中国慢性乙型肝炎防治指南2015年解读PPT课件
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2015年中国慢性乙型肝炎防治指南解读
测肝硬化患者的疾病进展，判断死亡风险。
（五期分类法：1 期：无静脉曲张，无腹水；2期：有静脉曲张，无出血及腹水；3 期：有腹水，无出血，伴或不伴静脉曲张；4期：有出血，伴或不伴腹水；5期：脓 毒血症。1、2期为代偿期肝硬化，3至5期为失代偿期肝硬化）
慢性乙型肝炎治疗总体目标更新
最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维 化，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其他并发 症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间。在治疗过程中 ，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的临床治愈，即停止 治疗后持续的病毒学应答、HBsAg 消失、并伴有ALT复常和
专用设备
+++ FibroScan
* APRI= (AST/ULN) x100) / 血小板(109/L)
# FIB-4=
(age (yr) x AST (IU/L)) / (血小板(109/L x [ALT (IU/L)1/2])
Fibroscan用于肝脏硬度测定（LSM）阈值
7.4/9.4
10.6/12.4
干扰素的治疗推荐疗程
HBeAg( +):推荐疗程为1年，若经过24周治疗HBsAg定量仍>20,000 IU/mL，建议停止治疗（B1）。 HBeAg( - ):推荐疗程为1年。若经过12周治疗未发生HBsAg定量的下降，且HBV DNA较基线下降< 2 Log10，建议停用IFN-α , 改用NAs治疗（B1）。
推荐意见7：IFN-和PegIFN-的推荐疗程为1年，若经过24周治疗 HBsAg定量仍>20,000 IU/mL，建议停止治疗（B1）。
抗病毒治疗推荐意见—HBeAg阴性患者
（五期分类法：1 期：无静脉曲张，无腹水；2期：有静脉曲张，无出血及腹水；3 期：有腹水，无出血，伴或不伴静脉曲张；4期：有出血，伴或不伴腹水；5期：脓 毒血症。1、2期为代偿期肝硬化，3至5期为失代偿期肝硬化）
慢性乙型肝炎治疗总体目标更新
最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维 化，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其他并发 症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间。在治疗过程中 ，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的临床治愈，即停止 治疗后持续的病毒学应答、HBsAg 消失、并伴有ALT复常和
专用设备
+++ FibroScan
* APRI= (AST/ULN) x100) / 血小板(109/L)
# FIB-4=
(age (yr) x AST (IU/L)) / (血小板(109/L x [ALT (IU/L)1/2])
Fibroscan用于肝脏硬度测定（LSM）阈值
7.4/9.4
10.6/12.4
干扰素的治疗推荐疗程
HBeAg( +):推荐疗程为1年，若经过24周治疗HBsAg定量仍>20,000 IU/mL，建议停止治疗（B1）。 HBeAg( - ):推荐疗程为1年。若经过12周治疗未发生HBsAg定量的下降，且HBV DNA较基线下降< 2 Log10，建议停用IFN-α , 改用NAs治疗（B1）。
推荐意见7：IFN-和PegIFN-的推荐疗程为1年，若经过24周治疗 HBsAg定量仍>20,000 IU/mL，建议停止治疗（B1）。
抗病毒治疗推荐意见—HBeAg阴性患者
中国慢性乙型肝炎防治指南年更新版解读课件
2
