血液制品项目可行性方案
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血液制品项目
可行性方案
规划设计/投资分析/产业运营
摘要
血液制品由于其来源于人体的天然成分,具有其他药品不可替代的优点,特异性免疫球蛋白的应用范围已扩展到军事领域,在多种疾病预防和治疗中占有重要地位。
除白蛋白和重组凝血因子类产品允许进口外,其他血液制品只能国内生产。
该血液制品项目计划总投资7130.62万元,其中:固定资产投资5968.21万元,占项目总投资的83.70%;流动资金1162.41万元,占项目总投资的16.30%。
本期项目达产年营业收入10023.00万元,总成本费用7701.57万元,税金及附加121.64万元,利润总额2321.43万元,利税总额2763.27万元,税后净利润1741.07万元,达产年纳税总额1022.20万元;达产年投资利润率32.56%,投资利税率38.75%,投资回报率24.42%,全部投资回收期5.60年,提供就业职位151个。
血液制品项目可行性方案目录
第一章项目概论
一、项目名称及建设性质
二、项目承办单位
三、战略合作单位
四、项目提出的理由
五、项目选址及用地综述
六、土建工程建设指标
七、设备购置
八、产品规划方案
九、原材料供应
十、项目能耗分析
十一、环境保护
十二、项目建设符合性
十三、项目进度规划
十四、投资估算及经济效益分析
十五、报告说明
十六、项目评价
十七、主要经济指标
第二章项目建设及必要性
一、项目承办单位背景分析
二、产业政策及发展规划
三、鼓励中小企业发展
四、宏观经济形势分析
五、区域经济发展概况
六、项目必要性分析
第三章产品规划方案
一、产品规划
二、建设规模
第四章选址评价
一、项目选址原则
二、项目选址
三、建设条件分析
四、用地控制指标
五、用地总体要求
六、节约用地措施
七、总图布置方案
八、运输组成
九、选址综合评价
第五章工程设计方案
一、建筑工程设计原则
二、项目工程建设标准规范
三、项目总平面设计要求
四、建筑设计规范和标准
五、土建工程设计年限及安全等级
六、建筑工程设计总体要求
七、土建工程建设指标
第六章工艺技术方案
一、项目建设期原辅材料供应情况
二、项目运营期原辅材料采购及管理
二、技术管理特点
三、项目工艺技术设计方案
四、设备选型方案
第七章项目环保研究
一、建设区域环境质量现状
二、建设期环境保护
三、运营期环境保护
四、项目建设对区域经济的影响
五、废弃物处理
六、特殊环境影响分析
七、清洁生产
八、项目建设对区域经济的影响
九、环境保护综合评价
第八章安全保护
一、消防安全
二、防火防爆总图布置措施
三、自然灾害防范措施
四、安全色及安全标志使用要求
五、电气安全保障措施
六、防尘防毒措施
七、防静电、触电防护及防雷措施
八、机械设备安全保障措施
九、劳动安全保障措施
十、劳动安全卫生机构设置及教育制度
十一、劳动安全预期效果评价
第九章建设风险评估分析
一、政策风险分析
二、社会风险分析
三、市场风险分析
四、资金风险分析
五、技术风险分析
六、财务风险分析
七、管理风险分析
八、其它风险分析
九、社会影响评估
第十章项目节能评价
一、节能概述
二、节能法规及标准
三、项目所在地能源消费及能源供应条件
四、能源消费种类和数量分析
二、项目预期节能综合评价
三、项目节能设计
四、节能措施
第十一章实施安排方案
一、建设周期
二、建设进度
三、进度安排注意事项
四、人力资源配置
五、员工培训
六、项目实施保障
第十二章项目投资规划
一、项目估算说明
二、项目总投资估算
三、资金筹措
第十三章经济效益可行性
一、经济评价综述
二、经济评价财务测算
二、项目盈利能力分析
第十四章项目招投标方案
一、招标依据和范围
二、招标组织方式
三、招标委员会的组织设立
四、项目招投标要求
五、项目招标方式和招标程序
六、招标费用及信息发布
第十五章总结及建议
附表1:主要经济指标一览表
附表2:土建工程投资一览表
附表3:节能分析一览表
附表4:项目建设进度一览表
附表5:人力资源配置一览表
附表6:固定资产投资估算表
附表7:流动资金投资估算表
附表8:总投资构成估算表
附表9:营业收入税金及附加和增值税估算表附表10:折旧及摊销一览表
附表11:总成本费用估算一览表
附表12:利润及利润分配表
附表13:盈利能力分析一览表
第一章项目概论
一、项目名称及建设性质
(一)项目名称
血液制品项目
(二)项目建设性质
该项目属于新建项目,依托某某临港经济技术开发区良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以血液制品为核心的综合性产业基地,年产值可达10000.00万元。
二、项目承办单位
xxx科技发展公司
三、战略合作单位
xxx科技公司
四、项目提出的理由
血液制品由于其来源于人体的天然成分,具有其他药品不可替代的优点,特异性免疫球蛋白的应用范围已扩展到军事领域,在多种疾病预防和治疗中占有重要地位。
除白蛋白和重组凝血因子类产品允许进口外,其他血液制品只能国内生产。
五、项目选址及用地综述
(一)项目选址方案
