行政执法证考试食药监题库

合集下载

2020年食药监执法证考试题4G[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定，建立（），保证食品可追溯。

国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。

答案：CA.检验制度B.登记制度C.食品安全追溯体系D.信用档案2．药品必须符合（）。

答案：AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。

答案：CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家4．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.45．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

答案：DA.保存5年C.保存10年D.永久保存6．对医疗器械的管理方法是第二类（）。

答案：BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理7．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元8．食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：AA.质量安全B.符合标准C.认证标志D.以上都是9．食品安全的五大要点有（）。

答案：DA.保持清洁、生熟分开、做熟B.保持食物的安全温度C.使用安全的水和原材料D.以上都选10．餐饮服务单位采购食品和食品原料，除需查验供货者的许可证外，还应查验()。

2020年食药监执法证考试题QZ[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该（）。

答案：CA.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.撤消其批准文号D.按假药或劣药论处2．开办药品生产企业,必须取得（）。

答案：AA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》3．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：BA.1B.2C.3D.44．医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和（）的过程。

答案：BA.再评价B.控制C.分析D.统计5．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.46．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.67．以下哪些说法正确的是（）。

答案：CA.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全B.添加剂对身体有害，应该一概禁止C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂，是非法添加物D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用8．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元9．《中华人民共和国食品安全法》包括（）。

答案：DA.九章共一百零一条B.十章共一百零一条C.九章共一百零四条D.十章共一百五十四条10．药品必须符合（）。

2020年食药监执法证考试题JZ[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．投诉或咨询食品问题，可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话（）。

答案：CA.12315B.12306C.12331D.123332．医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担（）。

答案：DA.主体责任B.连带责任C.委托责任D.法律责任3．从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业（）以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

答案：BA.中专B.大专C.本科D.研究生4．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

答案：DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存5．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：答案：CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法6．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

答案：AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以7．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会8．专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容，还应当标明（）。

答案：AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项9．食品安全的五大要点有（）。

答案：DA.保持清洁、生熟分开、做熟B.保持食物的安全温度C.使用安全的水和原材料D.以上都选10．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

患有()类疾病的人员不能从事接触直接入口食品的工作。

答案：AA.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B.心脏病C.高血压D.高血脂11．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

行政执法证考试食药监题库

食品药品监管专业法试题库（精简版）一、单项选择题1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.鼓励研发新药，满足人民用药需求。

答案：DB.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事答案：BA.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人3.药品委托生产必须经批准。

答案：DA.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门62.国家鼓励培育中药材。

对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行 C 管理A.统一B.出口C.批准文号D.许可证63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的 B 相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配A.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售BA.劣药B.假药C.血液制品D.替代药65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属销售AA.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产答案：CA.新药B.假药C.劣药D.合格药67.销售超过有效期的药品，应视为销售答案：CA.新药B.假药C.劣药D.合格药68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售答案：BA.新药B.假药C.劣药D.合格药72.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有答案：CA.保证所经营药品安全的规章制度B.保证药品营销的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员规范管理的规章制度73.药品零售企业的质量负责人答案：DA.应是执业药师或药师以上的专业技术职称B.具有药学或药学相关专业学历C.应经过专业培训，持证上岗D.应具有药学专业技术职称76.乙类非处方药的标识为答案：BA.红色OTCB.绿色OTCC.蓝色OTCD.黑色OTC98.《中华人民共和国药品管理法》由 B修订A.全国人大B.全国人大常委会C.国务院D.国务院药品监督管理部门99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是BA.对无证经营的王某处以100元罚款B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款C.没收李某销售的价值50元的假药D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》115.医疗器械应当使用答案：BA．商品名称B．通用名称C．标准名称 D．企业名称116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的答案：AA.医疗器械命名规则B.医疗器械标准C.医疗器械生产规则D.医疗器械安全标准117.《中华人民共和国食品安全法》规定， A 对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作A.地方各级人民政府B.地方各级食品药品监督管理部门C.地方各级卫生行政部门D.各级技术监督部门122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为 CA.1年B.2年C.3年D.5年123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时， BA.先承担行政法律责任B.先承担民事赔偿责任C.先缴纳罚款、罚金D.先承担刑事法律责任124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款D 倍的赔偿金A.2B.3C.5D.10129.临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过 B 个月A.3B.6C.9D.12130.被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起D内不得从事餐饮服务管理工作A.6个月B.1年C.3年D.5年131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在 A年内不得再次申请餐饮服务许可A.1B.2C.3D.4132.违法《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不足一万元的，可并处B罚款A.500元以上2000元以下B.2000元以上50000元以下C.2000元以上10000元以下D.50000元以上134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是 B A.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品C.保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量D.保健食品不能代替药物和正常的膳食135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能答案：A A.辅助改善记忆 B.补脑C.提高智商D.改善脑力疲劳137.下列不属于化妆品的作用的是 DA.清洁作用B.消除不良气味C.美容和修饰作用D.预防皮肤疾病二、是非判断题10.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。

