GLP实验室的标识管理系统PPT课件
合集下载
2024版实验室管理PPT课件
02
03
实验室准入制度
确保进入实验室的人员具 备必要的安全意识和操作 技能。
2024/1/25
安全操作规范
制定详细的实验操作步骤 和安全注意事项，确保实 验过程的可控性和安全性。
化学品管理制度
建立化学品采购、储存、 使用、处置等全流程管理 制度，确保化学品的合理 使用和安全处理。
8
危险源识别与风险评估
危险源识别
对实验室中可能存在的危 险源进行全面排查和识别， 如化学品、设备、电气等。
2024/1/25
风险评估
对识别出的危险源进行风 险评估，确定其可能带来 的危害程度和发生概率。
风险等级划分
根据风险评估结果，对危 险源进行风险等级划分， 为后续的安全管理提供依 据。
9
安全防护措施与应急处理
安全防护措施
2024/1/25
15
人员岗位职责与培训
1 2
明确各岗位职责 根据实验室运作需要，设定不同岗位，并明确各 岗位的职责和工作内容，确保每项工作有专人负 责。
制定培训计划 针对实验室人员的专业背景和技能需求，制定个 性化的培训计划，提升人员的专业素养和实验技 能。
培训内容与方式
3
培训内容应包括实验室安全、实验操作规范、仪 器使用等方面，可采用线上课程、线下培训、实 践操作等多种方式进行。
5
实验室管理的原则与方法
实验室管理的原则
科学性、规范性、安全性、高效性。
实验室管理的方法
制定完善的实验室管理制度和操作规程，加强实验人员的培训和管理，强化实 验室设备和环境的管理和维护，建立实验室信息化管理系统。
2024/1/25
6
02
实验室安全管理
GLP(良好实验室规范)
CLEANING OF LABORATORY WARE
9、化学通风橱
FUME CUPBOARDS
10、层流通风柜（超净工作台） LAMINAR FLOW HOODS
11、实验室能力验证
LABORATORY PROFICIENCY TEST
h
4
GLP(良好实验室规范)
1、GOOD HOUSEKEEIPNG PRቤተ መጻሕፍቲ ባይዱCTICE 整洁有序的实验室日常管理
不可用刮勺或匙直接从瓶中取用固体试剂，应在另一容器中倾入所需量。剩余试剂不可倒回原 容器，应作废弃物处理。
h
8
GLP(良好实验室规范)
3、GOOD OPERATIONAL PRACTICE-2 符合专业要求的操作-试剂的使用与配制-2
Laboratory personnel shall be made aware of their responsibilities in the use of suitable reagents, solvents, culture media, reference materials and laboratory ware in terms of the types of analysis they conduct.
化学品应分类存放，并按性质作危害性标识。 h
5
GLP(良好实验室规范)
2、SAFETY PRACTICE-1 安全规范
Personnel will wear durable clothing that covers the arms, legs, torso and feet. Open-tode shoes and sandals will not be worn.
