中药材规范化种植基地认定标准
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5.执行中药材放行制度,对每批药材进行质量评价,审核生产、检验等相关记录;不合格药材单独处理,并有记录,计3分。
6.分区存放中药材,不同品种、不同批中药材不混乱交叉存放;保证贮存所需要的条件,如洁净度、温度、湿度、光照和通风等,计3分。
7.有产品发运的记录,可追查每批产品销售情况,计2分。
质量检验
(10分)
中药材规范化种植基地认定标准
评分内容
评分指标
评分标准
备注
必备项
1.基地集中连片面积50亩以上。
2.基地选址范围内,经营主体至少完成一个生产周期的中药材种植。
基地条件
(25分)
基地选址
(7分)
1.基地选址和建设符合国家和地方生态环境保护要求,计3分。
2.基地周围无污染源,计2分。
3.基地成片集中或相对分散,计2分。
基础设施
(10分)
1.建设了必要的设施,有种植、产地加工设施,计2分;有贮存仓库,计1分;有包装设施,计1分。
2.配套完善灌溉、排水、遮阴等田间基础设施,并及时维护更新,计4分。
3.贮存中药材的仓库符合贮存条件要求,根据需要建设控温、避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设施,计2分。
生产管理
(30分)
5.农药、肥料等农业投入品采购记录详实,使用符合技术规程要求,计3分。
生产管理
(30分)
质量管理
(6分)
1.根据所种中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施并建立有效的监督管理机制,计2分。
2.制定主种中药材质量标准,标准不低于现行法定标准,计2分。
3.种子种苗或其它繁殖材料由供应商或者企业进行检测,且达到质量标准,计2分。
档案管理
(9分)
1.建立完善的档案管理系统,档案包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程等,计5分;全过程关键环节记录完整,计2分。
2.记录简单易行、清晰明了,未撕毁和任意涂
产地加工
(15分)
1.制定中药材采收与产地加工技术规程,明确采收的部位、采收过程中需除去的部分、采收规格等质量要求,采收流程和方法科学合理,计3分。
人员机构
(8分)
1.配备足够数量并具有和岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员,计3分。
2.生产、质量的管理负责人有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验,或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验,计3分。
3.开展人员培训工作,制定培训计划、建立培训档案,计2分。
1.建立了质量控制系统,包括相应的组织机构、档案系统以及取样、检验等,确保中药材质量符合要求,计5分。
2.自行检验,或委托第三方或中药材使用单位检验,计5分。
合计
100分
一票
否决项
1.在国家、省、市农产品例行监测和监督抽查中检出有国家禁限用农兽药或其它化学物质残留超标的;发生重大农产品质量安全事故或造成重大社会负面影响的。
种植管理
(15分)
1.根据主种药材生长发育习性和对环境条件的要求等制定种植技术规程,并按规程实施,计3分。
2.施肥以有机肥(或经国家批准的微生物肥料及中药材专用肥)为主,化学肥料为辅,计3分。
3.防治病虫害遵循“预防为主、综合防治”原则,采用生物、物理等绿色防控技术,计3分。
4.农药使用符合国家有关规定,并按照技术规程使用农药,计3分。
2.使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长的。
3.使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀;染色增重、漂白、掺杂使假等。
4.使用国家禁用的高毒性熏蒸剂,贮存过程使用硫磺熏蒸的。
加分项
(5分)
所产产品获“三品一标”认证的加3分。
果园套种粮食、油料或蔬菜作物的加2分。
注:得分至少在85分以上才可认定为中药材规范化种植基地。
2.包装材料符合国家相关标准和药材特点,能够保持中药材质量;采用可较好保持中药材质量稳定的包装方法,计3分。
3.包装袋有清晰标签,不易脱落或者损坏;标示内容包括品名、基原、批号、规格、产地、数量或重量、采收日期、包装日期、保质期、追溯标志、企业名称等信息,计3分。
4.使用的熏蒸剂没有带来质量和安全风险,未使用国家禁用的高毒性熏蒸剂,未使用硫磺熏蒸,计3分。
2.晾晒干燥有专门的场所或场地,避免污染或混淆的风险;或采用有科学依据的高效干燥技术以及集约化干燥技术,计3分。
3.采用适宜方法保存鲜用药材,并明确保存条件和保存时限;原则上不使用保鲜剂和防腐剂,如必须使用则符合国家相关规定;涉及特殊加工要求的中药材,如切制、去皮、去心、发汗、蒸、煮等,制定了相应的加工技术规程,计3分。
4.按照统一的产地加工技术规程开展产地加工管理,保证加工过程方法的一致性,避免品质下降或者外源污染,避免造成生态环境污染,计3分。
5.及时清洁加工场地、容器、设备;保证清洗、晾晒和干燥环境、场地、设施和工具不对药材产生污染,计3分。
