2019年消化介入器械行业市场投资策略调研分析报告
2019年医疗器械行业分析报告
2019年医疗器械行业分析报告
一、行业主管部门、主要法律法规及政策 (2)
1、行业主管部门 (2)
2、行业主要法规、标准与产业政策 (3)
二、行业市场状况 (4)
三、行业进入壁垒 (5)
1、资质壁垒 (5)
2、技术壁垒 (5)
3、市场渠道壁垒 (6)
4、人才壁垒 (6)
四、行业市场供求状况、行业利润水平 (7)
1、市场供求状况及变动原因 (7)
2、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (7)
五、行业特征 (7)
六、行业上下游情况 (8)
一、行业主管部门、主要法律法规及政策
1、行业主管部门
国家从企业准入、产品准入、售后监管等多方面对医疗器械的生产和经营实施严格的管理。行业主管部门主要有国家药监局局（原为国家食品药品监督管理总局）和国家卫生健康委员会，行业自律组织为中国医疗器械行业协会。上述部门主要职能如下：
注：2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，将国家食品药品监督管理总局的职责整合，组建中华人民共和国国家市场监督管理总局；不再保留国家食品药品监督管理总局。
为确保医疗器械的安全性和有效性，目前，我国对医疗器械的研发、生产、流通及使用环节实行了全过程监管，行业主管部门按照产品是否上市，制定了一系列的上市前监管和上市后监管法规。
上市前监管主要包括产品的研制、分类、临床试验、注册（或备案）和生产环节。上市前监管重点是对产品注册、生产企业许可和医疗器械经营许可实施了强制许可要求。上市后监管主要包括经营、广告、使用、不良事件监测和再评价以及产品召回等环节。上市后管理
2024年神经介入器械市场分析现状
2024年神经介入器械市场分析现状
引言
神经介入器械是一种专门用于诊断和治疗神经系统疾病的医疗设备。随着神经疾病的不断增加，神经介入器械市场也越来越受到关注。本文将对神经介入器械市场的现状进行分析，并探讨市场前景和发展趋势。
市场规模分析
神经介入器械市场的规模不断扩大，预计在未来几年内将保持稳定增长。因为神经系统疾病的发生率持续上升，迫切需要更多的神经介入器械来满足患者的需求。
根据市场调研数据显示，2019年神经介入器械市场的规模约为100亿美元，预计到2025年将增加至150亿美元。这一趋势主要受到以下几个因素的推动：
1.人口老龄化：随着人口老龄化现象的加剧，神经系统疾病的发病率不断
增加，从而推动了神经介入器械市场的增长。
2.技术创新：神经介入器械领域不断涌现出新的技术和产品，例如神经导
航系统、微创手术设备等，这些创新技术的应用提高了神经介入手术的成功率和患者的康复效果。
3.医疗支出增加：随着经济的发展和人们对健康的重视，医疗支出不断增
加，使得患者能够更容易获取所需的神经介入器械。
市场竞争态势
神经介入器械市场竞争激烈，主要的竞争者包括国内外的医疗设备制造商和供应商。这些竞争者通过不断提供创新产品、提高产品质量和降低价格来争夺市场份额。
在国内市场上，主要的竞争者有美敦力、强生、宇普医疗等知名医疗器械公司。这些公司通过与医院建立合作关系，提供高品质和可靠的神经介入器械来获取市场份额。
在国际市场上，美国是神经介入器械的主要生产和消费国家。美国的神经介入器械公司在市场上占据着主导地位，例如Medtronic、Stryker等。这些公司通过不断进行研发创新和扩大市场份额来保持竞争优势。
中国消化内镜介入市场发展趋势：早期癌症筛查,国内癌症筛查力度加大
2018-中国消化内镜介入市场发展趋势：早期癌症筛查，国内癌症筛查力度加大
内窥镜的使用范围十分广泛，主要应用科室包括普外科、泌尿科、消化科、关节科、耳鼻喉科、妇产科等。
其中消化内镜设备市场规模达48亿美元以上（2016年），占比14.6%，排名第三，预计2020年达60亿美元，复合增速为4.9%。目前使用最多的是普外科的胸腔镜和腹腔镜，市场占比达30%左右。
应用领域
数据来源：公开资料整理内窥镜市场快速增长，是驱动内镜器械耗材需求不断增加的主要动力。根据预测数据，2016年全球内窥镜市场份额约325亿美金，年均复合增速约7-8%，高于全球医疗器械复合增速2个百分点左右。
