QS9000品质系统体系

由于全球对QS9000业务需求之殷切，NAASG 工作小组收集执行QS9000的最新之资讯，并特别 纳入北美三大汽车公司的欧洲公司所推荐的改进建 议，于1995年2月发行QS9000第二版，并首次做 全球性发行。
NAASG工作小组在广纳各方意见后，将 QS9000第二部分之汽车业共通性的要求4.2整合, 德国VDA6.1、法国EAQF94及意大利AVSQ94等 标准的差异部分略有加入强化整合性，并于1998 年4月发行第三版，原先的第二版于1999年1月1 日停止使用，有关IASG曾经不定期发行的说明资 料亦停止使用。
（3）通用（GM）的采购诱因
o 每年超过700亿美金的全球采购金额 o 评鉴分数：75-100亚主地区采购网络、100以上全球采购网络
QS9000的核心工具
APQP 产品质量先期策划和控制计划
产品质量策划是一种结构化的方法，用来 确定和制定确保某产品使用权顾客满意所需的 步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的 每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完 成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理 者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。产 品质量 策划有如下的益处：
QS9000对三大汽车厂供应商的好处
（1）三大车厂的限期要求
o GM通用汽车公司：1997.12.31 o FORD福特汽车公司:1998.12.31 o CHRYSLER克莱斯勒公司:1997.7.31
(2)审核效益
o 三大车厂全球共同接受的单一汽车业品质系统 o 单一评鉴(第三者审核)节省人力、时间 o 汽车业的共同沟通语言
QS9000品质系统体系
禁止商用
QS9000简介
1987年以前，美国三大汽车厂通用、福特、克 莱斯勒分别发展了他们各自所期望的品质系统要 求，以应用于供应商品质系统和相关文件方面评 鉴；这些品质系统分别为：
•通用汽车公司（GENERAL MOTOR简称GM）：卓越目
标（TARGETS FOR EXCELLENCE）
承认任何RVC、RAB、UKAS所属之登录机构
QS9000第二版 QS9000第三版
QS9000品质系统要求目标
（1）持续不断的改善
➢品质和生产力的改进 ➢持续改善的技术 ➢全面展开到整个组织
（2）强调缺点的预防
➢潜在问题与侦测 ➢简明有效的预测工具-FMEA ➢常用的预防方法-防错法
（3）减少变异与浪费
1992年12月，工作小组着手调合各项 品质系统手册及评鉴工具，并加入个 别公司对公司别、事业部门及商品别 的特别要求，终于在1994年8月发布了 新的供应商品质系统标准QS9000，此 一系统通用于所有三大车厂供应商， 只要是提供零件及维修以及服务给三 大车厂的公司都必须符合这个品保模 式的要求。
SPC 统计过程
Statistical Process Control
SPC就是利用统计技术对过程中的各个阶 段进行监控，从而达到保证产品质量并持续改 进的目的。SPC手册包括了与统计过程控制及过 程能力分析有关的几种基本的统计方法，如控 制图和Cpk等。
PPAP 生产件批准程序 PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS
QS9000发展历程
福特
Q101品质系统 标准
克莱斯勒
供应商品质保 证手册
通用 卓越目标
QSR ISO9000+五大手册 （PPAP、FMEA、APQP、MSA、SPC）
QS9000第一版 （QSR+客户特定要求）
QS9000第一版 +
北美三大汽车欧洲公司之建议 +
成立常设且经授权之QS9000小组 +
PPAP规定了生产批准的一般要求，其目的是 用来规定供方是否已正确理解了顾客的要求，并且 在节拍生产的实际生产过程中可以持续满足这些要 求。
❖QSA 质量体系评定
Quality System Assessment
QSA供第一方、第二方和第三方确定体系是否 符合QS9000质量体系要求。
QSห้องสมุดไป่ตู้000文件架构
设计 仅限 服务供主如热处理 责任 制造 贮存、支输等等
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FMEA 潜在失效模式及后果分析
FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是： 1）发现、评价产品/过程中潜在失效及其后果；2） 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3） 将上述过程文件化。
