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第七章制药公用系统工程共64页

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1 厂房安全出口的数目不应少于2个;且洁净厂房每一生产层、每一防火 分区或每一洁净区的安全出口的数量,均不应少于2个安全出口,且 应分散均匀布置,从生产地点至安全出口不得经过曲折的人员净化路 线。
2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地下室、 半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时,每个防火分区可利用防火 墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口,但每个防火区必须有 一个直通室外的安全出口。
制药工业建筑除了具有一般工业建筑的基本功能外,必须 符合GMP规范,能够降低人为差错、防止药品交叉污染 和混杂,构成药品质量的保证体系之一。
7.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
一、工业厂房结构分类 按构成材料分:
砖混结构 钢筋混凝土结构 预应力钢筋混凝土结构 钢结构
按层数分: 单层厂房——跨度大,可以很好地安排人、物流分开,避免了交叉污染
层所组成。 7 门与窗——非承重构件,门主要供人们内外交通和分隔房间之用;窗
则主要起采光、通风以及分隔、围护的作用。
7.1.2 原料药和制剂厂房的安全防火
制药工业用厂房分为化学合成原料药、生物代谢或合成原料药、以草 本植物为主的天然药物有效成分提取物等原料药生产用厂房和最终相 配套的医用药剂生产用厂房,医药工业厂房对安全防火和环境卫生都 有非常高的要求。
常用的给水系统模式为:
市政管网水源 厂区管网
屋面水箱
用水点
室内消防管网
室外消火栓
火点
厂区给水系统示意图
二、排水系统
排水系统应根据排水性质的不同可划分为:清洁废水系统、 生活污水系统、生产污水系统、雨水排水系统。生产污水 系统排出的污水经处理,达到国家排放标准后排出。
制药工业排出水包括:生产过程产生的工艺污水,生产环 境与人员洁净过程产生的洗涤废水等。系统由排水设备、 排污点(接口)、排水管、地面污水收集、排出的集水坑、 地沟等与各种水质监测、控制用仪器仪表组合而成。

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第八章制药公用工程设计基础第一节工业建筑概论和安全防火•一工业厂房结构分类和基本组件• 1.工业厂房结构分类•工业厂房的结构按构成材料分主要有:混凝土框架结构、全钢框架结构、半钢框架结构等,•按层数分类有单层、双层和多层结构.•⑴单层厂房•这类厂房主要用于重型机械制造工业、冶金工业、纺织工业、药物制剂工业等;•单层厂房具有占地面积多、建筑物空间高大、屋面保温、隔热、防水、排水面积大和天窗构造较复杂等特点.⑵双层厂房•这类厂房主要用于机械制造工业、药物制剂工业等•⑶多层厂房•这类厂房广泛用于原料药工业、食品工业、电子工业、化学工业、精密仪器工业等;•多层厂房比单层厂房占地少,单位建筑面积上的外围护结构的面积比单层厂房减少1/2~1/5,可以降低采暖费用和减少有隔热措施的屋顶的面积;•节约用地、节约能所源和降低造价;地基土石方工程量相应也较少。

