超详细 文件控制程序
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批准
审核
修订
5.3.8文件的制定/审核/批准/生效日期/受控印章日期的规定文件的制/审/批/生效/受控印章日期应注意它们之间的逻辑顺序，它们之间的合理顺序应该是：制定日期≦审核日期≦批准日期≦生效日期＝受控印章日期（说明：以制定日期≦审核日期为例 制定日期在前，审核日期在制定日期的同一天或之后，其他类推）
文件变更应填写《文件变更通知单》﹐若与工程变更有关﹐则应填写《工程变更通知单》﹐并依据《工程变更管理程序》执行﹐变更文件同《文件变更通知单》一起发给需使用部门。
5.6.3 质量记录的格式需要变更时，申请变更单位需统计现使用空白记录单的现存量，并在《文件变更通知单》的“旧版印刷窗体的截止使用期限”处写明现存量及旧版窗体截止使用日期，以避免新旧窗体的混用。
5.3 文件编辑
5.3.1制订新文件时,按文件类别保持格式的统一性，字体采用黑体字。正文为宋体11.5号字体。
5.3.2文件从体系结构上划分为四阶:一阶文件《质量手册》、二阶文件《程序文件》、三阶文件《作业指导书》、四阶文件《表单/记录》。
5.3.3质量手册和程序文件内页的题头均采用标准格式。程序文件标准样式如附件1.
5.5.1 文件发行
5.5.1.1 文件应经权责人员核准签字认可后﹐由原制订单位填写《文件分发/回收表》﹐指定分发单位和数量。文件统一由文控中心发放﹐并登录于《文件一览表》﹐文件变更时其总览表内之内容也相应作动态更新。
5.5.1.2 文件发行前应先与文控专员确认文件的版本/版次，格式等是否符合要求。
5.1.1 文件编号规则
5.1.1.1一阶文件(质量手册)
公司代码–QM–流水号(示例：XXX-QM-001)
5.1.1.2二阶文件（程序文件）
公司代码–QP - 部门代码 - 流水号（示例：XXX-QP-QC-001）
5.1.1.3 三阶文件(工程图纸另行编码)
公司代码–WI–文件类别码–部门代码–流水号（示例：XXX-WI-G-QC-001）
5.4文件和资料的编写、审核、核准
新制订﹑修改变更的文件及文件修订﹑废止申请单﹐须依以下规定送审查与核准。
5.4.1 文件编写权责
5.4.1.1 质量手册由管理者代表组织ISO专员及其它单位编写。
5.4.1.2 程序文件由过程主导部门负责人或其指定人员编写。
5.4.1.3 三阶文件由文件主导部门相关人员编写；
3.4管理体系
建立方针和目标，并实现这些目标的体系。
3.5 文件溯及力
文件发行后是否具备溯及既往的效力，即文件发行后，新的要求是否对以往的作法具有约束的效力。除非特别说明，文件发行后不具有溯及既往的效力。
4.0职责：
4.1各部门﹕
文件变更申请﹐外部文件审核，登录申请表。
4.2文件制定单位﹕
文件制订﹐决定分发单位﹐填写文件变更通知，文件的送呈签核。
5.6.4 《文件变更通知单》需写明变更日期﹑编号且变更需经权责人员的审查﹑核准。
5.6.4.1 《文件变更通知单》编号规则为：XXX-DCR-事业部/中心代码-部门代码-流水号
5.6.5 文件变更之内容应在变更通知单或其附件上详细说明之﹐让使用部门了解变更之所在。
5.6.6 采购或对内/对外贸易部在接到《文件变更通知单》时应查核是否有发行该文件至供应商或客户，有则对该文件进行变更作业。
修订日期
批准
审核
修订
1.目的
依照ISO9001:2008之要求及相关法律法规之要求，制定本文件，规范文件的编制、审核、批准、生效、发行、回收、废止等的要求，明确外来文件外发文件管制的方式方法，据以作为建立有效的管理体系之前提。
2. 范围
本公司管理体系有关之一﹑二﹑三﹑四阶文件及外来文件皆属之。
3. 定义
5.5.1.3 文控中心在受控副本文件发行前﹐应加盖“文件数据管制章”，外来文件要加盖“外来文件”章。
5.5.1.4 文件数据管制章为红色印章﹐各部的受控文件不得复印。
5.5.1.5 各受文部门在接到受控文件时于《文件分发/回收表》上签收。
5.5.2 文件借阅
5.5.2.1 各部门使用的受控文件不得跨部门借阅。
碳纤维
CFP
研发中心
MCD
技术部
ENG
产品部
PD
系统部
SRD
认证部
CD
稽核部
AUD
人事部
HR
行政部
AD
文件
名称
文件控制程序
共12页
第5页
总版本
B
修订次
0
修订日期
批准
审核
修订
品质中心
QC
品控部
QCD
品保部
QA
财务中心
FCD
出纳