实验室规范化管理.ppt
14
实验室仪器设备管理制度
仪器设备的检定和校准
• 新购仪器设备在投入使用前应按国家相关规定进行校准或 核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准 规范。计量器具需经法定计量检定机构检定合格后，方可 投入使用。
• 对检测结果有直接影响的仪器设备、计量器具应定期送授 权的校准机构校准或检定，以保证其能满足相应的标准规 范。各工厂计量小组组长负责制定检测仪器设备、计量器 具的年度《 年计量仪器校验计划表》和外检业务工作。
GLP 目录
1 范围 2 术语及定义 3 组织和人员 4 试验设施 5 仪器设备和试验材料
6 标准操作规程 7 试验的实施 8 试验报告书 9 资料档案
8
实验室卫生管理制度
目的
规范实验室卫生管理，保证检测工作正常有序开展。
内容及要求
实验室人员卫生要求 实验室人员应着装干净、整齐，不得穿背心、短裤、拖鞋
• 检测仪器设备、计量器具经计量检定合格后需加贴计量标 识，以表明仪器设备、计量器具所处的校准状态。工厂品 管部负责建立检测仪器设备、计量器具台帐，并管理归档 计量检定/校准证书。
15
实验室仪器设备管理制度
• 所有检测仪器设备、计量器具应指定专人负责保管、使用、 维护保养。对于免检仪器设备，应做好记录并监测其准确 性，发现异常及时维修或更换。
实验室规范化管理
为提高实验室的管理水平，保证检测工作质量，根据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和 良好实验室规范（ GLP：Good Laboratory Practice）以及 国家有关法律、法规的要求，制定了以下实验室管理文件：
《实验室卫生管理制度》-------------------------第9页 《实验室仪器设备管理制度》-------------------第13页 《实验室化学药品试剂管理制度》-------------第30页 《实验室玻璃仪器管理制度》 ------------------第40页 《实验室安全管理制度》-------------------------第52页 《无菌室管理制度》 ------------------------------第64页 《样品管理规范》 ---------------------------------第69页 《检验方法及方法的确认规范》 ---------------第76页
实验室仪器设备管理制度
仪器设备的检定和校准
• 新购仪器设备在投入使用前应按国家相关规定进行校准或 核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准 规范。计量器具需经法定计量检定机构检定合格后，方可 投入使用。
• 对检测结果有直接影响的仪器设备、计量器具应定期送授 权的校准机构校准或检定，以保证其能满足相应的标准规 范。各工厂计量小组组长负责制定检测仪器设备、计量器 具的年度《 年计量仪器校验计划表》和外检业务工作。
GLP 目录
1 范围 2 术语及定义 3 组织和人员 4 试验设施 5 仪器设备和试验材料
6 标准操作规程 7 试验的实施 8 试验报告书 9 资料档案
8
实验室卫生管理制度
目的
规范实验室卫生管理，保证检测工作正常有序开展。
内容及要求
实验室人员卫生要求 实验室人员应着装干净、整齐，不得穿背心、短裤、拖鞋
• 检测仪器设备、计量器具经计量检定合格后需加贴计量标 识，以表明仪器设备、计量器具所处的校准状态。工厂品 管部负责建立检测仪器设备、计量器具台帐，并管理归档 计量检定/校准证书。
15
实验室仪器设备管理制度
• 所有检测仪器设备、计量器具应指定专人负责保管、使用、 维护保养。对于免检仪器设备，应做好记录并监测其准确 性，发现异常及时维修或更换。
实验室规范化管理
为提高实验室的管理水平，保证检测工作质量，根据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和 良好实验室规范（ GLP：Good Laboratory Practice）以及 国家有关法律、法规的要求，制定了以下实验室管理文件：
《实验室卫生管理制度》-------------------------第9页 《实验室仪器设备管理制度》-------------------第13页 《实验室化学药品试剂管理制度》-------------第30页 《实验室玻璃仪器管理制度》 ------------------第40页 《实验室安全管理制度》-------------------------第52页 《无菌室管理制度》 ------------------------------第64页 《样品管理规范》 ---------------------------------第69页 《检验方法及方法的确认规范》 ---------------第76页