➢ 1个目标：长期抑制HBV复制，延缓病情进展，改善生活质量，延长生存时间 ➢ 2类药物：IFN和NAs，强调一线治疗的重要性 ➢ 3个终点：优选人群、追求临床治愈的理想终点 ➢ 4点注意：适应症、优化治疗、耐药管理、副作用和监测 ➢ 22条推荐意见：其中特殊患者和难治性患者占11条，孕妇和儿科患者是重中之重 ➢ 10个待解决问题：关注中国实际临床需求
4. 自然史及发病机制
5. 实验室检查 6. 肝纤维化非侵袭性诊断 7. 影像学诊断 8. 病理学诊断 9. 临床诊断
10.治疗目标 11.抗病毒治疗的适应证 12. 普通IFNα和PegIFN-α治疗 13. NAs治疗和监测 14. 抗病毒治疗推荐意见及随访管理 15. 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 16. 待解决的问题
存在肝硬化的客观依据时，无论ALT
or
和HBeAg 情况，均建议积极抗病毒 治疗（A1）。
中国慢性乙型肝炎防治指南年更新版解读
12
慢性HBV感染者管理流程图
HBV DNA（连续3次每次 间隔>3个月）
HBsAg+
每6~12个月：血常 规﹑生物化学﹑病毒 学﹑AFP﹑B超等
HBV DNA+
否
是
肝硬化1？
中国慢性乙型肝炎防治指南年更新版解读
14
抗病毒治疗推荐意见 普通 IFN-α和Peg IFN-α
➢具有以下因素的 1）HBV DNA<2×108IU/ml； 2）高ALT水平； 3）基因型为A或B型； 4）基线低HBsAg水平； 5）肝组织炎症坏死G2以上；
中国慢性乙型肝炎防治指南年更新版解读
3
基于循证医学证据， 列出推荐意见的证据等级和推荐等级
级别
慢性乙型肝炎防治指南ppt课件
推荐意见6：NAs的总疗程建议至少4年，在达到HBV DNA低于检 测下限、ALT复常、HBeAg血清学转换后，再巩固治疗至少3年（每 隔6个月复查1次）仍保持不变者，可考虑停药，但延长疗程可减少 复发。（B1） 推荐意见7：IFN-α 和Peg IFN-α 的推荐疗程为1年，若经过24周治 疗HBsAg定量仍>20,000 IU/mL，建议停止治疗。（B1）
纳入患者：遵医嘱接受 ETV 、 LAM 、 LdT 、 ADV 以及 NAs 联合治疗的 患者
评估指标：病毒学、生化及血清学应答。在中心实验室测定患者在基 线、治疗52周和96周的HBV DNA水平 统 计 方 法 ： Logistic 回 归 和 倾 向 性 评 分 匹 配 （ Propensity Score Effectiveness of NAs Matching） 9 therapy in real world naive Chinese CHB patients: results from
EVOLVE study. Abstracts of the 25th Annual Conference of APASL, February 20–24, 2016.
NAs用于中国初治CHB患者的疗效： EVOLVE研究结果
研究结果： 研究共纳入3434例患者，2851例患者获得了治疗52周的HBV DNA检测 结果。 治疗 52周，相比于基于拉米夫定 (LAM)治疗组 * ，接受恩替卡韦(ETV) 治疗组的患者获得病毒学应答 (VR)的比例更高(59.4% vs. 76.2%，p ＜0.001) 调整回归 (p＜0.001)及倾向评分匹配后 (p＜0.001)，两组之间的 VR率 仍然存在显著差异 在中国临床实践中，相比于基于LAM的治疗方案，ETV单药治疗更有效。
纳入患者：遵医嘱接受 ETV 、 LAM 、 LdT 、 ADV 以及 NAs 联合治疗的 患者
评估指标：病毒学、生化及血清学应答。在中心实验室测定患者在基 线、治疗52周和96周的HBV DNA水平 统 计 方 法 ： Logistic 回 归 和 倾 向 性 评 分 匹 配 （ Propensity Score Effectiveness of NAs Matching） 9 therapy in real world naive Chinese CHB patients: results from
EVOLVE study. Abstracts of the 25th Annual Conference of APASL, February 20–24, 2016.