2.工业厂房的基本组件•一般是由基础、墙或柱、楼板层及地坪、楼梯、屋顶和门窗等六大部分所组成。

•(1)基础•基础是位于建筑物最下部的承重物件,承受着建筑物的全部荷载,并将这些荷载传给地基。

•(2)墙•要求墙体具有足够的强度、稳定性、保温、隔热、隔声、放火、防水等能力以及具有经济性和耐久性。

•(3)柱•柱是框架或排架结构的主要承重构件。

•(4)地坪•作为地坪则要求具有耐磨、防潮、防水和保温的能力•一般有水泥沙浆地面、水磨石地面、环氧自流平地面等。

•(5)楼梯•(6)门与窗•除上述基本组成的构件外,还包含许多特有的构件和配件,如工业建筑则有吊车梁、托架、天窗架等构、配件。

二、工业厂房的结构尺寸•(一)柱网尺寸的确定•柱网的尺寸时由柱距和跨度组成。

•柱距指的是相邻两柱之间的距离。

•跨度系指屋架或屋面梁的跨度。

•柱距和跨度尺寸必须符合国家规范《厂房建筑模数协调标准》(GBT6-86)的有关规定。

•⑴跨度尺寸的确定•跨度尺寸主要时根据下列因素确定:•①生产工艺中生产设备的大小及布置方式。

第6章 制药公用系统工程

第6章 制药公用系统工程
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6.2.5 采暖通风

通风和采暖分为自然和人工、强制和非强制类,
对于一般性厂房其通风和采暖系统主要借助建 筑结构与自然风和阳光构成,

对包括洁净厂房在内的特殊厂房其通风和采暖 是靠专门的设备和管网来实现的。
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一、非洁净厂房的通风采暖 1 通风
自然通风的设计原则:
(1)厂房纵轴应尽量布置成东、西向,以避免有大面积的
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6.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
二、制药工业厂房的基本组件
1 基础——位于建筑物最下部的承重物件,承受着建 筑物的全部荷载,并将这些荷载传给地基。
2 墙——建筑物的承重构件和围护构件。 3 柱——框架或排架结构的主要承重构件,必须具有 足够的强度和刚度。
4 地面与楼板层——要求能承受得住预定在房间内的 生产活动。生产车间、实验室、仓库、办公室等所 需承受压力不同。
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二、供气系统
1. 燃气供气系统——以燃气的性质分为煤气输送系统、天然 气和液化石油气输送系统。 2. 压缩空气系统——无特殊要求的工厂,采用温度为环境 温度、压力在0.6MPa的普通压缩空气即可。对于生物制药的生 物发酵过程、酶催化过程以及细胞组织培养过程,要求无菌和 无杂质的净化空气、或净化氮气、或净化二氧化碳等惰性气体 或营养性气体。 1)仪表供气系统 气动仪表正常是以0.5~0.7 MPa的压缩空 气作为其动力来源的。 2)发酵空气系统 要求有效滤除包括噬菌体在内的所有可能 增殖的生物粒子。
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6.2.3 供配电
工厂电源大多数来自于国家电网供电的110kV及以下的 地方电网和/或工厂自备电厂,通过工厂变电所,又称终端 降压变电所实现工厂供电。 制药厂用电主要包括:用于生产的动力用电设备、车间 和建筑物照明、防雷及安全自动报警系统、通讯工具与显 示仪表等用电设施。 制药工业厂区动力及照明一般采用三相四线制(380V/ 220V)(事故照明用220V直流电)。供给电源进入车间后, 经总配电柜,各分配电柜引至各用电设备,可选用放射式 或树干式等供电方式,对大容量的用电设备采用降压起动 的方式以减少起动电流对线路电压质量的影响。

制药公用系统工程

制药公用系统工程

02 公用系统组成及功能
给排水系统
01
02
03
给水系统
提供生产、生活及消防用 水,确保水质符合相关标 准。
排水系统
收集并处理生产废水、生 活污水及雨水,确保达标 排放。
水处理系统
对原水进行净化处理,去 除杂质和有害物质,保障 生产用水质量。
供电系统
高压配电系统
接收并分配电能,确保供 电安全可靠。
制药公用系统工程
contents
目录
• 公用系统概述 • 公用系统组成及功能 • 公用系统设计原则与方法 • 公用系统设备选型与配置 • 公用系统安装、调试与验收 • 公用系统运行管理与维护保养 • 公用系统节能降耗措施探讨
01 公用系统概述
定义与分类
定义
制药公用系统工程是制药企业中,为 满足生产、研发、质检等各环节需求 而建设的各类公用设施的总称。
某大型制药集团通过实施能源管理中心建设,实现了对全厂能源消耗的 实时监测和调度管理,有效提高了能源利用效率和管理水平。
某制药企业在废水处理方面采用先进的膜分离技术,实现了废水的深度 处理和资源化利用,不仅降低了废水处理成本,还为企业创造了新的经 济效益。
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况。
故障诊断与排除技巧
01
掌握公用系统常见故障的诊断方法和排除技巧,能够快速准确 地判断故障原因并采取相应的处理措施。
02
建立完善的故障处理流程,包括故障报告、故障诊断、故障排
除、故障记录等环节。
定期对故障诊断与排除技巧进行培训和演练,提高操作人员的
03
应急处理能力。
07 公用系统节能降耗措施探 讨
考虑设备之间的协调性和兼容性,确保各系统能够顺畅 运行,降低故障率。