GLP的基本概念与主要内容
GLP，即良好实验室操作规范，是严格实验室管理的一整套规章制度，涵盖实验设计、操作、记录、报告、监督等整个环节。它最早源于药品研究，用于确保药品非临床研究的质量管理。随着发展，GLP的范围已扩圈。发达国家早在二十世纪六七十年代便开始实施GLP，而我国则在八十年代末和九十年代初相继开展。GLP的基本内容主要围绕组织机构、人员、实验设施、仪器设备和实验材料的要求展开，同时强调标准操作规程的制定与执行，以确保实验数据和结果的真实性和可靠性。此外，GLP还包括对档案及其管理工作的要求，以及实验室资格认证和监督检查。其中，标准操作规程是GLP实施中的关键，它能有效保证操作的重现性和结果数据的可信性。
药物安全性评价和GLP实验室ppt课件
经济合作与发展组织OECD——化学制品如工业 化学品、人用药品、兽用药品、化妆品、食品 添加剂及农药等
中国SFDA——药品
9
实施GLP的目的
GLP已成为国际上药物安全性试验研究共同遵 循的规范
世界各国的GLP虽然各有特点，但是基本原则 是一致的
1. 提高药品非临床研究的质量 2. 确保试验数据的真实性、完整性和可靠性 3. 最大限度地避免人为因素产生的错误和误差，尽可能在试验早期
我国>100万人耳聋 >6万人
药物非临床安全性评价产生的背景
国际经济合作与发展组织（OECD）
提出了新化学物上市前的最低限度的安全性评 价项目
制定了一系列的毒性实验准则 凡按此实验准则进行的毒理学实验，成员国间
相互承认和接受
3
第1节 药物非临床安全性评价
药物按照规定的毒理学程序和方法评价药物对机 体产生的有害反应，并外推到通常条件下应 用药物对人体和人群的健康是否安全。
目 了解毒性反应剂量、时间、强度、症状、靶器官及可逆性等， 的 为临床方案提供参考、预测出现的毒性反应，制订临床防护
措施、保证受试者用药安全
7
第2节 药物安全性评价GLP实验室
非临床安全性研究质量管理规范（good laboratory practice for nonclinical laboratory studies, GLP）
12
药物GLP认证检查主要内容
组织机构和人员 实验设施与管理 仪器设备和实验材料 标准操作规程 研究工作的实施 资料档案 其它(实验技术现场考核、计算机系统) 申请试验项目
13
GLP实验室申请的资料审查内容
一、机构概要
中国SFDA——药品
9
实施GLP的目的
GLP已成为国际上药物安全性试验研究共同遵 循的规范
世界各国的GLP虽然各有特点，但是基本原则 是一致的
1. 提高药品非临床研究的质量 2. 确保试验数据的真实性、完整性和可靠性 3. 最大限度地避免人为因素产生的错误和误差，尽可能在试验早期
我国>100万人耳聋 >6万人
药物非临床安全性评价产生的背景
国际经济合作与发展组织（OECD）
提出了新化学物上市前的最低限度的安全性评 价项目
制定了一系列的毒性实验准则 凡按此实验准则进行的毒理学实验，成员国间
相互承认和接受
3
第1节 药物非临床安全性评价
药物按照规定的毒理学程序和方法评价药物对机 体产生的有害反应，并外推到通常条件下应 用药物对人体和人群的健康是否安全。
目 了解毒性反应剂量、时间、强度、症状、靶器官及可逆性等， 的 为临床方案提供参考、预测出现的毒性反应，制订临床防护
措施、保证受试者用药安全
7
第2节 药物安全性评价GLP实验室
非临床安全性研究质量管理规范（good laboratory practice for nonclinical laboratory studies, GLP）
12
药物GLP认证检查主要内容
组织机构和人员 实验设施与管理 仪器设备和实验材料 标准操作规程 研究工作的实施 资料档案 其它(实验技术现场考核、计算机系统) 申请试验项目
13
GLP实验室申请的资料审查内容
一、机构概要
GLP中的标签和标识
第十七条 供试品和对照品的管理 （一）……供试品和对照品的批号、稳定性、 含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录， 对照品为市售商品时，可用其标签或其它标 示内容 （二）供试品和对照品的贮存保管条件应符 合要求，贮存的容器应贴有标签，标明品名、 缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件