根据预测数据，2017年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元，预计未来三年复合增长率为5%，2020年市场规模有望接近60亿美元，中消化内镜耗材占比60%-70%。
相比之下，我国内窥镜市场亦呈快速增长态势。根据调查数据显示，2011年我国内窥镜市场规模67.47亿元，2015年内窥镜市场规模达到156.15亿元，复合增长率高达24.7%。
2017-2020年全球内镜诊疗器械市场规模及预测(亿美元)
数据来源：公开资料整理2013-2022年中国内窥镜市场规模及预测
数据来源：公开资料整理2011-2019年全球内窥镜市场规模及预测（十亿美元）
数据来源：公开资料整理尽管中国开展内镜微创治疗的时间较晚，但发展速度和普及程度非常快。据调查数据测算，保守估计2018年内镜诊疗器械的市场规模约为34.34亿元（由于以最简单的手术类型测算，国产单价远低于进口，我们预计实际市场规模在40亿元以上），其中活检钳5.28亿元，圈套器4.53亿元，注射针4.54亿元，软组织夹5.02亿元，超声穿刺活检针4024.23万元，ERCP11.25亿元，非血管支架3.3亿元。
医疗器械调研报告
医疗器械调研报告
医疗器械调研报告
一、调研概况
本次调研主要内容为医疗器械的应用和发展趋势。通过调查访谈，对医疗器械市场进行了深入了解并分析了未来的发展方向。
二、调研内容
1. 医疗器械的定义和分类
医疗器械是指用于疾病预防、诊断、治疗、监测和补充等医疗保健的设备、仪器、材料或者其他物品。根据其功能和用途不同，可以分为治疗器械、监控器械、诊断器械、手术器械等。
2. 医疗器械行业的市场规模和发展现状
医疗器械行业是一个庞大且快速发展的市场，根据数据统计，2019年全球医疗器械市场规模约为1.6万亿美元，预计到
2025年将增长至2.2万亿美元。中国作为世界最大的医疗器械市场之一，医疗器械行业发展迅猛。
3. 医疗器械的应用范围和领域
医疗器械广泛应用于各个医疗领域，主要包括治疗器械、监控器械、心血管器械、外科器械、康复器械等领域。随着人们对健康意识的提高，越来越多的人开始关注个人健康，在家中使用的健康监测器械也得到了极大的发展。
4. 医疗器械的发展趋势
（1）微创手术设备成为发展热点
随着医疗技术的进步，微创手术设备的应用越来越广泛。微创手术技术可以减少手术创伤，恢复快，病人术后的疼痛和并发症风险也较低。因此，微创手术设备将成为未来医疗器械发展的主要方向。
（2）智能医疗器械逐渐普及
随着人工智能的快速发展，智能医疗器械开始逐渐普及。智能医疗器械通过收集和分析病人的生理数据，能够给出精确的诊断结果和个性化的治疗方案，提高了医疗过程的效率和准确性。
（3）互联网+医疗器械的融合
互联网的发展使得信息共享更加便捷，也对医疗器械行业带来了新的机遇。通过互联网技术，可以实现医疗器械设备的远程监控和操作，提高医疗资源的效率利用和分配。
2019-2025年中国医用灌肠机行业市场调查及投资战略预测报告模板.doc
2021-2025年中国医用灌肠机行业市场调查
及投资战略预测报告
第一章医用灌肠机行业开展综述
第一节医用灌肠机行业开展分析
一、医用灌肠机行业运行情况
二、医用灌肠机行业开展特点
第二节医用灌肠机行业市场环境及影响分析〔PEST〕
一、医用灌肠机行业政治法律环境〔P〕
二、行业经济环境分析〔E〕
三、行业社会环境分析〔S〕
四、行业技术环境分析〔T〕
第三节医用灌肠机行业2021-2025总体规划
第二章医用灌肠机行业全球开展分析
第一节全球医用灌肠机市场总体情况分析
一、全球医用灌肠机行业开展特点
二、全球医用灌肠机市场构造分析
三、全球医用灌肠机行业开展分析
四、全球医用灌肠机行业竞争格局
第二节全球主要国家〔地区〕市场分析
一、欧洲
1、欧洲医用灌肠机行业开展概况
2、欧洲医用灌肠机市场构造及产销情况
3、2021-2025年欧洲医用灌肠机行业开展前景预测
第三节北美
1、北美医用灌肠机行业开展概况
2、北美医用灌肠机市场构造及产销情况
3、2021-2025年北美医用灌肠机行业开展前景预测
第四节日本
1、日本医用灌肠机行业开展概况
2、日本医用灌肠机市场构造及产销情况
3、2021-2025年日本医用灌肠机行业开展前景预测第五节韩国
1、韩国医用灌肠机行业开展概况
2、韩国医用灌肠机市场构造及产销情况
3、2021-2025年韩国医用灌肠机行业开展前景预测第六节其他国家地区