NAs用于中国初治CHB患者的疗效： EVOLVE研究结果
研究结果： 研究共纳入3434例患者，2851例患者获得了治疗52周的HBV DNA检测 结果。 治疗 52周，相比于基于拉米夫定 (LAM)治疗组 * ，接受恩替卡韦(ETV) 治疗组的患者获得病毒学应答 (VR)的比例更高(59.4% vs. 76.2%，p ＜0.001) 调整回归 (p＜0.001)及倾向评分匹配后 (p＜0.001)，两组之间的 VR率 仍然存在显著差异 在中国临床实践中，相比于基于LAM的治疗方案，ETV单药治疗更有效。
乙肝指南解读参考(ppt)
生物化学检查
血清ALT和AST、血清胆红素、 血清白蛋白、凝血酶原时间 及凝血酶原活动度、胆碱酯 酶、甲胎蛋白、
血清ALT和AST、血清胆红素、血清白蛋白和球 蛋白、凝血酶原时间及凝血酶原活动度、γ-谷 氨酰转肽酶、血清碱性磷酸酶（借助其动态观
察来判断病情发展，预后和临床疗效）、总胆 汁酸、胆碱酯酶、甲胎蛋白、维生素K缺乏或 拮抗剂-Ⅱ诱导蛋白（诊断HCC的另一个重要指 标，可与AFP互为补充）
❖治疗24周病毒学应答情况可预测其 长期疗效和耐药发生率，即NAs治疗 CHB的路线图概念，并因此进行优化 治疗
《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
NAs耐药预防和处理
• 治疗慢乙肝NAs的选择：优先推荐ETV或TDF
• 治疗过程定期检测HBV DNA，发生耐药时进 行基因型耐药的检测并给予挽救治疗
乙肝指南解读参考 (ppt)
1
（优选）乙肝指南解读参考
2015年版中国乙肝防治指南主要 更新和推荐意见
主要更新
术语
标准化 国际化
病原学、流行病 学和预防
HBeAg阴性CHB患者的比例有所上升；2014年中国CDC报告，1-4岁、5-14 和15-29岁人群HBsAg检出率分别为0.32%、0.94%和4。38%(推荐意见1-4）
• 无创诊断技术
《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
2015年版中国乙肝防治指南主要更新和推荐意见
主要更新
治疗原则、适应证
临床治愈概念（特定人群）
治疗药物和方案选 明确一线治疗干扰素（普通和长效）、恩替卡韦和
择以及检测
替诺福韦（推荐意见5-11）
特殊人群管理 植根临床、服务临床、针对热点问题篇幅大幅度增 加、如母婴传播和小儿治疗（推荐意见12-22）
中国慢性乙肝防治指南PPT教学课件
慢性乙型肝炎防治指南
中华医学会肝病学分会 中华医学会感染病分会
2005.12
背景
慢性乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一，严重危害人民健康 为进一步规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和治疗，中华医学会肝病学分
会和中华医学会感染病学分会组织国内有关专家，在参考国内外最新研 究成果的基础上，按照循证医学的原则，制订了《慢性乙型肝炎防治指 南》。推荐意见所依据的证据共分为3个级别5个等次 ，以括号内斜体 罗马数字表示。
➢ 病毒学指标，治疗开始后每3个月检测1次HBsAg、 HBeAg、抗-HBe和HBV DNA
➢ 每3个月检测1次甲状腺功能，血糖和尿常规等指标 ➢ 定期评估精神状态，尤其是对出现明显抑郁症和自杀倾
向的患者，应立即停药并密切监护。
抗病毒治疗的监测和随访：核苷（酸）类似物
治疗前应检查：
➢ 生化学指标包括ALT、AST、胆红素、白蛋白等
➢ 病毒学标志治疗开始后每3个月检测1次HBsAg、HBeAg、 抗-HBe和HBV DNA
➢ 根据病情需要，检测血常规、血清磷酸肌酸激酶和肌酐等指
抗病毒治疗：慢性HBV携带者和非活动性 HBsAg携带者
对慢性HBV携带者，应动员其做肝组织学检查，如肝组 织学显示Knodell HAI ≥4，或≥G2炎症坏死者，需进行 抗病毒治疗。如肝炎病变不明显或未做肝组织学检查者 ，建议暂不进行治疗
➢ 病毒学标志包括HBeAg、抗-HBe和HBV DNA的基线状态或 水平
➢ 根据病情需要，检测血常规、磷酸肌酸激酶和血清肌酐等
➢ 有条件的单位治疗前后可行肝组织学检查
治疗过程中应对相关指标定期监测和随访，以评价疗效 和提高依从性：