项目选址位于某某临港经济技术开发区,地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。
(二)项目用地规模
项目总用地面积20803.73平方米(折合约31.19亩),土地综合
利用率100.00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照血液制品行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建设要求。
六、土建工程建设指标
项目净用地面积20803.73平方米,建筑物基底占地面积12122.33平方米,总建筑面积25380.55平方米,其中:规划建设主体工程19703.96平方米,项目规划绿化面积1616.76平方米。
七、设备购置
项目计划购置设备共计67台(套),主要包括:xxx生产线、xx
设备、xx机、xx机、xxx仪等,设备购置费1587.64万元。
八、产品规划方案
根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:血液制品xxx
单位/年。
综合考xxx科技发展公司企业发展战略、产品市场定位、资
金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验
以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、
xxx科技发展公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,项目按照规模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。
九、原材料供应
项目所需的主要原材料及辅助材料有:xxx、xxx、xx、xxx、xx等,xxx科技发展公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应,同时能够
满足xxx科技发展公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。
十、项目能耗分析
1、项目年用电量1236600.47千瓦时,折合151.98吨标准煤,满
足血液制品项目项目生产、办公和公用设施等用电需要
2、项目年总用水量6082.62立方米,折合0.52吨标准煤,主要是
生产补给水和办公及生活用水。
项目用水由某某临港经济技术开发区
市政管网供给。
3、血液制品项目项目年用电量1236600.47千瓦时,年总用水量6082.62立方米,项目年综合总耗能量(当量值)152.50吨标准煤/年。
达产年综合节能量59.31吨标准煤/年,项目总节能率29.94%,能源利用效果良好。
十一、环境保护
项目符合某某临港经济技术开发区发展规划,符合某某临港经济技术开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。
项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少污染的作用。
项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。
十二、项目建设符合性
(一)产业发展政策符合性
由xxx科技发展公司承办的“血液制品项目”主要从事血液制品项目投资经营,其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。
(二)项目选址与用地规划相容性
血液制品项目选址于某某临港经济技术开发区,项目所占用地为
规划工业用地,符合用地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项
目建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足某某临港经济技术开发区环境保护规划
要求。
因此,建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境
保护规划等规划要求。
(三)“三线一单”符合性
1、生态保护红线:血液制品项目用地性质为建设用地,不在主导
生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区
等生态保护区内,符合生态保护红线要求。
2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环
境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。
3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗
量相对于区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。
4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目