第14章 制药工程设计

第14章 制药工程设计

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第二节 厂址选择和总平面设计
一般工业厂房的 总平面设计原则

1.总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应 2.总平面设计应符合生产工艺流程的要求 3.总平面设计应充分利用厂址的自然条件 4.总平面设计应充分考虑地区的主导风向 5.总平面设计应符合国家的有关规范和规定 6.总平面设计应留有发展余地
厂址选 择重要 性
关系到工程项目的建设速度、建设投资和建设质 量;关系到项目建成后的经济效益、社会效益和 环境效益;对国家和地区的工业布局和城市规划 有着深远的影响。 厂址选择时,必须采取科学、慎重的态度,认真 调查研究,确定适宜的厂址。
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第二节 厂址选择和总平面设计
厂址选择原则
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第一节 制药工程设计程序
施工图设计是根据初步设计及其审批意见,完成各类施工 图纸、施工说明和工程概算书,作为施工的依据。 施工图设计阶段的主要工作是使初步设计的内容更完善、 更具体、更详尽,达到施工指导的要求。施工图设计阶段 的主要设计文件有图纸和说明书。 主要设计图纸:①施工阶段带控制点的工艺流程图。②非 标设备制造及安装图。③施工阶段设备布置图及安装图。 ④施工阶段管道布置图及安装图。⑤仪器设备一览表。⑥ 材料汇总表。⑦其他非工艺工程设计项目的施工图纸。
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第三节
工艺流 程框图
制药车间设计
是一种定性图纸,是最简单的工艺流程图, 其作用是定性表示出由原料变成产品的工艺 路线和顺序,包括全部单元操作和单元反应
阿司匹林的生产工艺流程框图
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第三节
工艺流 程示意 图
制药车间设计
以工艺流程框图为基础分析各过程的主要工艺设备,以图 例、箭头和必要文字说明定性表示出由原料变成产品的路线 和顺序,绘制出工艺流程示意图

制药公用系统工程

制药公用系统工程

7.2.2 供热和供气
❖ 供热包括为保证生产设备的加热以及冬季采暖而提 供蒸汽、热水(油)或热空气;
❖ 供气包括压缩空气、二氧化碳等专用气体。 ❖ 制造与供应用设施:锅炉房、供热站、脱盐水(软
化水)装置、空压站、空气净化站、特种气体和燃 气供应站等。
一、供热系统
蒸汽供热系统——最洁净、最通用、也是最有效的介质之一, 产生、输送蒸汽并使用蒸汽的设施组成了蒸汽供热系统。包 括,蒸汽锅炉、去离子水装置、蒸汽分配装置、供汽管网和 耗热体系与设备。
❖ 洁净厂房的通风与采暖是一体的,系统包括安装有初效、中效过滤器、 末端高效或亚高效过滤器的组合式空调机组与风管和风量调节阀等。 洁净厂房的净化空气的供给系统所用关键设备是空调器,故又称为空 调净化系统。
❖ 所谓净化就是指为了达到必要的空气洁净度,而去除污染物质的过程。 洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声 进行控制的密闭空间,并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特 征。
的设备和管网来实现的。
一、非洁净厂房的通风采暖
1 通风
自然通风的设计原则: (1)厂房纵轴应尽量布置成东、西向,以避免有大面积的
窗和墙受日晒影响。 (2)厂房主要进风面一般应与夏季主导风向成60~900角,
不宜小于450角。 (3) “凹”或“山”形建筑物各翼的间距一般不应小于相
邻两翼高度(由地面到屋檐)和的一半,最好在15m以上。 (4)在放散大量热量的单层厂房四周,不宜修建披屋。
❖ 由于制药工业的特殊性,停电容易造成生产安全事故,故采用双回路 进线供电系统:一路电源来自发电厂或者电力系统变电站,作为正常 的工作电源,而另一路电源则来自邻近单位的高压联络线,作为备用 电源。
7.2.4 冷冻

