结核感染T细胞检测及意义
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PPD 试验：弱阳性多见，但不能鉴别MTB和NTM感染。 细菌学检查：常规痰涂片无法鉴别MTB和NTM。 培养特性：固体培养基上，NTM菌落常光滑，部分菌落有色素产
生，生长迅速，且在含PNB(对硝基苯甲酸)和含TCH (噻吩二羧 酸肼)选择性培养基上均可生长，而结核分枝杆菌只在TCH选择 性培养基上生长。
胸腔积液 ➢诊断过程：该院诊断为结核但治疗无好转，患者转院检测IGRAs
（-），试管凝集实验++，布病抗体++，确诊布氏杆菌感染，与 该院打官司胜诉。 ➢结果分析：由于痰涂片和菌培检出率低，阴性也未能引起重视， 只凭X片和症状诊断为结核并治疗。治疗无效后，病人转院，检 测IGRAs阴性，考虑排除结核，且病人为牧民，确诊布氏杆菌病。 官司败诉后，该院才开始重视IGRAs检测。 ➢最终确诊：布氏杆菌病
2020/11/3
21
临床应用案例
肺外结核辅助诊断：
➢某院感染科，女，75岁 ➢临床症状：发热数日，胸痛，干咳 ➢检测结果：X射线胸腔积液影像，积液涂片（-）、积液培养
（-）、TB-IGRA T-N 350pg/ml，积液单核细胞增多，血沉 快 ➢结果分析：对于肺外结核的诊断，涂片与培养的阳性率极低， TB-IGRA（+），结合其他非特异辅助指标可明确诊断肺外结 核。
Assay
in
Patients
with Latent
TB检出高
Estimating diagnostic accuracy of tests for latent tuberculosis infection without a gold standard among healthcare workers
90.9%（290/319）
体外释放酶联免疫法检测结核杆菌γ-干扰素的实验研究
89.11%（90/101）
干扰素释放酶联免疫法（TB-IGRA）用于检测结核分枝杆菌的优越性
96.12%(99/103)
体外γ-干扰素检测结核分枝杆菌不同方法的应用价值比较
90.1%(308/342
干扰素体外释放酶联免疫法在结核潜伏感染诊断中的价值
•以肺结核最常见，死亡人数仅次于艾滋病。也可见于全 身各器官。肺外结核占整个发病率的10%-20%，死亡率占 结核病全部死亡率的14.1%-17.6%。
•全世界约三分之一的人群感染，《2014年全球结核病报告》 显示：2013年有900万新发病例， 150万人死亡。
•中国是结核病高发区，发病数居全球第二，现有600万活 动性肺结核，且患者人数逐年增加，始终位居全国甲乙类 传染病的前列。
2020/11/3
发病人群前五位的国家
• India(2.0 million–2.5 million) (26%) • China (0.9 million–1.2 million) • South Africa (0.40 million–0.59 million) • Indonesia (0.37million–0.54 million) • Pakistan (0.33 million–0.48million).
