中药注射剂不良反应的成因及预防措施
2022年中药注射剂不良反应原因与对策
中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。
有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。
对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。
■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。
这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。
胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。
据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。
中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。
在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。
据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。
缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。
解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。
中药注射剂常见的质量问题及解决办法
一、中药注射剂常见的质量问题及解决办法。
中药注射剂常用的质量问题为澄明度问题、刺激性问题及疗效不稳定问题。
解决问题：1、解决澄明度问题的措施，尽可能的去除杂质、调节药液ph值、采用热处理冷藏法净化药液、合理选择附加剂、应用超滤技术等。
2、解决刺激性问题的措施，消除有效成分本身的刺激性、尽可能的去除杂质、调节药液ph值、调节药液渗透压等。
3、解决疗效不稳定问题的措施，控制原料质量、调整剂量、优化制备工艺、提高有效成分含量等。
二、产生“松片”的主要原因有哪些？1、中药细粉过多，或其中含纤维过多，或含动物角质类、动物皮质类较大，缺乏黏性，又有弹性，致使颗粒松散不易压片成型（空气多，弹性大，硬度小）。
2、原料药中含矿物类药量较多，黏性查。
3、黏合剂选择不当或黏性不足，润滑剂不合适。
4、含挥发油脂肪油类成分多。
5、含水量太低。
6、颗粒质地疏松，流动性差，常使颗粒填入模孔量不足而产生松片。
7、冲头长短不一，片剂所受压力不同，受压过小者产生松片。
8、压力不够或车速过快受压时间太短等。
三、裂片的原因及解决发法。
1、制粒时黏合剂或润滑剂选择不当，或用量不足，或细粉过多，或颗粒过粗过细，此时在不影响含量的情下可筛去部分细粉，或加入干燥黏合剂如CMC等混匀后再压片。
2、颗粒中油类成分较多，减弱了颗粒间的黏合力；或纤维性成分较多，富有弹性而引起裂片，此时可加入吸收剂或糖粉克服之。
3、颗粒过分干燥引起裂片，可喷入适量的乙醇，亦可加入含水量较多的颗粒，或在地上洒水使颗粒从空气中吸收适当水分。
4、压力过大或车速过快使空气来不及逸出而引起的，可调整压力减慢车速克服之。
5、冲模不合要求，由于冲模使用日久，逐渐磨损，以致上冲与模圈不吻合；冲头向内卷边，压力不均匀，使片剂部分受压过大而造成顶裂；模圈使用日久时模孔中间因摩擦而变大，致使中间直径大于口部直径，这样在片剂顶出时亦会裂片，可调换冲模解决。
中药不良反应发生的原因及预防措施
中药不良反应发生的原因及预防措施【关键词】不良反应发生原因预防措施药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。
中医药学是人类历史的宝贵遗产，是中华民族辉煌科学成就的代表。
几千年来，中医根据辨证施治运用中药防治各种疾病，作出了巨大的贡献，中医药以其安全有效、毒副作用小的明显优势受到临床患者的青睐。
随着对中药大量、长期的使用，认为“中药为天然药物，无毒副作用”或者是“有病治病，无病强身”等观点，从而导致中药滥用现象的出现。
随着中药临床应用的日益广泛，随之出现的中药不良反应也越来越多，因此，临床对中药的使用必须高度重视中药不良反应的发生。
现对中药不良反应的产生原因作以下浅析。
1 中药质量问题1.1 品种中药品种繁多，来源复杂，药物中“同名异物”，“同物异名”的现象在所难免。
这些药物的药性悬殊，不同品种的药物之间相互替用或乱用就可能导致不良反应的发生。
如金钱草异物同名品甚多，有四川报春花科多年生草本植物过路黄的全草；有江苏唇形科植物活血丹的全草；各地称金钱草的药用植物还有很多，临床治疗肝胆结石的以四川大金钱草（过路黄）的老草疗效为好，而治疗泌尿系统结石则以唇形科活血丹（连钱草）为佳。
各品种功用不同，临床用药若不辨清楚，则易导致不良反应［1］。
山豆根主要有广豆根和北豆根，前者为豆科槐属植物，而后者却是防己科植物蝙蝠葛的根茎，北豆根具有清热解毒之功，常入药治疗咽喉肿痛，而广豆根易致呕，实验表明，广豆根毒性明显大于北豆根，又如苦楝子与川楝子，有些地区当川楝子不足时，以苦楝子代用，这是不妥的，苦楝子是有毒之品，不可与川楝子混淆入药。
1.2 产地自然环境对植物体内的化学物质的合成、代谢和积累影响显著，从而影响中药中有效成分的类型和数量，影响中药的品质。
中药强调地道药材，其目的是保证中药所含有效成份的相对固定。
中药药剂学——中药注射剂的不良反应及安全防范
中药注射剂的不良反应及安全防范第一部分概述中药注射剂是中医药科学技术发展的产物，开拓了传统中药剂型新的技术研发途径。
中药注射剂的研制成功与应用是中医药行业的一个重要里程碑，也是国家民族工业的伟大创举，是中医药现代化的重要标志之一，是具有中国特色的自主创新产品。
中药注射剂在治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤、急性感染性疾病等疾病中发挥着不可替代的重要作用，中药注射剂是我国中医药行业不可缺少的重要组成部分[]。
但是，随着中药注射剂的广泛使用，中药注射剂的安全性越来越引起人们的高度关注。
从葛根素注射剂到鱼腥草注射液、再到轰动一时的刺五加注射剂等不良反应事件，反映出了中药注射剂临床使用的安全性问题，中药注射剂曾一度深陷信任危机之中。
据报道，近年来中药注射剂的不良反应占所有中药剂型不良反应的以上。
因此对中药注射剂产生不良反应产生的原因进行探讨并进行安全防范有重要意义[]。
本文对中药注射剂的不良反应及安全防范措施进行探讨，旨在为中药注射剂的研发、生产、贮运和临床使用等关键环节提供借鉴，以提高中药注射剂临床使用的安全性和有效性。