《制药公用系统工程》课件

《制药公用系统工程》课件
《制药公用系统工 程》PPT课件
目 录
• 制药公用系统概述 • 制药公用系统的核心构成 • 制药公用系统的设计与运行 • 制药公用系统的法规与标准 • 制药公用系统的未来发展
01
CATALOGUE
制药公用系统概述
制药公用系统的定义与特点
定义
制药公用系统是为制药行业提供所需 公用服务的系统,包括水、电、蒸汽 、氮气、压缩空气等。
强调水质监测与控制的重要性,确保 制药用水安全可靠。
水处理技术
介绍各种水处理技术,包括沉淀、过 滤、吸附、离子交换、反渗透等,以 满足不同制药工艺对水质的要求。
制药气体系统
01
02
03
气体分类与用途
介绍不同气体的分类、性 质及在制药工艺中的应用 。
供气系统设计
阐述供气系统的设计原则 、设备选型及安装要求, 确保气体纯度与供应稳定 性。
安全与防护措施
强调气体系统的安全运行 与操作人员的安全防护。
制药废水处理系统
废水来源与特性
分析制药废水的来源及主要成分,了解其特性及危害。
废水处理技术
介绍常用的废水处理技术,如物理法、化学法、生物法等,并评估 其适用性。
排放标准与监管要求
说明废水处理后的排放标准及相关的监管要求。
制药废弃物处理系统
制药公用系统的运行管理
制定操作规程
定期维护保养
根据制药公用系统的特点和工艺要求,制 定详细的操作规程和安全操作规范,确保 操作人员严格按照规程进行操作。
建立定期维护保养制度,对公用系统进行 全面的检查、清洁、润滑和保养,确保系 统正常运行。
监控与记录
应急预案
对制药公用系统的运行状态进行实时监控 ,记录各项运行参数和异常情况,及时发 现并处理问题,确保系统稳定运行。

制药公用工程设计基础(doc 19页)

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制药公用工程设计基础(doc 19页)第八章制药公用工程设计基础第一节工业建筑概论和安全防火•一工业厂房结构分类和基本组件• 1.工业厂房结构分类•工业厂房的结构按构成材料分主要有:混凝土框架结构、全钢框架结构、半钢框架结构等,•按层数分类有单层、双层和多层结构.•⑴单层厂房•这类厂房主要用于重型机械制造工业、冶金工业、纺织工业、药物制剂工业等;•单层厂房具有占地面积多、建筑物空间高大、屋面保温、隔热、防水、排水面积大和天窗构造较复杂等特点.⑵双层厂房•这类厂房主要用于机械制造工业、药物制剂工业等•⑶多层厂房•这类厂房广泛用于原料药工业、食品工业、电子工业、化学工业、精密仪器工业等;•多层厂房比单层厂房占地少,单位建筑面积上的外围护结构的面积比单层厂房减少1/2~1/5,可以降低采暖费用和减少有隔热措施的屋顶的面积;•节约用地、节约能所源和降低造价;地基土石方工程量相应也较少。

2.工业厂房的基本组件•一般是由基础、墙或柱、楼板层及地坪、楼梯、屋顶和门窗等六大部分所组成。

•(1)基础•基础是位于建筑物最下部的承重物件,承受着建筑物的全部荷载,并将这些荷载传给地基。

•(2)墙•要求墙体具有足够的强度、稳定性、保温、隔热、隔声、放火、防水等能力以及具有经济性和耐久性。

•(3)柱•柱是框架或排架结构的主要承重构件。

•(4)地坪•作为地坪则要求具有耐磨、防潮、防水和保温的能力••对于原料药的化学合成过程等生产用厂房,其建筑物采用一、二级耐火等级;对于原料药的结晶精制和干燥等工序、医药制剂生产用洁净厂房的耐火等级要求不低于二级,•测定耐火极限的方法一般按以下三种情况进行测定:•从构件受到火灾的作用开始到构件失去支持能力为止的这段时间叫耐火极限,例如木制构件即可按这种状态进行测定。