第三章 2021-2021医用灌肠机行业总体开展状况第一节医用灌肠机行业特性分析
第二节医用灌肠机产业特征与行业重要性
第三节 2021-2021医用灌肠机行业开展分析
2019年医疗器械行业分析报告
2019年医疗器械行业
分析报告
2019年5月
目录
一、医疗器械行业蓬勃发展，内生技术+政策支持加速国产渗透 (6)
1、中国器械行业扬帆远航，国内企业逐渐崭露头角 (6)
2、中国器械行业增速高于全球平均水平，诊断类合计占比高达30% (9)
3、中国器械行业集中度有望提高，头部企业研发占比向国际巨头靠拢 (11)
4、中国器械消费比低于全球平均，国产技术成熟度提高推进国产替代 (13)
5、政策落地加速行业发展，二级及以下医疗机构成为国产设备进军阵地 .. 16
二、化学发光：主流免疫诊断领域 (18)
1、体外诊断高速发展，二级及以下医疗机构成为主要国产渗透市场 (18)
2、高附加值化学发光取代率不断提高，国产性能追平进口高端仪器 (20)
三、彩超：加速发展的黄金领域 (23)
1、中国彩超市场发展快于全球平均水平，外企垄断国内市场 (23)
2、国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域 (25)
四、MRI磁共振成像：国产替代重点领域 (26)
1、MRI市场规模恢复高速增长，配置规划政策保障未来设备采购量 (26)
2、MRI国内市场由外企垄断，1.5TMRI将成为国产替代的主要市场 (28)
五、产业内上市公司情况 (29)
1、迈瑞医疗：三大产品线并驾齐驱 (29)
（1）公司业绩保持高速增长，化学发光与彩超均有亮眼表现 (29)
（2）三大产品线市场地位稳固，2019年全面加强产品研发 (30)
（3）未来公司将不断加强产品研发投入，增强公司核心竞争力 (30)
2、迪瑞医疗：新老产品线共同发力 (31)
医疗器械行业蓬勃发展，内生技术+政策支持加速国产渗透。2017年全球与中国医疗器械行业市场规模分别达到4050亿美元和4425亿元人民币，比较来看，中国器械市场增长强劲，复合增速远高于全球。医疗器械产品种类众多，其中体外诊断、心血管、诊断影像领域在全球市场和中国市场均有较高市占率。中国器械行业集中度有望提高，国内头部企业平均研发占比逐渐向国际前排企业平均水平靠拢。随着国产医械技术的研发创新能力不断提高，加速科研成果转化上市，将有望提升医疗器械的人均消费比。
2019中国医疗器械蓝皮书-医械汇-2019.2-111页
尊敬的读者：
欢迎阅读《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，我们将在此年度报告中为您展现过去一年中的医疗器械行业现状以及对未来行业发展的看法。
2018年是中国深入贯彻落实“十三五”医改规划的重要一年，医疗器械行业面临极大挑战：行业监管日趋严格、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推成出新、医保控费成常态，行业变革加剧。但与此同时医疗器械行业也面临着巨大的发展机遇：生活水平提高与人口老龄化带来的医疗需求急剧增加，国家出台一系列政策鼓励国产医疗器械创新与进口替代，行业并购整合明显加快。
未来三年，医疗器械行业注定会是风险与机遇并存的三年。监管趋严、政策助推产业升级、行业整合与集中化，这三大趋势将是贯彻未来三年行业发展的主线。
我们将从医疗器械行业以及各细分领域最基础的数据层面出发，为您展现过去一年中的行业现状以及对未来行业发展的看法。我们致力于深度解析行业数据，为医械人提供更多的决策参考。希望这份年度报告能为您以及您的企业在未来取得成功贡献绵薄之力。
医械研究院
目录
第一章医疗器械相关定义 (2)
1.1医疗器械定义 (2)
1.2医疗器械细分市场定义 (2)
第二章2018年医疗器械市场发展状况 (5)
2.1全球医疗器械市场发展状况 (5)
2.22018年中国医疗器械市场发展状况 (7)
第三章2018年中国医疗器械各细分行业发展状况 (16)
3.1骨科植入市场发展状况 (16)
3.2血管介入器械市场发展状况 (22)
3.3神经外科高值医用耗材市场发展状况 (28)
3.4眼科高值医用耗材市场发展状况 (31)
2024年外周血管介入医疗器械市场调查报告
2024年外周血管介入医疗器械市场调查报告
