质量管理体系文件检查考核制度(标准版)
质量管理体系文件检查考核制度标准版本
文件编号：RHD-QB-K9024 （管理制度范本系列）编辑：XXXXXX查核：XXXXXX时间：XXXXXX质量管理体系文件检查考核制度标准版本质量管理体系文件检查考核制度标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。
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1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作程序的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。
质量管理体系文件检查考核制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A62376质量管理体系文件检查考核制度标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写：_________________________审批：_________________________时间：________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑质量管理体系文件检查考核制度标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作程序的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、引言为了规范质量管理体系文件的管理，确保文件的有效性、适用性和完整性，提高质量管理水平，特制定本考核制度。
二、考核目的1. 确保质量管理体系文件符合国家和行业标准，满足企业实际需求。
2. 检查质量管理体系文件的适用性和有效性，及时更新和完善。
3. 提高员工对质量管理体系文件的认知和遵守程度。
4. 促进各部门之间的沟通与协作，确保质量管理体系的顺利运行。
三、考核对象与内容1. 考核对象：公司全体员工2. 考核内容：（1）质量管理体系文件的熟悉程度；（2）质量管理体系文件的遵守程度；（3）质量管理体系文件的更新与完善；（4）质量管理体系文件在实际工作中的应用。
四、考核方式与程序1. 考核方式：定期考核与不定期考核相结合2. 定期考核：每半年进行一次，以问卷调查、现场检查等形式进行。
3. 不定期考核：在日常工作中，通过观察、抽查、访谈等方式进行。
4. 考核程序：（1）制定考核计划：根据考核目的和内容，制定考核计划，明确考核时间、方式、范围等。
（2）组织实施：按照考核计划，组织实施考核工作。
（3）考核评价：对考核结果进行评价，分析存在的问题，提出改进措施。
（4）反馈与改进：将考核结果反馈给被考核部门和个人，要求限期整改，并对整改情况进行跟踪验证。
五、考核结果应用1. 考核结果作为员工绩效评价的重要依据，与晋升、奖励等挂钩。
2. 对考核不合格的部门和个人，进行培训、辅导，提高其质量管理水平。
3. 对连续考核不合格的部门和个人，进行严肃处理，直至解除劳动合同。
六、考核组织与实施1. 成立质量管理体系文件考核小组，负责组织实施考核工作。
2. 考核小组成员由公司领导、质量管理部、人力资源部等相关人员组成。
3. 考核小组负责制定考核计划、组织实施考核、评价考核结果、反馈与改进等工作。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由质量管理部负责解释。
3. 如有与国家法律法规、行业标准等相抵触的内容，以国家法律法规、行业标准为准。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用，保障质量管理体系文件的规范性和有效性，促进质量管理体系的不断优化和改进，特制定本制度。
第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。
第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件，包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。
第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作，并负责制定相关考核指标和标准。