6
GLP：标签
受试物储存标签（用于接收后的受试物） 受试物分发标签（用于分发的受试物） 受试物配制标签（用于受试物与介质混合后） 受试物留样标签（用于留样的受试物） 特殊药品标签
麻醉药品：海洛因、美沙酮 精神药品：如氯胺酮、异戊巴比妥 医疗毒性药品：阿托品、砒霜
18
计量检定标签
指法定机构对仪器计量检定合格后，张贴 在仪器上的一种专用标签。如：
仪器设备状态标签
如正常、完好、待检、运行中、停用等
21
其他广义的标签
用于区分GLP与非GLP仪器的标签 用于标明抽屉、橱柜内为何物品的标 签 用于警示、提醒的标识牌（如危险、 非请勿入、非专业人员勿动等）、指 示牌（往前、往左等）
22
常用标签应包含的内容 让人知道标签所标示的物品 让人认识标签所标示的物品 让人能够识别标签所标示的物 品 让人记住标签所标示的物品
谢谢！
33
– 电子天平 – 压力表 – 温度计、湿度计 – 量筒、烧杯 – 其他需要计量检定的仪器
19
标本标签
各种血液（全血、血清、血浆等）标本标签 动物湿标本标签 病理蜡块标签 病理切片标签 血液涂片标签 骨髓涂片标签 其他标本标签
20
仪器状态标识牌
仪器设备卡
仪器编号、名称、型号、保养人、购进 日期等
第十七条 供试品和对照品的管理 （三）……分发的供试品和对照品应及时贴 上准确的标签，并按批号记录分发、归还的 日期和数量； （四）需要将供试品和对照品与介质混合 时，……应在容器标签上标明，两种以上组 分均有失效日期的，以最早的失效日期为准。
6
GLP：标签
受试物储存标签（用于接收后的受试物） 受试物分发标签（用于分发的受试物） 受试物配制标签（用于受试物与介质混合后） 受试物留样标签（用于留样的受试物） 特殊药品标签
麻醉药品：海洛因、美沙酮 精神药品：如氯胺酮、异戊巴比妥 医疗毒性药品：阿托品、砒霜
18
计量检定标签
指法定机构对仪器计量检定合格后，张贴 在仪器上的一种专用标签。如：
仪器设备状态标签
如正常、完好、待检、运行中、停用等
21
其他广义的标签
用于区分GLP与非GLP仪器的标签 用于标明抽屉、橱柜内为何物品的标 签 用于警示、提醒的标识牌（如危险、 非请勿入、非专业人员勿动等）、指 示牌（往前、往左等）
22
常用标签应包含的内容 让人知道标签所标示的物品 让人认识标签所标示的物品 让人能够识别标签所标示的物 品 让人记住标签所标示的物品
谢谢！
33
– 电子天平 – 压力表 – 温度计、湿度计 – 量筒、烧杯 – 其他需要计量检定的仪器
19
标本标签
各种血液（全血、血清、血浆等）标本标签 动物湿标本标签 病理蜡块标签 病理切片标签 血液涂片标签 骨髓涂片标签 其他标本标签
20
仪器状态标识牌
仪器设备卡
仪器编号、名称、型号、保养人、购进 日期等
第十七条 供试品和对照品的管理 （三）……分发的供试品和对照品应及时贴 上准确的标签，并按批号记录分发、归还的 日期和数量； （四）需要将供试品和对照品与介质混合 时，……应在容器标签上标明，两种以上组 分均有失效日期的，以最早的失效日期为准。
GLP的基本概念与主要内容-PPT精选文档
是 GLP软件建设的主要内容。在 SOP 的建设
方面，人的作用是主要的，而经费是次要的。
因此，在进行 GLP实验室建设时，先从制定
SOP开始是通常的做法。
GLP的若干要点详述
SOP需在实践中不断加以完善和修订。必须注 意的是，SOP应有良好的可操作性，而不能将其视
为一种形式。一套合格的，可操作性强的SOP，必
二、国内外GLP的发展历史和现状
发达国家在二十世纪六、七十年代即 开始正式发展和实施 GLP 。如美国 FDA 在 1979 年即制定并发布了第一部药品 GLP 。 日本于 1982 年由厚生省药物局发布第一部 药品GLP，经修订后于2019年3月26日以厚 生省令正式颁布。
GLP的发展历史和现状
GLP的概念
其后，GLP的概念逐渐扩展到其他有毒有害 物质（如农药、环境和食品污染物、工业毒物、 射线等）的实验室安全性评价，以及各类健康相 关产品（食品和保健食品、化妆品、涉水产品、 消毒产品等）的实验室评价（包括安全性和功效 学评价）、甚至还包括了对临床实验室大部分检 验工作的管理。
GLP的概念 因此，可以说目前 GLP 的范围已经覆 盖了与人类健康有关的所有实验室研究工 作，并有进一步向与整个环境和生物圈有 关的实验室研究工作扩展的趋势。
目前已实施 GLP 制度的有美、日、英、 德、荷兰、瑞典和瑞士等国家。其中英、 德等国只制定了一部通用型（即适用于药 品、农药和毒物等）的GLP，而美、日等
国则根据其有关法律制定了不同的GLP。