RPM
会计
AC
关务
CUD
5.2版本
5.2.1文件的修改状态则以版本和修改序号来标识，版本号以A、B、。。。-Z排列。版次由0、1、2------9编排。同一一文件可修改若干版本,同一版本可修改9次版次，但超过9次修改时应更换版本。
5.7 文件的建档及归档
各部门依据工作性质需要﹐将所持有之受控文件与数据依其性质按下列原则分别建档。
文件
名称
文件控制程序
共12页
第3页
总版本
B
修订次
0
修订日期
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审核
修订
4.3文控中心﹕
文件正本保持、受控副本分发﹐作废副本回收，作废正本的管理等。
4.4外来文件收集：
4.4.1文控中心/ISO专员：负责收集体系认证评价报告；负责收集管理体系类国家和/或国际标准。如ISO9001标准
4.4.2品质部：负责收集客户的验货报告，负责收集监视测量设备的技术数据，负责收集质量检测方面的国家、国际标准。示例：ISO2859抽样标准。
3.1文件
信息及其承载媒体。示例：记录、规范、程序文件、图纸、报告、标准。媒体可以是纸张、磁盘、电子媒体或计算机光盘，照片或标准样品或它们的组合。
3.2记录
阐明所达到的结果或提供所完成活动的证据的文件。示例:记录可用于文件追溯和提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
3.3外部文件
从外部获取或由外部提供,与产品相关的信息、标准、法规安规等的文件，包括与公司体系或公司产品相关的法律法规，国家/国际标准，以及客户/供应商提供的与产品相关的文件等。
4.4.3外贸部：负责收集海关进出口的各种法规或信息及来自海外客户的质量要求或客户反馈的信息。
4.4.4行政部：负责收集劳动和卫生部门的法规、信息及消防安全监测、职业健康、环境保护的相关信息。
4.4.5研发部：负责收集与产品相关的国际或国家标准、安规、法规，及安规认证机构产品安规监测结果、与产品相关的化学物质类含量等的法规要求。如，GB9254,SJ/T 1141,REACH法规，RoHS指令，UL，CE标准。
5.1.1.4工程图纸
文件
名称
文件控制程序
共12页
第4页
总版本
B
修订次
0
修订日期
批准
审核
修订
产品名称 - 零件名称首字母–制图年月–流水号 （XXXXXXX306001）
5.1.1.5 四阶文件
公司代码–S–部门代码–流水号（示例：XXX-S-QC-001）
5.1.2 代码类别
5.1.2.1三阶文件的类型代码：
5.3.9 文件之间的逻辑关于与冲突之间的解决
公司的管理手册是纲领性文件，具有最高效力，任何文件的制定不得与手册相冲突。程序文件具有第二效力，相应的作业指导类文件的制定需在其框架内进行。当高阶文件与低阶文件之间相冲突时，应适用高阶文件的要求，并在此基础上修订低阶文件，响应高阶文件的要求；当同阶文件之间相冲突时，应对冲突文件进行评审讨论，并修订文件，确保要求的一致性。
5.6 文件变更
5.6.1 文件变更时可由原制订单位或非制订单位依实际需要提出﹐若要求变更单位为非制订单位时﹐申请人需填写《内部联络单》书面说明变更事项﹐权责单位核准后再依此变更。
5.6.1.1 修改变更的文件﹐须由原审查﹑核准单位审查与核准。
5.6.1.2 审查﹑核准单位有权调阅有关的背景资料。
5.6.2 变更通知
5.3.6文件电子文件编辑完成后，应在其后缀上加上编辑的年月日全日期，以便于清晰的识别。
5.3.7在制定文件/表格时，应考虑设定日期字段。文件的制定/审核/批准人应签全名，并附全日期“年/月/日”，以便于追溯。全日期示例：2014/03/04
文件
名称
文件控制程序
共12页
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总版本
B
修订次
0
修订日期
类别
代码
类别
代码
作业指导书
G
检验规范/标准
R
设备/仪器/工治具操作规程
P
管理规范/制度
H
其它
T
5.1.2.2部门代码：
总经理
PRE
总经理助理
AGM
业务中心
SC
国际租赁部
ILD
客服部
CSD
国际销售部
ISD
物流部
LOD
生产中心
PD
总装部
PAD
测试部
TD
计划部
PMC
采购部
PCD
仓储部
WD
电子部
ED
结构部
SP
4.4.6国际物控部：负责收集来自国内外客户的质量要求或客户反馈的信息及海关进出口的各种法规信息。示例：客户提供的Checklist，供应商规范等。