第五条各相关部门应按照本制度的要求，全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。
第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面：（一）质量管理体系文件的编制是否符合标准规范，是否存在重复、冲突、遗漏等问题。
（二）质量管理体系文件的更新和修订是否及时，是否与实际操作相符。
（三）质量管理体系文件的版本控制是否规范，是否存在误用过期文件的情况。
（四）质量管理体系文件的使用情况如何，是否被相关人员充分理解和执行。
（五）质量管理体系文件的安全保密工作是否到位，是否存在泄密或不当传阅等问题。
第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。
第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查，包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。
第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。
第十条整改措施是指对发现的问题进行整改，包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。
第十一条考核周期一般为一年一次，具体根据实际情况可进行适度调整。
第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。
第十三条考核报告应包括以下内容：（一）质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。
（二）针对问题的整改措施和进展情况。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、背景为了确保企业质量管理体系的有效运行和连续改进，规范相关文件的编制与管理，提高工作效率和质量，订立本《质量管理体系文件检查考核制度》。
二、适用范围本制度适用于公司内部全部质量管理体系文件的编制、发布、修订、归档等工作，并对相关质量管理人员进行考核。
三、管理标准1.文件编制：质量管理人员依据公司质量管理体系要求，负责编制和修订相应文件，并确保文件内容详实、准确。
2.文件发布：经过相关部门审核通过的质量管理文件，由质量管理部门负责发布，并确保全部相关部门及人员能够及时接收到文件。
3.文件修订：质量管理部门负责监控和跟踪公司各个质量管理体系文件的修订情况，对需要修订的文件提出合理化建议，并及时组织修订工作。
4.文件归档：质量管理部门负责对全部质量管理体系文件进行归档，确保文件的可追溯性、易查阅性和保密性。
5.文件备份：质量管理部门应订立合理的文件备份制度，将质量管理体系文件的电子版存储于安全可靠的服务器中，以备不时之需。
6.文件使用：全部相关部门和人员在使用质量管理体系文件时，应遵守文件内规定的要求和程序，并及时反馈执行情况。
7.更改管理：对于质量管理体系文件的更改，质量管理部门应及时通知相关部门和人员，并进行有效的更改管理，确保更改的合规性和追溯性。
四、考核标准1.文件完整性：考核质量管理人员是否依照公司要求编制、发布和修订各类质量管理体系文件，并确保文件完整、内容准确。
2.文件更新及时性：考核质量管理人员负责公司质量管理体系文件的修订工作是否及时完成，以满足业务发展和更改需求。
3.文件合规性：考核质量管理人员对于有关法律法规、行业标准等文件的遵守程度，包含文件内容的有效性、合规性和准确性。
4.文件归档管理：考核质量管理人员对公司各类质量管理体系文件的归档情况，包含文件归档的准确性、完整性和易查阅性。
5.文件备份管理：考核质量管理人员对质量管理体系文件的备份情况，包含备份的规范性及时性和可靠性。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系是企业建立完整的管理制度，保障生产流程顺畅、质量稳定的基础，对于企业的长远发展具有重要的意义。
为了规范质量管理体系文件的编制、管理和使用，提高企业质量管理水平，制定了质量管理体系文件检查考核制度。
检查范围企业的质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、标准作业指导书、记录和报告等。