一、典型的中药注射剂不良反应事件年，根据国家药品不良反应检测中心统计，在其收到的不良反应（ , ）病例报告中，中药病例报告仅占同期总体病例报告的。
但中药注射剂的病例报告占了整体中药病例报告的，其中中药注射剂严重报告占了中药严重报告的[]。
可见中药注射剂的发生率和严重程度，要远大于传统中药品种。
葛根素注射液不良反应事件：葛根素注射液不良反应的临床报道较多，且绝大多数为急性血管内溶血和发热。
年月日，国家食品药品监督管理局在药品不良反应信息通报（第期）中发布有关本品的可疑不良反应案例，其中一位岁男性患者，因脑动脉硬化、脑梗塞给予葛根素注射液，每日次，静脉点滴后出现药物溶血不良反应。
药品不良反应信息通报（第期）中认为：葛根素注射剂与急性血管内溶血有一定相关性，要求警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血，并于年月发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”，年月日暂停受理葛根素注射剂的已有国家标准药品的注册申请；对已经受理的葛根素注射剂将继续审评，并在审评中进一步严格相关技术要求。
中药注射剂不良反应的发生原因与预防
基层 医学论坛 ２ １ ０ ０年第 １ ４卷 ４月 中旬刊
时， 应认真阅读药品说 明书 ， 习相关知识 ， 学 做好解 释说 明等工
作 。 密观察用药后的反应并记 录。药剂科定期在临床进行相 严 关的讲座。
程中的杂质也是产生不 良反应的一个重要原因。 １ 中药注射剂使用不规范 。如 配伍 不当 、加药方法不 ． ６ 当、 滴注速度过 陕、 超大剂量使用 、 没有辨证施治等导致不 良反
３ 小 结
１ 选用溶媒不当致 不良反应 。据有关 资料报道 ， ． ７ 参麦注 射液 、 丹参注射 液等 中药注射剂 的 ｐ Ｈ值 为 ４ ６ ， ０ ％的氯 ￣． 与 ． ５ ９
化钠注射液配伍后可能会产生大量的不溶性微粒 ， 增加不 良反 应 的发生机会 ，一般应用 ５ ％或 １％的葡萄糖注射液稀释后静 ０
应 慎 用 。用 药 后 ７ｄ １ 应 注 意观 察 有 无 迟 发 反应 的发 生 。 ～ ０ｄ
［］ 刘静 ， １ 黄祥 ， 王玉荣．４ ５ ２例 中药 注射剂不 良反应分析 ｆ． Ｊ 中国医院 １ 用药评价 与分析 ，０ ５ ５ ５ ：０ — ０ ． ２ ０ ，（ ）３ ７ ３ ９
一 窗国 鼠羼磨
中药 注 射剂 不 良反 应 的发 生原 因与预 防
郑 密芹 王 崇琴 郭芝侠 陈 佳
（ 陕西省 中医学院第二附属医院， 陕西 咸阳 ７１ ０ ０） ２０
中医是我 国传统文化 的精髓 ， 随着 国家对 中医药事业 的重
视， 其发展步伐不断加快 ， 中药注射剂的种类 不断增多 ， 临床应 用范围也不断扩大 ， 但是关 于中药制剂不 良反应 的报道也时有 出现。 如何充分发挥 中药 的治疗作用 ， 减少其 不 良反应 的发生 ，
中药注射剂的不良反应及预防措施
因此 ， 需要 高度重视 中药注射剂 的不 良反应 和预防措施 ， 试述 如下 。
１ 不 良 反应 原 因
药， 不能简单地按药品说明书上 的适应证 对号入座 ， 经辨 证 不
而 盲 目用 药 。
药物因素 。输液时因添加多种药物 ， 致药 物微粒 、 热源相 互叠加可引起输 液反应 。中药注 射剂 内所含成 分 比较复 杂 ， 多为大分子有机化合物 ， 一些色素 、 鞣质 、 淀粉 、 白质 等成 分 蛋 以胶态形式存在 于药 液 中， 当与 氯化 钠注射 液配伍 可 因盐 析 作用而产生不溶性微 粒 ， 导致输 液反 应。 中药 的有效 成分 多 含有大分子物质 ， 如蛋 白质 、 多肽 、 多糖 等 ， 这些化 合物 能够 刺 激肌体免疫系统 ， 生免疫 应答 。也 可刺 激免疫 系统 产生抗 产
中药注射剂 的用 量应该 对药 物 的性 质 、 患者 的病情及 个 体差异 等诸多 因素综合分析而 定。如果不 了解药物 的成分 尤 其是含有毒性的或 不 良反应较 大 的成 分 ， 主观认 为中药注射
剂 不 易 过 敏 而 随 意 增 加 剂 量 ， 可 能 产 生 严 重 的 不 良后 果 。 很
使用 时间过长而消毒液 的浓度 降低 ， 消毒 液 可能因 细菌污染
而发 生 输 液 反应 。 输 液 速度 和 浓 度 因 素 。 根 据 ２ ０ ０ ５年 版 中 国 药 典 的规 定 ，
静脉给药的内毒素 阈值 是 ５ ｕ （ ｇ・ ） Ｅ ／ ｋ ｈ 。对于细菌 内毒素检 查合格的产 品， 如果输液 中加入 的药物浓度过 高 ， 者是 输液 或 速度过快 ， 得单位时 间内进入体 内的内毒素超过 了 阈值 ， 使 在 临床上就会 出现细菌 内毒素 检查合 格 的同一 厂家 、 同一批 号
防范中药注射剂不良反应发生的措施(一)
防范中药注射剂不良反应发生的措施(一)防范中药注射剂不良反应发生引言中药注射剂作为一种重要的治疗手段，具有快速、方便、高效的特点，临床应用广泛。
然而，不良反应的发生也成为了一个不容忽视的问题。
为了提高中药注射剂的安全性和减少不良反应的发生，我们需要采取以下措施：措施一：严格执行法定标准•加强对中药注射剂的质量控制，确保符合国家药典等相关法定标准；•严格监管中药注射剂的生产环节，包括原材料采购、生产工艺、包装等；•建立健全的质量追溯体系，便于追溯和排查问题。
措施二：加强药品监管•加强中药注射剂的监测，及时发现并处理不良反应事件；•提高监管部门的技术能力，加强对中药注射剂的监管力度；•严禁制售假冒伪劣中药注射剂，打击违法行为。
措施三：合理使用中药注射剂•注射剂应由合格医生根据患者情况准确选择和使用；•严格掌握剂量和使用频次，避免过量使用；•注意禁忌症和警示性的用药注意事项，避免不当使用。
措施四：加强药师指导•中药注射剂的配伍、稀释等需要严格按照规定执行；•加强对医护人员的培训，提高其对中药注射剂的认识和使用技能；•注射剂的使用过程中，要有专人进行监护和指导。
措施五：强化患者监测与教育•对于注射剂使用的患者，建立并完善医疗档案，记录不良反应和治疗经过；•提高患者对注射剂不良反应的认识，加强药物安全教育；•鼓励患者主动报告药物不良反应情况，以便及时调整治疗方案。
结论通过以上措施的综合实施，我们能更好地防范中药注射剂不良反应的发生，提升中药注射剂的安全性和临床应用质量。
希望相关部门、医护人员以及患者共同努力，确保中药注射剂的合理、安全使用，推动中药注射剂行业的持续发展。
现状分析中药注射剂在临床应用中的确起到了重要的治疗作用，然而，不良反应发生的案例仍然存在，并且有时会导致严重后果，甚至危及患者的生命安全。
导致中药注射剂不良反应发生的原因多种多样，主要包括以下几个方面：1.不合格药品：生产环节中存在质量问题，如原材料不符合规定、生产过程不合规等；2.不当使用：医生合理性评价不足，导致用药剂量不准确、频次不当等；3.中药配伍：药师在配伍过程中操作不当，导致药物相互作用产生不良反应；4.患者因素：患者过敏史、特殊病史未能及时告知医生，导致不良反应发生。
