第五讲-1 中药含量测定方法-n2
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所以 E供 = E对 A供/ C供= A对/ C对 A供/A对= C供/ C对
供试品的含量（%）=（C供×D供×V样) / W供×100% 式中，C对为供试品溶液浓度；D供为供试品溶液的稀释倍数；W供为供试品 取样量；V样为样品溶液（未经稀释的供试品溶液）的体积。
2）.特点 对照品溶液与供试品溶液的浓度应尽可能接近，一般要求对照
六 紫外-可见分光光度法
（Ultraviolet and Visible Spectrophotometry）
定义 根据被测物质在紫外-可见光的特定波长处或一定波长范围内的吸 光度，对该物质进行定性定量分析的方法称紫外-可见分光光法。
紫外分光光计光路示意图
紫外分光光度计工作原理
紫外紫吸外收吸收光光谱谱图图
益心酮片总黄酮的含量测定 本品为山楂叶经提取总黄酮制成的片剂。 对照品溶液的制备 精密称取经120℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg置 50ml量瓶中，加乙醇适量，超声处 理使溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度， 摇匀。精密量取 20ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml含无水芦丁0.20mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0 ml、2.0 ml、3.0 ml、4.0
ml、5.0 ml、6.0 ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶 液1ml，使混匀，放置6分钟。加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加 氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空 白。照分光光度法（中国药典附录V B），在500nm为波长处测定吸度，以吸 收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
1）．冷浸法 取供试品约4g，称定重量，置250～300ml的锥形瓶 中 ， 精 密 加 入 水 100ml ， 塞 紧 ， 冷 浸 ， 前 6 小 时 内 时 时 振 摇 ， 再 静 置 18 小
时，用干燥滤器迅速滤过，弃去初滤液，精密量取滤液20ml，置己干燥至
恒重的蒸发皿中，在水浴蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷
特点 本法操作简便，灵敏度高，常用于中成药含测。但本法不具
分离功能，常用于总成分的测定。 定量分析的理论基础 朗伯比尔定律
A=KCL
A为吸收度 K为吸收系数 C为溶液浓度 L为溶液厚度 药典收载了三种测定方法 1.吸收系数法 仅用于UV,不需对照品。 2.对照品比较法 主要用于Vis,需用对照品。 3.标准曲线法 主要用于Vis,需用对照品。 （原计算分光光度法取消）
正丁醇
乙醚 乙醚
乙醚 乙醚
乙醚
方法 热浸法 热浸法 热浸法
冷浸法
限度（%） ≥60.0 ≥60.0
≥80mg/片 ≥3.0
≥8.0
≥1.2
≥0.35 ≥0.40
≥0.10 ≥0.30
≥0.25 ≥25.0
1、水溶性浸出物测定法
本法系以水为溶剂，对制剂中水溶性成分进行提取，并计算其在制剂 中的含量(%)。本法包括冷浸法和热浸法。后者适用于不含或少含淀粉、粘 液质等成分的样品且中成药较少用。
★供试品需粉碎，使能通过二号筛，并定
挥发 性醚 浸出 物测 定 水 乙酸 乙脂
《中国药典》中成药浸出物测定概况
品名 七厘散 刺五加浸膏 刺五加片 儿康宁糖浆 独一味胶囊 鼻窦炎口服液 午时茶颗粒 沉香化气丸
九味羌活丸 龟龄集 暑症片
溶剂 乙醇 甲醇
甲醇 正丁醇
正丁醇
取本品粉末（过三号筛）2g，精密称定，置索氏提取器中，加盐酸－甲 醇(1:100) 的混合溶液适量，加热回流至回流提取液无色时为止，将提取液 （必要时浓缩）移至50ml量瓶中，加盐酸－甲醇(1:100) 的混合溶液至刻 度，摇匀。照柱色谱法（附录Ⅵ C）试验，精密量取5ml,置中性氧化铝柱 （5g，内径0.9cm,湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上，用乙醇25ml分次洗脱， 收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml 置50ml量 瓶中，加0.05mol／L硫酸溶液至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ A）， 在345nm 的波长处测定吸收度，按盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)的吸收系数 （Ｅ11c%m）为728 计算，即得。