•从构件受到火的作用起到出现穿透性裂缝为止的这段时间叫耐火极限,如砖石构件、混凝土构件的耐火极限即按此法进行测定。

•从构件受到火的作用起到构件背面温度升高到220¡æ为止的这段时间叫耐火极限,例如金属构件即按此法进行测定。

制药公用工程设计基础

制药公用工程设计基础

制药公用工程设计基础一、前言制药公用工程是制药生产中不可或缺的重要环节,它包括供水、供气、供电、污水处理等多个方面。

良好的制药公用工程设计基础是确保制药生产正常运转的关键所在。

本文将就制药公用工程设计的基础要点进行系统性的阐述,希望对从事制药公用工程设计的同行们有所帮助。

二、供水设计基础1.供水源头选择在制药生产过程中,水质是直接影响产品质量的关键因素之一。

因此,在设计制药公用工程时,应优先选择水质优良、稳定可靠的供水源头,避免水质波动对生产造成影响。

2.供水管网布局合理的供水管网布局可以有效减少管道长度,降低系统压力损失,提高供水效率。

在设计时应考虑到各生产区域的用水需求,并合理布设管道。

三、供气设计基础1.气源选择气体在制药生产中的应用十分广泛,通常包括空气、氮气等。

正确选择合适的气源,确保供气稳定可靠,是供气设计的基础之一。

2.供气管网设计供气管网设计应考虑到气体输送的安全性和效率性,需要合理布置管道、设置阀门等控制装置,确保气体顺畅供给到各个生产设备。

四、供电设计基础1.电力负荷计算制药生产设备通常对电力的要求较高,因此需要对电力负荷进行精确计算,以确保供电系统能够满足生产需求。

2.配电系统设计合理设计配电系统可以降低电力损耗,提高供电效率。

在设计时应考虑设备的用电特点,选择合适的配电方案。

五、污水处理设计基础1.污水处理工艺选择制药生产会产生大量废水,因此需要建立合理的污水处理系统。

选择适合的处理工艺是污水处理设计的重要基础。

2.污水排放标准污水处理系统的设计应符合国家相关的污水排放标准,确保排放的污水符合环保要求,避免对周围环境造成污染。

六、结语以上仅是制药公用工程设计基础的概览,制药生产过程的复杂性和特殊性需要设计人员在实际工作中进行深入研究和实践。

通过科学、合理的设计,制药公用工程将为制药企业提供稳定、可靠的支持,确保生产运转顺利、产品质量稳定。

希望本文的内容对制药公用工程设计的同行们有所启发和帮助。

制药工程设计

制药工程设计

(3) 组织方案讨论
(4) 估算工作量
(5)
确定各专业的工 作内容和进度
(8)
电力 电
照明
气 仪
仪表 表




卫生技术










动力
暖通
给排水
编制开工报告 (6) 签协作表 (7)
(9)
各专业完成设 计文件的编制
(10) 校审
(11) 会签
(12) 复制
(13) 发图
(14)
归档 设计总结
第14章 制药工程设计
内容
第一节 制药工程设计程序 第二节 厂址选择和总平面设计 第三节 制药车间设计 第四节 洁净厂房
第一节 制药工程设计程序
将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车 间)按照其技术要求,由工程技术人员用图纸、 表格及文字的形式表达出来,是一项涉及面很 广的综合性技术工作。
一个工程项目从计划建设到交付生产,
1.6 施工、试车、验收和交付生产
整个项目的完成主要涉及到三个单位的协作 ❖ 工程项目建设单位——甲方 ❖ 设计单位——乙方 ❖ 施工单位——丙方
1.6 施工、试车、验收和交付生产
❖调试与试车总的原则——从单机到联机到 整条生产线;从空车到以水代料到实际物 料。
❖当以实际物料试车,并生产出合格产品(药 品),且达到装置的设计要求时,制药工程项 目即告竣工。此时,应及时组织竣工验收。
➢ 仪器设备一览表
➢ 材料汇总表
➢ 其它非工艺工程设计项目施工图纸
说明书
➢ 设备和管道的安装依据、验收标准及 注意事项。
➢ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安全等要求。
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第八章制药公用工程设计基础第一节工业建筑概论和安全防火•一工业厂房结构分类和基本组件• 1.工业厂房结构分类•工业厂房的结构按构成材料分主要有:混凝土框架结构、全钢框架结构、半钢框架结构等,•按层数分类有单层、双层和多层结构.•⑴单层厂房•这类厂房主要用于重型机械制造工业、冶金工业、纺织工业、药物制剂工业等;•单层厂房具有占地面积多、建筑物空间高大、屋面保温、隔热、防水、排水面积大和天窗构造较复杂等特点.⑵双层厂房•这类厂房主要用于机械制造工业、药物制剂工业等•⑶多层厂房•这类厂房广泛用于原料药工业、食品工业、电子工业、化学工业、精密仪器工业等;•多层厂房比单层厂房占地少,单位建筑面积上的外围护结构的面积比单层厂房减少1/2~1/5,可以降低采暖费用和减少有隔热措施的屋顶的面积;•节约用地、节约能所源和降低造价;地基土石方工程量相应也较少。