➢ 生化学指标治疗开始后每月1次，连续3次，以后随病情改善 可每3个月1次
中华医学会肝病学分会 中华医学会感染病分会
2005.12
背景
慢性乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一，严重危害人民健康 为进一步规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和治疗，中华医学会肝病学分
会和中华医学会感染病学分会组织国内有关专家，在参考国内外最新研 究成果的基础上，按照循证医学的原则，制订了《慢性乙型肝炎防治指 南》。推荐意见所依据的证据共分为3个级别5个等次 ，以括号内斜体 罗马数字表示。
➢ 病毒学指标，治疗开始后每3个月检测1次HBsAg、 HBeAg、抗-HBe和HBV DNA
➢ 每3个月检测1次甲状腺功能，血糖和尿常规等指标 ➢ 定期评估精神状态，尤其是对出现明显抑郁症和自杀倾
向的患者，应立即停药并密切监护。
抗病毒治疗的监测和随访：核苷（酸）类似物
治疗前应检查：
➢ 生化学指标包括ALT、AST、胆红素、白蛋白等
➢ 病毒学标志治疗开始后每3个月检测1次HBsAg、HBeAg、 抗-HBe和HBV DNA
➢ 根据病情需要，检测血常规、血清磷酸肌酸激酶和肌酐等指
抗病毒治疗：慢性HBV携带者和非活动性 HBsAg携带者
对慢性HBV携带者，应动员其做肝组织学检查，如肝组 织学显示Knodell HAI ≥4，或≥G2炎症坏死者，需进行 抗病毒治疗。如肝炎病变不明显或未做肝组织学检查者 ，建议暂不进行治疗
➢ 病毒学标志包括HBeAg、抗-HBe和HBV DNA的基线状态或 水平
➢ 根据病情需要，检测血常规、磷酸肌酸激酶和血清肌酐等
➢ 有条件的单位治疗前后可行肝组织学检查
治疗过程中应对相关指标定期监测和随访，以评价疗效 和提高依从性：
➢ 生化学指标治疗开始后每月1次，连续3次，以后随病情改善 可每3个月1次
2015中国慢性乙型肝炎指南解读
2015中国慢性乙型肝炎指南解读
CNRX/TDF/0247/15，有效期2017年11月
缩略词表
ADV LAM ETV LdT 阿德福韦 拉米夫定 恩替卡韦 替比夫定
TDF
IFN AASLD APASL EASL
富马酸替诺福韦二吡呋酯
干扰素 美国肝病研究学会 亚太肝病研究协会 欧洲肝病研究学会
NICE
更新
中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）. 中华医学会第十七次全国病毒性肝炎及肝病学术会议(2015年10月,北京).
普通IFN-α 和PegIFN-α
抗病毒疗效的预测因素
2015 2010 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 评价
– 适合的治疗人群：
预测指标 HBeAg阳性： 8 IU/ml; – 相对年轻的患者 (包括青少年患者 )； 治疗前 1) HBV DNA<2x10 2) 高ALT水平； – 希望近年内生育的患者； 3) 基因型为A或B型； – 期望短期完成治疗的患者； 4) 基线低HBsAg水平； – 初次接受抗病毒治疗的患者。 5) 肝组织炎症坏死G2以上。 HBeAg阴性: 患者还无有效的治疗前预测病毒学 应答的因素。 预测指标 治疗时 推荐人群
推荐意见4
中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）. 中华医学会第十七次全国病毒性肝炎及肝病学术会议(2015年10月,北京).
自然史
在围产期感染 90% 婴幼儿期感染 25-30% 慢性HBV感染 免疫耐受期 免疫清除期 低（非）复制期 再活动期 2-15%/年
自发性HBeAg 血清学转换
5岁以后感染 5-10%
CNRX/TDF/0247/15，有效期2017年11月
缩略词表
ADV LAM ETV LdT 阿德福韦 拉米夫定 恩替卡韦 替比夫定
TDF
IFN AASLD APASL EASL
富马酸替诺福韦二吡呋酯
干扰素 美国肝病研究学会 亚太肝病研究协会 欧洲肝病研究学会
NICE
更新
中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）. 中华医学会第十七次全国病毒性肝炎及肝病学术会议(2015年10月,北京).