本着全面检查和重点突出的原则，质量管理部门将针对以下几个方面进行检查：1.文件的完整性和准确性。
2.文件的更新和维护情况。
3.文件的合规性和规范性。
4.文件的应用情况和效果评价。
检查程序质量管理体系文件检查考核制度分为内部评审和外部审核两个环节：内部评审1.制定评审计划。
评审计划应包括评审的时间、地点、评审人员名单、评审文件范围等内容。
2.评审前准备。
评审人员应熟悉评审标准和程序，准备评审表格和记录表格等评审工具。
3.评审实施。
评审人员应根据评审计划有序地进行评审，发现问题及时记录并提出建议。
4.撰写评审报告。
报告应简明扼要地描述被评审的范围、主要问题和建议改进措施等内容。
外部审核外部审核由专业的第三方机构进行，其具体流程如下：1.预审准备。
企业应首先向审核机构提交质量管理体系文件申请，并准备好相关的材料和证据。
2.预审。
审核机构将对企业的质量管理体系文件进行预审，检查申请材料的真实性和完整性。
3.现场审核。
审核机构将派出审核员对企业的质量管理体系文件进行现场审核，发现问题及时提出意见。
4.决定。
根据审核结果，审核机构将给出通过、不通过或者需要改进的决定，并出具审核报告。
考核办法根据内部评审和外部审核的结果，制定相应的考核办法：1.内部评审结果主要用于对企业的质量管理体系文件进行检查、指导和改进，对于发现的问题，要及时提出建议并跟踪落实。
2.外部审核结果主要用于评估企业的质量管理体系是否符合要求。
对于审核结果不合格的企业，必须制定整改计划并在规定的时间内改善；对于审核结果合格的企业，则会得到相应的认证证书和标志。
质量管理体系文件检查考核制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD883质量管理体系文件检查考核制度通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.标准/ 权威/ 规范/ 实用Authoritative And Practical Standards质量管理体系文件检查考核制度通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。
文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作程序的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
质量管理体系文件检查考核制度(正式)
编订：__________________单位：__________________时间：__________________质量管理体系文件检查考核制度(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-9667-67 质量管理体系文件检查考核制度(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
下载后就可自由编辑。
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作程序的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度一、制度目的本制度的目的在于规范质量管理部门对质量管理体系文件实行检查考核，确保质量管理体系文件符合规定标准和要求。
二、检查考核内容1.质量管理手册2.质量目标和质量方针3.质量程序文件4.质量记录文件5.质量审核文件三、检查考核方式1.定期检查–每年至少进行一次全面检查–每季度进行部分检查2.不定期检查–在组织架构或业务范围发生重大变化时，进行相应检查四、考核指标1.质量体系文件的编制是否符合规定标准和要求2.质量体系文件的流转记录是否完整、准确，有无丢失3.质量体系文件的实施情况是否符合文件规定，各环节是否有效实施4.对于出现的质量问题，质量管理体系文件是否能够及时、有效地进行记录、处理和反馈5.质量管理部门检查考核的实施情况是否符合规定标准和要求五、检查考核结果1.存在问题的，应及时纠正，进行整改2.通过检查的，及时反馈给相关部门，并在相关部门内部公示六、责任与义务1.质量管理部门有责任保障质量管理体系文件的更新和维护2.各部门应配合质量管理部门进行文件检查考核3.