4.4.7各部门：负责所购之设备等固定资产的技术资料的收集。
5.0作业程序：
5.1文件编号及版本管制
需加盖受控印章予以分发的文件，编号由文控中心依文件编码规则予以管制。
5.2.2质量手册、程序文件、类似于程序文件格式的纯文本描述类作业指导书（示例：检验作业指导书、生产作业指导书、仓库作业指导书），在同一版本状态的前提下，不适用于多页不同版次修订状态控制的方式，当某一份纯文本描述的作业指导书修订某一页时，所有页次的修订次数均应保持一致，文件有修订记录页的，具体修订项次、内容应记录于文件修订记录页中。
5.5.3.3 文控中心需保留作废文件正本，并加盖“保留”印章。保留的文件需登录于《保留文件一览表》中5.5.4 文件补发
5.5.4.1 使用单位因文件陈旧破损﹑可使用《内部联络单》书面提出申请以旧换新；
文件
名称
文件控制程序
共12页
第8页
总版本
B
修订次
0
修订日期
批准
审核
修订
5.5.4.2 使用单位因遗失或其它因素需补发文件时﹐使用《内部联络单》列出需补发文件名称及数量，并写明补发原因及纠正措施，经管理者代表核准后交文控专员进行文件补发。补发完毕后使用单位于《内部联络单》上签收确认。补发文件应加盖 “文件数据管制章”，其印章日期应为补发文件当天的日期，并在此基础上加盖“补发文件”印章。
5.5.2.2 需使用者﹐向文控申请借阅文件，由文控专员复制所需文件并加盖“临时文件”印章，借阅人在《资料借阅记录表》上签名并注明用途后方可借给。对于机密文件归属于限阅范围的，需经管理者代表及以上人员批准方可调阅。
5.5.2.3 归还借阅文件时在《资料借阅记录表》上注明归还时间。文控专员应定期跟进借阅文件的归还。收回的借阅文件需销毁。
5.4.4 文件核准
5.4.4.1 质量手册由董事长核准。
5.4.4.2 程序文件由管理者代表核准。
5.4.4.3 仅供本部门使用的文件或与产品作业相关的三阶文件由部门负责人核准，文件管控跨部
文件
名称
文件控制程序
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总版本
B
修订次
0
修订日期
批准
审核
修订
门的由管理者代表或以上人员核准。
5.5 文件发行、借阅，回收及补发
5.5.3 文件回收
5.5.3.1 当新文件下发而有旧版文件需要回收时，各受文部门的文件管理员需在《文件分发/回收表》中的“回收人”一栏内签字确认；文控文员应确保新版文件的发放与旧版文件的回收在同一天完成以防止使用过时、无效的文件。
5.5.3.2 回收旧文件时﹐应将回收状况记录于《作废文件一览表》，并将回收的旧版受控副本文件统一销毁，且定期将回收状况知会各部门。对未回收回的作废文件，文控中心于每月第一个工作周内与受文部门核对确认，并要查
5.4.3.1 质量手册由管理者代表审核。
5.4.3.2 凡跨部门或与其它单位权责有关的文件﹐由相关单位或文件中所提及之单位主管审查会签，必要时由文件编制者召集各相关单位进行会议讨论评审。
5.4.3.3 非跨部门运作的流程性文件或作业指导书类文件由文件编写部门负责人或及指定人员审核。
5.3.4所有的体系程序文件的正文应包括以下的章节：1．0目的/2．0适用范围/3．0定义/4．0职责/5．0作业程序/6.0参考文件/7.0表单记录/8.0流程图当以上某一章节不适用或没有时，应在章节号下注明“无”。
5.3.5三阶文件不同类别的可以采用不同类型的格式，但同类型的工作指导性文件必须采用统一的格式。
文件控制程序
制定日期
22014/3/14
文件编号
-QP-QC-001
生效日期
总版本
编制
审核
批准
修订记录
序
修订日期
修订条款
修订内容
版本变化
修订者
1
2013/8/21
A/3
页眉更正公司名称
A/2-A/3
2
2014-3-14
ALL
修订所有内容
A/3-B/0
文件
名称
文件控制程序
共12页
第2页
总版本
B
修订次
0
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修订
5.3.8文件的制定/审核/批准/生效日期/受控印章日期的规定文件的制/审/批/生效/受控印章日期应注意它们之间的逻辑顺序，它们之间的合理顺序应该是：制定日期≦审核日期≦批准日期≦生效日期＝受控印章日期（说明：以制定日期≦审核日期为例 制定日期在前，审核日期在制定日期的同一天或之后，其他类推）