2020年食药监执法证考试题5C含参考答案

2020年食药监执法证考试题［含参考答案］一、单选题1.《中华人民共和国食品安全法》包括（）。

答案：DA.九章共一百零一条B.十章共一百零一条C.九章共一百零四条D.十章共一百五十四条2.医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担（）。

答案：DA.主体责任B.连带责任C.委托责任D.法律责任3.从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业（）以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

答案：BA.中专B.大专C.本科D.研究生4.国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

答案：CA.1B.2C.3D.45.在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案：AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.6.违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职货分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证：构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上C万元以下D.2000 元7.食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：AA.质量安全8.符合标准C.认证标志D.以上都是8.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容，还应当标明（）。

答案：AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项9.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

患有0类疾病的人员不能从事接触直接入口食品的工作。

答案：AA.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B.心脏病C.高血压D.高血脂10.县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，并依据有关规定公布检验结果，O。

2020年食药监执法证考试题3U[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．投诉或咨询食品问题，可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话（）。

答案：CA.12315B.12306C.12331D.123332．开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。

答案：BA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》3．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.44．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：BA.2B.3C.4D.55．进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

答案：BA.1B.2C.3D.46．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.67．以下哪些说法正确的是（）。

答案：CA.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全B.添加剂对身体有害，应该一概禁止C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂，是非法添加物D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用8．违反《食品安全法》规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担（）责任。

答案：AA.连带B.担保C.保险D.调解9．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会10．药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给答案：CA.《进口许可证》B.《进口药品许可证》C.《进口药品注册证书》D.《新药证书》11．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

2020年食药监执法证考试题HE[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．投诉或咨询食品问题，可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话（）。

答案：CA.12315B.12306C.12331D.123332．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：BA.1B.2C.3D.43．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：BA.2B.3C.4D.54．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：答案：CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法5．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.66．对医疗器械的管理方法是第一类（）。

答案：AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理7．下列食品中，哪些属禁止生产经营的：（）答案：DA.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品B.超过保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是8．以下哪些说法正确的是（）。

答案：CA.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全B.添加剂对身体有害，应该一概禁止C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂，是非法添加物D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用9．“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”，按照要求从宽到严排序，正确的是（）。

答案：BA.有机食品、绿色食品、无公害农产品B.绿色食品、无公害农产品、有机食品C.绿色食品、无公害农产品、有机食品D.无公害农产品、有机食品、绿色食品10．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

答案：CA.厨师B.管理人员C.法定代表人、如责任或业主D.服务员11．开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。

2020年食药监执法证考试题O6[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照答案：DA.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制2．药品必须符合（）。

答案：AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3．医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期限（）年。

答案：AA.2B.3C.4D.54．从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业（）以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

答案：BA.中专B.大专C.本科D.研究生5．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。

答案：CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家6．进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

答案：BA.1B.2C.3D.47．对医疗器械的管理方法是第一类（）。

答案：AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理8．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元9．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可10．食品安全的五大要点有（）。

2020年食药监执法证考试题AE含参考答案

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．新发现和从国外引种的药材销售必须（）。

答案：CA.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准2．医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期限（）年。

答案：AA.2B.3C.4D.53．医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和（）的过程。

答案：BA.再评价B.控制C.分析D.统计4．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

答案：DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存5．进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

答案：BA.1B.2C.36．对医疗器械的管理方法是第一类（）。

答案：AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理7．违反《食品安全法》规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担（）责任。

答案：AA.连带B.担保C.保险D.调解8．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可9．专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容，还应当标明（）。

答案：AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项10．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

答案：CA.厨师B.管理人员C.法定代表人、如责任或业主服务员D.11．县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的（）检测方法对食品进行抽查检测。

相关主题

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

食品药品监管专业法试题库（精简版）一、单项选择题1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.鼓励研发新药，满足人民用药需求。