采收处理
(45分)
包装、放行
与储运
(20分)
1.制定包装、放行和储运技术规程并按规程实施,计3分。
6.分区存放中药材,不同品种、不同批中药材不混乱交叉存放;保证贮存所需要的条件,如洁净度、温度、湿度、光照和通风等,计3分。
7.有产品发运的记录,可追查每批产品销售情况,计2分。
质量检验
(10分)
中药材规范化种植基地认定标准
评分内容
评分指标
评分标准
备注
必备项
1.基地集中连片面积50亩以上。
2.基地选址范围内,经营主体至少完成一个生产周期的中药材种植。
基地条件
(25分)
基地选址
(7分)
1.基地选址和建设符合国家和地方生态环境保护要求,计3分。
2.基地周围无污染源,计2分。
3.基地成片集中或相对分散,计2分。
基础设施
(10分)
1.建设了必要的设施,有种植、产地加工设施,计2分;有贮存仓库,计1分;有包装设施,计1分。
2.配套完善灌溉、排水、遮阴等田间基础设施,并及时维护更新,计4分。
3.贮存中药材的仓库符合贮存条件要求,根据需要建设控温、避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设施,计2分。
生产管理
(30分)
5.农药、肥料等农业投入品采购记录详实,使用符合技术规程要求,计3分。
生产管理
(30分)
质量管理
(6分)
1.根据所种中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施并建立有效的监督管理机制,计2分。
2.制定主种中药材质量标准,标准不低于现行法定标准,计2分。
3.种子种苗或其它繁殖材料由供应商或者企业进行检测,且达到质量标准,计2分。
档案管理
(9分)
1.建立完善的档案管理系统,档案包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程等,计5分;全过程关键环节记录完整,计2分。
2.记录简单易行、清晰明了,未撕毁和任意涂
产地加工
(15分)
1.制定中药材采收与产地加工技术规程,明确采收的部位、采收过程中需除去的部分、采收规格等质量要求,采收流程和方法科学合理,计3分。
人员机构
(8分)
1.配备足够数量并具有和岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员,计3分。
2.生产、质量的管理负责人有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验,或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验,计3分。
3.开展人员培训工作,制定培训计划、建立培训档案,计2分。
1.建立了质量控制系统,包括相应的组织机构、档案系统以及取样、检验等,确保中药材质量符合要求,计5分。
2.自行检验,或委托第三方或中药材使用单位检验,计5分。
合计
100分
一票
否决项
1.在国家、省、市农产品例行监测和监督抽查中检出有国家禁限用农兽药或其它化学物质残留超标的;发生重大农产品质量安全事故或造成重大社会负面影响的。
种植管理
(15分)
1.根据主种药材生长发育习性和对环境条件的要求等制定种植技术规程,并按规程实施,计3分。
2.施肥以有机肥(或经国家批准的微生物肥料及中药材专用肥)为主,化学肥料为辅,计3分。
3.防治病虫害遵循“预防为主、综合防治”原则,采用生物、物理等绿色防控技术,计3分。
4.农药使用符合国家有关规定,并按照技术规程使用农药,计3分。
2.使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长的。
3.使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀;染色增重、漂白、掺杂使假等。
4.使用国家禁用的高毒性熏蒸剂,贮存过程使用硫磺熏蒸的。
加分项
(5分)
所产产品获“三品一标”认证的加3分。
果园套种粮食、油料或蔬菜作物的加2分。
注:得分至少在85分以上才可认定为中药材规范化种植基地。
2.包装材料符合国家相关标准和药材特点,能够保持中药材质量;采用可较好保持中药材质量稳定的包装方法,计3分。
3.包装袋有清晰标签,不易脱落或者损坏;标示内容包括品名、基原、批号、规格、产地、数量或重量、采收日期、包装日期、保质期、追溯标志、企业名称等信息,计3分。
4.使用的熏蒸剂没有带来质量和安全风险,未使用国家禁用的高毒性熏蒸剂,未使用硫磺熏蒸,计3分。
2.晾晒干燥有专门的场所或场地,避免污染或混淆的风险;或采用有科学依据的高效干燥技术以及集约化干燥技术,计3分。
3.采用适宜方法保存鲜用药材,并明确保存条件和保存时限;原则上不使用保鲜剂和防腐剂,如必须使用则符合国家相关规定;涉及特殊加工要求的中药材,如切制、去皮、去心、发汗、蒸、煮等,制定了相应的加工技术规程,计3分。
4.按照统一的产地加工技术规程开展产地加工管理,保证加工过程方法的一致性,避免品质下降或者外源污染,避免造成生态环境污染,计3分。
5.及时清洁加工场地、容器、设备;保证清洗、晾晒和干燥环境、场地、设施和工具不对药材产生污染,计3分。
采收处理
(45分)
包装、放行
与储运
(20分)
1.制定包装、放行和储运技术规程并按规程实施,计3分。