文件变更应填写《文件变更通知单》﹐若与工程变更有关﹐则应填写《工程变更通知单》﹐并依据《工程变更管理程序》执行﹐变更文件同《文件变更通知单》一起发给需使用部门。
5.6.3 质量记录的格式需要变更时，申请变更单位需统计现使用空白记录单的现存量，并在《文件变更通知单》的“旧版印刷窗体的截止使用期限”处写明现存量及旧版窗体截止使用日期，以避免新旧窗体的混用。
5.3 文件编辑
5.3.1制订新文件时,按文件类别保持格式的统一性，字体采用黑体字。正文为宋体11.5号字体。
5.3.2文件从体系结构上划分为四阶:一阶文件《质量手册》、二阶文件《程序文件》、三阶文件《作业指导书》、四阶文件《表单/记录》。
5.3.3质量手册和程序文件内页的题头均采用标准格式。程序文件标准样式如附件1.
5.5.1 文件发行
5.5.1.1 文件应经权责人员核准签字认可后﹐由原制订单位填写《文件分发/回收表》﹐指定分发单位和数量。文件统一由文控中心发放﹐并登录于《文件一览表》﹐文件变更时其总览表内之内容也相应作动态更新。
5.5.1.2 文件发行前应先与文控专员确认文件的版本/版次，格式等是否符合要求。
5.1.1 文件编号规则
5.1.1.1一阶文件(质量手册)
公司代码–QM–流水号(示例：XXX-QM-001)
5.1.1.2二阶文件（程序文件）
公司代码–QP - 部门代码 - 流水号（示例：XXX-QP-QC-001）
5.1.1.3 三阶文件(工程图纸另行编码)
公司代码–WI–文件类别码–部门代码–流水号（示例：XXX-WI-G-QC-001）
5.4文件和资料的编写、审核、核准
新制订﹑修改变更的文件及文件修订﹑废止申请单﹐须依以下规定送审查与核准。
5.4.1 文件编写权责
5.4.1.1 质量手册由管理者代表组织ISO专员及其它单位编写。
5.4.1.2 程序文件由过程主导部门负责人或其指定人员编写。
5.4.1.3 三阶文件由文件主导部门相关人员编写；
3.4管理体系
建立方针和目标，并实现这些目标的体系。
3.5 文件溯及力
文件发行后是否具备溯及既往的效力，即文件发行后，新的要求是否对以往的作法具有约束的效力。除非特别说明，文件发行后不具有溯及既往的效力。
4.0职责：
4.1各部门﹕
文件变更申请﹐外部文件审核，登录申请表。
4.2文件制定单位﹕
文件制订﹐决定分发单位﹐填写文件变更通知，文件的送呈签核。
5.6.4 《文件变更通知单》需写明变更日期﹑编号且变更需经权责人员的审查﹑核准。
5.6.4.1 《文件变更通知单》编号规则为：XXX-DCR-事业部/中心代码-部门代码-流水号
5.6.5 文件变更之内容应在变更通知单或其附件上详细说明之﹐让使用部门了解变更之所在。
5.6.6 采购或对内/对外贸易部在接到《文件变更通知单》时应查核是否有发行该文件至供应商或客户，有则对该文件进行变更作业。
修订日期
批准
审核
修订
1.目的
依照ISO9001:2008之要求及相关法律法规之要求，制定本文件，规范文件的编制、审核、批准、生效、发行、回收、废止等的要求，明确外来文件外发文件管制的方式方法，据以作为建立有效的管理体系之前提。
2. 范围
本公司管理体系有关之一﹑二﹑三﹑四阶文件及外来文件皆属之。
3. 定义
5.5.1.3 文控中心在受控副本文件发行前﹐应加盖“文件数据管制章”，外来文件要加盖“外来文件”章。
5.5.1.4 文件数据管制章为红色印章﹐各部的受控文件不得复印。
5.5.1.5 各受文部门在接到受控文件时于《文件分发/回收表》上签收。
5.5.2 文件借阅
5.5.2.1 各部门使用的受控文件不得跨部门借阅。
碳纤维
CFP
研发中心
MCD
技术部
ENG
产品部
PD
系统部
SRD
认证部
CD
稽核部
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人事部
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行政部
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文件
名称
文件控制程序
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总版本
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修订日期
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品质中心