特异性93.6%
Clinical Utility of Interferon Gamma Assay in the Diagnosis of Tuberculosis
灵敏度>90%,特异性>97%
2020/11/3
19
目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA介绍 3. TB-IGRA的临床应用 4. TB-IGRA检测方法及结果解释
•原理: 感染者体内被结核菌（TB）抗原致敏的效应T细胞， 在体外受到相同抗原的刺激（在APC辅助下）后，会分泌大 量IFN- γ(细胞因子)。通过IFN- γ的检测，判断结核感染情况。
12
2020/11/3
13
目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA介绍 3. TB-IGRA的临率在90％以上，阴性排除意义高于涂片和抗体。患者继续用药 3周，病情好转。 ➢临床诊断：肺炎
2020/11/3
23
临床应用案例
MTB与其他杆菌感染的鉴别诊断：
➢某院呼吸内科病人，男 ➢临床症状：发热、咳嗽、咳痰、呼吸困难，乏力，多汗，关节疼
痛 ➢检测结果：痰涂片（-），菌培（-），肺部X射线可见肺结节，
16
TB-IGRA 产品特性
➢高灵敏度，检出率85%以上
➢高特异性
RD1区编码的ESAT-6和CFP-10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的Thl细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌株及环
境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不受卡介苗和非分支
杆菌影响
IFNg
TNFa
CK
2020/11/3
17
2020/11/3
20
临床应用案例
肺结核辅助诊断：
➢某院呼吸科病人，男 ➢临床症状：发热1周，咳嗽 ➢检测结果：TB-IgG(-)，TB-IGRA（+）T-N的值是21.5pg/ml ➢结果分析：TB-IgG灵敏度低，易漏检。 ➢临床诊断：肺结核 ➢备注：2011年，WHO建议不再使用结核抗体检测结核感染
88.6%(39/44)
国外同类试剂
优势
A Three-Way Comparison of Tuberculin Skin Testing, QuantiFERON-TB Gold and TSPOT.TB in Children
Latent TB检出高
Positive Tuberculin Skin Test or Interferon-Gamma Release Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis
2020/11/3
26
使用抗TNF药物前排查结核的意义
发病率 /100.000 患者/年
100
136
80
发病率 /100.000 患者/年
60
40
20
0 抗TNF药物
国内外相关研究
TB-IGRA快速简便，是一种值得推广的检测方法：
张华，黄圣文，罗振元.结核分枝杆菌r-干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用.中华医学院 感染学杂志 2009年第19卷第14期
2020/11/3
18
国内外相关研究
国内文章
sensitivity
结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用
2020/11/3
1
Υ干扰素释放试验 （IGRAS）临床应用
南京医科大学第二附属医院 呼吸科 沈红
2020/11/3
2
目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA产品介绍 3. TB-IGRA的临床应用 4. TB-IGRA检测方法及结果解释
2020/11/3
3
结核病现状
•结核病(tuberculosis)是由结核分枝杆菌(tubercle bacillus)引 起的一种慢性肉芽肿性炎。
23
2020/11/3
24
临床应用案例
MTB与NTM的鉴别诊断：
➢ 某院感染科病人，男 ➢ 临床症状：发热1周，咳嗽，少量痰 ➢ 检测结果：两次痰涂片（+），两次TB-IGRA（-），肺部X射线
无异常，后经菌培鉴定为菌培（-） ➢ 结果分析：痰涂片不能区分非结核分枝杆菌，造成假阳性，而
TB-IGRA与菌培结果相符，对结核分枝杆菌有很好的特异性。 ➢ 临床诊断：鸟型分枝杆菌感染
TST（结核菌素皮试）
• 不能区分NTM • 检出率低20% • 肺外结核难
涂片 镜检
结核 诊断
X射线
• 耗时长4-8周 • 检出率低50% • 涂阴检出低
22%-38% • 肺外结核难
细菌培养
抗体检测
IGRA方法
• 取样操作简便
• 检出率高（活动 分子诊断
结核和潜伏结核） • 区分BCG、NTM • 检测肺外结核
尚未发病的一种特殊状态
结核分枝杆菌（MTB）
注：感染后发病与否和机体易感性有关！
暴露 感染
1%
疾病进展
9%
L潜ate伏ncy
LTBI
90%
自愈
复燃
活动性结核病
2-5% 5-10% HIV>10%
一直存在活菌 需预防性服药
未根治
细菌全部被清除
不发展为结核病
不需要预防性服药
2020/11/3
10
结核病的免疫主要是细胞免疫
2020/11/3
TB-IGRA方法介绍
原理: 机体内被结核菌抗原致敏的效 应T细胞，在体外受到相同抗原的 刺激（在APC辅助下）后，会分泌 大量IFN- γ(细胞因子)。通过IFN- γ 的检测，判断结核感染情况。
IGRAs
APC
IFN-g release assay
细胞 因子
ELISA
细胞 因子
5
38%
2020/11/3
6
结核病现状及危害-传播范围广
2020/11/3
逐年7 增加
全球27个MDR-TB流行严重的国家之一，中国尤其严重
World Health Organization.Multidrug and extensively drug-resistant TB (M/XDR-TB): 2010 global report on surveillance and response. WHO/HTM/TB/2010.3.
