纠正预防措施管理程序资料

纠正预防措施管理程序
1. 目的
本程序规定了本公司管理体系运行中出现不符合规定要求的事项或不符合规范要求的不合格产品后 ,有效地消除已发生的不合格或潜在不合格的原因以防止其再发生,达到体系的持续改进和不断完善、改进产品质量、提高顾客满意的目的。

2. 适用范围
本程序适用于公司在产品实现过程中对不合格所采取的纠正 /预防措施的制订实施与验证。

3.定义
纠正:为消除已发生的不合格所采取的措施;
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施;
预防措施:为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3职责
3.1 管理者代表有责任对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。

3.2 纠正和预防措施由质技质部负责协调、监督和检查其执行情况。

3.3 纠正和预防措施涉及的部门的负责人均须负责组织原因分析和本部门纠正和预防措施的制定和实施。

4作业程序
4.1 纠正和预防措施的信息来源
4.1.1 纠正和预防措施的信息来源于:
①监视和测量记录。

②统计报表。

③事故(事件的调查处理报告。

④法律法规和其他要求变更引起的不符合。

⑤相关方(用户的投诉或相关方(用户信息反馈。

⑥供应商供货不合格记录。

⑦管理评审报告。

⑧相关方环境、 OHS 不符合记录。

⑨其它不符合方针、目标或管理体系文件要求的信息等。

4.1.2 上述信息均应以书面形式报告给技质部部。

如记录、报告、反馈单等。

4.2 上述信息中不符合事项的应急处理
4.2.1轻微不符合事项的应急处理
采取口头纠正和辅导,不必采取更进一步的纠正和预防措施。

4.2.2 严重不符合事项的应急处理
发生严重不符合后,要积极采取补救措施,以减少或消除不良影响。

同时应根据不符合对质量、环境、 OHS 影响的程度,决定是否采取纠正和预防措施。

4.3 纠正和预防措施任务的下达
4.3.1 对某个部门的问题 , 由技质部填写“纠正和预防措施要求表”,经管理者代表批准后,交责任部门负责调查和处理。

4.3.2 对涉及多个部门的问题,则由技质部组织有关部门召开有管理者代表参加的问题分析专题会 , 以初步分清问题产生的原因和落实责任部门。

会后, 由技质部根据专题会议的决定向有关责任部门发出经管理者代表批准的“纠正和预防措施要求表”。

4.3.3 相关方出现严重不符合时,由技质部向相关方发出“纠正和预防措施要求表”,要求其进行原因分析,确定纠正措施后回传。

4.4 纠正和预防措施的制订
4.4.1 责任部门收到有关“纠正和预防措施要求表”后应立即组织有关人员分析实际或潜在的不符合原因。

4.4.2 针对问题和原因制订相应的纠正和预防措施 , 明确责任人和完成日期。

纠正和预防措施应与问题的影响程度以及面临的环境影响、职业健康安全风险相适应。

4.5 纠正和预防措施的控制
4.5.1 纠正和预防措施由技质部负责督促检查 , 并进行协调和指导。

4.5.2 当纠正和预防措施实施计划完成日期已到或当技质部接到责任部门纠正和预防措施已完成的通知,技质部应派人员去验证纠正和预防措施完成的情况。

技质部应将验证结果通告副总经理、管理者代表和相关部门。

4.5.3 对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施,技质部主管应对此进行跟踪。

并查明未能按期完成的原因。

当责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限时,应向管理者代表报告该问题。

4.5.4 技质部负责的纠正和预防措施由管理者代表负责验证。

4.5.5 相关方(供应商针对其不符合采取的纠正和预防措施,由技质部进行验证。

4.5.6 应将采取纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。

4.6 永久性更改
因纠正和预防措施的实施而需修订作业指导书等有关的管理体系文件时,按《文件控制程序》中有关更改的规定进行。

4.7 记录的保存
纠正和预防措施的各项原始记录应存档。

5支持性文件
5.1 《文件控制程序》
6记录
6.1 纠正和预防措施要求表。