GSP药品批发企业质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度

一、目的：为了使企业质量管理制度能够得到落实，特制定本制度。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围：本制度适用于质量管理制度执行情况检查与考核管理规定的落实。

四、职责：质量管理部及公司各职能部门对本制度实施负责。

五、内容：
1、检查方式：可分为部门自查和专业检查
1.1部门自查
1.1.1部门应定期对本部门质量管理制度的实施执行情况实行自查，每年
一次；
1.1.2 每次自查后，将检查情况填写《质量管理制度执行情况考核表》，检
查中发现的问题，所在的部门制定整改措施，下达《预防和纠正措施
通知书》，并跟踪验证，并将有关情况列入自查报告内容。

1.2专业检查
1.2.1专业检查由综合管理部与质量管理部门统一组织，全面检查，每年
一次，一般在自查满3个月以后左右进行；
1.2.2 每次检查后，应写出检查总结报告；
1.2.3对检查中查处的问题，应进行梳理归纳后，提出整改意见，下达书面
整改通知书，并明确整改责任人与整改期限；
1.2.4整改后应向综合管理部递交书面整改报告，并接受综合管理部与质
量管理部门对整改情况的检查验收。

2、制度执行情况的考核方法
2.1资料检查法：即对有关记录、资料、账册凭证等，对照有关制度要求，
进行对照检查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。

2.2现场观察法：即按照制度要求，对有关现场操作或管理进行抽查，以此
对相关
质量管理制度的执行情况进行评价考核。

2.3知识测验法：即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量意识，
对相关质量管理制度的理解情况和掌握程度。

3、制度执行情况的考核结果及奖惩
3.1为了强化管理，按考核评分标准检查后，进行分级。

一般分为四个级别：
得分率在90%以上为优秀；得分率在80%以上为良好；得分率在60%以
上为及格；得分率在60%以下为不合格。

3.2 制度执行优秀的部门，进行表扬并对部门负责人奖励200元，对一般员
工奖励100元。

3.3 制度执行不合格的部门，责令整改，由综合管理部和质量管理部监督整
改，并对部门部长给予警告并罚款200元，对一般员工罚款100元。