电镜下的结核杆菌
3
2020/11/3
4
2010年新发880万例结核患者，59%在亚洲，26%在非洲
World Health Organization.Global tuberculosis control:epidemiology,strategy, financing:WHO report 2011(WHO/HTM/TB/2011.16).Geneva:WHO,2011
ELISPOT
活化/细 胞因子
流式细胞术
14
体外刺激： RD1抗原T cell
IFNg
TNFa
CK
活化标志物
细胞因子
2020/11/3
15
两种TB-IGRA比较
高孟秋,刘菲,纪滨英等.两种γ-干扰素释放分析在结核病临床诊断中的比较研 究.中华结核和呼吸杂志，2012，35（10）：762-765
2020/11/3
90.24%（74/82）
TB-IGRA与TST检测菌培阳性肺结核患者比较
80.3%（118/147)
γ-干扰素释放试验诊断结核分枝杆菌感染的临床意义
88.64%（39/45）
结核分枝杆菌相关γ-干扰素体外释放试验在结核病诊断中的应用价值
90.7%（243/268）
两种结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究
2020/11/3
25
NTM（非结核分枝杆菌）比例增高
2000 年全国流调分离的抗酸杆菌菌株中，NTM 菌株占11. 1% ， 其中90% 为非结核分枝杆菌肺病。
NTM 肺病的临床表现与结核病相似， 既可有全身中毒症状， 亦有局部损害表现。但症状和体征缺乏特异性，20%-50% 的病 人无明显症状，除非做菌型鉴定，凭临床表现难与肺结核病相 鉴别。
• 特异性差 • 误诊肺炎、肺癌 • 肺外结核难
• 假阳/假阴多； （涂阴45%/35%） • WHO建议禁用
• 操作复杂 • 技术要求高 • 涂阴检出低
34%
• 肺外结核难
11
2020/11/3
12
TB-IGRA
•Tuberculosis（结核TB） •Interferon（干扰素） •Gamma（ γ） •Release（释放） •Assay（测定）
Dheda K, et al.The immunology of tuberculoisis:From bench to beside.Respirogy,2010,15:433-450
2020/11/3
11
结核检测的方法比较
• 不能区分卡介 苗接种者
• 不能区分NTM • 48-72小时复诊
接触史 临床症状 病原/病理
2020/11/3
8
原因
• HIV 感染和艾滋病破坏了机体的免疫
系统，加剧了结核的发病， 1/3HIV病人死于结核
• 多菌耐药的结核菌感染率增加
• 贫困、移民等
• 细菌学涂片率低，2/3TB病人菌阴性
2020/11/3
9
结核发病机理
活动性结核： 发病状态 潜伏性结核感染（LTBI）：是宿主感染结核杆菌后
美国加拿大英国巴西法国西班牙意大利德国美国加拿大英国巴西法国西班牙意大利德国澳大利亚葡萄牙爱尔兰瑞士丹麦挪威芬兰捷克斯澳大利亚葡萄牙爱尔兰瑞士丹麦挪威芬兰捷克斯洛伐克波兰保加利亚克罗地亚沙特洛伐克波兰保加利亚克罗地亚沙特奥地利南韩日奥地利南韩日本中国中国潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断美国美国cdccdc英国英国nicenice中国中国疑似结核的辅助诊断阴性结果排除感染疑似结核的辅助诊断阴性结果排除感染中国中国在所有人群中可以完全代替在所有人群中可以完全代替ppdppd试验试验美国美国cdccdc日本厚生省日本厚生省接受抗接受抗tnftnfaa治疗前必须用治疗前必须用igraigra进行结核杆菌感进行结核杆菌感染的筛查ppdppd筛查不再使用筛查不再使用瑞士卫生署和肺科协瑞士卫生署和肺科协tbigra检测方法及结果解释北京万泰生物药业股份有限公司国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门大学研制历经6年2012年4月获得sfda认证国食药监械准字国食药监械准字20122012第第34005573400557号号阴性对照管n阳性对照管p检测管t培养液无刺激原培养液刺激抗原培养液phatb特异性刺激抗原rd1区