2.工业厂房的基本组件•一般是由基础、墙或柱、楼板层及地坪、楼梯、屋顶和门窗等六大部分所组成。

•(1)基础•基础是位于建筑物最下部的承重物件,承受着建筑物的全部荷载,并将这些荷载传给地基。

•(2)墙•要求墙体具有足够的强度、稳定性、保温、隔热、隔声、放火、防水等能力以及具有经济性和耐久性。

•(3)柱•柱是框架或排架结构的主要承重构件。

•(4)地坪•作为地坪则要求具有耐磨、防潮、防水和保温的能力•一般有水泥沙浆地面、水磨石地面、环氧自流平地面等。

•(5)楼梯•(6)门与窗•除上述基本组成的构件外,还包含许多特有的构件和配件,如工业建筑则有吊车梁、托架、天窗架等构、配件。

二、工业厂房的结构尺寸•(一)柱网尺寸的确定•柱网的尺寸时由柱距和跨度组成。

•柱距指的是相邻两柱之间的距离。

•跨度系指屋架或屋面梁的跨度。

•柱距和跨度尺寸必须符合国家规范《厂房建筑模数协调标准》(GBT6-86)的有关规定。

•⑴跨度尺寸的确定•跨度尺寸主要时根据下列因素确定:•①生产工艺中生产设备的大小及布置方式。

•②车间内部通道的宽度。

•③满足《厂房建筑模数协调标准》的要求。

⑵柱距尺寸的确定•我国单层工业厂房设计主要采用装配式钢筋混凝土结构体系,其基本柱距是6米。

•(二)厂房高度的确定•确定厂房高度时,应在满足生产要求的前提下充分利用空间,使柱顶标高降低。

•对于洁净厂房而言,不论是多层或单层, 其室内地面的标高应高出室外地坪0.5—1.5m 。

三、原料药和制剂厂房对安全防火、卫生的特殊要求•(一)原料药和制剂厂房对安全防火特殊要求••根据我国建筑设计防火规范等的规定,生产火灾危险分为五大类,见表8-1生产的火灾危险性分类•耐火等级是以建筑构件的耐火极限和燃烧性能两因素确定的•构件的耐火极限是指建筑构件在规定的耐火试验条件下,能经受火灾考验的最大限度,用小时表示。

•对于原料药的化学合成过程等生产用厂房,其建筑物采用一、二级耐火等级;对于原料药的结晶精制和干燥等工序、医药制剂生产用洁净厂房的耐火等级要求不低于二级,•测定耐火极限的方法一般按以下三种情况进行测定:•从构件受到火灾的作用开始到构件失去支持能力为止的这段时间叫耐火极限,例如木制构件即可按这种状态进行测定。