中药注射剂不良反应与防治
Ｔ ｅ Ｍ ｄ ｃｎ Ｓ ｕ ｙ ｈ ｅ ｉｉ ｅ ｔｄ
４４ ・
Ｃ ｉ ｅ ｅ Ｊ ｕ ｎ ｌ ｏ ｔ ｎ ｍ ｄ ｃ ｎ ａ ｄ Ｅ ｈ ｏｈ ｒ ａ ｙ ｈ ｎ ｓ ｏｒ ａ ｆ Ｅ ｈ ｏ ｅ ｉ ｉ ｅ ｎ ｔｎ ｐ ａｍ ｃ
研 究 表 明 ： 中 药 注 射 剂 配 伍 ０ ９ Ｎ 的 微 粒 数 明 显 少 于 配 伍 ．％ Ｓ ５Ｇ ，提 示 临床 应 用 中 以配 伍 ０ ９Ｎ 为主 。但 也 有 例外 ，如 ％Ｓ ．％ Ｓ
生脉注射液 。葡萄糖注射液 因浓度越大而黏度越大，更 易析 出不溶性微粒 ，故配伍葡萄糖注射液 时以５ 浓度为宜 。双 ％ 黄连粉针 、刺五加注射液与 １％ ０ 葡萄糖配伍 、参麦注射液与 ５ 葡 萄糖配伍 ，丹参或 复方丹参注射液 配伍后微 粒数 明显 ％ １ 中 药 注 射剂 不 良反 应 的特 点 升高 川。另外 ，配药浓 度过高 ，剂量过大 ，长期 使用 ，不 中药注射 剂 以静脉 滴注产 生的不 良反应最多 。其不 良 良反 应 的 发 生率 也相 应 增 加 。 反应最常见的中药注射剂有清开灵注射液 、双黄连注射液 、 ３ 防范 中药 注 射 剂 不 良反 应 发 生 的对 策 葛 根素注射液 、穿琥 宁注射液 、参麦注射 液、鱼腥 草注射 ３ １ 严 格 掌 握 适 应 证 ， 中医 治 病 非 常 讲 究 辨 证 施 治 ， 中药 ． 液 、莪术油注射液及莲必治注射液。中药注射剂不 良反应类 注射剂 毕竟还是 中药 ，应 该在中医药理 论指导下 应用 ，严 型 多种多样 ，可 累及人体的各个系统和器官 ，报道较多的有 格按说 明书使用 即使符合适 应证范 围，也要严格 按说 明书 心血管系统、血液系统 、呼吸系统、消化系统、皮肤黏膜和 规定 的给 药途径和 应用人群 使用 。任何 超 出说 明书规定 的 神经系统的损坏等 。其 中最常见的为皮肤黏及附件损害，约 用药都有潜在的危险。 占４ ． ６ ， 表现 为皮 肤 瘙 痒 、 红 肿 、 丘疹 、荨 麻 疹 、 水庖 等 ３ ２ 临床应用时加强用药监护 ，第一次应用时的０ ５ ９４ ％ ． ． 小时内 各 型皮疹 。其次是全身性 不 良反应 ，占１ ． ７ “。不 良反应 应密切监测 ，控制滴速，患者用药时间较长 时，应保持同一 ８０％ 中最严 重的是过敏性休克甚至死亡 ，约 占９ ８ ％ ． ６ ，表现 为胸 批 号 产 品 。用 药 监 护 不 到 也 是 中 药注 射 剂 能 引 起 过 敏 反应 闷、呼吸 困难 ：心率加 快 、血压 下 降、意识不清 、 口唇紫 等 严 重 不 良反应 。应 严 格 按照 本 品适 应 证 范 围使 用 ，对 有 药 绀 和四肢 厥冷等 …。另外 ，据统 计分析 ，中药注射 剂不 良 物 过 敏 史 或 过敏 体 质 的患 者 、年 老 体 弱 、心 肺 严 重 疾 患 者应 反应发生 时间差异较 大 ，最长达 １ 天 ，最短 为滴 注开始十 避免使用，以防止严重不 良反应 的发生 。使用 中药注射剂之 ２ 几滴 ，且 以３ｍ ｎ ０ ｉ ￣和数天后发生居多 。 前 ，必须做好救 治准备 以便及 时抢救 。用药前仔细询 问过敏 ２ 临床应用中药注射剂 引起 不良反应 的原 因 史包 括药物过敏 史 、食物 过敏史 、过 敏性疾病 史等 ，患有 ２ １ 证候 不对 症 ，中药注 射剂 是 以中医药基 础理 论为指 其他 过敏病者 ，对 防止 过敏反应十 分必要 。在 用药后尤其 ． 导，辨证施治是中医治病 的精华所在，但 目前 中药注射剂绝 在用 药初期应 密切观察 ，对皮肤瘙痒 、胸 闷、恶心等轻度 大部分 为西医使用 ，他们很 难掌握辨 证施治 的技 巧 ，使用 反应 给予足够 重视 ，以避免严重过 敏事件 的发生 。年老 体 中药注射 剂往往不 是辨证施 治而是 “ 辨病施 治” 。如清 开 弱 、心肺功 能不全 的儿童或心肺功 能差 的中老年人等 不适 灵注射液 本应用于 热证发热 却被误用 于寒证发热 ，双黄连 宜人 群 。 注射液药 性寒凉 ，受凉后发 热咳嗽或 虚寒腹泻用 双黄连静 ３ ３ 多组输 液分 别输入 ，注 意顺序 若两种 以上 药物配 伍 ． 脉滴注 。因此 ，在 临床 中不 辨证施 治使用 中药注 射剂成 为 时，不应连 续输入 ，连 续滴注 时最 好 中间用 相 同的输 液冲 用药错 误和产生不 良反应最突 出的表现 。 洗输液器 。 － ２ ２ 合 并 用 药 的 影 响 ． ３４ 注 意用 药方 式和 途 径 能 肌 肉 注 射 用 药 的 不 静 脉 用 药 。 ． 随着 中药注射 剂在 临床 的广泛 应用 ，常 与其他药 物合 注 射给药注 意配伍禁 忌，静脉用 药必要 时分瓶滴注 ，避免 并使用，而合并用药愈多，发 生不 良反应的几率也 愈高 ，由 合 并用 药 。 于合并用药可 因化学成分、ｐ 值等变化使微粒 数增加 ，而微 Ｈ 综 上 分 析 ，要 预 防 中药 注 射 剂 不 良反 应 的发 生 ， 医 药 粒增加 是导致过敏 等不 良反应 的主要原 因。如清开灵 注射 界应提高 警惕性 ，加强防患意 识。对于 药物生产厂 家，应 液酸性环境 中易产生沉淀。穿琥 宁注射液与庆 大霉素 、丁胺 不断改进 工艺 ，提 高质量 ，降低中药注射 剂不 良反应 潜在 卡 那 霉 素 、 环 丙沙 星 、氧 氟 沙 星 配 伍 后 有 沉 淀 生成 。灯 盏 因素 ；对 临床使用 者 ，应严格 掌握用药 指征 ，按 照中医诊 花与 头孢拉定 、氨 苄青霉 素 、庆 大霉素 、氨 茶碱及速 尿配 断原则辨 证施 治，切不可盲 目滥用 ，且用 药前应详 细询 问 伍 后外观有变化 ，提示 不宜配伍 。另外 ，近 年来对双 黄连 患者 的既往过敏 史，注意用法 用量 ，使 用过程严 密监测 ， 注射 剂的配伍禁 忌研究 也较多 ，与多种药物 配伍后产 生混 如 出 现 不 良反应 ，应 立 即停 药 并 对 症 处 理 。 参考文献 浊 、沉淀 ，不溶性微粒增加及严重 不 良反应 的发生 。 ［］ 中国执业 药师协会 组织编写． ０ ９ １ ２ ０ 年度 全国执业药师继续教育教材 ［ ． 岫 ２ ３ 患者 个 体 差 异 因素 ． 北京：中国中医药出版社 ，２ ０ ：２ ６ ０９ ５． 患者 的体 质、年龄 、性别 、疾病状 况等 的不 同， 以及 ［］ 一珊 ，高仲 阳． ２ 中药注射 剂的不 良反应统计分析 ［］ 中国医 院药学杂 Ｊ． 对药物作用 的感受性不一样，从而对药物产生不同的反应 。 志 ， ２０ ， ２ （ ０ ０ ０ ６）： ３ ２ ８． ３ 鱼腥 Ｊ． 