采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能
够得到合理处置,不会产生二次污染。
十三、项目进度规划
本期工程项目建设期限规划12个月。
选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人员和施工队伍投入本项目施工。
十四、投资估算及经济效益分析
(一)项目总投资及资金构成
项目预计总投资7130.62万元,其中:固定资产投资5968.21万元,占项目总投资的83.70%;流动资金1162.41万元,占项目总投资的16.30%。
(二)资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。
(三)项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入10023.00万元,总成本费用7701.57万元,税金及附加121.64万元,利润总额2321.43万元,利税总额2763.27万元,税后净利润1741.07万元,达产年纳税总额1022.20万元;达产年投资利润率32.56%,投资利税率38.75%,投资回报率24.42%,全部投资回收期5.60年,提供就业职位151个。
十五、报告说明
项目报告由具有丰富报告编制案例的团队撰写,通过对项目的市
场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资
金筹措、盈利能力等方面的分析,对项目经济效益及社会效益进行科
学预测,从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估
及项目建设进程等咨询意见。
十六、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某某临
港经济技术开发区及某某临港经济技术开发区血液制品行业布局和结
构调整政策;项目的建设对促进某某临港经济技术开发区血液制品产
业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动
意义。
2、xxx科技发展公司为适应国内外市场需求,拟建“血液制品项目”,本期工程项目的建设能够有力促进某某临港经济技术开发区经
济发展,为社会提供就业职位151个,达产年纳税总额1022.20万元,可以促进某某临港经济技术开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定,
为地方财政收入做出积极的贡献。
3、项目达产年投资利润率32.56%,投资利税率38.75%,全部投资回报率24.42%,全部投资回收期5.60年,固定资产投资回收期
5.60年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。
4、从经济的贡献看,截至2017年底,我国民营企业的数量超过2700万家,个体工商户超过了6500万户,注册资本超过165万亿元,民营经济占GDP的比重超过了60%,撑起了我国经济的“半壁江山”。
作为中国经济最具活力的部分,民营经济未来将继续稳步发展壮大,为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。
改革开放40年来,民间投资和民营经济由小到大、由弱变强,已日渐成为推动我国经济发展、优化产业结构、繁荣城乡市场、扩大社会就业的重要力量。
从投资总量占比看,2012年以来,民间投资占全国固定资产投资比重已连续5年超过60%,最高时候达到65.4%;尤其是在制造业领域,目前民间投资的比重已经超过八成,民间投资已经成为投资的主力军。
引导民间投资参与制造业重大项目建设,国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见》,要求广泛采用政府和社会资本合作(PPP)模式。
为推动《中国制造2025》国家战略实施,中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级(中国制造2025)资金。
围绕《中国制造
2025》战略,重点解决产业发展的基础、共性问题,充分发挥政府资金的引导作用,带动产业向纵深发展。
重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展,加强产业链条关键环节支持力度,为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。
综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。
十七、主要经济指标
主要经济指标一览表
第二章项目建设及必要性
一、项目承办单位背景分析
(一)公司概况
公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进
研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技