GLP的发展历史和现状
美国由FDA和EPA制定了两部主要的GLP。 日本已制定和发布了 6 种 GLP ，分别适用于 药品（厚生省）、动物用药品、饲料添加物和农 药（农林水产省）、以及化学物质（两种，即按
GLP规范的机能实验操作及实验室管理PPT课件
到了1990年，EPA更提出自己的「优良自动化实验室规范」 （Good Automated Laboratory Practices，简称GALP）的法 规；它是专门规范计算器和数据处理系统进行认证的法规， 藉以健全实验室数据的管理制度，所以GALP是GLP的扩展而 不是取代！
精选ppt2021最新
狭义包括对实验设计、操作、记录、报告、监 督等整个环节和实验室的规范要求。
精选ppt2021最新
6
GLP最早起源于药品研究。与GCP（药品临床 试验规范）和GMP（药品良好生产过程）相对 应，药品GLP是指药品非临床（或临床前）研 究的质量管理规范。
药品的非临床（临床前）研究主要指在实验室 进行的安全性毒理学评价和药理、药效学评价 （包括药代动力学和毒代动力学研究），故此 GLP即指从事药品非临床研究的实验室管理规 范。
目前，在国际GLP的实施中，已发展到国家 与国家之间相互签订试验资料认可协议。
凡在国际公认的GLP实验室实施的安全性试 验，加上采用ICH国际协调一致的指导原则， 其数据具有通用性。这样就为这些实施GLP 国家的新药进入国际市场提供了方便条件， 但对未实施GLP的国家却是无形的技术壁垒。
精选ppt2021最新
13
1980年，全球经济合作暨开发组织（Organization for Economic Cooperation and Development，简称OECD） 公布了一部GLP汇编
1981年 OECD的十六个成员国就将GLP收录到各自的法 规当中
1981年欧洲经济共同体（European Economic Community，简称EEC）亦发布了有关设备评估和实验 室品质保证的指南。为了克服贸易上的差别，并使GLP 在国外也获得认可，在许多进行化学品贸易的国家之间 签署了「谅解备忘录」（Memoranda of Understanding， 简称MOU）。
精选ppt2021最新
狭义包括对实验设计、操作、记录、报告、监 督等整个环节和实验室的规范要求。
精选ppt2021最新
6
GLP最早起源于药品研究。与GCP（药品临床 试验规范）和GMP（药品良好生产过程）相对 应，药品GLP是指药品非临床（或临床前）研 究的质量管理规范。
药品的非临床（临床前）研究主要指在实验室 进行的安全性毒理学评价和药理、药效学评价 （包括药代动力学和毒代动力学研究），故此 GLP即指从事药品非临床研究的实验室管理规 范。
目前，在国际GLP的实施中，已发展到国家 与国家之间相互签订试验资料认可协议。
凡在国际公认的GLP实验室实施的安全性试 验，加上采用ICH国际协调一致的指导原则， 其数据具有通用性。这样就为这些实施GLP 国家的新药进入国际市场提供了方便条件， 但对未实施GLP的国家却是无形的技术壁垒。
精选ppt2021最新
13
1980年，全球经济合作暨开发组织（Organization for Economic Cooperation and Development，简称OECD） 公布了一部GLP汇编
1981年 OECD的十六个成员国就将GLP收录到各自的法 规当中
1981年欧洲经济共同体（European Economic Community，简称EEC）亦发布了有关设备评估和实验 室品质保证的指南。为了克服贸易上的差别，并使GLP 在国外也获得认可，在许多进行化学品贸易的国家之间 签署了「谅解备忘录」（Memoranda of Understanding， 简称MOU）。
GLP(良好实验室规范)
设备要求
实验室必须配备符合GLP要求的设备和仪器，如精密天平、温度计、压力计等，以确保实验数据的准确性和可靠 性。
实验记录和报告
记录要求
GLP规范要求实验室必须对实验过程和结果进行详细记录，包括实验日期、实验人员、实验步骤、数 据记录等，以确保实验的可追溯性和准确性。
报告要求
实验完成后，实验室必须编写符合GLP要求的报告，包括实验目的、方法、结果和结论等，以确保实 验结果得到充分的阐述和应用。
总结经验和教训
对实验活动进行总结，总结经验和教训，提出改进措施和建议。
更新实验程序和标准
根据实验需求和技术发展，及时更新实验程序和标准，以确保实验的准确性和可靠性。
持续改进和提高
持续改进和提高实验活动的质量和效率，加强与其他实验室的合作和交流，共同推进 GLP的实施和应用。
04