②计算供试溶液浓度
. . C（mg/ml） ＝0.092×0.3620＋0.0000413＝0.03335
③计算每片总黄酮含量
含量(mg/片) = CC×25ml×50ml×25ml×0.105g/片
2ml×4ml×0.5315g
= 25.7
C
C供（mg/ml）×100ml×100ml ×100ml
25mg，置250ml量瓶中，加甲醇70ml使溶解,用
0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度，摇
匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用
0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度，摇
匀，即得（每1ml含环维黄杨星D10μg）。
环维黄杨星D
供试品溶液的制备 取本品20片（每片含环维黄杨星D0.5mg ），
品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分标示量的100%±10%。
3）.应用实例 《中国药典》华山参片中总生物碱、黄杨宁片中黄杨宁的含 量测定等均采用本法。
黄杨宁片中黄杨宁的含量测定
本品为黄杨宁经加工制成的片剂。 每片含环维黄杨星D 0.5mg或1mg。
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的环维黄杨星D对照品
精密称定（2.050g），研细，精密称取0.1020g（约相当于黄杨0.5mg）， 置50ml量瓶中，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至近刻度，80℃水浴恒温 1.5小时后取出，冷却至室温,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度，摇 匀，离心6分钟（每分钟转速3000转），取上清液，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置分液漏斗 中，各精密加入溴麝香草酚蓝溶液（取溴麝香草酚蓝18mg，置250ml量瓶 中，加甲醇5ml使溶解，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度，摇匀，即 得）5ml，摇匀，立即分别精密加入氯仿10ml，振摇2分钟，静置1.5小时， 分取氯仿层，置含0.5g无水硫酸钠的具塞试管中，振摇，静置，取上清 液，照分光光度法（附录Ⅴ A），在410nm的波长处分别测定吸收度
本品按干燥品计算，每1g含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl) 计，不得少于 30.0mg。
2、对照品比较法
1）.原理 在相同条件下分别配制供试品溶液和对照品溶液，在规定波长 处测定试品溶液和对照品溶液的吸收度后，按下式计算供试品溶液的浓 度：
C供(g/ml)=（A供/A对）C对 C供为供试品溶液的浓度；A供为供试品溶液的吸收度；C对为对照品溶液 的浓度；A对对照品溶液的吸收度。 C供计算公式的推导： 因为 供试品=对照品
2）.特点 不需对照品随行测定，操作简便，仅用于紫外分光光度法。
故需严格校正仪器，规范实验条件，做好前处理工作。
3）.实例
（1）前列舒丸（水蜜丸）中牡丹皮的含量测定
取本品切碎，取2g，精密称定（2.135g）；用水蒸气蒸馏，收集馏出 液约450ml,置 500ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法（附录Ⅴ A）在274nm 的波长处测定吸收度（A=0.333），按丹皮酚（C9H10O3 ）吸 收系数11（%cmＥ ）为862 计算，即得。本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3) 计，每1g不得少于0.53mg
(1) 供试液浓度的计算
A
C供（g/ 100 ml ）＝
（2）牡丹皮含量计算
＝0.0003863 E11c%m L
1cm
含量（mg/g）＝
C供（g/100ml） ×500ml×1000 100 ×m供（g）
＝0.90
（2）驻车丸（水丸）中总生物碱的含量测定
本品由黄连、炮姜、当归、阿胶等四味中药制成。
量。
A-C曲线
A=a+bC
