ISO9001内部审核PPT课件

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承办：
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二、3-2.集中式审核计划
每次审核前制订（见后附范例）
应覆盖组织的QMS的全部范围。
不要安排审核时间安排要合理，有弹性。
按部门审核时，部门负责过程必查，配合过程选查。
按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选 查。
ISO9001内审员培训教程
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课程目的
掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做 到七个会：
1. 会确定审核范围 2. 会编制审核计划 3. 会进行过程分析和编写检查表 4. 会收集审核证据 5. 会形成审核发现，判断不合格项 6. 会编写不合格报告 7. 会验证纠正措施。
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人代表顾客
出审核员
选择、评定或控制 供方
认证注册
顾客指定的产品标 准和管理体系标准、 适用的法律法规
ISO 9000:2000;产 品适用的法律法规； 体系文件、顾客要 求
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审核范围
可扩展到所有内部管 理部门、场所
限于顾客关心的标 准及要求
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限于申请的产品； ISO 9000:2000
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一、3. 三种审核方式区别(续)：
专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。
首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。
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审核行程表（范例）
年 度 别 年 次数别 第 次 制 表日 期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审单位 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
编
号
受稽核单位
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一、 内部审核概述（2－与审核相关的术语）
审核准则：
－－“用作依据的一组方针、程序或要求”。
› QMS审核准则包括：
ISO9001:2000标准； 有关法律法规； 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文
件。
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一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）
审核证据：
－－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息。
QMS覆盖的产品类别； 产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。 部门、场所。
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一、内部审核概述（3－品质体系审核种类）
供应商
第二方认证 (审核)
第二方认证 (审核)
公司/工廠 本身
公证单位
客戶
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第一方认证 (內部审核)
第三方认证 (审核)
公证单位
(如SGS SQCC BSI DNV 等)
› 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 › 通常用于滚动式审核。 › 类似地，也可制订月、季度审核计划。
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年度品质体系审核计划表（范例）
年度：
年
月
日
单位 稽核项目 一
二
三
四
计划执行月份 五六七八九
十
十一
十二
备 注
“_ _ _ _”虚线：计划月份；
“_____”实线：实际执行
核准：
审查：
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二、审核的策划与准备
2、成立审核组： 2-1 审核组长的条件：
› 具备组织、管理、协调的能力 › 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 › 具有对体系整体有效性作出判断的能力。
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二、审核的策划与准备
2-2 审核组长的职责： 组建审核小组 负责制定审核计划，分配审核任务 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 及时与受审核方负责人的沟通 组织编写和提交审核报告 组织验证纠正措施
管理代表
评审标准
产品范围
主导评审员
日期 时间
日期 电话 电话
评审员 稽核行程
评审员
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核单位主管可另行指派陪检员
月
日
时 分至 时
地 分点
审
承
查
办
09:00～09:15 启始会议 09:00～10:00 10:00～11:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议 09:00～09:15 启始会议 09:15～10:00 10:00～11:00 11:00～12:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议
审核方 比较项目
第一方审核
第二方审核
第三方审核
6 审核时间 审灵核活时间较充裕、审核时间较少
审核时间较短， 按计划执行
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纠正措施
审核时可探讨、 研究制定纠正措 施
审核时可提出纠 正措施
审核时通常不提 供纠正措施建议
通常由顾客、审
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审核员
内审员注册资格 核员及主管人员 必须取得注册审 不是必不可少 担任，对注册资 核员资格
格无要求
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一、 内部审核概述
4. QMS内部审核的目的： a. 确定符合审核准则的程度。 b. 判定体系的有效性。 c. 提供改进机会。 d. 满足外部认证的要求。
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第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围：
› QMS覆盖的产品类别； › 产品相关的过程； › 部门、场所。
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课程大纲
第一部分 质量体系内部审核概述 第二部分 审核的策划与准备 第三部分 审核的实施 第四部分 审核跟踪
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第一部分 内部审核概述（1－定义）
审核定义：
－－为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。
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› QMS审核证据包括质量记录、文件、 现场观 察以及当事人的陈述。
审核发现：
－－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果。
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一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）
审核发现：
－－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核范围：
－－一次审核的深度和广度。 › QMS 审核的审核范围指：
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一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方 比较项目
第一方审核
1 审核类型
内部审核
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执行者
组织内部或聘请外部 人员
3 审核目的 推动内部改进
适用的法律、法规及 4 审核准则 标准、体系文件、顾
客要求
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
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二、审核的策划与准备
2-3 审核员的职责： 服从审核组长的指导 支持审核组长开展工作 编制分工范围内的工作文件 独立完成分工范围内的现场审核任务 保管好与审核有关的文件 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。
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二、审核的策划与准备
3、制订审核计划：
3-1.年度审核计划表(见下页范例)