•从构件受到火的作用起到出现穿透性裂缝为止的这段时间叫耐火极限,如砖石构件、混凝土构件的耐火极限即按此法进行测定。

•从构件受到火的作用起到构件背面温度升高到220¡æ为止的这段时间叫耐火极限,例如金属构件即按此法进行测定。

构件的燃烧性能被分为三类•第一类为非燃烧体:指用非燃烧材料做成的构件,如石材、金属材料等。

•第二类为燃烧体:指用容易燃烧的材料做的构件,如木材等。

•第三类为难燃烧体:指用不易燃烧的材料做成的构件,或者用燃烧材料做成,但用非燃烧材料作为保护层的构件。

例如沥青混凝土构件,木板条抹灰的构件均属于难燃烧体。

•一般地,建筑物的耐火等级分为四级,各级建筑物构件的耐火极限和燃烧性能均不应低于表8-2的规定(另有规定者除外)•生产安全防火不但对各类厂房的耐火等级给出要求,而且对厂房的层数和占地面积有所限制,并且应符合表8-3。

•表8-3 厂房的耐火等级、层数和占地面积防火安全间距•除了厂房自身的防火外,厂房之间的防火安全间距亦非常重要。

•厂房之间的防火安全间距不应小于表8-4的规定,建筑设计防火规范(GBJ16-87)另有规定者除外。

•厂区围墙与厂内建筑的间距不宜小于5m。

•表8-4 厂房的防火间距防爆•有爆炸危险的甲、乙类厂房宜独立设置,最好采用敞开或半敞开式的厂房;•应设置必要的泄压设施,泄压设施宜采用轻质屋盖作为泄压面积,易于泄压的门、窗、轻质墙体也可作为泄压面积。

作为泄压面积的轻质屋盖和轻质墙体的每平方米重量不宜超过120kg。

•泄压面积与厂房体积的比值(m2/m3)宜采用0.05~0.22。

•对于散发较空气轻的可燃气体、可燃蒸汽的甲类厂房,宜采用全部或局部轻质屋盖作为泄压设施。

•有爆炸危险的甲、乙类生产部门,宜设在单层厂房靠外墙或多层厂房的最上一层靠外墙处。

•有爆炸危险的甲、乙类生产厂房内不应设置办公室、休息室,如必须贴邻本厂房设置时,应采用一、二级耐火极限不低于3h的非燃烧体防护墙隔开和设置直通室外或疏散楼梯的安全出口。

•有爆炸危险的设备应尽量避开厂房的梁、柱等承重布置。

•有爆炸危险的甲、乙类厂房总控制室应独立设置;其分控制室可毗邻外墙设置,并应用耐火极限不低于3h的非燃烧体墙与其他部分隔开。

•使用和生产甲、乙、丙类液体的厂房管、沟不应和相邻厂房的管、沟相通,该厂房的下水道应设有隔油设施。

安全疏散•安全疏散的要求:•⑴厂房安全出口的数目不应少于2个;且洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量,均不应少于2个安全出口,且应分散均匀布置,从生产地点至安全出口不得经过曲折的人员净化路线。

但符合下列要求的可设1个:•①洁净生产厂房中,甲、乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过50平方米,且同一时间内的生产人员总数不超过5人;•②丙类厂房,每层面积不超过250m2且同一时间的生产人数不超过20人;丁、戊类类厂房,每层面积不超过400m2且同一时间的生产人数不超过30人。

•⑵厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个,但面积不超过50m2且人数不超过10人可设一个。

地下室、半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时,每个防火分区可利用防火墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口,但每个防火区必须有一个直通室外的安全出口•⑶厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离,不应超过表8-5的规定。

表8-5 厂房安全疏散距离(m)•⑷厂房每层的疏散楼梯、走道、门的各自总宽度应按表8-6的规定计算。

•楼梯最小宽度不宜小于1.1m。

底层外门的总宽度应按该层或该层以上人数最多的一层人数计算,但疏散门的最小宽度不宜小于0.9m;疏散走道宽度不宜小于1.4m。

•表8-6 厂房疏散楼梯、走道和门的高度指标•⑸甲、乙、丙类厂房和高层厂房的分散楼梯应采用封闭楼梯间,高度超过32m的且每层人数超过10人的高层厂房宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。

•⑹高度超过32m的设有电梯的高层厂房,每个防火分区内应设一台消防电梯(可与客、货梯兼用),并应符合下列条件:•①消防电梯间应设前室,其面积不应小于6m2,与防烟楼梯间合用的前室,其面积不应小于10m2。