标准曲线
2）.特点 本法多用于可见分光光度法，由于影响显色反应的因素 多，有的仪器单色光纯度较差，故测定时应用对照品同时操作。本法适用于 批量样品的分析，当仪器和测定条件固定时，曲线可多次使用。
3）.应用 主要用于总成分的测定。例如《中国药典》复方皂矾丸中的 硫酸亚铁，独一味胶囊、益心酮片、消咳喘糖浆和排石颗粒中的总黄酮、桂 林西瓜霜中的总生物碱的含量测定。
①标准曲线的制备
份号
C （mg/ml）
A
1
2
3
0.008 0.016 0.024
0.102 0.202 0.305
4 0.032 0.406
5 0.040 0.510
6 0.048 0.627
AA＝－0.00045＋10.8696C (r＝0.9998)
. C ＝ 0.092A ＋0.0000413
★意义 这是一种较为粗略的定量分析方法。但对于有效成分不明确或 无法建立确切的定量分析方法的中药材及其制剂，尚具有一定的意 义。
★《中国药典》附录收载了三种测定方法：水溶性浸出物测定法、醇溶 性浸出物测定法和挥发性醚浸出物测定法。有的品种还采用了乙酸乙 酯浸出物测定法。《中国药典》收载的中成药浸出物测定品种及其规 定见表4-18。
1）.原理 配制一系列不同浓度（Ci）的对照品溶液（5～7份），在 相同条件下分别测其吸收度(Ai)，以A为纵坐标，浓度C为横坐标绘制A-C曲 线，即得标准曲线（又称工作曲线）。在相同条件下测定供试品的A,从标准 曲线上查出与之对应的C，即可求出浓度和含量（图6－3）。亦可将一系列对 照品溶液的C与相应的A进行一元线性回归，求出回归方程（相关系 r≥0.999），将供试品溶液的A代入回归方程，算出被测成分的浓度和含
测定法 取本品20片，除去包衣，精密称定0.2100g，研成细粉，精密 称取0.5315g（约相当于5片的重量），精密加入稀乙醇25ml，密塞，摇匀， 超声处理5分钟，静置3小时以上，滤过，精密量取滤液4ml，置50ml量瓶 中，用水稀释到刻度，摇匀，再精密量取2ml，置25ml量瓶中，照标准曲线 置备项下的方法，自“加水至6ml”起，依法测定吸收度，A=0.3620，并取同 样量的供试品溶液，加水至25ml作空白。从标准曲线上读出供试品溶液中芦 丁的重量，计算每片总黄酮含量（以无水芦丁计）。《中国药典》规定本品 每片含黄酮以无水芦丁（C27H30O16）计，不得少于25.0mg。
（ A对＝ 0.454 A供＝0.445），计算，即得。 本品每片含黄杨宁以环维黄杨星D(C26H46N2O)计，应为标示量
90.0%～110.0％。
【注】环维黄杨星D无紫外吸收，故本法采用酸性染料比色法
BH ＋
生物碱盐 阳离子
+
In－
溴麝香草酚蓝 阴离子
缓冲液（pH6.8） BH＋ In－
定量生成
却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水
溶性浸出物的含量（W/W %）。 含量（W/W
%）
=mi×100ml
×100%
mi 为水溶性浸出物重量（g）
20ml × ms
ms为干燥供试品的重量（g）=供试品重量×（1﹣含水量 %）
2、醇溶性浸出物测定法
含量（W/W）＝
2ml×2ml ×W样（mg）
100ml 样品溶液
稀释倍数（D）
样品溶液体积 （V样）
取2ml
100ml
取2ml
100ml 供试品溶液
N 含量计算公式建立示意图
七 浸出物测定法
（Determination of Extractive）
★定义 浸出物测定法系根据制剂中化学成分的溶解性，选择适当的溶 剂浸提(提取)样品，并测定浸出物（提取物）的含量，以此来控制药 品的质量。
类别品名七厘散刺五加浸膏溶剂乙醇甲醇方法热浸法热浸法限度600600醇性出测定溶浸物刺五加片甲醇热浸法80mg片儿康宁糖浆正丁醇30独一味胶囊正丁醇80鼻窦炎口服液正丁醇12挥性浸物定发醚出测午时茶颗粒沉香化气丸乙醚乙醚035040乙醚乙醚010030九味羌活丸龟龄集乙醚025水暑症片冷浸法250乙乙脂酸中国药典中国药典中成药中成药浸出物测定概况浸出物测定概况1水溶性浸出物测定法本法系以水为溶剂对制剂中水溶性成分进行提取并计算其在制剂中的含量
1、吸收系数法
1）.原理
∵A
=
E
11c%Cm
L
∴C = A
1%
E
1% 1cm
L
C 为供试液浓度（g/100ml）
A 为供试液测得的吸收度
E 为被测物质的百分吸收系数（药典给出）
L 为比色皿（液层）厚度（1cm）
将求得的C值（供试液浓度）、样品溶液的稀释倍数和取样量或平均片
（丸）重代入公式计算，即可求出药品中被测成分的含量。
有色络合物
（溶于氯仿 λmax 410nm ）
（1）求算供试液的浓度 C供（μg/ml） =（A供/A对）C对 = 9.8
（2）求算供试品的含量（标示量 ％） 含量 = C供（mg/ml）×10-3 × 50ml × 平均片重（mg）×100%