QC
品控部
QCD
品保部
QA
财务中心
FCD
出纳
RPM
会计
AC
关务
CUD
5.2版本
5.2.1文件的修改状态则以版本和修改序号来标识，版本号以A、B、。。。-Z排列。版次由0、1、2------9编排。同一一文件可修改若干版本,同一版本可修改9次版次，但超过9次修改时应更换版本。
5.7 文件的建档及归档
各部门依据工作性质需要﹐将所持有之受控文件与数据依其性质按下列原则分别建档。
文件
名称
文件控制程序
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总版本
B
修订次
0
修订日期
批准
审核
修订
4.3文控中心﹕
文件正本保持、受控副本分发﹐作废副本回收，作废正本的管理等。
4.4外来文件收集：
4.4.1文控中心/ISO专员：负责收集体系认证评价报告；负责收集管理体系类国家和/或国际标准。如ISO9001标准
4.4.2品质部：负责收集客户的验货报告，负责收集监视测量设备的技术数据，负责收集质量检测方面的国家、国际标准。示例：ISO2859抽样标准。
3.1文件
信息及其承载媒体。示例：记录、规范、程序文件、图纸、报告、标准。媒体可以是纸张、磁盘、电子媒体或计算机光盘，照片或标准样品或它们的组合。
3.2记录
阐明所达到的结果或提供所完成活动的证据的文件。示例:记录可用于文件追溯和提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
3.3外部文件
从外部获取或由外部提供,与产品相关的信息、标准、法规安规等的文件，包括与公司体系或公司产品相关的法律法规，国家/国际标准，以及客户/供应商提供的与产品相关的文件等。
4.4.3外贸部：负责收集海关进出口的各种法规或信息及来自海外客户的质量要求或客户反馈的信息。
4.4.4行政部：负责收集劳动和卫生部门的法规、信息及消防安全监测、职业健康、环境保护的相关信息。
4.4.5研发部：负责收集与产品相关的国际或国家标准、安规、法规，及安规认证机构产品安规监测结果、与产品相关的化学物质类含量等的法规要求。如，GB9254,SJ/T 1141,REACH法规，RoHS指令，UL，CE标准。
5.1.1.4工程图纸
文件
名称
文件控制程序
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批准
审核
修订
产品名称 - 零件名称首字母–制图年月–流水号 （XXXXXXX306001）
5.1.1.5 四阶文件
公司代码–S–部门代码–流水号（示例：XXX-S-QC-001）
5.1.2 代码类别
5.1.2.1三阶文件的类型代码：
5.3.9 文件之间的逻辑关于与冲突之间的解决
公司的管理手册是纲领性文件，具有最高效力，任何文件的制定不得与手册相冲突。程序文件具有第二效力，相应的作业指导类文件的制定需在其框架内进行。当高阶文件与低阶文件之间相冲突时，应适用高阶文件的要求，并在此基础上修订低阶文件，响应高阶文件的要求；当同阶文件之间相冲突时，应对冲突文件进行评审讨论，并修订文件，确保要求的一致性。
5.6 文件变更
5.6.1 文件变更时可由原制订单位或非制订单位依实际需要提出﹐若要求变更单位为非制订单位时﹐申请人需填写《内部联络单》书面说明变更事项﹐权责单位核准后再依此变更。
5.6.1.1 修改变更的文件﹐须由原审查﹑核准单位审查与核准。
5.6.1.2 审查﹑核准单位有权调阅有关的背景资料。
5.6.2 变更通知
5.3.6文件电子文件编辑完成后，应在其后缀上加上编辑的年月日全日期，以便于清晰的识别。
5.3.7在制定文件/表格时，应考虑设定日期字段。文件的制定/审核/批准人应签全名，并附全日期“年/月/日”，以便于追溯。全日期示例：2014/03/04
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文件控制程序
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类别
代码
类别
代码
作业指导书
G
检验规范/标准
R
设备/仪器/工治具操作规程
P
管理规范/制度
H
其它
T
5.1.2.2部门代码：
总经理
PRE
总经理助理
AGM
业务中心
SC
国际租赁部
ILD
客服部
CSD
国际销售部
ISD
物流部
LOD
生产中心
PD
总装部
PAD
测试部
TD
计划部