据 统计 ，过敏 体质 的患者发 生过 敏反应 的几率是 无过敏史 ［］ 丁长玲 ，王玉 ，李珂珂． 草注射 液与输液剂混合后的微粒观察 【］ ０３ １ ３． 的患者 高出４ １倍 。另外，老人和婴幼儿 由于生理机 能的 中国药师，２ ０ ，６（ ０）：６ ２ ～ ０ ［］ 殷立 新，刘秀菊，胡永福，等． ４ 穿琥 宁注射液与２种药物配伍 的稳定性 ４ 特 点而影响体 内药物的分布与排泄 ，容 易发生不 良反应 。 考察 ［］ 中国现代应用药学 ，１９ ，１ （ ）：５ ． Ｊ． ９９ ６ １ ５ ２ ４ 溶媒的影响 ． ［ ］ 熊芬 霞． ５ 双黄 连注 射剂 配伍 禁忌研 究近况 ［ ］ 中 国药房 ，２ ０ ， １ Ｊ． ０８ ９ （ ） ： ４ ０ ６ ６． 溶媒是中药注射剂进入静脉 的载体，用量较大，混合后 ６ ６ Ｊ． ０８ 由于Ｐ变化等 因素影响，极易引起物理化学变化而致不 良反应 ［］ 潘玲． 种中药注射剂在输液中的不溶性微粒测定 ［］ 中国药房，２ ０ ， Ｉ Ｉ １ （ ） ：４ １ ９ ６ ５． 产生 。实验证明鱼腥草注射液加入输液后 ，各微粒粒径数都 ［］ 吴 雪梅，钟智． ７ 中草药针 剂与输液配伍的不溶性微粒考察 ［］ 中国医院 Ｊ． 有不同程度增加，且在不同输液中微粒数增加程度不同 。有 药 学 杂 志 ， １ ９ ， １ （ ９ ９ ９ ２）： ８ ． １
防范中药注射剂不良反应发生的措施
防范中药注射剂不良反应发生的措施
对于防范中药注射剂不良反应发生的措施，首要的环节在于合理使用药物。
在使用中药注射剂进行治疗时，应严格遵循医嘱，不得过量使用或者滥用。
在使用过程中，应及时观察患者反应，如有不适应立即停止使用并告知医生，做到及时干预和处理。
此外，医疗机构应建立严格的药品质量控制体系，确保药品来源清晰，质量可靠。
对于重要或高危药品，更要做好药品的储存和运输管理，防止药品因储存不当或运输过程中的震动引发质变，导致不良反应的发生。
医疗机构也应对医护人员进行药品知识的培训，提高其对药品的认知水平和使用技能，才能更好地为患者服务，预防药品不良反应的发生。
此外，加强患者和家属的健康教育，使其对中药注射剂的性质、作用和可能导致的不良反应有充分了解，会有助于患者判断自身病情和改善症状，避免因不明原因的恐慌，而引发不必要的药物不良反应。
实施这些措施，可以有效防止中药注射剂不良反应的发生，保障患者用药安全。
这些方法的关键在于使用药品的合理性，以及药品管理的严谨性和科学性，只有这样，才能真正做到防患未然。
中药注射剂不良反应成因及安全用药建议
中药注射剂不良反应成因及安全用药建议2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，注射剂占比例为51.3%。
鱼腥草注射液、参麦注射液、刺五加注射液事件等狠狠敲响了警钟，医护人员与患者均需重视重要注射剂安全、合理使用。
一、中药注射剂不良反应成因1、药物相关因素：•原料药质量稳定性差：中药注射液的原料来源于不同区域、不同产地，土质、水质、培植管理等有一定差异，成分较复杂，加工炮制方法、制剂工艺亦有不同，质量标准尚有不足，使得中药注射剂不良反应较多见。
•中药注射剂成分较复杂：注射液中某些大分子物质，如生物碱、内酯、木脂素、萜类、鞣质、多肽蛋白质、淀粉、挥发油等多种成分难于剔除，残留在药液中作为抗原或半抗原在输注时刺激机体产生相应抗体，从而引发变态反应等；中药注射剂常用添加剂涉及溶剂、助溶剂与增溶剂、抗氧增效剂、pH 调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂等，添加剂可能引起过敏反应。
•配伍因素：大输液在临床上多被作为载体，配伍一种或多种中药注射剂通过静脉滴注给药，输液的性质及pH值可影响中药注射剂在溶液中的稳定性。
2、患者自身因素•过敏体质的患者变态反应发生的概率较无变态反应史者高 4～10倍，属于不良反应高危人群，用药时当特别注意。
中药注射剂不良反应发生还与患者并发疾病有关，对特殊人群，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有肝肾功能损害的患者，可能影响药物的代谢，降低患者对药物的耐受力，增加不良反应发生的可能性，不同的个体，对药物产生不良反应的敏感性不同。
3、超适应症用药•中医治病讲究辨证论治与辨证施治相结合，采用现代制剂方法研制的中药注射剂仍保留传统中药的特点，因此临床应用时亦应遵循这一原则，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。
西医师往往只强调辨病施治，而忽略或抛弃辨证论治。
•中药注射剂临床使用中药证不符、扩展用药的现象比较多见，可能与目前药品标准中缺乏明确的中医辨证表述有关。
中药注射剂不良反应产生的原因及对策精品资料
中药注射剂不良反应产生的原因及对策摘要：随着中药注射剂的发展及广泛使用，不良反应现象日益突出，引起了社会的关注。
通过查阅近年来与中药注射剂不良反应相关的文献资料，总结出了原因并提出相应对策。
引起中药注射剂不良反应的原因主要有中药材质量无法保证，生产工艺落后，质量标准不完善，药物自身特点，临床应用不规范，个体差异等。
应采取加快 GAP 步伐，改进生产技术，完善质量标准，加强临床合理使用，加强不良反应监测，建立上市后在评价制度等措施促进中药注射剂的发展。
关键词：中药注射剂，不良反应，原因，对策ABSTRACT ：With the development and widespread use of Chinese medicine injection, adverse effect which is an increasingly prominent phenomenon has aroused the concern of the community. By looking up adverse reaction of injections from traditional Chinese medicine-related literature in recent years, I have summarized the reasons and propose appropriate countermeasures. Most of adverse reaction traditional Chinese medicine injection caused by traditional Chinese medicine quality which cannot be guaranteed ,backward production technology, imperfect quality standards, drug