2020/11/3
22
临床应用案例
肺炎与肺结核的鉴别诊断：
➢某医院呼吸内科，男，59岁 ➢临床症状：肺部有胸水，高烧发热，初步认定肺炎，抗生素治疗
1周不见效果，高度怀疑结核。 ➢检测结果：痰涂片（-），结核抗体（-），TB-IGRA（-） ➢结果分析：传统结核检测检出率在20%-40%，灵敏度低。IGRA检
生，生长迅速，且在含PNB(对硝基苯甲酸)和含TCH (噻吩二羧 酸肼)选择性培养基上均可生长，而结核分枝杆菌只在TCH选择 性培养基上生长。
胸腔积液 ➢诊断过程：该院诊断为结核但治疗无好转，患者转院检测IGRAs
（-），试管凝集实验++，布病抗体++，确诊布氏杆菌感染，与 该院打官司胜诉。 ➢结果分析：由于痰涂片和菌培检出率低，阴性也未能引起重视， 只凭X片和症状诊断为结核并治疗。治疗无效后，病人转院，检 测IGRAs阴性，考虑排除结核，且病人为牧民，确诊布氏杆菌病。 官司败诉后，该院才开始重视IGRAs检测。 ➢最终确诊：布氏杆菌病
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临床应用案例
肺外结核辅助诊断：
➢某院感染科，女，75岁 ➢临床症状：发热数日，胸痛，干咳 ➢检测结果：X射线胸腔积液影像，积液涂片（-）、积液培养
（-）、TB-IGRA T-N 350pg/ml，积液单核细胞增多，血沉 快 ➢结果分析：对于肺外结核的诊断，涂片与培养的阳性率极低， TB-IGRA（+），结合其他非特异辅助指标可明确诊断肺外结 核。
Assay
in
Patients
with Latent
TB检出高
Estimating diagnostic accuracy of tests for latent tuberculosis infection without a gold standard among healthcare workers
90.9%（290/319）
体外释放酶联免疫法检测结核杆菌γ-干扰素的实验研究
89.11%（90/101）
干扰素释放酶联免疫法（TB-IGRA）用于检测结核分枝杆菌的优越性
96.12%(99/103)
体外γ-干扰素检测结核分枝杆菌不同方法的应用价值比较
90.1%(308/342
干扰素体外释放酶联免疫法在结核潜伏感染诊断中的价值
•以肺结核最常见，死亡人数仅次于艾滋病。也可见于全 身各器官。肺外结核占整个发病率的10%-20%，死亡率占 结核病全部死亡率的14.1%-17.6%。
•全世界约三分之一的人群感染，《2014年全球结核病报告》 显示：2013年有900万新发病例， 150万人死亡。
•中国是结核病高发区，发病数居全球第二，现有600万活 动性肺结核，且患者人数逐年增加，始终位居全国甲乙类 传染病的前列。
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发病人群前五位的国家
• India(2.0 million–2.5 million) (26%) • China (0.9 million–1.2 million) • South Africa (0.40 million–0.59 million) • Indonesia (0.37million–0.54 million) • Pakistan (0.33 million–0.48million).