取样量（mg）× 标示量（mg） = 96.5％
3、标准曲线法
供试品的含量（%）=（C供×D供×V样) / W供×100% 式中，C对为供试品溶液浓度；D供为供试品溶液的稀释倍数；W供为供试品 取样量；V样为样品溶液（未经稀释的供试品溶液）的体积。
2）.特点 对照品溶液与供试品溶液的浓度应尽可能接近，一般要求对照
六 紫外-可见分光光度法
（Ultraviolet and Visible Spectrophotometry）
定义 根据被测物质在紫外-可见光的特定波长处或一定波长范围内的吸 光度，对该物质进行定性定量分析的方法称紫外-可见分光光法。
紫外分光光计光路示意图
紫外分光光度计工作原理
紫外紫吸外收吸收光光谱谱图图
益心酮片总黄酮的含量测定 本品为山楂叶经提取总黄酮制成的片剂。 对照品溶液的制备 精密称取经120℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg置 50ml量瓶中，加乙醇适量，超声处 理使溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度， 摇匀。精密量取 20ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml含无水芦丁0.20mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0 ml、2.0 ml、3.0 ml、4.0
ml、5.0 ml、6.0 ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶 液1ml，使混匀，放置6分钟。加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加 氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空 白。照分光光度法（中国药典附录V B），在500nm为波长处测定吸度，以吸 收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
1）．冷浸法 取供试品约4g，称定重量，置250～300ml的锥形瓶 中 ， 精 密 加 入 水 100ml ， 塞 紧 ， 冷 浸 ， 前 6 小 时 内 时 时 振 摇 ， 再 静 置 18 小
时，用干燥滤器迅速滤过，弃去初滤液，精密量取滤液20ml，置己干燥至
恒重的蒸发皿中，在水浴蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷
特点 本法操作简便，灵敏度高，常用于中成药含测。但本法不具
分离功能，常用于总成分的测定。 定量分析的理论基础 朗伯比尔定律
A=KCL
A为吸收度 K为吸收系数 C为溶液浓度 L为溶液厚度 药典收载了三种测定方法 1.吸收系数法 仅用于UV,不需对照品。 2.对照品比较法 主要用于Vis,需用对照品。 3.标准曲线法 主要用于Vis,需用对照品。 （原计算分光光度法取消）
正丁醇
乙醚 乙醚
乙醚 乙醚
乙醚
方法 热浸法 热浸法 热浸法
冷浸法
限度（%） ≥60.0 ≥60.0
≥80mg/片 ≥3.0
≥8.0
≥1.2
≥0.35 ≥0.40
≥0.10 ≥0.30
≥0.25 ≥25.0
1、水溶性浸出物测定法
本法系以水为溶剂，对制剂中水溶性成分进行提取，并计算其在制剂 中的含量(%)。本法包括冷浸法和热浸法。后者适用于不含或少含淀粉、粘 液质等成分的样品且中成药较少用。
★供试品需粉碎，使能通过二号筛，并定
挥发 性醚 浸出 物测 定 水 乙酸 乙脂
《中国药典》中成药浸出物测定概况
品名 七厘散 刺五加浸膏 刺五加片 儿康宁糖浆 独一味胶囊 鼻窦炎口服液 午时茶颗粒 沉香化气丸
九味羌活丸 龟龄集 暑症片
溶剂 乙醇 甲醇
甲醇 正丁醇
正丁醇
取本品粉末（过三号筛）2g，精密称定，置索氏提取器中，加盐酸－甲 醇(1:100) 的混合溶液适量，加热回流至回流提取液无色时为止，将提取液 （必要时浓缩）移至50ml量瓶中，加盐酸－甲醇(1:100) 的混合溶液至刻 度，摇匀。照柱色谱法（附录Ⅵ C）试验，精密量取5ml,置中性氧化铝柱 （5g，内径0.9cm,湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上，用乙醇25ml分次洗脱， 收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml 置50ml量 瓶中，加0.05mol／L硫酸溶液至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ A）， 在345nm 的波长处测定吸收度，按盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)的吸收系数 （Ｅ11c%m）为728 计算，即得。