发现问题的部门应及时整改，并报告质量管理部门，质量管理部门应对其进行监督和跟踪4.质量管理部门应定期和不定期对检查考核过程进行评估和内审七、制度的执行和更新1.本制度的执行由质量管理部门负责，并实施跟踪考核2.本制度应按需更新和修订，更新和修订经过有关方面的审定后实施八、领导责任1.全体领导人员必须认真贯彻执行本制度2.领导人员应对自己负责范围内的工作进行把关，认真督促检查考核的落实达成预期目标九、附则1.本制度解释权归质量管理部门所有2.本制度自发布之日起实施，修改、修订后的版本在质量管理部门网站发布并生效。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度质量管理体系文件检查考核制度一、目的及背景为了加强质量管理，提高工作效率和协调本领，建立本单位的质量管理体系文件检查考核制度以规范各部门的工作，促进质量管理和全面实现企业目标。
二、适用范围适用于本单位全部部门，对于企业生产、质量等指标具有评估、统计等功能的职能部门可自行依据实际性质调整考核制度实在应用。
三、考核方式1.定期考核（1）年度考核每年定于12月30日前，由本单位质量管理部门依据质量管理体系文件检查考核制度的规定，对各部门的质量管理体系文件执行情况进行全面检查，形成《质量管理体系文件执行情况报告》。
（2）季度考核每个季度定于下个季度开始前一个月，由本单位质量管理部门依据质量管理体系文件检查考核制度的规定，对各部门的质量管理体系文件执行情况进行检查，形成《质量管理体系文件执行情况报告》。
2.不定期考核因生产事故、质量问题或外部投诉等原因，需要对某个或多个部门立刻进行检查时，由本单位质量管理部门依据对应问题特点进行检查处理，并形成《质量管理体系文件执行情况报告》。
四、考核内容1.质量管理体系文件的订立与修订情况2.质量管理体系文件的合规性3.质量管理体系文件的执行情况五、考核结果1.考核结果采纳“优良”、“合格”、“基本合格”、“不合格”四级评定。
2.考核结果将由本单位质量管理部门统计汇总后，于评定后一个月内对各部门进行通报和整改。
3.对于基本合格或不合格的部门，由本单位质量管理部门与该部门负责人召开会议，梳理问题并订立整改措施。
4.各部门在考核后一个月内，应对考核结果进行整改，并依照整改措施的要求完成相应的整改工作。
5.对于不按要求完成整改工作的部门，将进行额外的监督检查，直至整改完成为止。
六、附则1.本考核制度的执行由本单位质量管理部门负责。
2.本考核制度的订立和修改由本单位质量管理部队负责，并报公司领导班子审核通过后执行。
3.本督查考核制度自颁布起生效，成效需要在实践中不断完善并提交修改。
质量管理制度检查考核办法
目的：建立质理管理制度的考核程序，明确考核内容、评分标准及考核实施办法，促使各项质量管理制度落实到位。
范围：适用于涉及执行质量管理制度的有关部门。
职责：公司领导、质管部及相关部门内容：一、指导思想：为了认真贯彻《药品管理法》，严格履行GSP规范，切实加强药品经营质量的监督和考核，使各项质量管理制度得到真正落实，杜绝各种质量事故发生，确保人民用药安全有效，特制订本考核办法。
二、考核内容及评分标准(附：质量管理制度检查考核表)三、考核实施与奖罚标准：1、公司成立质量考核小组负责每半年对各部门进行一次质量管理制度的检查考核工作。
2、按照被考核部门的总分值，得分率达到90%以上为优秀，75%以上为良好，60%以上为一般，60%(不含60%)以下为差，共分四个等级。
3、每次考核为优秀的部门由公司给予质量奖励，考核为差的部门给予处罚并限期改进。
4、根据部门质量工作任务轻重不同，制订以下奖罚办法。
第2页四、出现下列情况者予以从重处罚：1、公司任何部门及个人不得违反药政法规，不得从医药证照不全的单位和个人处购进药品，否则每查到一次罚直接责任人1000-2000元。
2、采供部和采购人员不按规定组织货源，购进假冒伪劣药品，每购进一个品种罚责任人2000-5000元，对公司造成经济损失者按损失的2-3倍罚款。
3、质量管理部门违反药政法规，擅自改变检测方法、项目、数据造成不合格的药品检查为合格药品的事故，发生一次给直接责任人罚款1000-2000元。
4、仓库保管人员责任心不强，未按“先产先出、先进先出、近期先出、易霉先出”的原则出库，造成库存药品霉变，过期失效等情况，发生一次给直接责任人按药品损失的价值(进价)予以罚款。