glp的监管和认证
glp监管机构和要求
培训实验人员
培训目标和内容
确定培训目标和内容， 包括GLP基本原则、实 验操作技能、数据处理 和分析等方面的知识和 技能。
培训方式和时间
选择适当的培训方式和 时间，以确保实验人员 能够充分理解和掌握培 训内容。
培训效果评估
对培训效果进行评估， 以确保实验人员能够在 实际工作中应用所学知 识和技能，符合GLP要 求。
提升实验动物福利
增强国际合作与交流
GLP规范强调实验动物福利和伦理考虑，推 动实验室采取措施减轻动物痛苦和减少动 物使用数量。
GLP规范已经成为国际公认的实验科学标准 ，促进了不同国家和地区之间的科研合作 与交流。
THANKS
感谢观看
• 提高客户信任度：glp认证可以增加客户对实验室的信任度。因为glp认证要 求实验室进行严格的自我评估和外部审计，这表明实验室对自己的工作有信心 ，并愿意接受外部监督。
实验室必须配备符合GLP要求的设备和仪器，如精密天平、温度计、压力计等，以确保实验数据的准确性和可靠 性。
实验记录和报告
记录要求
GLP规范要求实验室必须对实验过程和结果进行详细记录，包括实验日期、实验人员、实验步骤、数 据记录等，以确保实验的可追溯性和准确性。
报告要求
实验完成后，实验室必须编写符合GLP要求的报告，包括实验目的、方法、结果和结论等，以确保实 验结果得到充分的阐述和应用。
总结经验和教训
对实验活动进行总结，总结经验和教训，提出改进措施和建议。
更新实验程序和标准
根据实验需求和技术发展，及时更新实验程序和标准，以确保实验的准确性和可靠性。
持续改进和提高
持续改进和提高实验活动的质量和效率，加强与其他实验室的合作和交流，共同推进 GLP的实施和应用。
04
glp的监管和认证
glp监管机构和要求
培训实验人员
培训目标和内容
确定培训目标和内容， 包括GLP基本原则、实 验操作技能、数据处理 和分析等方面的知识和 技能。
培训方式和时间
选择适当的培训方式和 时间，以确保实验人员 能够充分理解和掌握培 训内容。
培训效果评估
对培训效果进行评估， 以确保实验人员能够在 实际工作中应用所学知 识和技能，符合GLP要 求。
提升实验动物福利
增强国际合作与交流
GLP规范强调实验动物福利和伦理考虑，推 动实验室采取措施减轻动物痛苦和减少动 物使用数量。
GLP规范已经成为国际公认的实验科学标准 ，促进了不同国家和地区之间的科研合作 与交流。
THANKS
感谢观看
• 提高客户信任度：glp认证可以增加客户对实验室的信任度。因为glp认证要 求实验室进行严格的自我评估和外部审计，这表明实验室对自己的工作有信心 ，并愿意接受外部监督。
实验室信息管理系统PPT精选课件
3、客户端需要的数据可以在应用服务器中进行预先处 理或全部处理，然后将处理结果传给客户端，降低网 络通信量。
18
基本运行环境
1、软件环境: ①服务器操作系统：Windows NT Server 、UNIX、LINUX 等；数据库：MSSQL Server 、SYSBASE、ORACLE等。②工作站 Windows 98 、Windows 2000 、Windows XP等。
36
10、系统管理系统
系统管理模块是对系统用户进行管理，包括用户设置与编辑、 数据查询用户、部门设置与编辑和部门管理等；同时进行资 源配置管理和日志管理。
系统管理包括系统初始化、设定用户权限、系统设定、日志 管理、论坛管理和数据维护。
数据维护是系统维护工作量最大的部分。因为系统每天运行 都要产生大量数据，这些数据的有效存储、备份都是很重要 的。
2、硬件环境：服务器、PC、打印机以及不间断电 源等设备，可根据单位实验室的规模进行相应配 置。
19
系统的网络结构
实验室及其内部所有仪器设备都分布在一个单位内各 个建筑物内。网络的拓扑结构一般采用星型以太网式， 以100Mbps 速率以太网卡组网，以目前技术发展水 平，单位内部完全可以实现100M以上的连接带宽。 因此实验室的各种设备都可通过网线连接到各层次的 网络设备上，然后与服务器相连。在网络设备与实验 室仪器设备之间，也需要布置相关的分析仪器数据接 口。（如图）
器界面； 4、自动化程度高，网络结构设计简单； 5、模块化设计，易于扩充功能； 6、符合ISO/IEC导则25的规范要求，符合实验室管理特点； 7、产品设计灵活，客户化周期短。
24
二、LIMS的功能简介
1、标准库管理系统
18
基本运行环境
1、软件环境: ①服务器操作系统：Windows NT Server 、UNIX、LINUX 等；数据库：MSSQL Server 、SYSBASE、ORACLE等。②工作站 Windows 98 、Windows 2000 、Windows XP等。