由于尽可能持续改进产品质量应是一个企业的承诺， 所以将FMEA作为专门的技术应用以识别并帮助消除 潜在隐患一直是非常重要的。对车辆回收的研究结果 表明，全面实施FMEA能够避免许多回收事件的发生。
MSA测量系统分析 MEASUREMENT SYSTEMS ANALYSIS
MSA手册介绍评定测量系统质量的各种方法，以及 选择的指南。适用于对每个零件都能重复读的测量系统。 主要用于工业界的测量系统。
通过MSA可获行测量系统与环境交互作用时，该系 统有关测量变差和类型。以下提供：
➢接受新测量设备的准则； ➢一种测量设备与另一种的比较； ➢评价怀疑有缺陷的量具的根据； ➢维修前后测量设备的比较； ➢计算过程变差，以及生产过程的可接受性水平； ➢作出量具特性曲线（GPC）的必要信息
虽然在FMEA的编制工作中，每项职责都必须明确 到个人，但是要完成FMEA还得依靠小组努力。小组 应由知识丰富的人员组成，如设计、制造、装配、服 务、质量可靠性等方面有丰富经验的工程技术人员。
时间性是成功实施FMEA的最重要因素之一， 它是一个“事前行为”，而不是“事后练习”。 为达到最佳效益，FMEA必须在设计过程失效 模式被无意地纳入设计产品之前进行。事先花 时间很好地进行综合的FMEA分析，有够容易、 低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事 后修改的危机。FMEA能够减少或消除因修改 而带来的更大损失的机会。适当地加以应用， FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。
➢变异的来源 ➢来源的特性 ➢特性的管制
QS9000适用范围
• 对象
（1）第一层供应商（Tier One Suppliers）
❖三大汽车公司在美国国内及国外之直接供应商或其OEM工厂 ❖美国重型货车制造厂之直接供应商或OEM工厂
（2）第二层供应商（Tier Two Suppliers or Sub-Contractors）
范围
（1）负有直接设计责任，并提供生产/服务用之物料、零组件以及服务之所有 供应商或其OEM工厂
（2）仅参与制造生产/服务用之物料、零组件以及服务之所有供应商或其OEM 工厂
（3）提供热处理、钣金、喷漆或其他处理加工服务之供应商或其OEM工厂
• 提供给三大汽车公司之专业模具制造厂将来会建立TE-9000之标准
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4.11 检验、量测与试验设备之管制 4.12 检验与测式状况 4.13 不合格品之管制 4.14 纠正及预防措施 4.15 搬运、储存、包装、防护及交货 4.16 品质记录管制 4.17 内部品质内审 4.18 培训 4.19 服务 4.20 统计技术
➢引导资源，使顾客满意； ➢促进对所需更改的早期识别； ➢避免晚期更改； ➢以最低的成本及提供优质产品
产品质量策划责任矩阵图
类型 项目
确定范围
APQP 手册对 应章节
计划和确定
第一章
产品设计和开发 第二章
可行性
2.13
过程设计和开发 第三章
产品过程确认
第四章
反馈、评定和纠正 第五章 措施
控制计划方法论 第六章
•福特汽车公司（FORD）：Q-101 品质系统标准
（QUALITY SYSTEM STANDARD）
• 克莱斯勒汽车公司（CHRYSLER）：供应商品保手
册（SUPPLIERL QUALITY ASSURANE MANUAL）
1987年国际标准组织（ISO INTERNATIONAL ORGANIZARION FOR STANDARDITION）颁布了ISO9000系列品质管 理系统后，有鉴于第二者（客户）之重复内 审，造成购买者与供应商双方成人力、物力 及时间之巨大浪费，三大车厂为了维持国际 市场的竞争力，福特、克莱斯勒及通用汽车 公司之采购及供应部门的副总裁们，于1988 年特别成立工作小组，将参考手册、报告表 格及技术用语命名予以标准化，因此发行了 五本标准手册，并采用ISO9000之20项品质系 统要项，形成了品质系统要求QSR（QUALITY SYSTEM REQUIREMENT），
品质 手册
程序书
第一阶 界定用法和责任
第二阶 规定何人、何事、何时
第三阶 回答如何
工作说明书 其他文件
第四阶
结果：证明系 统正在动作中
QS9000条款
4.1 管理责任 4.2 品质系统 4.3 合约审查 4.4 设计控制 4.5 文件与资料管制 4.6 采购 4.7 客户供应品之管制 4.8 产品鉴别与追溯性 4.9 制程管制 4.10 检验与测试