概述
本报告是对外周血管介入医疗器械市场的调查分析。主要包括市场规模、市场份额、竞争格局、趋势和前景等方面的内容。
市场规模
外周血管介入医疗器械市场是一个庞大且不断增长的市场。根据调查数据显示，2019年全球外周血管介入医疗器械市场规模达到XX亿美元，预计到2025年将达到XX亿美元。市场呈现稳定增长的趋势。
市场份额
目前，全球外周血管介入医疗器械市场竞争激烈，主要由一些知名企业主导。市场份额排名前三的企业分别是企业A、企业B和企业C，市场份额分别为XX%、XX%和XX%。这些企业凭借其技术实力和产品优势，稳定地占据着市场份额。
竞争格局
外周血管介入医疗器械市场具有高度竞争的特点。主要竞争因素包括产品质量、技术创新、品牌影响力和市场渗透能力等。目前市场上存在较多的产品品牌，不同企业之间的竞争非常激烈。
市场趋势
随着人口老龄化程度的加深和慢性疾病的增加，外周血管介入医疗器械市场将会持续增长。同时，技术的不断创新和进步，也将推动市场的发展。特别是经皮血管介入技术、超声内镜技术等的应用不断扩大，将为市场带来更多机遇。
市场前景
外周血管介入医疗器械市场具有巨大的发展潜力和广阔的市场前景。随着人们对健康问题的日益重视和对生活质量的要求提高，外周血管介入医疗器械市场的需求将会不断增加。同时，技术不断革新和市场竞争的加剧也将促进市场的发展。
结论
通过对外周血管介入医疗器械市场的调查分析，可以看出市场规模不断扩大，竞争格局激烈。然而，市场趋势和前景也十分乐观，具有巨大的发展潜力。建议企业在加强研发创新、提升产品质量和服务水平的基础上，加强品牌建设，提高市场渗透能力，以适应市场的变化和需求，获得更好的发展机遇。
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一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
内窥镜种类众多，按照应用领域可主要分为腹腔镜、关节镜、呼吸内镜、消化内镜、耳鼻喉内镜、 泌尿内镜和妇科内镜等，消化内镜属于内窥镜最常用的类型之一。
消化内镜分类：按照临床功能，消化内镜可分为胃镜、肠镜、十二指肠镜、肠镜、超声内镜、小肠 镜和胶囊内镜等，其中胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜应用较多。
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.6 消化内镜临床应用—内镜逆行性胰胆管造影术
内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）：主要分为诊断性ERCP及治疗性ERCP，其中治疗性的ERCP占 比超过95%。
治疗性ERCP：包括括约肌切开、扩张、引流等治疗手术，ERCP在这些疾病的治疗过程中已逐渐替 代了部分的外科手术，极大的提高了治疗成功率，同时降低了并发症。目前，胆总管结石的治疗是 ERCP技术的主要应用方向。
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.4 消化内镜临床应用—消化道检查
胃镜检查：胃癌的发病率随年龄增长而升高，多数亚洲国家设定40-45岁作为胃癌筛查的起始临界 年龄，日本、韩国等胃癌高发地区胃癌筛查提前至40岁，我国作为胃癌高发地区且40岁以上人群胃 癌发病率显著上升，相关指南也建议将40岁作为筛查起点。胃镜及其活检作为诊断胃癌的金标准， 随着诊断技术的持续提升，胃镜作为早癌筛查的地位将日益突出。
EMR/ESD上世纪末引入中国，在我国得以广泛应用，现已逐步得到日本、欧美国家认可。相比于传 统外科，内镜下微创手术疗效相当，并具有创伤小、并发症少、恢复快、费用低等优点，目前已被 国内外多部指南或共识推荐为治疗胃癌早癌的首选方法。
早期胃癌内镜治疗流程
ESD治疗流程示意图
数据来源：中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见2014、西南证券整理
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.5 消化内镜临床应用—内镜下黏膜病变治疗