普通IFN-α 和PegIFN-α
抗病毒疗效的预测因素
2015 2010 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 评价
– 适合的治疗人群：
预测指标 HBeAg阳性： 8 IU/ml; – 相对年轻的患者 (包括青少年患者 )； 治疗前 1) HBV DNA<2x10 2) 高ALT水平； – 希望近年内生育的患者； 3) 基因型为A或B型； – 期望短期完成治疗的患者； 4) 基线低HBsAg水平； – 初次接受抗病毒治疗的患者。 5) 肝组织炎症坏死G2以上。 HBeAg阴性: 患者还无有效的治疗前预测病毒学 应答的因素。 预测指标 治疗时 推荐人群
推荐意见4
中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）. 中华医学会第十七次全国病毒性肝炎及肝病学术会议(2015年10月,北京).
自然史
在围产期感染 90% 婴幼儿期感染 25-30% 慢性HBV感染 免疫耐受期 免疫清除期 低（非）复制期 再活动期 2-15%/年
自发性HBeAg 血清学转换
5岁以后感染 5-10%
2015慢性乙肝防治指南权威解读.ppt
3/24/2021
9
实验室检查
HBV DNA、基因型和变异检测 - HBV DNA定性和定量检测：反映病毒复制的情况 - HBV基因分型：基因型特异性引物PCR法、限制性 片段长度多态性分析法、线性探针反向杂交法、 PCR微量板核酸杂交酶联免疫法、基因序列测定法 - HBsAg耐药突变株检测：HBV聚合酶区基因序列分 析法、限制性片段长度多态性分析法、荧光实时 PCR法、线性探针反向杂交法等
肝细胞炎症坏死、汇管区及界面肝炎可导致肝内胶 原过度沉积，肝纤维化及纤维间隔形成。如进一步 加重，可引起肝小叶结构紊乱，形成假小叶并进展 为肝硬化
3/24/2021
12
介绍：慢性肝炎炎症活动度(G)分级标准
级 汇管区及周围
小叶内
HAI积分
0
无炎症
无炎症
0
1 汇管区炎症
变性及少数坏死灶
1-3
2 轻度碎屑样坏死 变性，点、灶状坏死 4-8
3/24/2021
4
临床诊断
HBsAg阳性史超过6个月，现HBsAg和/或HBV DNA仍阳性 者，可诊断为慢性HBV感染
3/24/2021
5
临床诊断
慢性乙型肝炎 - HBeAg阳性慢性乙型肝炎： 血清HBsAg、HBV DNA 和HBeAg阳性，抗-HBe阴性，血清ALT持续或反复 升高，或肝组织学检查有肝炎病变 - HBeAg阴性慢性乙型肝炎： 血清HBsAg和HBV DNA 阳性，HBeAg持续阴性，抗-HBe阳性或阴性，血清 ALT持续或反复异常,或肝组织学检查有肝炎病变
流行病学
全球20亿曾感染HBV，慢性HBV感染者3.5亿 我国属 HBV 感染高流行区，接种与未接种乙型肝炎
疫苗人群的HBsAg阳性率分别为4.51%和9.51% HBV 主要经血和血制品、母婴、破损的皮肤和黏膜及
2015年乙肝指南ppt课件
十、特殊乙肝患者的抗病毒
十、特殊乙肝患者的抗病毒
十、特殊乙肝患者的抗病毒
十一、预防
十一、预防
十一、预防
HP治疗适应症及方法
根除HP感染的适应症
出现假阴性结果的常见原因及处理
• 1.溃疡病致上消化出血，故出血停止3天后检 查
• 2.应用抗菌药物、铋剂和某些有抗菌作用中药 者，应在至少停药4周后进行检测；应用抑酸 剂者应在至少停药2周后进行检测。
七、NAS耐药的预防及处理
八、抗病毒治疗的推荐意见
八、抗病毒治疗的推荐意见
八、抗病毒治疗的推荐意见
九、抗病毒治疗的随访
九、抗病毒治疗的随访
十、特殊乙肝患者的抗病毒
十、特殊乙肝患者的抗病毒
十、特殊乙肝患者的抗病毒
十、特殊乙肝患者的抗病毒
十、特殊乙肝患者的抗病毒
十、特殊乙肝患者的抗病毒
新版乙肝指ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ解读
保定市第二中心医院
消化内科
张锋
一、临床诊断
一、临床诊断
一、临床诊断
一、临床诊断
一、临床诊断
二、治疗的目标
三、治疗的终点
四、抗病毒适应症
四、抗病毒适应症
四、抗病毒适应症
五、各种抗病毒药物的疗效
六、NAS治疗的监测
六、NAS治疗的监测
七、NAS耐药的预防及处理
• 3.严重萎缩性胃炎 • 4.残胃者：建议应用其他方法检测 • 5.胃恶性肿瘤 • 6.胃黏膜肠化
根除HP的方法
根除HP的方法
根除的疗程为10天或14天
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• 临床治愈 (clinical cure) —持续病毒学应答且HBsAg 阴转或伴有抗-
