如何实施?是否明确了 必要的资源?♦验证和确认活动、以及验收准则是 否得到了规定?♦是否规定了必要的记录?♦查看产品过程策划相关的程序文件的描述 ♦查看过程及产品验证的准则 ♦查看过程及产品验证的记录 ♦记录是否有效?♦是否针对特定的产品、项目或合同 编制了质量?♦质量计划内容是否完整?♦针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目 或合冋与现有的产品不冋),是否编制了质量计划,是如 何编制的?♦ 质量计划是否包括下列内容:a ) 产品、项目或合冋的要求和质量目标。
内审质量审核检查表
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号:ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前,我公司体系运行情况如何?
到物料仓库随机抽取三种型号的物料,检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的?
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了?
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程?
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的?
与营销部经理交谈,查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的,有无进行统计,与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时,是怎样处理的?
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的?
查顾客投诉情况,检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通?
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号:ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
质量内审检查表-品质部
2、对于顾客的询问、合同或订单的处理,包括修改的
安排是否确定并实施。对于顾客的反馈(包括投诉),
是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道。
产品信息的变更已送
板给客人的方式来确
定.并签回确认的样板.
由开发部沟通确认,生
产部执行.
对于顾客的反馈(包括
投诉),通过有建接收、
处理及向顾客反馈的
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势,确定部门是否有潜在不合格存在?
Ask or inquire the department head or related
personnel about data analysis trends to ensure if there is a
to the quality policy, objectives, results of internal and
external implementation, conclusions of data analysis,
corrective or preventive actions, to improve the work
requirements for activities after delivery) for customers
identified fully and determined?
2、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定?
Are the laws, regulations and requirements related to
品质部内审检查表
审 核 记 录
评价
152
4.10.3.b
是否能够在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前,不将产品放行,除非有可靠的追回程序见4.10.2.3
153
4.10.3.c
所有的过程活动是否都以缺陷预防为导向,例如统计过程控制、防错、目视控制,而不是找出缺陷
154
4.10.4
是否按质量计划控制计划和/或形成文件的程序进行最终检验和试验
161
4.10.6.1;
4.10.6.3
实验室是否有其范围且有文件化的方针、体系、大纲、程序、规程和结果,以确保校准和试验工作的质量
162
4.10.6.2
实验室工作人员是否适当的背景和经验
163
4.10.6.3
是否将项目保存到最终数据完成,以便能够追溯原始数据
164
4.10.6.5
实验室是否采用试验和/或校准的方法以满足顾客的需求及预期的使用要求
182
4.11.2.i
能否防止检验、测量和试验设备包括硬件和试验软件,因调整不当而使其校准失效
183
4.11.3
所有量具包括员工自备量具测量和试验设备的校准/检验记录是否包括以下内容:
—按工程更改进行的修订如必要
—送交校准/验证时量具状况和实际读数
—如可疑材料或产品已被装运,通知顾客
184
4.11.4
—质量性能记录在其产生的当年和下一个日历年中保留
—内部质量审核和管理评审记录保留三年
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审 核 记 录
评价
144
4.16.1
是否有证据证明质量记录的处置符合记录保存的要求
(品质部)质量、环境、安全管理体系内审检查表.doc
1.部对供应商、过程产品、产品及客户品质抱怨等有做统计分析,在年度评审报告中有体现,公司也会根据提供的信息对体系做出相应的调整,但公司文件并未对收集数据、统计分析的频率做出规定。多久一次?应包含哪些信息?) 2.统计方法通常采用分类法、饼状图、柱状图等。
查看《现有仪器/量具一览表》、《仪器/量具检测计划表》,审查现场检测设备。
查有《检测设备管理规定》;查《现有仪器/量具一览表》,表中显示公司有两个数显温湿度计,使用地点应分别为小分切和化验室,但实际使用地点均在检测中心;设备均已受检,均在有效期内。
△
7
Q:8.2
1.当发生A级反馈单时是否按相关程序积极应对并采取措施?
受审核部门:品质部页码:共4页
序
号
标准
条款
检查内容
检 查 方 法
检 查 记 录
审核
结果
1
Q:4.2.3 4.2.4
1.现场是否能获取与该部门职能有关的程序/作业等文件? 2.查部门的文件清单,现场使用的文件是否完整、审核/批准或受控? 3.该部门是否保持作业程序的相关记录?记录是否清晰、有相关签名? 4.相关记录是否分类、归档?
1.检验出的合格品、不合格品是否有相应的标识?
提问相关人员,查阅相关文件,现场抽查2-4种产品的标识
查次品库广东中烟OPST2.0单金、贵阳OPST2.5缩微字母、龙岩PVT2.0烫银激光字母,其中广东中烟OPST2.0单金无不合格品标识。经询问次品管理员得知,检验员有贴不合格品标识在小内盒上,次品管理员为节约空间、方便生产人员倒卷,将内盒拆掉导致无标识。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书?抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限?
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认,满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准?特殊特性有无得到重点控制?
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准?
26
首件检验确认的权限是否明确和落实?
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限?提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容?
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护?
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
品质部内审检查表
得到改善?