PMC
采购部
PCD
仓储部
WD
电子部
ED
结构部
SP
4.4.6国际物控部：负责收集来自国内外客户的质量要求或客户反馈的信息及海关进出口的各种法规信息。示例：客户提供的Checklist，供应商规范等。
4.4.7各部门：负责所购之设备等固定资产的技术资料的收集。
5.0作业程序：
5.1文件编号及版本管制
需加盖受控印章予以分发的文件，编号由文控中心依文件编码规则予以管制。
5.2.2质量手册、程序文件、类似于程序文件格式的纯文本描述类作业指导书（示例：检验作业指导书、生产作业指导书、仓库作业指导书），在同一版本状态的前提下，不适用于多页不同版次修订状态控制的方式，当某一份纯文本描述的作业指导书修订某一页时，所有页次的修订次数均应保持一致，文件有修订记录页的，具体修订项次、内容应记录于文件修订记录页中。
5.5.3.3 文控中心需保留作废文件正本，并加盖“保留”印章。保留的文件需登录于《保留文件一览表》中5.5.4 文件补发
5.5.4.1 使用单位因文件陈旧破损﹑可使用《内部联络单》书面提出申请以旧换新；
文件
名称
文件控制程序
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总版本
B
修订次
0
修订日期
批准
审核
修订
5.5.4.2 使用单位因遗失或其它因素需补发文件时﹐使用《内部联络单》列出需补发文件名称及数量，并写明补发原因及纠正措施，经管理者代表核准后交文控专员进行文件补发。补发完毕后使用单位于《内部联络单》上签收确认。补发文件应加盖 “文件数据管制章”，其印章日期应为补发文件当天的日期，并在此基础上加盖“补发文件”印章。
5.5.2.2 需使用者﹐向文控申请借阅文件，由文控专员复制所需文件并加盖“临时文件”印章，借阅人在《资料借阅记录表》上签名并注明用途后方可借给。对于机密文件归属于限阅范围的，需经管理者代表及以上人员批准方可调阅。
5.5.2.3 归还借阅文件时在《资料借阅记录表》上注明归还时间。文控专员应定期跟进借阅文件的归还。收回的借阅文件需销毁。
5.4.4 文件核准
5.4.4.1 质量手册由董事长核准。
5.4.4.2 程序文件由管理者代表核准。
5.4.4.3 仅供本部门使用的文件或与产品作业相关的三阶文件由部门负责人核准，文件管控跨部
文件
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文件控制程序
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修订次
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审核
修订
门的由管理者代表或以上人员核准。
5.5 文件发行、借阅，回收及补发
5.5.3 文件回收
5.5.3.1 当新文件下发而有旧版文件需要回收时，各受文部门的文件管理员需在《文件分发/回收表》中的“回收人”一栏内签字确认；文控文员应确保新版文件的发放与旧版文件的回收在同一天完成以防止使用过时、无效的文件。
5.5.3.2 回收旧文件时﹐应将回收状况记录于《作废文件一览表》，并将回收的旧版受控副本文件统一销毁，且定期将回收状况知会各部门。对未回收回的作废文件，文控中心于每月第一个工作周内与受文部门核对确认，并要查
5.4.3.1 质量手册由管理者代表审核。
5.4.3.2 凡跨部门或与其它单位权责有关的文件﹐由相关单位或文件中所提及之单位主管审查会签，必要时由文件编制者召集各相关单位进行会议讨论评审。
5.4.3.3 非跨部门运作的流程性文件或作业指导书类文件由文件编写部门负责人或及指定人员审核。
5.3.4所有的体系程序文件的正文应包括以下的章节：1．0目的/2．0适用范围/3．0定义/4．0职责/5．0作业程序/6.0参考文件/7.0表单记录/8.0流程图当以上某一章节不适用或没有时，应在章节号下注明“无”。
5.3.5三阶文件不同类别的可以采用不同类型的格式，但同类型的工作指导性文件必须采用统一的格式。
文件控制程序
制定日期
22014/3/14
文件编号
-QP-QC-001
生效日期
总版本
编制
审核
批准
修订记录
序
修订日期
修订条款
修订内容
版本变化
修订者
1
2013/8/21
A/3
页眉更正公司名称
A/2-A/3
2
2014-3-14
ALL
修订所有内容
A/3-B/0
文件
名称
文件控制程序
共12页
第2页
总版本
B
修订次
0