HBs阳转、ALT正常、肝组织病变轻微或无病变。
• 病毒学复发(viral relapse) —获得病毒学应答的患者停药后，间隔1 个
月两次检测HBV DNA均>2 000 IU/mL。
• 临床复发(clinical relapse) —病毒学复发并且ALT＞2×ULN，但应排除
编辑课件
6
病理学诊断：Metavir评分系统
2015年版指南新增内容：组织学炎症活动度评分表
界面炎
组织学活动度*
0（无） 0 0 1（轻度） 1 2（中度） 2 3（重度）
*组织学活动度A 根据界面炎和小叶内炎症坏死程度综合确定
小叶内炎症坏死
0（无或轻度） 1（中度） 2（重度） 0，1 2 0，1 2 0，1，2
编辑课件
4
术语（二）
• 组织学应答(histological response) —肝脏组织学炎症坏死降低≥2分，
且无肝纤维化评分的增高；或按Metavir评分，肝纤维化评分降低≥1分。
• 完全应答 (complete response) —持续病毒学应答且HBsAg 阴转或伴有
抗-HBs 阳转。
每3个月检测1次直至治疗结束
每3～6个月检测1次直至治疗结束
HBsAg/HbsAb/ HBeAg/HBeAb
每3个月检测1次
每6个月检测1次直至治疗结束
甲胎蛋白（AFP） 每6个月检测1次
每6个月检测1次直至治疗结束
肝硬度测定值 （LSM）
每6个月检测1次
每6个月检测1次直至治疗结束
甲状腺功能 和血糖
HBeAg阴性，HBV DNA低于检测下限，1年内连续随访3次以上，每次至少间隔3 个月，ALT均在正常范围。肝组织学检查显示：组织学活动指数(HAI)评分<4 分或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。
• 乙型肝炎康复 (resolved hepatitis B) —既往有急性或CHB病史，
HBsAg阴性，抗HBs性或阴性，抗-HBc阳性，HBV DNA低于检测下限，ALT在正 常范围。
炎症活动度
0（无） 1（轻度） 2（中度） 1 2 2 3（重度） 3
2015年版指南新增内容：纤维化分期评分表
纤维化分期
病变
无纤维化
0
汇管区纤维性扩大，但无纤维间隔形成
1
汇管区纤维性扩大，少数纤维间隔形成
2
多数纤维间隔形成，但无硬化结节
3
肝硬化
4
编辑课件
分值
7
2015年版指南：抗病毒治疗过程中的患者随访
2015年版指南对抗病毒治疗过程中的检查项目及频率进行了充分的更新和细化
检检测频率
血常规
治疗第1个月每1～ 周检测1次，以后每月检测1次至治疗结束 每6个月检测1次直至治疗结束
生化学指标
每月检测1次直至治疗结束
每3～6个月检测1次直至治疗结束
HBV DNA
编辑课件
1
2015年版中国慢乙肝防治指南的主要内容
1. 术语 2. 流行病学和预防 3. 病原学 4. 自然史及发病机制 5. 实验室检查 6. 肝纤维化非侵袭性诊断 7. 影像学诊断 8. 病理学诊断 9. 临床诊断
10.治疗目标 11.抗病毒治疗的适应证 12. 普通IFNα和PegIFN-α治疗 13. NAs治疗和监测 14. 抗病毒治疗推荐意见及随访管理 15. 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 16. 待解决的问题
2015年10月25日，中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
国内外慢性乙型肝炎临床指南陆续更新
Keeffe治疗流程
AASLD
APASL
中国指南
WHO
Keeffe治疗流程 AASLD
Keeffe治疗流程 AASLD
APASL
Keeffe治疗流程 APASL
APASL
EASL APASL
中国指南
• 慢性乙型肝炎急性发作(acute exacerbation or flare of hepatitis B) —排除其他肝损伤因素后ALT升高至正常值上限（ULN）10倍
以上。
• 乙型肝炎再活动(reactivation of hepatitis B) —在HBV DNA持续稳
定的患者，HBV DNA升高≥2 log10你IU/mL，或基线HBV DNA阴性者由阴性转 为阳性且≥100 IU/mL，缺乏基线HBV DNA者HBV DNA≥20000 IU/mL。往往再 次出现肝脏炎症坏死，ALT升高。常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝 炎康复者中，特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。
