检验检测结果的质量控制程序

检验检测结果的质量控制程序

1目的

本公司对检验检测活动及检验检测结果进行监控、验证和评价，以确保检验活动的有效性和检验结果的准确性。

2适用范围

适用于对本公司各组检验检测活动及结果所进行的监控验证、评审活动的控制。

3职责

3.1总经理负责“年度质量控制计划”的审批。

3.2技术负责人负责“年度质量控制计划”的制定，并对质量控制结果有效性进行评定

3.3各组负责人负责按照质量控制计划组织实施。

4工作程序

4.1质量控制计划的制定：

技术负责人每年初应根据尽可能覆盖所有常规检验项目、特殊项目和全体检测人员，并满足对检验有效性和结果准确性的质量控制要求，组织编制相应的质量控制计划，质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等，并填制《质量控制计划及实施情况表》。

质量控制计划开始前半个月，填制《质量控制实施计划》。

4.2质量控制方法的选择：

4.2.1采取的检验结果的质量控制方法，应在质量控制计划中给予描述和确认，以确保对控制对象

进行有效的监控，控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合：

①使用有标准物质加标回收进行实验室内部的验证试验。

②参加由国家认可委等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检验，或组织本实验室内比对实验。

③使用同一检验方法进行重复性实验，或采用不同检验方法（或仪器）进行方法（或仪器）间比较实验。

④抽查保留样品进行复验。

⑤不同人员比对。

4.2.2质量控制计划还应包括内部质量控制频率，严格执行检测方法中的规定限值，并尽可能

覆盖本公司开展的所有检测方法。

4.2.3对于非常规检测项目，使用标准物质质控，保证结果的可靠性和准确性。

4.3质量控制计划的实施：

4.3.1各组负责人依据质量控制计划的有关内容和方法，指定相关验证人员参加质量控制计划的实施。

4.3.2检测人员按计划要求实施检测，对所得的数据应认真记录并进行数据分析。

4.3.3质量负责人和质量监督员监督质量控制计划的落实执行情况。当发现存在可能影响检验有效性和结果准确性的潜在不合格原因时及时与技术负责人和检测人员进行沟通，分析原因并采取改进措施。具体按《不符合检验检测工作控制程序》、《纠正措施程序》执行。

4.4质量控制结果的评审：

4.4.1技术负责人汇总内部组织的比对和能力验证试验的检测报告，对结果进行统计分析与评价，给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论，填写“《质量控制方法有效性评审表》”。

4.4.2评审小组通过统计分析与核查，对检验有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度进行系统地评价，以便于及时发现可能影响检验结果质量的潜在不合格原因。

4.4.3填制《质量控制计划及实施情况表》，并将各种质量控制活动的记录归档保存。

4.4.4评定内容应作为管理评审的输入材料。

4.4.5对质量控制方面的记录和质量控制结果有效性评定的报告应及时归档。

5支持文件

《不符合检验检测工作控制程序》SZ-CX-025

《预防措施程序》SZ-CX-031

6相关记录

《年度质量控制计划及实施情况表》SZ-JL-021-01

《质量控制计划表》SZ-JL-021-02

《质量控制方法有效性评审表》SZ-JL-021-03