技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和
品牌发展。
公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业,
专注于产品,致力于产品的设计与开发,各种生产流水线工艺的自动
化智能化改造,为客户设计开发各种产品生产线。
公司研发试验的核心技术团队来自知名的外企,具有丰富的行业
经验,公司还聘用多名外籍专家长期担任研发顾问。
公司始终秉承
“集领先智造,创美好未来”的企业使命,发展先进制造,不断提升
自主研发与生产工艺的核心技术能力,贴近客户需求,助力中国智造,持续为社会提供先进科技,覆盖上下游业务领域的行业综合服务商。
公司正处于快速发展阶段,特别是随着新项目的建设及未来产能
扩张,将需要大量专业技术人才充实到建设、生产、研发、销售、管
理等环节中。
作为一家民营企业,公司在吸引高端人才方面不具备明
显优势。
未来公司将通过自我培养和外部引进来壮大公司的高端人才队伍,提升公司的技术创新能力。
(二)公司经济效益分析
上一年度,xxx科技发展公司实现营业收入7333.75万元,同比增长29.97%(1690.96万元)。
其中,主营业业务血液制品生产及销售收入为6515.21万元,占营业总收入的88.84%。
上年度主要经济指标
根据初步统计测算,公司实现利润总额1681.76万元,较去年同期相比增长226.84万元,增长率15.59%;实现净利润1261.32万元,
较去年同期相比增长230.40万元,增长率22.35%。
上年度主要经济指标
二、血液制品项目背景分析
血液制品由于其来源于人体的天然成分,具有其他药品不可替代的优点,特异性免疫球蛋白的应用范围已扩展到军事领域,在多种疾
病预防和治疗中占有重要地位。
除白蛋白和重组凝血因子类产品允许
进口外,其他血液制品只能国内生产。
我国批准人血清白蛋白(humanserumalbumin,HSA)的适应证有:休克、水肿或腹水、低蛋白血症、新生儿高胆红素血症、心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗、成人呼吸窘迫综合征、脑水肿等引起的
颅压升高。
这些疾病在白蛋白含量不足时,没有奇特可替代性药物或
治疗方案。
国内手术量稳定增长,对应国内白蛋白终端需求。
静注人免疫球蛋白(intravenousimunoglobulin,IVIG)主要通过
抗体补充和免疫调节对多种疾病起到治疗作用,临床应用相当广泛。
目前我国共有6大类疾病纳入《医保目录(2017年版)》,文献所列
样本医院中,6大类疾病占静丙总用量的46.65%。
针对此次新冠肺炎治疗,北京协和医院以及上海市卫健委,都将
重症患者输注静丙作为临床治疗方式之一;同时大量医务人员给自身
注射静丙,以提高免疫力,减少或降低病毒感染威胁。
一季度血制品行业增速整体不快,与医院端常规诊疗需求大幅下
滑有关。
虽然疫情治疗所需的静丙有明显增长,但常规诊疗所需的静
丙及其他血制品需求明显下降。
我国新设浆站产品线必须包含血制品三大类、六个品种,近年来各省浆站审批缓慢,全国新批浆站数量同比大幅减少,同时浆站资源向国企倾斜。
截止2019年底国内获批浆站数量252家,血制品企业浆站最多的为天坛生物、上海莱士、华兰生物。
2019年国内血制品企业采浆量过1000吨的有天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物。
2018年行业采浆量8600多吨,同比增长约7%;2019年行业行业采浆量预计9200吨,同比增长约6%,增速进一步下滑;考虑到从采浆完成至血制品批签发完成间隔8-10个月,即使不考虑疫情因素,2020年年中左右亦可能出现供给趋紧。
献浆员年龄近年来出现明显老龄化趋势,50-55岁献浆员贡献超过60%的血浆,部分成熟浆站采浆量到一定规模后或不再增长甚至下滑。
由于浆站是人群聚集场所,随着新型冠状病毒疫情进一步加剧,全国各地浆站自1月底开始逐渐停止采浆;同时由于检疫期3个月的安排,献浆员如不能及时在3个月后来检测,19Q4所采血浆亦不能投入使用。
从全年来看,每年一季度采浆约占全年的15-20%,如全国各地从
二季度开始恢复,全年采浆仍可能负增长;同时Q1采浆对应Q4产品
上市,全年供给到年底将进一步趋紧。
2015-2019年血液制品批签发量上来看,血制品批签发整体明显提升,行业景气度持续回升。
2019年血液制品相关产品总签发量为8814
万瓶,同比上涨15.19%;其中我国白蛋白批签发5213万瓶,同比增加8%,占总签发量的59.14%。
2020Q1国内共批签发血制品2780.10万瓶,同比增长59.16%。
从
各品种血制品批签发情况来看,2020Q1白蛋白批签发占比59.31%,位
居首位;静丙、狂免批签发占比分别为17.47%、9.22%,位列二、三位。
白蛋白当前格局国产9000吨血浆供应40%市场份额,进口60%份
额对应15000吨血浆,美国预计2019年采浆40000吨,近37%的白蛋
白出口到我国,占比已非常高。
进口白蛋白占比2019年略有下降,原因有两点:进口品牌调整国