• HBsAg消失10年后，约14%的患者肝脏中仍可检测出cccDNA。HBsAg消失时 自然史及 患者年龄>50岁，或已经发展为肝硬化，或合并HCV 或HDV感染者，尽管发 发病机制 展为HCC的概率低，但仍可能发生。
• 代偿期性硬化进展为肝功能失代偿的年发生率为3%～5%，失代偿性肝硬化 5年生存率为14%～35%。
AASLD
EASL NIH
EASL NICE
中国 指南
2000 2001 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2012 2013 2015 2015年10月25日
中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）更新要点正式发布
编辑课件
3
术语（一）
• 非活动性HBsAg携带者(inactive HBsAg carrier) —血清HBsAg阳性，
每3个月检测1次，如治疗前就已存在甲状腺功能异常或已患 糖尿病，建议应每个月检查甲状腺功能和血糖水平
根据既往病情决定
精神状态 腹部超声 其他检查
密切观察，定期评估精神状态：对出现明显抑郁症状和有自 杀倾向的患者，应立即停止治疗并密切监护
每6个月检测1次，肝硬化患者每3个月检测1次。如B 超发现异常，建议行CT或MRI检查
其他因素引起的ALT 增高。
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5
病原学、自然史及发病机制：主要更新内容
病原学
2015年版指南新增内容
• 肝细胞膜上的钠离子-牛磺胆酸-协同转运蛋白(sodium taurocholate cotransporting polypeptide, NTCP) 是HBV感染所需的细胞膜受体。
2015年版指南新增内容 • 我国HBV感染者多为围产期或婴幼儿时期感染。
HBs阳转、ALT正常、肝组织病变轻微或无病变。
• 病毒学复发(viral relapse) —获得病毒学应答的患者停药后，间隔1 个
月两次检测HBV DNA均>2 000 IU/mL。
• 临床复发(clinical relapse) —病毒学复发并且ALT＞2×ULN，但应排除
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6
病理学诊断：Metavir评分系统
2015年版指南新增内容：组织学炎症活动度评分表
界面炎
组织学活动度*
0（无） 0 0 1（轻度） 1 2（中度） 2 3（重度）
*组织学活动度A 根据界面炎和小叶内炎症坏死程度综合确定
小叶内炎症坏死
0（无或轻度） 1（中度） 2（重度） 0，1 2 0，1 2 0，1，2
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4
术语（二）
• 组织学应答(histological response) —肝脏组织学炎症坏死降低≥2分，
且无肝纤维化评分的增高；或按Metavir评分，肝纤维化评分降低≥1分。
• 完全应答 (complete response) —持续病毒学应答且HBsAg 阴转或伴有
抗-HBs 阳转。
每3个月检测1次直至治疗结束
每3～6个月检测1次直至治疗结束
HBsAg/HbsAb/ HBeAg/HBeAb
每3个月检测1次
每6个月检测1次直至治疗结束
甲胎蛋白（AFP） 每6个月检测1次
每6个月检测1次直至治疗结束
肝硬度测定值 （LSM）
每6个月检测1次
每6个月检测1次直至治疗结束
甲状腺功能 和血糖
HBeAg阴性，HBV DNA低于检测下限，1年内连续随访3次以上，每次至少间隔3 个月，ALT均在正常范围。肝组织学检查显示：组织学活动指数(HAI)评分<4 分或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。
• 乙型肝炎康复 (resolved hepatitis B) —既往有急性或CHB病史，
HBsAg阴性，抗HBs性或阴性，抗-HBc阳性，HBV DNA低于检测下限，ALT在正 常范围。
炎症活动度
0（无） 1（轻度） 2（中度） 1 2 2 3（重度） 3
2015年版指南新增内容：纤维化分期评分表
纤维化分期
病变
无纤维化
0
汇管区纤维性扩大，但无纤维间隔形成
1
汇管区纤维性扩大，少数纤维间隔形成
2