•②消防电梯的前室宜靠外墙,在底层应设直通室外的出口,或经过长度不超过30m的通道通向室外。

•③消防电梯井、机房与相邻电梯井、机房之间应采用耐火极限不低于2.5h的墙隔开,如在隔墙上开门时,应设甲级防火门。

•④消防电梯前室应采用乙级防火门或防火卷帘,消防电梯的井底应设排水设施。

•⑤消防电梯应设电话和消防对专用的操纵按钮。

•⑺洁净厂房同一层的外墙应设有同往洁净区的门窗或专用消防口,以方便消防人员的进入及扑救。

•(二)原料药和制剂厂房对安全卫生特殊要求•详见GMP章节四、土建设计条件•工艺专业向土建专业提供的土建设计条件由文字数据资料和条件图组成•1、文字资料•(1)药厂的发展远景、永久性设施、暂时性设施。

•(2)药厂生产规模,产品(式中间产品)品种及规格。

•(3)各设备荷重情况。

•(4)各楼层、各操作检修平台的荷重、检修荷重、检修件最大尺寸及特殊防腐要求。

•(5)管道支架的单位荷重及对支架的要求。

•(6)防腐要求,需防水、防震、放火、隔音等特殊要求。

•(7)提供车间劳动定员、工作制度、最大班人员数,男、女劳动定员的比例,对生活福利设施的要求。

2、条件图主要生产工艺配置图及土建基础条件图,必要时提供工艺流程图。

工艺配置及土建基础条件图主要内容:•(1)各楼层的工艺平面配置图、车间剖面图。

•(2)设备定位尺寸及设备间的关系尺寸。

•(3)设备明细表。

•(4)设备和设备基础外形尺寸,配置标高。

•(5)坑槽的位置、大小、标高。

•(6)地面污水收集、集水坑,地沟的位置、走向、坡度。

•(7)检修、安装大门的位置、尺寸、吊装孔的位置。

•(8)吊车类型,轨道标高、活动范围。

•(9)堆放物料的名称、位置范围及荷重。

•(10)设备、管道支架位置、高度及其操作平台大小。

•(11)设备基础尺寸,地脚螺栓的位置、规格、数量、伸露长度的预留孔形式的,•(12)要求提供孔的规格、深度、数量及防腐要求。

•(13)设备及φ500mm以上的管道穿过楼板或者操作台的预留孔、尺寸及要求。

•(14)分工段提出地面污水的浓度、成分、pH值及地面防腐蚀要求。

•(15)起重设备的类型、数量、起重量、跨距、活动范围,工作制度,操纵室的出入口位置。

隔壁、楼板、平台等的预留孔位置、规格。

第二节公用系统•制药工业生产公用系统与化工等过程工业类似,包括供排水、供气和供热、强电和弱电、制冷以及通风和采暖等系统。

五、采暖通风(一)非洁净厂房的通风采暖•1、通风•对于在工艺上无恒温恒湿要求的,均可采用自然通风。

自然通风的设计原则:•对于多层防爆车间,通过屋面集中排风,结合墙面气动窗的开启来实现事故排风,该防爆排风系统由“三级排风”组成•第一级排风量是在车间中最容易泄露的设备附近,最容易有害气体积聚的地方设置排风点,以尽量避免有害气体的扩散•第二级排风,即对整个车间进行全面排风,在屋面上设置一台大风量防爆离心风机对车间空气进行稀释,排风口直接设在屋面气楼侧墙上,进风靠外墙上设置的进风百叶窗;•第三级排风也即紧急情况事故排风,由多台大风量防爆离心风机来承担,进风靠设在外墙上气动窗的开启来实现。

•在热水或蒸汽采暖系统,应根据不同情况,装设必要的排气、泄水和疏水装置。

2、空气的热湿处理•为将一定的送风状态参数的空气送入空调房间,需对空气进行热湿处理,如夏季需冷却减湿,冬季需加热加湿处理等。

•(1)表面式空气处理•加热剂或冷却剂通过散热器对空气进行冷热交换的方法称为表面式空气处理。

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