特异性93.6%
Clinical Utility of Interferon Gamma Assay in the Diagnosis of Tuberculosis
灵敏度>90%,特异性>97%
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目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA介绍 3. TB-IGRA的临床应用 4. TB-IGRA检测方法及结果解释
•原理: 感染者体内被结核菌（TB）抗原致敏的效应T细胞， 在体外受到相同抗原的刺激（在APC辅助下）后，会分泌大 量IFN- γ(细胞因子)。通过IFN- γ的检测，判断结核感染情况。
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目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA介绍 3. TB-IGRA的临率在90％以上，阴性排除意义高于涂片和抗体。患者继续用药 3周，病情好转。 ➢临床诊断：肺炎
2020/11/3
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临床应用案例
MTB与其他杆菌感染的鉴别诊断：
➢某院呼吸内科病人，男 ➢临床症状：发热、咳嗽、咳痰、呼吸困难，乏力，多汗，关节疼
痛 ➢检测结果：痰涂片（-），菌培（-），肺部X射线可见肺结节，
16
TB-IGRA 产品特性
➢高灵敏度，检出率85%以上
➢高特异性
RD1区编码的ESAT-6和CFP-10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的Thl细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌株及环
境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不受卡介苗和非分支
杆菌影响
IFNg
TNFa
CK
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临床应用案例
肺结核辅助诊断：
➢某院呼吸科病人，男 ➢临床症状：发热1周，咳嗽 ➢检测结果：TB-IgG(-)，TB-IGRA（+）T-N的值是21.5pg/ml ➢结果分析：TB-IgG灵敏度低，易漏检。 ➢临床诊断：肺结核 ➢备注：2011年，WHO建议不再使用结核抗体检测结核感染
88.6%(39/44)
国外同类试剂
优势
A Three-Way Comparison of Tuberculin Skin Testing, QuantiFERON-TB Gold and TSPOT.TB in Children
Latent TB检出高
Positive Tuberculin Skin Test or Interferon-Gamma Release Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis
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使用抗TNF药物前排查结核的意义
发病率 /100.000 患者/年
100
136
80
发病率 /100.000 患者/年
60
40
20
0 抗TNF药物
国内外相关研究
TB-IGRA快速简便，是一种值得推广的检测方法：
张华，黄圣文，罗振元.结核分枝杆菌r-干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用.中华医学院 感染学杂志 2009年第19卷第14期
2020/11/3
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国内外相关研究
国内文章
sensitivity
结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用
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1
Υ干扰素释放试验 （IGRAS）临床应用
南京医科大学第二附属医院 呼吸科 沈红
2020/11/3
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目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA产品介绍 3. TB-IGRA的临床应用 4. TB-IGRA检测方法及结果解释
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结核病现状
•结核病(tuberculosis)是由结核分枝杆菌(tubercle bacillus)引 起的一种慢性肉芽肿性炎。
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临床应用案例
MTB与NTM的鉴别诊断：
➢ 某院感染科病人，男 ➢ 临床症状：发热1周，咳嗽，少量痰 ➢ 检测结果：两次痰涂片（+），两次TB-IGRA（-），肺部X射线
无异常，后经菌培鉴定为菌培（-） ➢ 结果分析：痰涂片不能区分非结核分枝杆菌，造成假阳性，而
TB-IGRA与菌培结果相符，对结核分枝杆菌有很好的特异性。 ➢ 临床诊断：鸟型分枝杆菌感染
TST（结核菌素皮试）
• 不能区分NTM • 检出率低20% • 肺外结核难
涂片 镜检
结核 诊断
X射线
• 耗时长4-8周 • 检出率低50% • 涂阴检出低
22%-38% • 肺外结核难
细菌培养
抗体检测
IGRA方法
• 取样操作简便
• 检出率高（活动 分子诊断
结核和潜伏结核） • 区分BCG、NTM • 检测肺外结核
尚未发病的一种特殊状态
结核分枝杆菌（MTB）
注：感染后发病与否和机体易感性有关！
暴露 感染
1%
疾病进展
9%
L潜ate伏ncy
LTBI
90%
自愈
复燃
活动性结核病
2-5% 5-10% HIV>10%
一直存在活菌 需预防性服药
未根治
细菌全部被清除
不发展为结核病
不需要预防性服药
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结核病的免疫主要是细胞免疫
2020/11/3
TB-IGRA方法介绍
原理: 机体内被结核菌抗原致敏的效 应T细胞，在体外受到相同抗原的 刺激（在APC辅助下）后，会分泌 大量IFN- γ(细胞因子)。通过IFN- γ 的检测，判断结核感染情况。
IGRAs
APC
IFN-g release assay
细胞 因子
ELISA
细胞 因子
5
38%
2020/11/3
6
结核病现状及危害-传播范围广
2020/11/3
逐年7 增加
全球27个MDR-TB流行严重的国家之一，中国尤其严重
World Health Organization.Multidrug and extensively drug-resistant TB (M/XDR-TB): 2010 global report on surveillance and response. WHO/HTM/TB/2010.3.