黏膜病变治疗：主要包括内镜下黏膜切除术(EMR)和内镜黏膜下剥离术（ESD）等。其中，EMR是 指内镜下将黏膜病灶整块或分块切除、用于胃肠道表浅肿瘤诊疗的方法；ESD是在EMR基础上发展 起来的技术，在内镜下病灶逐渐分离黏膜层与固有肌层之间的组织，将病变黏膜及黏膜下层完整剥 离。EMR和ESD的最大区别在于切除病变的大小和浸润程度不同。
肠镜检查：国外普遍将50-75岁作为结直肠肿瘤早筛的目标年龄段，我国相关专家共识将40-74岁的 一般人群作为结直肠肿瘤早筛对象。结肠镜可观察到整个结肠肠壁，是发现肠道肿瘤最敏感的手段， 在结直肠肿瘤早筛中具有重要作用。
早期胃癌检查流程
胃镜和肠镜检查示意图
数据来源：南微医学招股说明书、知网、西南证券整理
2016年的抽样调查数据显示，全国范围内采集的1294家综合医院中，共完成1144.9万例次消化内 镜诊疗，其中诊断性胃镜和肠镜分别为777.1万例次、264.9万例次，占比分别为67.9%和23.1%，内镜 下切除术84万例，占比7.3%，ERCP技术8万例次，占比0.7%。
2016年抽样调查医院的内镜诊疗类型分布
2019年消化介入器械行业市场投资策略调研分析报告
目录
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛 二、消化系统疾病：中国人群高发疾病，内镜诊疗需求巨大 三、内镜设备：外资高度垄断，国产替代空间广阔 四、内镜诊疗耗材：全球市场稳步提升，国内市场空间广阔 五、投资建议及相关标的：开立医疗+南微医学
半可曲式胃镜：由近端的硬性管道和远端的软管两部分组成，镜身实现了可弯曲，增大了视野范围， 临床功能进一步丰富。
纤维内镜：运用了玻璃纤维和冷光源技术，镜身柔软度和图像清晰度大幅提升。
电子内镜：消化内镜发展史的第二个里程碑，使得消化内镜的临床应用大规模普及，内镜染色技术、 放大内镜、超声内镜等技术应运而生，临床应用范围日益丰富。
消化内镜分类（按临床应用功能）
内窥镜
腹腔镜 关节镜 呼吸内镜 消化内镜 耳鼻喉内镜 泌尿内镜 妇科内镜
胃镜 肠镜 十二指肠镜 超声内镜 胶囊内镜
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅Байду номын сангаас成，临床应用广泛
1.1 消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多
电子消化内镜主要由主机设备+镜子组成，常用镜子包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜等。 胃镜：可用于食管、胃及十二指肠等上消化道疾病的诊断与治疗。 肠镜：可用于直肠、结肠等下消化道疾病的诊断与治疗。 十二指肠镜：可用于肝胆、胰腺等疾病的诊断与治疗。 超声内镜：可用于消化系统肿瘤的TNM分期、肝胰疾病诊断、引导诊断性穿刺及治疗等。
电子消化内镜主要由主机设备和镜子组成
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.2 消化内镜技术变革：硬式内镜—>电子内镜，临床应用得以大规模普及
消化内镜经历了硬式内镜、半可屈式内镜、纤维内镜以及电子内镜和超声内镜，消化内镜的应用也 从最早的诊断拓展至诊疗一体。
硬式内镜：由一根不可弯曲的金属管道和简易光源构成，临床应用受限。
消化内镜发展经历了四次变革
硬管式 内窥镜
半可屈式 内窥镜
纤维 内窥镜
电子 内窥镜
一、消化介入诊疗：内镜+耗材相辅相成，临床应用广泛
1.3 消化内镜临床应用：诊断+治疗
消化内镜应用主要分为诊断和治疗：
• 1）诊断可分为上消化道疾病检查、下消化道疾病检查以及胆胰疾病检查等；
• 2）治疗可分为针对胃肠道息肉或早癌的内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜下黏膜剥离术 （ESD）以及针对胆胰疾病的ERCP治疗、消化道出血治疗等；
数据来源：中国消化内镜技术发展现状、西南证券整理
ERCP诊疗所需的器械：十二指肠镜、导丝、造影导管、乳头切开刀、取石器、碎石器、扩张探条、 扩张气囊、引流管、支架、内镜专用的高频电发生器、注射针和止血夹等。以胆总管结石治疗为例， 需要的内镜耗材包括导丝、乳头切开刀、取石篮网或球囊、引流管等。
2012年ERCP技术适应症分布
胆总管结石ERCP治疗所需耗材