characteristics, irregular clinical application and individual differences. Measures should be taken to promote the development of traditional Chinese medicine injection, such as accelerating the pace of GAP, improving production technology, making perfect quality standards, strengthening clinical rational use, strengthening the monitoring of adverse reactions and so on.KEYWORDS: Chinese medicine injection, adverse effect, cause, counter measures中药注射剂是我国传统医药与现代科技相结合的成果，从它的出现至今中药注射剂凭借生物利用度高、疗效迅速等优势在临床治疗中发挥了重要作用，尤其在治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤以及细菌病毒感染方面具有优于化学药注射剂的疗效。
中药注射剂不良反应原因分析及预防措施
［ 志 英 ， ４ Ｊ冯 胡容 峰 ， 金 燕 ．中 药 注 射 剂 过 敏 反 应 的 成 因 与 思 考 ［】 朱 Ｊ．世
界 临 床 药 物 ， ０ ８ ２ （ ） ３ ． ２ ０ ，９ ５ ：１ １
（ 稿 日期 ：Ｏ ９一 ３— ５ 收 ２０ Ｏ １ ）
５ ・ ６
中国药 业 Ｃ ｉａＰ ａｍａ ｅ ｔ ａｓ ｈｎ ｈ ｒ ｃｕｉ ｌ ｃ
过 改进 制备 方 法 、 高质量 标 准 、 提 完善 药 品说 明 书及 注意 临床 合 理使 用 ， 强不 良反 应监 测 ， 以减 少或避 免 Ｔ ＭＩ 良反 应 的发 生 。 加 可 Ｃ 不 关键词 ： 中药 注射 刺 ； 良反 应 ； 因 ； 施 不 原 措 中图 分类 号 ： ２ ８ Ｒ ８ 文 献标 识 码 ： Ａ 文章 编 号 ：０ ６—４３ （０ ０ ０ ０ ５ Ｏ １０ ９ １ ２ １ ）６— ０ ６一 １
２ ２ 完 善 药 品说 明 书
三 七皂 苷 、 参 总 皂 苷 、 他 三 萜 皂苷 等均 可 能 引 起 溶血 性 反 应 。 人 其
１ ２ 质 量 标 准及 工艺 问题 ．
由 于大 部 分 Ｔ ＭＩ 品 是 ２ 纪 ７ Ｃ 产 ０世 ０—８ 代研 发 ， 当 时历 ０年 受
１ 患 者 因 素 ３
Ｔ ＭＩ 药 前 应 注 意 性 状 变 化 ， 药 液 出现 浑 浊 、 晶 、 淀 、 Ｃ 用 若 结 沉 变 色 等情 况 ， 禁 止 使 用 。Ｃ Ｉ 应 Ｔ Ｍ 原则 上 宜单 独 使 用 ， 合 用药 须严 联 格 按 中 医理 论 的原 则 正 确 配 方 。 药 前 应认 真 阅读 药 品说 明 书 ， 用 注 意禁 忌证 ， 止 滥 用 、 用 ； 免 超 剂 量 用 药 ， 意 个 体 差 异 ， 当 防 误 避 注 适 调整 剂 量 ； 了解 患 者 过 敏史 ， 其应 注意 儿 童 和 老 年患 者 的用 药 。 尤
中药注射剂不良反应因素分析
３ 中药 注射 剂在使 用 中应 注意 的 问题
结合 以上 中药注射剂不 良反应 的成 因，在 临床使用 中应 注 意 以下 几 点 ： ３１ 使 用 前 应 首 先认 真检 查 注 射 剂 ， 出现 浑 浊 、 淀 、 色 、 ． 若 沉 变 漏 气等问题应禁止使用 。 ３２ 要注意询问患者 的过敏病史 ，结合患者个人或家庭 的过敏 ． 史， 应备好抗过敏 ， 抗休克的急用药。 ３３ 注意控制注射剂 的用量 、 ． 配伍 以及输液时滴速 的控制 ， 严格 按照说 明书操作 。中药注射剂在临床使用时尽量避免与其他药 物配伍使用 ， 以减少不 良反应 的发生 ； 在使用剂量方面也应严格 按药品说明书使用 ，不可随意加大剂量 ；滴速方面也应严密控 制 ， 可 让 滴 速 过快 。 不
２１ ０ ０年 １ 中 第 ２卷 第 ３ ２月 ５期
Ｄｅ ｅ ｅ ２ ０ ｃ ｍｂ ｒ ０１ Ｖ０ ． １ ２ Ｎｏ ３ ＿５
中国中医药咨讯
Ｊ ｕ ｎ ｌ ｆ ｈｎ ｒｄ ｔ ｎ ｌ ｈｎ ｓ ｄｃｎ ｆｒ ａｉｎ ｏ ｒａ ｏ ｉａＴ ａ ｉ ｏ ａ ｉｅｅＭｅ ｉｉｅＩ ｏｍ ｔ Ｃ ｉ Ｃ ｎ ｏ ・１ ２ ５・
【 高健 ， ４ 】 闰宏亮． 中药注射剂 引起不 良反应因素的分析 ． 中国新 医药，０ ２ ２０
（２：４ １） ５ ．
【 李杰 ， ５ ］ 陈敏． 炎墟宁致过敏性体克． 药物不良反应杂志 ，０ ５ （ ） ０ ． ２０ ． ４： ０ ７ ３
量的不当。
２１ 药物本身 的质量 ： ． 研究发现 ， １ 南 种药物组成的中药注射剂 有 ５ 个 （ ５ ．３ ）２种 的有 １ （ １．８ ）３种 的 有 １ ９ 占 ４１％ ， ６个 占 ４ ％ ， ６ １ 个（ 占中药注射剂 １． ％） 由此可见 ， ００ 。 ９ 当前列入 国家标准的中药 注 射剂 ， ８成 南 不 超 过 ３ 的药 物 制 得 。注 射 剂 绕 过皮 肤 、 近 种 黏 膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用 ，直接进入人 体分布到组织 、 器官 ， 生物利用度 很高 ， 如有过敏源之类 异物极 易进入 ， 远远不如涂在皮肤 或存于消化道 易于清除 ， 危害很大 。 药味越多 ， 成分越复杂 ， 越容易引起不 良反应。所 以， 注射剂 的药 物组成越简单越好 ； 不仅药味力求精简 ， 也应该把 不需 要的成 分
中药注射剂临床不合理使用情况及防范对策
中药注射剂临床不合理使用情况及防范对策摘要：近年来，中药注射剂逐渐受到人们的关注，这是一种运用现代加工技术来提取中药材中的有效活性成分而制成的注射剂，它与其他中药剂型相比，具有起效快、疗效确切、有效利用度高的特点。
但是，随着使用越来越广泛，中药注射剂的不良反应也频频出现，因此如何使中药注射剂合理地使用，保障患者的用药安全，成为医院临床药学的重要工作。
本文简要介绍目前中药注射剂的应用现状以及存在的应用问题,并对防范操作进行简要的统计分析,为今后中药注射剂的应用研究提供可靠性参考。
关键词：中药注射剂；不良反应；用药安全中药注射剂指的就是中药饮片通过提取和纯化而制作出的专一针对人体进行注入的溶液、乳状液和无菌粉末等制剂。
中药注射剂不但对中医药的传统治疗优点予以保留，并且拥有了西药起效比较快的相关特征，因此在临床中也获得了普遍性的使用。