√ 抽查了2份检验记录,有批准。
√ 今年的质量状况均进行了分析。
√
现场查看了检验现场,作业员均按作业指导书 实施。
√
抽查了7次检验,检验人员按时填写了检验记 录。
√ 抽查了5份检验记录,抽样合理,签字完整。
√
抽查了2份来料不合格检验记录,有采取纠正 措施。
√
抽查了5种入库的原材料包装,包装上均贴有 合格标签。
√
抽查了5种入库成品包装,包装上贴有合格标 签。
√
抽查了2种入库的委外加工品包装,包装上均 贴有合格标签。
√ 抽查了5份检验记录,检验合理完整。
16 检查上述5-7份记录结果是否得到品控负责查2份检查执行情况是否得到 相关负责人批准?
18 有没有对产品品质状况进行分析。
19
检验人员是否有作业指导书?是否按作业指导执行?到现场查 看。
20 专检人员是否按时填写相关检验记录?
21
检查上述5-7份记录是否符合抽样比例,是否得到品控负责人 签名。
22 检查1-2份近期来料不合格品的IQC检查记录,是否记录原因?
抽查2-3份《纠正和预防措施报告》查看不合格事项是否有相
8 计量仪器是否得到及时校准,抽查4-7份校准记录。
9 偏差是否得到处理或报废,与部门负责人交谈并检查。
√ 抽查3个计量仪器,并登记入账。
√
抽查了4份校准记录,计量仪器进行了及时校 准。
√ 偏差得到了及时处理。
10
品检员是否对物料进行标识?抽检7份已标识的物料是否规 范?
√
品检员对物料进行了标识,抽查7份标识物料 符合规范。
11 检查各部门生产物料标识是否具备且符合要求?现场观看。
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
ISO9001:2015全新版内审检查表--品质部
√
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控?防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?
明确,受控,
√
8.测量设备不符合要求时,对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录?对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施?
有偏差处置措施并实施
√
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
有程序,有规定
√
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置?
有明确,是
√
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求?让步时,是否经授权人批准或按顾客要求批准?不合格品纠正后是否重新验证?是否采取措施,消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用?
符合规定要求
目前没有用于监测的软件
√
10.对测量设备需重新校准(校准周期以外的)情况是否确定并予实施?
有确定
√
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
有措施
√
8.6
产品和服务的放行a)1采购产品特性的量和监控策划结果是否形成文件,
b)并被执行?
有,来料检验标准、记录
√
2.对生产和服务提供过程中的半成品(在制品)特性的测量和监控,策划结果是否形成文件并被执行?
⑷确定和实施所需的措施?
⑸记录所采取措施的结果?
⑹评审所采取的纠正措施?
有程序,有规定
√
2.对应采取纠正措施的不合格,是否执行了上述“纠正措施程序”
有执行
√
3.所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能防止不合格再发生,并与不合格的影响程度相适应?对纠正措施实施及有效性是否进行记录、评审,实施了闭环管理?
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成品包装前是否进行了必需的安全测试?安全测试人员是否经过专门培训?
是否建立了《不合格品控制程序》?不合格品的评审、处置是如何规定的?
对于不合格品是如何处置的?不合格品被纠正后是否进行重新验证?为避免类似不合格品再次发生,是否采取了纠正措施?
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
11
12
13
14
15
对于让步使用的不合格品如何控制?是否经品质部经理批准或顾客同意?
产品是否在全部测量完成后,且经过有关授权人员批准后才放行?
紧急放行是否有权责人员的批准?
对于顾客投诉和退货是否按相关文件的规定执行?顾客投诉的处理是否及时?
是否规定了采取纠正和预防措施的时机与步骤?纠正和预防措施的记录是否保存?其有效性如何?
质量记录是否正确、清晰、完整?
6.2.2
8.4
8.5.2
8.5.3
4.2.3
4.2.4
备注:评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
批准/日期:编制/日期:
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
1/4
受审部门
审核员
陪审人员
审核日期
审核依据
ISO9001标准、质量管理体系文件等
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
1
2
3
4
5
监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证?验证结果是否在有效期内?
当发现监控和测量装置不符合规定要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录?
测量设备在搬运、维护和贮藏期间是否有适宜的防护措施?
在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控与测量?产品测量和监控的记录是否被维持?
是否进行合格区、不合格区、待检区划分?产品检测后是否做了明确的标识?
7.6
7.6
7.6
8.2.4
7.5.3
备注:评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
7.4.3
8.2.3
8.2.4
VQZ02-07
8.3
8.3
备注:评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
批准/日期:编制/日期:
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
3/4
受审部门审核员陪审Fra bibliotek员审核日期
审核依据
ISO9001标准、质量管理体系文件等
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
16
17
18
19
检验人员是否进行了适当的培训以满足工作岗位的要求,是否明确了解产品的检验项目及要求?
是否对本部门目标的达成状况进行统计分析?当没有达成时是否采取了纠正和预防措施?
工作现场是否能得到相关文件?现场使用的文件是否进行了受控管制?有效文件与作废文件是否并用?
8.3
8.2.4
8.2.4
8.5.2
8.5.2
8.5.3
备注:评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
批准/日期:编制/日期:
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
4/4
受审部门
审核员
陪审人员
审核日期
审核依据
ISO9001标准、质量管理体系文件等
批准/日期:编制/日期:
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
2/4
受审部门
审核员
陪审人员
审核日期
审核依据
ISO9001标准、质量管理体系文件等
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
6
7
8
9
10
是否有进料检验的程序、规范或标准?检验时是否按照相关文件的规定进行检验和试验?