氟康唑治疗指甲真菌病疗效观察

氟康唑治疗指甲真菌病疗效观察
为了解氟康唑治疗指甲真菌病的疗效，我中心对2002年3月－2004年3月间治疗的42例
指甲真菌感染患者进行了总结分析，现将结果报告如下。

1病例选择与方法
1.1病例选择
凡临床症状典型和真菌镜检阳性的指甲真菌病患者，入选患者42例，男24例，女18例。

平均年龄45.5岁（16－68岁），病期2个月－20年，病甲表现为：远端侧位型19例
（45.2％），全甲破坏型23例（54.8％）。

共分离出病原菌18株（43.8％），其中皮肤癣菌12株（均为红色毛癣菌），念珠菌3株（近平滑念珠菌2株，其它念珠菌1株），其它真菌
3株（青霉1株，曲霉、暗色真菌各1株）。

1.2排除标准
妊娠期、哺乳期妇女；半个月内外用过抗真菌药物者；严重肝肾功能异常者；同时应用巴比妥、香豆素抗凝剂或口服降糖药者；对咪唑类抗真菌药物过敏者。

1.3治疗方法:患者随机分两组：治疗剂量为150mg/周及300mg/周。

总疗程12－16周。

2疗效观察与评价
2.1疗效观察
选择损害最重的指甲为靶甲，用尺子测量病甲长度（mm）。

在治疗前、治疗开始后的第4、8、12、16、24、36周分别对靶甲进行观察。

真菌学观察：治疗前真菌镜检全部阳性，复诊
时作真菌镜检。

详细记录患者服药后的任何不良反应，定期复查肝肾功能。

2.2疗效评价
以靶甲判断疗效，分别于治疗开始后的12、16、24、36周进行评价。

按新甲长出长度的百
分率来进行评价，新甲长出长度（％）＝（治疗后未受累甲长度－治疗前未受累甲长度）/实际甲板长度×100％。

病甲完全消退为痊愈；病甲消退60％为显效；病甲消退20％－59％为
好转；病甲消退<20%为无效。

痊愈与显效病例数合计为有效病例，计算临床有效率。

真菌学
疗效评价：按真菌镜检结果，计算真菌镜检阴转率。

2.3统计学检验:采用X2检验进行统计学
分析及疗效评价。

2.4结果
42例患者32例完成全部临床治疗，其中150mg组14例，300mg组18例(见附表1)
3讨论
现研究表明：服用氟康唑第2周即可以在手足甲板中测到其药物浓度，指甲中浓度高于趾甲，健康甲板中浓度高于患病甲板。

2周以后药物在血浆中的浓度平稳，而在甲板中的浓度逐渐
升高达到稳定浓度，此时指甲中浓度与趾甲相近，均与剂量呈正相关。

停药后甲板中药物浓
度缓慢下降，停药后4个月和停药后6个月仍可以在指趾甲板中测到氟康唑，而在停药后6
个月指甲中已测不到氟康唑。

Drake等采用随机双盲研究比较了每周口服氟康唑150mg、300mg、450mg治疗指甲真菌病
疗效，结果显示：随着氟康唑剂量的增加，疗效有增强的趋势，而不良反应发生率也随之增加。

本试验采用150mg/周、300mg/周剂量的氟康唑治疗指甲真菌病，在第16周、24周、36周
时临床治愈率分别为71.4％、77.8％：92.2％、83.3％；85.7％、83.3％。

临床有效率和真菌
镜检阴转率均分别为100.0％、94.4％；100.0％、88.9％；85.7％、83.3％。

两组之间临床和
真菌学疗效比较差异均无显著性（p>0.05）。

本研究显示，在停药5个月时，疗效有所减退，其原因有待进一步探讨，因本样本量小，还需扩大样本进一步证实不同总剂量氟康唑治疗指
甲真菌病的疗效和安全性。

附表1患者治疗后临床真菌学疗效评估
参考文献
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［2］Rich P, Scher RK ,Breneman D ,et al. Pharmacokinetics of three doses of once-weekly fluconazole (150,300,450mg) in distal subungul onychomycosis of the toenail［J］. J Am Acand Dermatol ,1998,38(6 pt 2):S 103-109
［3］Drake L, Babel D ,Stewart DM, et al. Once-weekly fluconazole(150,300,or 450mg) in the treatment of distal subungual onychomycosis of the fingernail ［J］. J Am Acad
Dermatol ,1998,38(6 pt 2):S 87-94。