②计算供试溶液浓度
. . C（mg/ml） ＝0.092×0.3620＋0.0000413＝0.03335
③计算每片总黄酮含量
含量(mg/片) = CC×25ml×50ml×25ml×0.105g/片
2ml×4ml×0.5315g
= 25.7
C
C供（mg/ml）×100ml×100ml ×100ml
25mg，置250ml量瓶中，加甲醇70ml使溶解,用
0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度，摇
匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用
0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度，摇
匀，即得（每1ml含环维黄杨星D10μg）。
环维黄杨星D
供试品溶液的制备 取本品20片（每片含环维黄杨星D0.5mg ），
品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分标示量的100%±10%。
3）.应用实例 《中国药典》华山参片中总生物碱、黄杨宁片中黄杨宁的含 量测定等均采用本法。
黄杨宁片中黄杨宁的含量测定
本品为黄杨宁经加工制成的片剂。 每片含环维黄杨星D 0.5mg或1mg。
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的环维黄杨星D对照品
精密称定（2.050g），研细，精密称取0.1020g（约相当于黄杨0.5mg）， 置50ml量瓶中，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至近刻度，80℃水浴恒温 1.5小时后取出，冷却至室温,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度，摇 匀，离心6分钟（每分钟转速3000转），取上清液，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置分液漏斗 中，各精密加入溴麝香草酚蓝溶液（取溴麝香草酚蓝18mg，置250ml量瓶 中，加甲醇5ml使溶解，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度，摇匀，即 得）5ml，摇匀，立即分别精密加入氯仿10ml，振摇2分钟，静置1.5小时， 分取氯仿层，置含0.5g无水硫酸钠的具塞试管中，振摇，静置，取上清 液，照分光光度法（附录Ⅴ A），在410nm的波长处分别测定吸收度
本品按干燥品计算，每1g含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl) 计，不得少于 30.0mg。
2、对照品比较法
1）.原理 在相同条件下分别配制供试品溶液和对照品溶液，在规定波长 处测定试品溶液和对照品溶液的吸收度后，按下式计算供试品溶液的浓 度：
C供(g/ml)=（A供/A对）C对 C供为供试品溶液的浓度；A供为供试品溶液的吸收度；C对为对照品溶液 的浓度；A对对照品溶液的吸收度。 C供计算公式的推导： 因为 供试品=对照品
2）.特点 不需对照品随行测定，操作简便，仅用于紫外分光光度法。
故需严格校正仪器，规范实验条件，做好前处理工作。
3）.实例
（1）前列舒丸（水蜜丸）中牡丹皮的含量测定
取本品切碎，取2g，精密称定（2.135g）；用水蒸气蒸馏，收集馏出 液约450ml,置 500ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法（附录Ⅴ A）在274nm 的波长处测定吸收度（A=0.333），按丹皮酚（C9H10O3 ）吸 收系数11（%cmＥ ）为862 计算，即得。本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3) 计，每1g不得少于0.53mg
(1) 供试液浓度的计算
A
C供（g/ 100 ml ）＝
（2）牡丹皮含量计算
＝0.0003863 E11c%m L
1cm
含量（mg/g）＝
C供（g/100ml） ×500ml×1000 100 ×m供（g）
＝0.90
（2）驻车丸（水丸）中总生物碱的含量测定
本品由黄连、炮姜、当归、阿胶等四味中药制成。
量。
A-C曲线
A=a+bC
标准曲线