现如今，被纳入到中国国家质量标准的中药注射剂共有109种，其中的59种属于单味药，还有50种属于复方中药。
因中药注射剂突破了中药传统的给药形式，从而获得了生物利用度比较高、治疗效果比较好以及作用比较快的多种优点，故此在临床中也有着比较普遍的使用。
根据相关统计资料得出，在药品采购总金额排名前20位中，有16种均是中药注射剂，并且在这个排名的前5位均为中药注射剂。
1中药注射剂的应用现状近几年来，随着中医中药理念的不断普及以及医学的进步，越来越多的人开始注重中药的使用，作为临床上常用的中药注射剂，在诊疗疾病中更是发挥着举足轻重的作用。
1.1注射液的分类依照注射剂生产的相关标准和要求，则能够将其划分成多种剂型：溶液型注射剂、乳浊型注射剂、混悬型注射剂和注射用无菌粉末。
而目前比较多见的是溶液型和注射用无菌粉末，另外，需要治疗效果维持时间更长，也或者是难溶型药物就通常被制作成了乳浊型和混悬型两种注射剂。
依照临床用药的途径去进行类别划分，则能够被划分成脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射以及最常用的静脉注射。
中药注射剂不良反应的常见原因分析
中药注射剂不良反应的常见原因分析中药注射剂是一种含有中药成分的注射剂，具有快速高效、方便易用等特点，得到了广泛的应用。
但是，中药注射剂也存在不良反应，包括过敏反应、血管损伤、药物相互作用等。
本文对中药注射剂不良反应的常见原因进行分析，以便对中药注射剂的安全使用提供参考和建议。
一、使用中药注射剂的适应症不正确中药注射剂的适应症与西药不同，很多时候是针对一些中医证候和疾病的综合治疗，而非局部症状治疗。
如果使用中药注射剂的适应症不正确，会导致治疗效果不佳，甚至出现不良反应。
二、中药注射剂治疗方案不合理中药注射剂存在多种治疗方案，每种方案都有其特定的适应症和用药指导。
如果使用方案不合理，例如剂量过大或过小、用药频率不当、联合用药不当等，都会导致不良反应。
三、药品质量问题中药注射剂的药品质量是影响不良反应发生的重要因素之一。
如果中药注射剂药品质量不好，例如药材来源不清、提取工艺不当、添加剂不规范等，就容易导致不良反应。
因此，在使用中药注射剂时应该选择有信誉的制药厂家和药品代理商，确保药品的质量。
四、患者基础疾病及用药情况不当中药注射剂作为一种特殊的药物剂型，尤其需要注意使用时能否和患者基础疾病及同时使用药物产生的药物相互作用。
如果中药注射剂与患者原有药物有冲突或交互作用，在使用时就容易导致不良反应。
五、专业知识不足中药注射剂的制备过程、药理学、剂量、配伍等需要有相关专业知识的医生和护士负责，并且需要有规范的用药流程和记录制度。
如果医务人员的专业知识不足或不规范使用，就会影响中药注射剂的安全性。
六、不良事件上报不足中药注射剂是一种特殊的药品，因此需要加强不良事件的上报和监测。
如果不良事件上报不足，就会增加不良反应的风险，也会影响临床医疗的安全性。
综上所述，中药注射剂不良反应的发生原因是多方面的，涉及用药适应症、剂量、联合用药、药品质量、用药相互作用、专业知识、不良事件上报等多个方面。
因此，在使用中药注射剂时需要严格按照规定的用药指导和制度操作，避免不良反应的发生。
中药注射剂不良反应的原因及对策
直 接 胆 红 素 升 高 外 ， １例 出 现 谷 丙 转 氨 酶 、 接 胆 红 素 升 无 直 高 。未 发 生 １ 胆 汁 淤 积 性 肝 炎 。尽 管 如 此 ， 功 能 仍 为 其 例 肝
必 不 可 少 的监 测 项 目之 一 ， 时 调 整 脂 肪 乳 用 法 及 用 量 是 积 及
过 多 输入 碳 水 化 合 物 而 引 起 消 化 紊乱 的可 能 。但 是 在 静脉 营
养 时 仍 然不 可 避 免 出现 一 系 列并 发 症 ， 定期 监测 生 化 ， 其 需 尤
失 水 ， 生化 检 查 提 示 低 钙 、 钠 或 是 高 钠 血症 ， 静 脉 营 养 血 低 与 无 直 接 关 系 。相 反 ， 当的 静 脉 营 养可 纠正 电解 质 紊 乱 ， 持 适 维 体液平衡 。
应 用 中药 注射 剂静 脉 滴 注 的 患 者进 行 认 真 观 察 ， 听 患 者 的 自觉 症 状 并 实施 护 理 措 施 。结 果 １ Ｏ例 倾 Ｏ
患者 中有 １ ５例 出现 不 良反 应 ， 中 ８例 出现 局部 皮肤 过敏 症 状 ， 其 ２例 患 者 有 头痛 、 晕 、 闷 ， 头 胸 ２例 患 者 有恶心、 吐 ， 呕 另有 ３例 患 者 有 畏寒 、 热 等 症 状 。 结 论 对 静 脉 滴 注 中 药 注 射 剂 的 患 者 加 强 巡 视 、 发 观 察， 及早 发 现 药物 不 良反 应 ， 取 有 效 的治 疗 护 理 措 施 ， 时解 除 患 者 的 痛苦 ， 药 物 治 疗 顺利 进 行 。 采 及 使
维普资讯
Ｊ ｕ ｎ ｌｏ ｑｈ ｒＭ ｅ ｉａ ｌｅ ｅ，０ ８， １２ Ｎｏ １ ｏ ｒ ａ ｆＱｉｉａ ｄｃ ｌ ｌｇ ２ ０ Ｖｏ． ９， ． ０ Ｃｏ
中药注射剂的不良反应与我院安全用药对策
服 降 糖 药 。 药 通 过 增 加周 围 组 织 对 胰 岛素 的敏 感 性 ， 制 肝 糖 原 该 抑
的 异 生 、 出 和肠 道 对 葡 萄 糖 的 摄 取 来 降 低 空 腹 和 餐 后 血 糖 ， 增 输 不
中 药 注 射 剂 或 中药 注 射 液 是 用 现 代 制 药 方 法 将 中 草 药 的 有 效
成 分提取 、 制而成 ， 精 相对 其 他 中药 剂 型 ， 有 药 效 快 、 效 确 切 等 具 疗 特点 ， 已广 泛 应 用 于 危 重 疾 病 的 急 救 ， 以及 感 染 性 、 脑 血 管 和 恶 心 性 肿 瘤 等 疾 病 的 治疗 。 目前 列 人 国家 标 准 的 中药 注 射 剂 共 １９种 ， ０
据 ｌ我 院 口服 降 糖 药 的大 部 分 份 额 。 ｒ 二 甲双 胍 的 Ｄ Ｄ 排 序 始终 占首 位 ， 是 临 床 应 用 最 广 泛 的 口 Ｄ ｓ 它
特 异 性 受 体 结 合 ， 使 胰 岛素 分 泌 而 起 到 降 糖 作 用 。 外 ， 尚 具 促 此 其
有 改 善 肝 脏 、 肉 、 肪 对 胰 岛 素抵 抗 的 胰 外 效 应 ， 用 于 有 一 定 肌 脂 适 胰 岛 Ｂ细 胞 功 能 的 ２型 糖 尿 病 ， 其 是 那 些 非 肥 胖 患 者 或 者 胰 岛 尤 素 抵 抗 不 严 重 但 胰 岛 素 相 对 缺 乏 的 患 者 。 酰 脲 类 的不 良反 应 主 磺 要 是低血糖 ， 其 多见于肝 、 尤 。 能 不 全 和 老 年 患 者 ， 有 可 能 在 肾功 并 停 药 后 反 复 发 作 ， 也 限 制 了 其 临 床 使 用 。 表 ２可 见 ， 列 美 脲 、 这 从 格
(整理)中药注射剂的质量问题及解决途径.