内代理致断货;汇率因素,人民贬值致进口厂商调整出口流向致其他
国家;白蛋白价格趋势:短期受疫情影响,采浆下滑,预计白蛋白供
给也将受到影响。
2019年上半年批签发有所下滑,但下半年开始显著恢复增长,全
年开始恢复增长。
从批签发量来看,天坛2019年批签发298万支,占
比26%;前四家天坛、华兰、莱士、泰邦合计占比66%。
行业供求关系仍然是景气度的核心决定因素:历史经验看,行业
经历了几个阶段,15年国家放开血制品最高零售限价以来,行业掀起
新开浆站和并购的浪潮,造成17年行业整体性供过于求;18年开始各企业又开始紧缩政策,导致19年全行业处于紧平衡状态。
2020年新冠肺炎疫情将再次推动行业供给较为紧张,预计下半年
到明年行业供求关系将进一步紧张。
国外血制品消费结构经历了以白
蛋白为主到以凝血因子为主(包括重组产品)的过程,凝血因子在我
国血制品消费结构中的占比由2010年的4.57%提升到2019年的5.7%。
静丙使用量仍有提升空间,目前国内免疫球蛋白产品占比约30.9%,相较美国2015年36%占比仍有进一步提升空间。
全球血制品行业呈现寡头竞争的格局,三巨头CSL、Baxalta、Grifols2017年血制品业务的营收都在40亿美元以上,第四名Octapharma营收17亿美元,市场集中度非常高。
血制品三巨头CSL、Baxalta和Grifols的发展都依赖于并购带来
的规模扩张,通过整合扩张,Grifols年采浆量超过8000吨。
国内行业整合也将持续,集中度进一步提升;行业整合也有利于企业丰富品种数量,提高技术水平,增强研发能力,实现由量到质的提升。
预测未来五年中国血液制品行业增速将在20%左右,2020年市场规模有望突破400亿元。
第三章产品规划方案
一、产品规划
(一)产品放方案
项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源
供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目
经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。
该项目主要产品为血液
制品,具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领
是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算,
根据确定的产品方案和建设规模及预测的血液制品产品价格根据市场
情况,确定年产量为xxx,预计年产值10023.00万元。
(二)营销策略
项目承办单位计划在项目建设地建设项目,具有得天独厚的地理
条件,与xx省同行业其他企业相比,拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势,因此,发展相关产业前景广阔。
通过对国内外市场需求预测可以看出,我国项目产品将以内销为主并
扩大外销,随着产品宣传力度的加大,产品价格的降低,产品质量的
提高和产品的多样化,项目产品必将更受欢迎;通过对市场需求预测
分析,国内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势,市场销售前景非常看好。
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产品方案一览表
二、建设规模
(一)用地规模
该项目总征地面积20803.73平方米(折合约31.19亩),其中:净用地面积20803.73平方米(红线范围折合约31.19亩)。
项目规划总建筑面积25380.55平方米,其中:规划建设主体工程19703.96平方米,计容建筑面积25380.55平方米;预计建筑工程投资1960.78万元。
(二)设备购置
项目计划购置设备共计67台(套),设备购置费1587.64万元。
(三)产能规模
项目计划总投资7130.62万元;预计年实现营业收入10023.00万元。
第四章选址评价
一、项目选址原则
项目建设区域以城市总体规划为依据,布局相对独立,便于集中
开展科研、生产经营和管理活动,并且统筹考虑用地与城市发展的关系,与项目建设地的建成区有较方便的联系。
项目选址应符合城乡建
设总体规划和项目占地使用规划的要求,同时具备便捷的陆路交通和
方便的施工场址,并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护
相一致。
二、项目选址
该项目选址位于某某临港经济技术开发区。
园区区位于中心城区东部,依江而建,成立于1995年,2000年被批准为省级经济园区,是区域内重点发展的15大园区之一,区内配套
功能完善,综合环境优越,世界500强企业及国内投资项目相继落户。
2009年月,当地政府决定,将原城区科技工业园区划归经济园区,建
设高新技术产业园,地理位置优越,交通便捷,规划面积15平方公里,园区已实现“七通一平”。
园区区按功能定位分为“四园一中心”,即:化工产业园、化工装备制造园、高新技术园、港口物流园、行政。