工艺工程变更管理流程（升级版-含文件全部附表）

⼯艺⼯程变更管理流程（升级版-含⽂件全部附表）
××××××有限公司
⼯艺变更控制程序
XX-XX-B/0
××××××有限公司发布
⼯艺变更控制程序
1.⽬的
本业务程序规范产品量产后⼯艺变更业务的实施规则，确保量产品⼯艺变更活动能够切实有效进⾏。

2.范围
本程序适⽤于公司销售的所有的产品和零部件在制造4M变更的管理，如客户对4M变更、初物管理存在特殊要求，应当以本程序结合客户的特殊要求实施，如本程序与客户要求不⼀致，则应当按照客户要求进⾏。

3.规范性引⽤⽂件
下列⽂件中的条款通过本标准的引⽤⽽成为本标准的条款。

凡是注⽇期的引⽤⽂件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适⽤于本标准，然⽽，⿎励根据本标准达成协议的各⽅研究是否可使⽤这些⽂件的最新版本。

凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本适⽤于本标准。

《⽂件控制程序》
《⽣产件批准程序》
《⼯程业务管理程序》
4.定义
从质量管理的⾓度来说，4M（MAN、MACHINE、MATERIAL、METHOD）变更是连续⽣产过程中引起质量波动的主要原因，公司应对影响产品实现的4M 变更进⾏控制,并对变更的影响/风险进⾏评估（如对变更进⾏FMEA分析），且应策划⼯程/试验验证和试装品确认等活动。

变更必须在实施前予以确认、批准。

1) 初物:指新产品在开发结束后第⼀批交付的产品，或量产后的设计变更,品
质改善,4M变更后第⼀批⽣产的产品。

2) ⼯艺更改：涉及制造4M的更改统称⼯艺更改。

3) 4M：特指Man(⼈)、Machine(机器)、Material（材料）、Method(作业⽅法)。

4) 制造4M的更改：
——Man (⼈的更改) ：在产品以及零部件的制造过程中，在特殊过程以及重要过程中被指定作业者的变更；——Machine (机器的更改)：制造设备、仪器、模具、夹具、⼯治具的变更；
——Material（材料的更改）：专指⼯艺辅助材料的更改；
——Method (⽅法的更改)：作业流程、作业⽅法的变更。

5.职责
5.1⼯程部
a)提出或受理关于制造4M变更的需求并确定变更内容；
b)负责向质量管理部提出关于制造4M的变更申请；
c)主导联络各部门对变更风险进⾏评审。

d)当质量管理部向客户提出变更申请时，负责提供相关变更资料。

e)负责实施变更的关联项⽬并报告关联项⽬的实施状况；
f)⽂件资料员负责管理台帐的登录。

5.2质量管理部或顾客
a)提出产品4M变更需求。

b)参与变更的风险评审。

c)负责变更申请的审查和批准；
d)作为与顾客沟通的窗⼝，负责对需顾客批准的4M变更向客户的申报；
e)负责将顾客确认的结果和相关要求告知⼯程部；
f)负责变更效果的品质确认；
g)负责将变更后品质效果确认结果回复顾客。

5.3 制造中⼼
a)提出制造4M变更需求；
b)负责参与变更的风险评审及实施；
c)负责变更后的相关验证数据提供；
d)负责参与初期流动管理。

5.4采购物流中⼼
a)提出制造4M变更需求；
b)参与变更的风险评审及实施。

c)参与变更对物流以及产品交付的影响风险分析。

5.5技术中⼼
a)提出制造4M变更需求；
b)参与变更的风险评审及实施。

6.⼯作流程
7.⽂件流程图描述：
8.记录与表格
记录⽂件在公司PDM系统发布的最新版本为受控版本，⼀经打印需附PDM 系统签发报告并加盖受控章为受控版本。

9.附录
表1
制造4M更改申报判断基准
1．对应变更内容、判定基准是否适合,当判断有困难时，由⼯艺规划室进⾏判断。

2．特殊⼯程指：①波峰焊；②锡膏印刷；③点胶；④贴⽚；⑤回流焊；⑥卧式插件；⑦⽴式插件；⑧ICT ；⑨FCT。

3．特别技能：1）QC ；2）修理⼈员。

4．客户如有特殊要求,此表单需要与客户要求相结合使⽤.
制造4M变更管理的关联实施项⽬
关键辅料清单。