电镜下的结核杆菌
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2010年新发880万例结核患者，59%在亚洲，26%在非洲
World Health Organization.Global tuberculosis control:epidemiology,strategy, financing:WHO report 2011(WHO/HTM/TB/2011.16).Geneva:WHO,2011
ELISPOT
活化/细 胞因子
流式细胞术
14
体外刺激： RD1抗原T cell
IFNg
TNFa
CK
活化标志物
细胞因子
2020/11/3
15
两种TB-IGRA比较
高孟秋,刘菲,纪滨英等.两种γ-干扰素释放分析在结核病临床诊断中的比较研 究.中华结核和呼吸杂志，2012，35（10）：762-765
2020/11/3
90.24%（74/82）
TB-IGRA与TST检测菌培阳性肺结核患者比较
80.3%（118/147)
γ-干扰素释放试验诊断结核分枝杆菌感染的临床意义
88.64%（39/45）
结核分枝杆菌相关γ-干扰素体外释放试验在结核病诊断中的应用价值
90.7%（243/268）
两种结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究
2020/11/3
25
NTM（非结核分枝杆菌）比例增高
2000 年全国流调分离的抗酸杆菌菌株中，NTM 菌株占11. 1% ， 其中90% 为非结核分枝杆菌肺病。
NTM 肺病的临床表现与结核病相似， 既可有全身中毒症状， 亦有局部损害表现。但症状和体征缺乏特异性，20%-50% 的病 人无明显症状，除非做菌型鉴定，凭临床表现难与肺结核病相 鉴别。
• 特异性差 • 误诊肺炎、肺癌 • 肺外结核难
• 假阳/假阴多； （涂阴45%/35%） • WHO建议禁用
• 操作复杂 • 技术要求高 • 涂阴检出低
34%
• 肺外结核难
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TB-IGRA
•Tuberculosis（结核TB） •Interferon（干扰素） •Gamma（ γ） •Release（释放） •Assay（测定）
Dheda K, et al.The immunology of tuberculoisis:From bench to beside.Respirogy,2010,15:433-450
2020/11/3
11
结核检测的方法比较
• 不能区分卡介 苗接种者
• 不能区分NTM • 48-72小时复诊
接触史 临床症状 病原/病理
2020/11/3
8
原因
• HIV 感染和艾滋病破坏了机体的免疫
系统，加剧了结核的发病， 1/3HIV病人死于结核
• 多菌耐药的结核菌感染率增加
• 贫困、移民等
• 细菌学涂片率低，2/3TB病人菌阴性
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结核发病机理
活动性结核： 发病状态 潜伏性结核感染（LTBI）：是宿主感染结核杆菌后
美国加拿大英国巴西法国西班牙意大利德国美国加拿大英国巴西法国西班牙意大利德国澳大利亚葡萄牙爱尔兰瑞士丹麦挪威芬兰捷克斯澳大利亚葡萄牙爱尔兰瑞士丹麦挪威芬兰捷克斯洛伐克波兰保加利亚克罗地亚沙特洛伐克波兰保加利亚克罗地亚沙特奥地利南韩日奥地利南韩日本中国中国潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断美国美国cdccdc英国英国nicenice中国中国疑似结核的辅助诊断阴性结果排除感染疑似结核的辅助诊断阴性结果排除感染中国中国在所有人群中可以完全代替在所有人群中可以完全代替ppdppd试验试验美国美国cdccdc日本厚生省日本厚生省接受抗接受抗tnftnfaa治疗前必须用治疗前必须用igraigra进行结核杆菌感进行结核杆菌感染的筛查ppdppd筛查不再使用筛查不再使用瑞士卫生署和肺科协瑞士卫生署和肺科协tbigra检测方法及结果解释北京万泰生物药业股份有限公司国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门大学研制历经6年2012年4月获得sfda认证国食药监械准字国食药监械准字20122012第第34005573400557号号阴性对照管n阳性对照管p检测管t培养液无刺激原培养液刺激抗原培养液phatb特异性刺激抗原rd1区
2020/11/3
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临床应用案例
肺炎与肺结核的鉴别诊断：
➢某医院呼吸内科，男，59岁 ➢临床症状：肺部有胸水，高烧发热，初步认定肺炎，抗生素治疗
1周不见效果，高度怀疑结核。 ➢检测结果：痰涂片（-），结核抗体（-），TB-IGRA（-） ➢结果分析：传统结核检测检出率在20%-40%，灵敏度低。IGRA检