2）.特点 本法多用于可见分光光度法，由于影响显色反应的因素 多，有的仪器单色光纯度较差，故测定时应用对照品同时操作。本法适用于 批量样品的分析，当仪器和测定条件固定时，曲线可多次使用。
3）.应用 主要用于总成分的测定。例如《中国药典》复方皂矾丸中的 硫酸亚铁，独一味胶囊、益心酮片、消咳喘糖浆和排石颗粒中的总黄酮、桂 林西瓜霜中的总生物碱的含量测定。
①标准曲线的制备
份号
C （mg/ml）
A
1
2
3
0.008 0.016 0.024
0.102 0.202 0.305
4 0.032 0.406
5 0.040 0.510
6 0.048 0.627
AA＝－0.00045＋10.8696C (r＝0.9998)
. C ＝ 0.092A ＋0.0000413
★意义 这是一种较为粗略的定量分析方法。但对于有效成分不明确或 无法建立确切的定量分析方法的中药材及其制剂，尚具有一定的意 义。
★《中国药典》附录收载了三种测定方法：水溶性浸出物测定法、醇溶 性浸出物测定法和挥发性醚浸出物测定法。有的品种还采用了乙酸乙 酯浸出物测定法。《中国药典》收载的中成药浸出物测定品种及其规 定见表4-18。
1）.原理 配制一系列不同浓度（Ci）的对照品溶液（5～7份），在 相同条件下分别测其吸收度(Ai)，以A为纵坐标，浓度C为横坐标绘制A-C曲 线，即得标准曲线（又称工作曲线）。在相同条件下测定供试品的A,从标准 曲线上查出与之对应的C，即可求出浓度和含量（图6－3）。亦可将一系列对 照品溶液的C与相应的A进行一元线性回归，求出回归方程（相关系 r≥0.999），将供试品溶液的A代入回归方程，算出被测成分的浓度和含
测定法 取本品20片，除去包衣，精密称定0.2100g，研成细粉，精密 称取0.5315g（约相当于5片的重量），精密加入稀乙醇25ml，密塞，摇匀， 超声处理5分钟，静置3小时以上，滤过，精密量取滤液4ml，置50ml量瓶 中，用水稀释到刻度，摇匀，再精密量取2ml，置25ml量瓶中，照标准曲线 置备项下的方法，自“加水至6ml”起，依法测定吸收度，A=0.3620，并取同 样量的供试品溶液，加水至25ml作空白。从标准曲线上读出供试品溶液中芦 丁的重量，计算每片总黄酮含量（以无水芦丁计）。《中国药典》规定本品 每片含黄酮以无水芦丁（C27H30O16）计，不得少于25.0mg。
（ A对＝ 0.454 A供＝0.445），计算，即得。 本品每片含黄杨宁以环维黄杨星D(C26H46N2O)计，应为标示量
90.0%～110.0％。
【注】环维黄杨星D无紫外吸收，故本法采用酸性染料比色法
BH ＋
生物碱盐 阳离子
+
In－
溴麝香草酚蓝 阴离子
缓冲液（pH6.8） BH＋ In－
定量生成
却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水
溶性浸出物的含量（W/W %）。 含量（W/W
%）
=mi×100ml
×100%
mi 为水溶性浸出物重量（g）
20ml × ms
ms为干燥供试品的重量（g）=供试品重量×（1﹣含水量 %）
2、醇溶性浸出物测定法
含量（W/W）＝
2ml×2ml ×W样（mg）
100ml 样品溶液
稀释倍数（D）
样品溶液体积 （V样）
取2ml
100ml
取2ml
100ml 供试品溶液
N 含量计算公式建立示意图
七 浸出物测定法
（Determination of Extractive）
★定义 浸出物测定法系根据制剂中化学成分的溶解性，选择适当的溶 剂浸提(提取)样品，并测定浸出物（提取物）的含量，以此来控制药 品的质量。
类别品名七厘散刺五加浸膏溶剂乙醇甲醇方法热浸法热浸法限度600600醇性出测定溶浸物刺五加片甲醇热浸法80mg片儿康宁糖浆正丁醇30独一味胶囊正丁醇80鼻窦炎口服液正丁醇12挥性浸物定发醚出测午时茶颗粒沉香化气丸乙醚乙醚035040乙醚乙醚010030九味羌活丸龟龄集乙醚025水暑症片冷浸法250乙乙脂酸中国药典中国药典中成药中成药浸出物测定概况浸出物测定概况1水溶性浸出物测定法本法系以水为溶剂对制剂中水溶性成分进行提取并计算其在制剂中的含量
1、吸收系数法
1）.原理
∵A
=
E
11c%Cm
L
∴C = A
1%
E
1% 1cm
L
C 为供试液浓度（g/100ml）
A 为供试液测得的吸收度
E 为被测物质的百分吸收系数（药典给出）
L 为比色皿（液层）厚度（1cm）
将求得的C值（供试液浓度）、样品溶液的稀释倍数和取样量或平均片
（丸）重代入公式计算，即可求出药品中被测成分的含量。
有色络合物
（溶于氯仿 λmax 410nm ）
（1）求算供试液的浓度 C供（μg/ml） =（A供/A对）C对 = 9.8
（2）求算供试品的含量（标示量 ％） 含量 = C供（mg/ml）×10-3 × 50ml × 平均片重（mg）×100%
取样量（mg）× 标示量（mg） = 96.5％
3、标准曲线法