多数纤维间隔形成，但无硬化结节
3
肝硬化
4
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分值
7
2015年版指南：抗病毒治疗过程中的患者随访
2015年版指南对抗病毒治疗过程中的检查项目及频率进行了充分的更新和细化
检检测频率
血常规
治疗第1个月每1～ 周检测1次，以后每月检测1次至治疗结束 每6个月检测1次直至治疗结束
生化学指标
每月检测1次直至治疗结束
每3～6个月检测1次直至治疗结束
HBV DNA
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1
2015年版中国慢乙肝防治指南的主要内容
1. 术语 2. 流行病学和预防 3. 病原学 4. 自然史及发病机制 5. 实验室检查 6. 肝纤维化非侵袭性诊断 7. 影像学诊断 8. 病理学诊断 9. 临床诊断
10.治疗目标 11.抗病毒治疗的适应证 12. 普通IFNα和PegIFN-α治疗 13. NAs治疗和监测 14. 抗病毒治疗推荐意见及随访管理 15. 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 16. 待解决的问题
2015年10月25日，中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
国内外慢性乙型肝炎临床指南陆续更新
Keeffe治疗流程
AASLD
APASL
中国指南
WHO
Keeffe治疗流程 AASLD
Keeffe治疗流程 AASLD
APASL
Keeffe治疗流程 APASL
APASL
EASL APASL
中国指南
• 慢性乙型肝炎急性发作(acute exacerbation or flare of hepatitis B) —排除其他肝损伤因素后ALT升高至正常值上限（ULN）10倍
以上。
• 乙型肝炎再活动(reactivation of hepatitis B) —在HBV DNA持续稳
定的患者，HBV DNA升高≥2 log10你IU/mL，或基线HBV DNA阴性者由阴性转 为阳性且≥100 IU/mL，缺乏基线HBV DNA者HBV DNA≥20000 IU/mL。往往再 次出现肝脏炎症坏死，ALT升高。常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝 炎康复者中，特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。
• HBsAg消失10年后，约14%的患者肝脏中仍可检测出cccDNA。HBsAg消失时 自然史及 患者年龄>50岁，或已经发展为肝硬化，或合并HCV 或HDV感染者，尽管发 发病机制 展为HCC的概率低，但仍可能发生。
• 代偿期性硬化进展为肝功能失代偿的年发生率为3%～5%，失代偿性肝硬化 5年生存率为14%～35%。
AASLD
EASL NIH
EASL NICE
中国 指南
2000 2001 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2012 2013 2015 2015年10月25日
中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）更新要点正式发布
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术语（一）
• 非活动性HBsAg携带者(inactive HBsAg carrier) —血清HBsAg阳性，
每3个月检测1次，如治疗前就已存在甲状腺功能异常或已患 糖尿病，建议应每个月检查甲状腺功能和血糖水平
根据既往病情决定
精神状态 腹部超声 其他检查
密切观察，定期评估精神状态：对出现明显抑郁症状和有自 杀倾向的患者，应立即停止治疗并密切监护
每6个月检测1次，肝硬化患者每3个月检测1次。如B 超发现异常，建议行CT或MRI检查
其他因素引起的ALT 增高。
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病原学、自然史及发病机制：主要更新内容
病原学
2015年版指南新增内容
• 肝细胞膜上的钠离子-牛磺胆酸-协同转运蛋白(sodium taurocholate cotransporting polypeptide, NTCP) 是HBV感染所需的细胞膜受体。
2015年版指南新增内容 • 我国HBV感染者多为围产期或婴幼儿时期感染。