5、凡私自调换药品，造成药品批号不符，质量出问题者，给直接责任人按药品价值的2-3倍罚款。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条目的和依据为了规范质量管理体系文件的创建、发布和更新，保证企业质量管理体系文件的完整与有效，提高企业质量管理水平，减少质量风险，依据国家相关法律法规和企业情况，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于企业内全部的质量管理体系文件（包含但不限于质量手册、程序文件、工艺文件、标准文件等）的创建、发布和更新等管理工作。
第三条重要内容质量管理体系文件的创建、发布和更新的程序和要求；质量管理体系文件的审核和修改的程序和要求；质量管理体系文件的归档和存储的程序和要求；质量管理体系文件的检查和考核的程序和要求；质量管理体系文件的违规处理的程序和要求。
第二章质量管理体系文件的创建、发布和更新第四条创建、发布和更新的程序1.各部门依据业务需要，订立或修订质量管理体系文件。
2.文件的起草人应具备相应的技术与管理知识，确保文件驾驭规范、清楚易懂。
3.文件的起草人应向法务部门提交起草申请，包含需要创建、发布或更新的实在内容，附带相关的技术或法律依据。
4.法务部门收到起草申请后，进行初步审核，确定文件的优先级、必需性和适用范围。
5.法务部门将初步审核结果反馈给文件起草人，要求其进行必需修改和完满。
6.文件起草人修改完满后，将文件送交法务部门进行全面审核。
7.法务部门对文件进行严格的法律合规性和规范性审核，确保文件的合法性和有效性。
8.经审核通过的文件，由法务部门授权发布，同时将文件存档备查，并及时通知相关部门。
第五条质量管理体系文件的考核标准1.文件的完整性：文件应包含必需的章节、内容，并经过审查确认完整无遗漏。
2.文件的准确性：文件内容要求准确、不模糊、不含糊。
3.文件的可行性：文件订立应符合实际情况和业务需求，能够在实际操作中得到有效执行。
4.文件的合规性：文件应符合国家法律法规的相关要求，不得违反法律法规的规定。
5.文件的时效性：文件需要依据实际需要进行及时更新，确保文件的内容与实际操作相符。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系文件是企业在质量管理过程中最重要的参考文件。
一份完整、规范、有效的质量管理体系文件涵盖了企业的制度、流程、责任等方方面面，对企业内部及外部利益相关者都有着重要意义。
然而，质量管理体系文件的有效性需要通过检查考核来保证。
本文将介绍我们公司的质量管理体系文件检查考核制度，希望能对大家有所帮助。
一、制度背景作为一家注重质量管理的企业，我们非常注重质量管理体系文件的有效性。
为了保障企业质量管理体系文件的完整性、一致性、准确性和及时性，我们制定了质量管理体系文件检查考核制度。
二、检查考核内容质量管理体系文件检查考核主要包括以下内容：1.质量管理体系文件的完整性质量管理体系文件的完整性是指文件应包含企业所需的全部内容，不应遗漏任何关键信息。
检查考核应对全面性进行审查，确认文件是否完整、清晰明确。
2.质量管理体系文件的一致性质量管理体系文件的一致性是指各文件之间应相互配合，相互衔接，不应出现矛盾或冲突。
检查考核应对文件之间的一致性进行审查，协调各文件之间的相互衔接、配合问题，提高文件的可读性和易操作性。
3.质量管理体系文件的准确性质量管理体系文件的准确性是指文件中所包含的内容应准确无误，反映真实的情况。
检查考核应对文件中的关键信息进行审核，确保文件的准确性，减少可能的错误。
4.质量管理体系文件的及时性质量管理体系文件的及时性是指文件应与企业管理实际情况相符合，及时修订、更新，保持有效性。
检查考核应对文件的更新及时性进行审查，确保文件与实际管理情况一致。
三、检查考核流程1.检查考核对象检查考核对象包括企业的所有质量管理体系文件。
检查考核应覆盖企业所有重要文件。
2.检查考核频率每年至少进行一次全面性的检查考核，每季度进行一次抽查。
3.检查考核标准检查考核应参照ISO9001国际标准，结合企业实际情况，制定检查考核标准和评分规则。
4.检查考核方式检查考核可由企业内部进行，也可由第三方机构进行；可以采取现场检查、文件审核等多种方式进行。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度引言公司的质量管理体系文件是公司提高质量水平的基础，也是公司保障顾客利益的重要依据。
因此，对质量管理体系文件的合规性和有效性进行检查和考核是有必要的。