对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行 C 管理A.统一B.出口C.批准文号D.许可证63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的 B 相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配A.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售BA.劣药B.假药C.血液制品D.替代药65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属销售AA.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产答案：CA.新药B.假药C.劣药D.合格药67.销售超过有效期的药品，应视为销售答案：CA.新药B.假药C.劣药D.合格药68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售答案：BA.新药B.假药C.劣药D.合格药72.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有答案：CA.保证所经营药品安全的规章制度B.保证药品营销的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员规范管理的规章制度73.药品零售企业的质量负责人答案：DA.应是执业药师或药师以上的专业技术职称B.具有药学或药学相关专业学历C.应经过专业培训，持证上岗D.应具有药学专业技术职称76.乙类非处方药的标识为答案：BA.红色OTCB.绿色OTCC.蓝色OTCD.黑色OTC98.《中华人民共和国药品管理法》由 B修订A.全国人大B.全国人大常委会C.国务院D.国务院药品监督管理部门99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是BA.对无证经营的王某处以100元罚款B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款C.没收李某销售的价值50元的假药D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》115.医疗器械应当使用答案：BA．商品名称B．通用名称C．标准名称 D．企业名称116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的答案：AA.医疗器械命名规则B.医疗器械标准C.医疗器械生产规则D.医疗器械安全标准117.《中华人民共和国食品安全法》规定， A 对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作A.地方各级人民政府B.地方各级食品药品监督管理部门C.地方各级卫生行政部门D.各级技术监督部门122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为 CA.1年B.2年C.3年D.5年123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时， BA.先承担行政法律责任B.先承担民事赔偿责任C.先缴纳罚款、罚金D.先承担刑事法律责任124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款 D 倍的赔偿金A.2B.3C.5D.10129.临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过 B 个月A.3B.6C.9D.12130.被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起D内不得从事餐饮服务管理工作A.6个月B.1年C.3年D.5年131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在 A年内不得再次申请餐饮服务许可A.1B.2C.3D.4132.违法《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不足一万元的，可并处B罚款A.500元以上2000元以下B.2000元以上50000元以下C.2000元以上10000元以下D.50000元以上134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是 BA.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品C.保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量D.保健食品不能代替药物和正常的膳食135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能答案：AA.辅助改善记忆B.补脑C.提高智商D.改善脑力疲劳137.下列不属于化妆品的作用的是 DA.清洁作用B.消除不良气味C.美容和修饰作用D.预防皮肤疾病二、是非判断题10.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。

答案：×11.接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

答案：√30.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

答案：√32.《药品经营许可证》包括正本和副本，正本的法律效力大于副本。

答案：×34.药品生产企业只能销售本企业生产或者受委托生产的药品。

答案：×35.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

答案：√38.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

答案：√39.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在十五日内作出行政处理决定。

答案：×42.国务院有权限制、禁止出口国内供应不足的药品。

答案：√93.药品零售业企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。

答案：√94.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的软件。

答案：×95.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

答案：√96.医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，就可以生产医疗器械。

答案：×134.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应当承担连带责任。

答案：√135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产经营活动。

答案：×136.食品安全标准是强制执行的标准。

除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。

答案：√137.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。

答案：√141.保健食品批准证书有效期为3年。

答案：×142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

答案：√143.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。

答案：√三、多项选择题1.开办药品生产企业的条件包括答案：BCDEA.具有GMP证书B.具有保证药品质量的规章制度C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备2.生产药品的材料必须符合药用要求的是ABDEA.原料B.辅料C.外包装材料D.直接接触药品的容器E.直接接触药品的包装材料3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须答案：ABCA.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检证明E.验明药品包装材料的合格证明4.实行特殊管理的药品是答案：ABDEA.麻醉药品B.精神药品C.血液制品D.放射性药品E.医疗用毒性药品5.根据《中华人民共和国药品管理法》，销售前或者进口时，需要指定药品药品检验机构进行检验的药品包括答案：CDEA.处方药B.注射剂C.首次在中国销售的药品D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品E.国务院规定的其他药品6.下列属于假药或按假药论处的情形是答案：ABCDA.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的C.药品变质的D.药品被污染的E.药品成份的含量不符合国家药品标准的49.县级以上食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列哪些措施BCDEA.对违法当事人采取强制措施B.查阅、复制有关合同、票据、账簿C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品D.查封违法从事食品生产经营活动的场所E.进入生产经营场所实施现场检查50.重大活动餐饮服务食品安全监督管理坚持原则有ABCDA.预防为主B.科学管理C.属地负责D.分级监督E.从严处罚51.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明的内容有A.生产日期B.功效成分C.适宜的食用量D.保健作用E.适宜人群52.县级及其以上食品药品监督管理部门可以向社会公布哪些食品安全日常监督管理信息答案：ABCDEA.专项检查整治工作情况B.责令停止经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的记录C.查处食品经营者违法行为的情况D.法律、行政法规规定的其他食品安全日常监督管理信息E.依照《食品安全法》实施行政许可的情况53.患有BCD等疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作A.心脏病B.伤寒C.病毒性肝炎D.消化道传染病E.病毒性感染四、不定项选择题（案例分析题）（一）某县食品药品监督管理局认定张某销售假药，做出罚款5000.00元的决定（1号决定）。

该局将决定书送达张某后发现有文字错误，遂予以撤销并做出处罚内容相同的决定（2号决定），但决定书上加盖了该局前身某县药品监督管理局的印章。