康艾注射液的不良反应与合理应用

康艾注射液的不良反应与合理应用
发表时间：2012-09-14T10:44:27.123Z 来源：《医药前沿》2012年第6期供稿作者：罗晓珊雷招宝
[导读] 康艾注射液是由黄芪、人参与苦参素组成的淡黄色至黄棕色的中药注射液。

罗晓珊雷招宝（通讯作者）（丰城市人民医院江西丰城 3 3 1 1 0 0 ）
康艾注射液是由黄芪、人参与苦参素组成的淡黄色至黄棕色的中药注射液。

该药具有益气扶正、增强机体免疫功能的功效，临床主要用于一些恶性肿瘤各种原因引起的白细胞减少以及慢性乙型肝炎的辅助治疗[1,2]。

该药的药品使用说明书中有关不良反应的记载很少，几乎没有不良反应。

但是，近年来不断有康艾注射液致不良反应的病例报告。

为了安全使用康艾注射液，本文对7例不良反应病例报告进行分析并提出几点合理用药建议。

1 过敏性休克
康艾注射液致过敏性休克已有3例报告。

1例50岁女性患者，曾对参麦注射液有过敏史，患有颈椎病伴白细胞减少，在30m l康艾注射液加入0.9%氯化钠注射液250m l静脉滴注（每日1次）的第5d静滴过程中出现全身震颤、心率105次/m i n、呕吐、寒战、发热
（38.5℃）、面色苍白、嘴唇青紫、血压降至80/46m m Hg。

经吸氧、心电监护、肾上腺素肌注、地塞米松静滴，2h后才慢慢恢复正常。

1例44岁男性右肺癌Ⅳ期、双肺复发转移、淋巴结多发性转移的患者首次静脉滴注康艾注射液（20m l加入250m l0.9%氯化钠注射液）约15m in出现寒战、呼吸困难、面色苍白、全身出冷汗、头晕、头痛、脉搏130次/min，血压70/45mmHg，恶心、呕吐，经吸氧、静脉滴注肾上腺素、多巴胺和地塞米松才转危为安。

1例41岁男性患者，患外周T细胞淋巴瘤，在静脉滴注康艾注射液（20m l加入0.9%氯化钠注射液250m l）后15m in出现心慌、气短、呼吸困难、面色苍白、寒战、发热（38.9℃）、脉搏124次/m i n，血压下降，经吸氧、静滴10%葡萄糖注射液加维生素C、静注地塞米松、肌注异丙嗪，30min以后恢复正常。

2 药疹
已有2例报告。

1例50岁女性乳腺癌患者静脉滴注康艾注射液（40ml加入5%葡萄糖注射液250m l）的第2d出现皮肤瘙痒、对称性红斑（腹部及双下肢明显），经停药、口服赛庚啶和氯雷他定、静脉推注葡萄糖酸钙后症状减轻，12d后才恢复正常。

1例56岁无药物过敏史的男性患者因纵膈肿瘤静脉滴注康艾注射液（30m l加入250m l0.9%氯化钠注射液）4h出现大片皮疹，第2d用药前皮疹部分消退，第2 次静脉滴注康艾注射液后4h出现原皮疹加重，同时右下肢出现多处皮疹，发热（38.1℃），经停药，口服泼尼松和氯苯那敏，2d后皮疹消退，体温恢复正常。

3 类过敏反应
1例67岁肝脏占位性病变女性患者，静脉滴注康艾注射液（60m l加入250m l0.9%氯化钠注射液）约20ml，突然出现面部和颈部潮红、胸闷、呼吸困难、窒息感、心率110次/m i n、血压150/80m m H g，经吸氧、静脉推注肾上腺素、地塞米松，5h后基本恢复正常。

但是，次日又同样用药（只不过是将0.9%氯化钠注射液换成了5%葡萄糖注射液），在滴注约30ml时又出现同样症状。

4 发热反应
康艾注射液所致的不良反应中出现发热症状的有4例，所占比例较高。

其中，1例67岁有青霉素、土霉素过敏史的女性患者因骨质疏松症和胸腰椎多发性压缩性骨折而静脉滴注康艾注射液（40m l加入250m l0.9%氯化钠注射液），在静滴过程中出现寒战、发热（39℃），心率118次/m in，经口服乙酰氨基酚和曲马多片、肌注复方氨林巴比妥注射液（凡拉蒙）才恢复正常。

5 合理用药建议
对上述7例康艾注射液所致的不良反应病例报告进行分析发现，2例有药物过敏史；7例为过敏反应；5例为恶心肿瘤患者，1例为颈椎病伴白细胞减少，1例为骨质疏松症和胸腰椎多发性压缩性骨折；男性3例，女性4例；首次出现不良反应5例，1例用药5d出现过敏性休克，1例第2次用药出现皮疹。

分析7例报告初步认为康艾注射液不良反应：①有药物过敏史的患者占比较高。

②肿瘤患者占比较高。

③不良反应以过敏反应较常见，发热不良反应占比也较高。

心率超过100次/m in的患者占比也比较高。

④所出现的不良反应均在正常用药剂量以及正常滴注速度的情况下发生。

药品说明书规定康艾注射液40～60m l加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500m l后静脉滴注。

⑤第1次用药出现轻微的不良反应时，再次用药出现不良反应更严重。

由此提出几点合理用药建议：①过敏体质及药物过敏史患者慎用。

②第1次出现轻微不良反应的患者不可再次用药，否则轻微的不良反应将转化为严重的不良反应。

③正确选择用药适应症与用药人群。

药品说明书规定以外的适应症应慎用，否则将增加不良反应的风险。

④出现的过敏性休克要就地争分夺秒第按照休克的救治原则进行抢救。

吸氧和肾上腺素、地塞米松为必备药物。

⑤静滴康艾注射液的过程中要对患者进行密切的观察，发现不良反应苗头立即进行处置。

⑥注射室一定要准备好急救药品与器材，特别是氧气、肾上腺素和地塞米松等注射液，并保证其质量完好、可用。

⑦一定要遵循中医药辨证施治的原则使用中药注射剂。

⑧生产厂家要严把质量关，选择好药材，制备的过程中尽量除去注射剂中的蛋白质、多糖等杂质，以保证用药安全、有效。

⑨建议国家药品监督管理局修改康艾注射液的使用说明书，增加不良反应的内容，特别是应增加“本品可致过敏性休克等严重不良反应，过敏体质患者慎用”的警句。

参考文献
[1]陈黎莉,唐晓玲.康艾注射液治疗中晚期肿瘤患者20例临床观察[J].实用中西医结合临床,2009,9(2):18～19.
[2]耿熠,赵亚宁,刘荛.康艾注射液降低恶性肿瘤患者化疗不良反应的临床观察[J].现代肿瘤医学,2010,18(6):1217～1218.。