本文档旨在规范质量管理体系文件检查考核流程，以确保公司的质量管理体系文件满足法律法规和标准的要求，达到公司质量管理目标。
检查考核流程阶段一：文件准备质量管理部门负责保证质量管理体系文件的更新和完整性。
每年年初，质量管理部门将对质量管理体系文件进行整理，并发布一份检查考核通知，向各部门提供下列文件： - 质量管理手册 - 操作程序 - 工作指导书 - 记录表 - 标准和法规阶段二：文件审核各部门应从接到检查考核通知之日起，在通知规定的期限内完成内部文件审核，并将审核结果汇总报送至质量管理部门。
审核结果的内容包括文件的准确性、完整性、是否满足相关标准和法规要求等。
阶段三：检查考核质量管理部门将从各部门汇总来的检查考核结果中，筛选出10%的文件进行检查考核。
检查考核的内容包括文件是否真实反映公司实际情况、是否能够达到质量管理目标等。
检查考核人员应当对文件进行实地查阅，发现问题及时提出意见建议。
阶段四：问题整改每个被检查考核的部门应在接到检查考核结果通知后，在30个工作日以内采取改进措施，根据检查考核结果提出的意见建议，对发现的问题逐一进行整改，并在通知规定的期限内将整改方案报送至质量管理部门。
阶段五：总结汇报质量管理部门将收集每个部门的检查考核结果，并进行综合评估和分析。
质量管理部门应当结合评估和分析结果，并提出整改建议，将评估和分析结果及整改建议报送公司领导，并在公司内部进行总结汇报，以提高公司对质量管理的重视程度。
结语通过建立质量管理体系文件检查考核制度，能够加强对质量管理体系文件的完整性和准确性的保障，有助于公司提高质量管理水平，提升顾客满意度，增强公司竞争力。
同时，也有助于针对发现的问题及时进行整改并改进公司内部管理。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度质量管理体系文件检查考核制度制定部门：某某单位时间：202X年X月X日封面页质量管理体系文件检查考核制度为规范本单位生产生活及工作次序，确保本单位相关工作有序正常运转，根据单位发展需要，结合单位工作实际情况，特制定《质量管理体系文件检查考核制度》，望本单位职工严格执行!1、目的：保证有关质量管理的制度、职责与操作程序得到有效落实，以促进本本单位质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第61条3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序与有关相关的记录的检查与考核。
4、职责：本本单位承担人对本制度的实施承担。
5、内容：5、1 检查内容：5、1、1 有关质量管理制度的落实情况；5、1、2 各岗位职责的落实情况；5、1、3 有关工作程序的落实情况；5、1、4 有关相关的记录是否规范。
5、2 检查方式：各岗位自查与本本单位考核小组安排检查相结合。
5、3 检查方法5、3、1 各岗位自查5、3、1、1 各岗位应按期依据各自岗位职责对承担的质量管理制度与岗位职责与工作程序的落实情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果与整顿、整治方案报请本本单位承担人与质量承担人。
5、3、2 质量管理制度检查考核小组检查5、3、2、1 被检查部门：本本单位的各岗位。
5、3、2、2 本本单位应每年至少安排一次质量管理制度、岗位职责、工作程序与有关相关的记录的落实情况的检查，由本本单位质量承担人进行安排，每年年初拟定全面的检查方案与考核标准。
5、3、2、3 检查小组由不同岗位的人员组成，主管领导1名，成员1名。
5、3、2、4 检查人员应精通经营业务与熟悉质量管理，具有代表性与较强的原则性。
5、3、2、5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真仔细作好检查相关的记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5、3、2、6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的与潜在的问题，提出奖罚办法与整顿、整治措施，并上报本本单位承担人与质量承担人审核批准。
质量管理制度的检查与考核制度
质量管理制度的检查与考核制度1 目的为确保质量管理制度得到有效实施，质量体系有效运行，制定本程序。