36
10、系统管理系统
系统管理模块是对系统用户进行管理，包括用户设置与编辑、 数据查询用户、部门设置与编辑和部门管理等；同时进行资 源配置管理和日志管理。
系统管理包括系统初始化、设定用户权限、系统设定、日志 管理、论坛管理和数据维护。
数据维护是系统维护工作量最大的部分。因为系统每天运行 都要产生大量数据，这些数据的有效存储、备份都是很重要 的。
2、硬件环境：服务器、PC、打印机以及不间断电 源等设备，可根据单位实验室的规模进行相应配 置。
19
系统的网络结构
实验室及其内部所有仪器设备都分布在一个单位内各 个建筑物内。网络的拓扑结构一般采用星型以太网式， 以100Mbps 速率以太网卡组网，以目前技术发展水 平，单位内部完全可以实现100M以上的连接带宽。 因此实验室的各种设备都可通过网线连接到各层次的 网络设备上，然后与服务器相连。在网络设备与实验 室仪器设备之间，也需要布置相关的分析仪器数据接 口。（如图）
器界面； 4、自动化程度高，网络结构设计简单； 5、模块化设计，易于扩充功能； 6、符合ISO/IEC导则25的规范要求，符合实验室管理特点； 7、产品设计灵活，客户化周期短。
24
二、LIMS的功能简介
1、标准库管理系统
试验室系统建立和管理(幻灯)17页PPT
文 家 。汉 族 ，东 晋 浔阳 柴桑 人 （今 江西 九江 ） 。曾 做过 几 年小 官， 后辞 官 回家 ，从 此 隐居 ，田 园生 活 是陶 渊明 诗 的主 要题 材， 相 关作 品有 《饮 酒 》 、 《 归 园 田 居 》 、 《 桃花 源 记 》 、 《 五 柳先 生 传 》 、 《 归 去来 兮 辞 》 等 。
1
0
、
倚
南
窗
以
寄
傲
，
审
容
膝
之
易
安
。
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
试验室系统建立和管理（幻灯）
、
露
凝
无
游
氛
，
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
8
、
吁
嗟
身
后
名
，
于
我
若
浮
烟
。
9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
1
0
、
倚
南
窗
以
寄
傲
，
审
容
膝
之
易
安
。
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
试验室系统建立和管理（幻灯）
、
露
凝
无
游
氛
，
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
8
、
吁
嗟
身
后
名
，
于
我
若
浮
烟
。
9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
实验室信息管理系统工作汇报PPT课件
点击新增实验室，可以看到“实验室维护”的 界面
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
根据学校规范， 由系统管理员 设定，其他用 户不可更改
首先以设置实验室为 准，设置实验室未包 含的，自行设定
实用文档
实验室主任自
行制定，两位 编码
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
实验室性质
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
实验室管理类型
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
实验室类别
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
学院（系、 设 置 实验分室 所）等 实验室
实验室 房间
实用文档
查看 实例
二、管理系统角色与权限介绍
权限 介绍 职责 介绍
实用文档
三、管理系统注册与基本使用方法
访问方法一
实用文档
三、管理系统注册与基本使用方法
访问方法二
实用文档
三、管理系统注册与基本使用方法
注册入口
实用文档
三、管理系统注册与基本使用方法
根据各自的职责，录入实验室各类信息
实验分室 管理员
维护所管理 实验分室基 本信息
实验项目
维护实验室 房间名称与 编码
实用文档
根据各自的职责，录入实验室各类信息
房间管理员
维护实验房间基本信息
设备
地点
实用文档
面积
运行状态
机构编码对照表
实用文档
