片剂重量差异的原理
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片剂重量差异的原理
片剂重量差异产生的原因主要有以下几点:
1. 原料粒度差异
制片过程中,药粉的粒度不均匀会导致单个片剂含量不同,产生重量偏差。
2. 混合不均
混合不充分会导致药粉分布不均,不同位置取样时含量差异大。
3. 上下压力不均
打片机上下打片压力不均,会导致上下两端的片重分布不同。
4. 凸轮设计问题
凸轮设计不当,不能提供恒定的压力,会导致片重波动。
5. 摩擦耗损差异
打片机的摩擦和耗损不能很好控制,导致输出的片重不稳定。
6. 设备精度限制
设备本身制造和安装精度会导致产生误差,影响片重精确控制。
7. 检测误差
电子天平等测量设备的误差也会对检测产生偏差。
因此,需要从混匀、设计、精密制造等方面综合提高,才能使片剂重量精确控制在规定范围内。