2 范围本程序适用于本公司药品经营质量工作的检查与考核管理。
3 职责3.1 各部门定期组织部门内部质量管理工作的自查。
3.2 质量部负责日常监督检查。
3.3 公司质量管理领导小组对各部门定期进行检查考核。
4 内容4.1 质量管理制度检查考核的方式4.1.1 部门自查考核（主要方式）部门每季度组织制度执行情况自查，应采取岗位自查、岗位交叉检查、领导检查和抽查等多种方式进行，通过自查，发现问题，逐项整改，督促执行，并纳入考核奖惩。
4.1.2专业检查（辅助方式）由质量管理部牵头组织，进行专项制度执行情况检查，可以预先制定方案，全面检查；也可以进行突击抽查，企业质量管理领导小组每半年组织一次全面的检查考核。
对查出的问题要进行梳理，制定整改方案，明确整改责任人和整改期限，整改情况与部门考核奖惩挂钩。
4.2 制度查考的方法检查考核质量管理制度执行情况，采取以下几种方法：4.2.1 记录资料检查法。
查看质量原始记录、台帐和资料，从中了解质量管理制度的执行情况。
4.2.2 现场观察法现场观察员工操作情况，是否违反操作规程，有无良好工作环境，员工的精神面貌和现场管理状况等。
4.2.3 知识测验法通过面试或问卷测验，了解员工的质量意识，对质量管理制度的理解情况和对质量管理基本知识的掌握程度等。
4.2.4 指标考核法根据现场抽查有关数据，统计质量指标完成情况。
4.3 制度查考的奖惩制度的查考和奖惩挂钩。
奖惩要注意以下几点：4.3.1 严格执行质量否决权由于制度执行不力，发生严重质量问题的要坚决予以否决，决不手软。
4.3.2 质量管理员填写《纠正和预防措施通知书》，落实整改项目，检查缺陷改善情况，一追到底。
4.3.3 奖惩要适度规定的奖惩要坚决兑现。
4.3.4 奖惩要有利于推动今后的工作对于成绩要善于总结和发扬，对于问题要坚持“三不放过”的原则，即问题的原因未查清不放过，责任人未查清不放过，纠正措施未落实不放过。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度1. 前言1.1 该制度旨在确保企业质量管理体系文件的准确性、完整性和合规性，为企业的生产管理供应有力的支持。
1.2 全部质量管理体系文件的编制、审批、发布、使用以及后续的检查考核，均应遵从本制度的规定。
2. 质量管理体系文件编制2.1 质量管理体系文件的编制应由具备相应专业知识和经验的人员负责。
2.2 编制质量管理体系文件时，应参考并符合相关法律法规、国家标准和企业内部规章制度的要求。
2.3 涉及紧要环节和关键流程的质量管理体系文件，应由相关部门组织专家进行评审，确保其合理性和可行性。
3. 质量管理体系文件审批与发布3.1 质量管理体系文件的审批应遵从层级审批原则，确保文件的合规性和全都性。
3.2 质量管理体系文件的发布应由相关部门负责，并依照规定的渠道和方式进行转达和公告。
4. 质量管理体系文件使用4.1 全部员工应熟识和理解与其职责相关的质量管理体系文件，并依照文件的要求进行操作和执行。
4.2 对于质量管理体系文件的修改、更新和废止，应及时告知相关人员，确保文件的时效性和有效性。
5. 质量管理体系文件检查考核5.1 定期开展质量管理体系文件的检查考核工作，以评估文件的执行情况和有效性。
5.2 检查考核应由质量管理部门牵头，并邀请相关部门的代表参加。
5.3 检查考核包含文件的准确性、完整性、合规性和可行性等方面的评估。
5.4 检查考核结果应以正式报告的形式提交给高级管理层，包含发现的问题、改进的建议以及相关的整改措施。
5.5 针对发现的问题和改进的建议，应及时订立整改计划，并按计划进行整改工作，确保质量管理体系文件的不绝完善和优化。
6. 具体操作细则6.1 在每年初订立年度质量管理体系文件检查考核计划，并按计划逐项进行检查考核。
6.2 检查考核采用抽样方式进行，以确保全面性和公平性。
6.3 检查考核过程中，对质量管理体系文件的执行情况进行抽查、比对和核实。
质量管理体系文件制度二十2.质量管理的检查考核制度
河北康威医药经营有限公司
一、目的：为保证质量体系正常有效的运行。
对各项管理制度的落实和各人员的质量责任进行考核。
二、适用范围：药品经营管理制度、质量责任的考核.
三、责任：
1.质量领导小组负责考核总经理、质量负责人和各科室负责人的质量管理
责任。
2.质管科负责考核各岗位人员的质量管理责任和各项药品经营管理制度。
四、制度：
1、检查考核方法：
(1）检查现场:检查现场实际操作，仪器设备使用状态.