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
根据学校规范， 由系统管理员 设定，其他用 户不可更改
首先以设置实验室为 准，设置实验室未包 含的，自行设定
实用文档
实验室主任自
行制定，两位 编码
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
实验室性质
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
实验室管理类型
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
实验室类别
实用文档
四、实验室管理信息的输入方法， 实验室管理人员权限分配方法
学院（系、 设 置 实验分室 所）等 实验室
实验室 房间
实用文档
查看 实例
二、管理系统角色与权限介绍
权限 介绍 职责 介绍
实用文档
三、管理系统注册与基本使用方法
访问方法一
实用文档
三、管理系统注册与基本使用方法
访问方法二
实用文档
三、管理系统注册与基本使用方法
注册入口
实用文档
三、管理系统注册与基本使用方法
根据各自的职责，录入实验室各类信息
实验分室 管理员
维护所管理 实验分室基 本信息
实验项目
维护实验室 房间名称与 编码
实用文档
根据各自的职责，录入实验室各类信息
房间管理员
维护实验房间基本信息
设备
地点
实用文档
面积
运行状态
机构编码对照表
实用文档
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实验室的标签（2）
标签种类
F
冷冻环境 (-70 ℃)
N
液氮环境 (-196 ℃)
A
高压消毒环境
H
沸水环境 (100 ℃)
L
超薄柔软
V
离心管标识
S
载片标识
P
培养板标识
Q
一般标识
实验室的标签（3）
实验室的标签（4）
实验室的标签（5）
实验室的标签（6）
实验室的标签（7）
实验室的标签（8）
写在最后
GLP实验室的标识管理系统
王爱平 研究员
新药安全评价研究中心）
2010年10月
定义
标识 ＝ 标志，是表明特征的记号 标识 ≠ 标签，标签是标识的一种
标识的特性与意义
唯一性 — 便于区分 简捷性 — 便于管理 可追溯性 — 便于检索
标识的分类
按行业分：计算机、通信、航空、运输、 电子、电气、音像、原设备制造、政府、 交通、公共设施、医疗、商业… 按专业分：物理、化学、生物… 按应用分：警告、警示、指引… 按 …分：…
BCC公司认证标识
NQA公司认证标识
ANSI★RAB认证标识
实验室的标签（1）
手写标签
1、手写的文字很难辨认 2、手握的时候容易变污 3、手写的空间有限 4、费时 5、长期储存墨水容易褪色 6、化学试剂容易洗掉字迹
打印标签
1、打印字不会变污或褪色 2、文字内容清晰可读 3、标签上可以写更多的内容 4、简单快速的设计和打印标签 5、增加清晰度和耐久度 6、抗溶剂腐蚀
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
63
谢谢聆听
·学习就是为了达到一定目的而努力去干, 是为一个目标去 战胜各种困难的过程,这个过程会充满压力、痛苦和挫折
Learning Is To Achieve A Certain Goal And Work Hard, Is A Process To Overcome Various Difficulties For A Goal
柜子标识
柜格子标识
格子内标识
包装瓶上的标识
颜色标识
颜色标识
颜色标识A类 可燃源自B类 不可燃C类 医疗
D类 废液
颜色标识
颜色标识
颜色标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
文字标识
数字标识
数字标识
图形标识
图形标识
综合标识
综合标识
综合标识
综合标识
综合标识
综合标识
综合标识
综合标识
认证标识
认证标识
认证认可标识(1)
计量认证标识
GB/T19001-2000认证标识
英国ISO9001:2000认证标识
多边承认协议成员认可
认证认可标识(2)
ISO9001:2000认证标识
GLP实验室的标识分类
硬件 — 软件 内部 — 外部 通用 — 特殊 人流 — 物流 — 动物流 …
标识方法
文字 数字 图形 颜色 …
名称：北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 地址：北京市宣武区先农坛街1号 邮编：100050
实验室分区
门上的标识
门上的标识
门上的标识
出口标识
门牌标识