中药注射剂的质量问题及解决途径沉淀、疼痛、溶血、过敏反应、附加剂、酸碱度等是当前影响中药注射剂质量的几个实际问题。
本章就上述几个问题产生的原因及解决方法和注意事项等进行讨论。
(一)疼痛问题中药注射剂皮下、肌肉注射或静脉注射时，常常发生局部疼痛、红肿、硬结等。
1.致痛因素除注射部位、注射方法或注射针头引起的疼痛(属机械剌激)外，化学剌激即中药注射剂药液本身所造成的疼痛，是致痛的主要因素。
中药注射剂致痛因素可能有以下几个方面。
(1)杂质的存在杂质包括鞣质、蛋白质、树胶、叶绿素和淀粉等。
鞣质的存在是引起疼痛的主要原因。
当含有鞣质的药液被注入肌肉后，鞣质与组织中的蛋白质结合成不溶性的鞣酸蛋白。
鞣酸蛋白难于被吸收，因此，造成注射部位疼痛、红肿及硬结等现象发生。
含鞣质量越多，疼痛越厉害。
只有将鞣质除净，疼痛才能减轻或消失。
此外，药液中含有蛋白质，也会对肌体有刺激性，而引起疼痛。
这是由于机体组织对蛋白质等杂质吸收困难的缘故。
在检查澄明度时，往往因为这部分杂质以肉眼所不能观察到的细小微粒长时间混悬于药掖中，造成澄明度虽然合格，但仍能引起疼痛的出现。
（2）有效成分产生的刺激性一部分中药注射剂含有皂苷、蒽醌、蒽酚、酚类、有机酸等成分，对机体组织有一定的刺激性。
皂苷是由于能降低表面张力而引起刺激性的。
且这些化学成分注入机体后，由于对组织有较强的剌激作用，而引起局部疼痛、红肿及硬结现象。
有资料报道，黄芩苷注射给药时，也有较大的剌激性，这些成分浓度越高，剌激性越大。
（3）注射药液不等渗高渗溶液(高于等渗浓度3倍以上)或低渗溶液注入机体后，均能产生局部组织的剌激而引起疼痛。
水蒸气蒸馏法配制的注射剂，一般是低渗液，注入肌肉后有疼痛感觉，用氧化钠调成等渗溶液后(在100mL药液中加入0.9g的氯化纳)则疼痛大大减少。
如麝香注射剂在未调渗透压前其溶液为低渗透液，注射时疼痛，调成等渗溶液时，疼痛则大大减轻。
如水提醇沉法配制的多成分中药注射剂，在高浓度情况下(一般是每mL相当2克以上生药)则可引起疼痛，当浓度降低后，疼痛则减轻。
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【 文章编号】 １ ０ ０ ５ — ０ ０ １ ９ （ ２ ０ １ ５ 】 ０ １ — ０ １ ３ ７— ０ １
溶液 中药 注射 剂 ， 是在 中药 制剂基 础 Ｉ ： 发展起 来的 ， 是我 国独创的新 剂型 ， 中药注 品配伍 时容易引起药品 ｐ Ｈ改变 ， 色泽加深 ， 发 生沉淀 等变化， 从而 引起不 良反应。 一 些 射剂 改变了中药传统 的给药方式， 它是 以中药材 为原料 ， 经 提取 、 分离 、 精制等 步骤制成 不 溶性微粒 沉积在毛细血管中可造成局 部循环 障碍 ， 引起 咀管栓 塞 ， 产生静 脉炎 、 肉芽 的供注人人体 内的溶液 、 乳状液或 临用前 配制成 溶液 的粉 末或 浓的灭 菌制剂 。中药注 肿， 并可 引起过 敏和热 原样反 应。使用荆 摄不 当， 中药注射 剂剂 鳋过 多 ， 会 增 加不 良反 射剂药性平和 ， 副作用小 ， 安全可靠 ， 广泛被 ｌ 临床 应用。 中药注射剂 的不 良反应 也相应 应 的 发 生 。 增多 。例如 出现过 敏反应 ， 神经 系统 ， 胃肠道反应等不 良反应 ， 严重者甚 至危及生 命 ， 因 ＝ 安 全 用 药 措 施 此， 应 加强中药注射剂不 良反应及 预防措施 的研究 ， 以便 于临床 安全使用时提供参考 。 ２ ． １ 提 高重 视；成改变中药无毒或小毒的偏见 无论 医生或患 者都应高 度重视 中药 注射剂 不良反应的严重性。在使用 中药 注射剂 时应 高度警惕 可能 的不 良反应 ， 做好应 中药注射剂不 良反 应发生的原因 以防严重 后果发生 根据相关 文献和数据分析 ， 造 成中药注 射剂不 良反应 发生 的主要 因素包 括药物 因 对措施 ， 素、 使用 因素和患者因素 ３方面 。药 物因素 包括 药物成分 、 质 量不稳 定 、 附加成 分等 因 ２ ． ２检查药剂 ， 加强 中药注射 剂的质量 监控 ；医疗单位 必须尽 可能规 范进货 渠道 ， 素； 使 用方面 ， 主要 包括配伍用药和用药 失误 等因素 ， 而患 者的个 体差 异和用 药状态 也 对中药注射制剂进行必要的质量检查 和质量 跟踪 ， 在使 用前应 注意 观察注射 液色泽 及 有无沉淀 ， 要严格 避免使用那些存在澄明度 问题的 注射。如发 现异 常， 更 新药剂 。 ２ ． ３ 会对 Ａ Ｄ Ｒ 应根 据患者具体情况 ， 遵循 辩证 施治的原则合理 配伍给药 。选择有效 的 １ ． １患者个体差异 具有过敏体 质的患者出现过敏反应通常与药品质量 及用药剂量 加强用药监护 ； 无关 ， 他们在正常剂量或小 于正常剂量的情况 下即 可发生严重 的过敏反 应。 药物与剂量 。２ ． ４ 合理配伍 ； 药注射剂在使用时 ， 应注意与其他药 品的配伍 ， 同时 控制 １ ． ２药物因素 ； 药材质辍不稳定导致批 回差异 中药注 射剂所用 药材 ， 由 于产地 不 好滴速。若需要有作用 的药物 配伍 时 ， 可 分别输 液 ， 减少不 溶性微 粒 ， 避免 引起不 良反 同， 受土质 、 气候、 采 收季节等种植条件影 响 ， 药材所 含成分 有较 大差 异， 不 同基源 的同 应。同时尽可能不要 中西药 联用。 药材差别 就更大。药材质量 的不稳定 ， 往往造成 批间不 良反应差异 注射 剂 内在质 量 三 使用前 的注意事项 ｒ 解患者是否有过敏 史 ， 例如患者对花粉类 过敏 ， 开药时要 避免使 用花类提取 的中 不稳定导致疗 效不稳定并影响安全性 现有的 中药 注射剂产 品绝大 多数是提取 混合物 ， 并没 有分 离出能够进行完全定性和定量 的产品 ， 这决定 了注射剂 内在质量不稳 定 ， 导致 药注射液 ， 输液在配置时候 ， 忽视无菌操 作， 不 注意勤 洗手 ， 造 成二次 污染 ， 消毒液 受光 空气影响 ， 会 产生细 菌 ， 这就产生诸多输液不 安全 因素 ， 引发输液反 应。输液过 快也 了疗效不稳定 并影响安全性 。 工艺条件不一致 导致 同品种不同厂家不 良反应 差异 由于 线 ， 中药 注射 生产工艺的粗放化 ， 对于提取分离温度 、 时间 、 溶剂用 量 、 溶 液浓度 ， 提取次 数、 会加重患者病情 ， 产生不 良反应 ��
一
理化性质改变 。导 致疗效降低或毒性增加 １ ． 形成沉淀含有鞣质 的地榆 、 石榴皮 、 五倍予 、 犬萤等 中药 以及麻仁 丸 、 利胆片等 中 成药与某些西药制 荆联用会 使其理化性 质发 生改变 ： 如与 四环豢 类 、 红霉 素等甙 类 ， 麻 黄索以及亚铁盐制 剂 、 碳酸氢钠制剂联 用会产 生沉淀 ， 影 响吸收。 ２ ． 形成络合物 含有槲 皮素的中药柴胡 、 桑叶 、 槐角及 含有这些 中药 的制 剂与含 各种 金属离 子的西药合用 会形成络合物 ， 影 响吸收。 ３ ． 酸碱中和 五昧 于、 女贞 予 等酸 性 中药 与氧 氧化铝 、 氨茶 碱等 碱性西 药合用 ， 煅 龙 骨、 煅牡蛎 、 硼砂等碱 性中药与 胃蛋 白酶 合剂 、 己 酰水杨酸 等酸性 西药 合用都 会起 中和 反应 ， 使 药效降低甚 至失 去药效 。 二 药理变化 。导 致疗效降低或毒性增加 ｌ 、 药动学变化 １ ． 硼砂 、 皂角等碱性 中药及其制 荆与心 得安 、 氯 丙嗪等联 用会 使其 吸收降低 ， 与奎 宁、 氯 奎、 新斯 的明联用会使其从尿排出 ， 促使血药浓度降低 ， 与奎 尼丁联用 会导致 排出 减少 ， 血药浓度增加而引起 中毒 。 ２ ． 碱性 中药 如硼砂 、 煅牡蛎 等， 使尿液酸化药等解 离增 多， 排泄加 快 ， 使 作用 时间和 作用强度降低 。 ３ ． 中谣 药配伍后 ， 不 同药物 的血浆 蛋白结合 率不 同 ， 使 药物 的血药 浓度有所 变化 ， 从而影响其组织 结合。如含有鞣质类化 合物 的中药 在与磺胺 类药 物合 用时 ， 导致 血及 肝脏 内磺胺类 药物浓度增加 ， 严重者发生中毒性肝 炎。 ２ 、 药效学 变化 】 ． 麻黄及 含有麻黄碱的 中药制剂可使 心肌 Ｂ受 体兴奋 而加 强心肌 收缩力 梅全喜． 中西 药配 伍禁忌检 索表． 中医药信息 ， １ ９ ８ ９ ， （ ５ ） ： ２ ９ —＿ ３ ３
中药 注 射 剂 不 良反 应 的成 因及 预 防 措 施
张 鹏 李 磊 （ 淮 南 东方 医院 集 团新 庄 孜 医院
【 关键词 】 中药注射剂 不 良反应 合理应用 【 中图分类号 】 Ｒ ％９ ． ３ 【 文献标识码 】 Ｂ
黄、 地高辛等强心 类药物作用增加 、 毒性增 加， 致心 率失常 、 心衰等不 照反应。 ２ ． 甙类 中药 ， 如人参 、 苦 参等 以及罗布 麻片 、 速效 救心丸 等鹿茸 制荆与 可待 因 、 吗 啡、 杜冷 丁联用会 加重麻醉 ， 抑 制Ⅱ 乎 吸， 而与强心 联用会导致 药效 累加 ， 增加毒性 ３ ． 牛黄及牛黄制剂与吗啡 、 苯巴 比妥食用会对 中枢产生抑制 。 三 中 西 药 注 射 剂 配 伍 禁 忌 １ ． 随着中药注射荆在临床 上的使 用越来越 广泛 ， 中西药注射 ｌ 荆 混 合配伍应 用也逐 渐增多 ， 由于中药注射剂成分复杂 ， 与其 他药物配伍引起的 Ｐ Ｈ值的变 化 、 溶媒的改变 使 有效成分或杂质析出 、 配伍浓度及配伍条件的影响都可能产生 不溶性微粒 。 ２ ． 影响疗 效清开灵注射剂与青霉索 、 维生素 ｃ ， 维生索 Ｂ 、 硫酸 骨 那霉索配侬 ： 与硫 酸卡那霉索 、 维生 素 Ｂ ６配伍沉淀生成 ， 与青 霉索盐 酸林 可霉素 、 维生 索 Ｃ分 别配伍 ８ ｈ 内ｐ Ｈ呈 Ｆ 降趋势 ， 配伍 ２ ｈ时紫外 吸收度 在 ２ ７ ６ ｎ ｍ处有不 同程度下降 ， 放不宜配伍。 合理的 中西药联用 可提 高疗效 ， 减 轻副作 用。丽不 合理 的配伍 则会影 响药物 的疗 效， 增强 已知的或产生新的 不 良反应。 因此在 临床联 用 中西药 时 ， 应特别 考虑 配伍 问 题， 尽量避 免使 用不明的配伍禁忌 ， 并加 强临床观察和监测以达到合理用药的 目的。 参考文献 ［ １ ］ 牟秀珍． 中药与抗 生素在 胃肠道 中的作用 【 】 ． 中国药师， １ ９ ９ ９ 。２ （ ３ ） ： １ ５ ９～１ ６ １ ． ［ ２ ］ 刘逢芹． 中药 药源 性 肾损 伤机 制 概述 【 Ｊ 】 ． 中 国药房 ， 中西 药 ２ ０ ０ ５ ， １ ６ （ ７ ） ： ５ ４ ７
药物所发 生的理 化性质的改变 、 药理变化， 导致药物的治疗效果的降低 、 毒性反应的增加等 问题进行 总结讨论 。
【 关键词 】 药物 不良反应 合理配伍 用 药安全 【 中图分类号 １ Ｒ ９ １ ７ 【 文献标识码】 Ｂ
一
【 文章编号 ｌ １ ０ ０ ５— ０ ０ １ ９ （ ２ ０ １ ５ ） Ｏ ｌ — Ｏ １ ３ ７ 一 Ｏ ｌ
２ ０ １ ５年第 １期
中西 药 配 伍 禁 忌探 讨
张 少娟 胡 庆 （ 淮 南 东方 医 院 集 团 田 东 医院 ２ ３ ２ ０ ０ ０ ）
【 摘要 】 中西医结合发展 的今天 。 怎样联用 中西药才能增 强疗效 、 避 免产 生不 良反应， 达到合理 用药的 目的， 已经成 为围扰 临床医师 的问题 。本文将就 不恰 当的中西 药联用 时