（2）检查资料：检查原始凭证、台帐、记录等资料.
（3)提问座谈:对有关人员口头提问，了解其对质量管理知识的掌握程度。
（4）现场考试:在现场要求有关人员进行实际操作演示。
2、结果评定：公司对管理制度和质量责任订出了考核标准，对照考核标
准，逐条考核，对部门的现场状况和人员的工作状态做出公正评价。
3、追踪检查：
（1)考核人员将不符合项目一一列出，并规定整改期限，经接受考核后方认可签字，考核表各保留一份。
(2）接受考核方在规定的整改期限内完成整改，达到规定要求。
（3）整改期限到达下一次考核时,考核人员对上一次的不符合项目进行复验。
4、考核频率：公司每季度进行一次考核.
5、其他几种考核方式:
（1）各部门负责人对照制度经常进行检查，发现问题及时整改。
(2)公司按照职责分工安排时间进行日常检查。
（3）某一项或几项制度进行专项日常检查。
（4）出现问题随时检查。
质量管理工作检查考核制度
质量管理工作检查考核制度质量管理是一个组织中至关重要的工作。
为了确保质量管理工作的有效性和可持续性，需要建立一套完善的质量管理工作检查考核制度。
本文将从制度的目的、实施步骤和考核内容等方面对质量管理工作检查考核制度进行详细说明。
一、目的质量管理工作检查考核制度的目的在于提高组织内质量管理工作的水平和效果。
通过制度的实施，可以为质量人员提供规范的操作指南，增强其质量管理意识和能力。
同时，制度也可以定期检查和评估质量管理工作的执行情况，及时发现和解决问题，为质量管理工作提供有力的支持。
二、实施步骤（一）制定制度：首先，组织内应确定制度的负责人和相关参与人员。
然后，制定制度的编写和修订流程，明确制度的要求和标准。
最后，将制度进行内部宣传，确保各个部门和人员都有相应的认知。
（二）制度的执行：质量管理工作检查考核制度的执行应遵循专业的流程和标准。
定期对质量管理工作进行自检，确保其符合制度的要求。
同时，也应对质量管理工作进行内部审查和外部评估，发现问题并及时做出调整和改进。
（三）问题的整改：在执行过程中，可能会出现一些问题。
对于质量管理工作中发现的问题，应及时进行整改和改进。
制度中还应明确问题整改的责任人和时间要求，确保问题能够得到有效解决。
（四）结果的评估：每个阶段执行后，都需要对质量管理工作进行评估。
通过对结果的评估，可以及时发现问题，总结经验和教训，并做出相应的调整和改进。
三、考核内容（一）工作规范性：质量管理工作检查考核制度首先需要考核质量人员对工作的规范性。
包括质量管理工作是否符合标准要求，工作流程是否合理，操作方法是否正确等。
（二）工作质量：质量管理工作的核心是保证产品和服务的质量。
因此，制度还需要考核质量管理工作的质量水平。
包括产品质量是否符合要求，服务质量是否达标，客户满意度是否高等。
（三）问题处理能力：质量管理工作中可能会遇到各种问题。
质量人员需要具备解决问题的能力和经验。
因此，制度还需要考核质量人员的问题处理能力。
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质量管理体系文件检查考核制
度(标准版)
Safety management is an important part of production management. Safety and production are in
the implementation process
质量管理体系文件检查考核制度(标准版)
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条
3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1检查内容：
5.1.1各项质量管理制度的执行情况；
5.1.2各岗位职责的落实情况；
5.1.3各种工作程序的执行情况；
5.1.4各种记录是否规范。
5.2检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3检查方法
5.3.1各岗位自查
5.3.1.1各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2质量管理制度检查考核小组检查
5.3.2.1被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。
5.3.2.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指
出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。
5.3.2.7本公司负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8各岗位依据本公司负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向本公司负责人反馈。
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