药品流通环节的质量控制——2020年执业药师继续教育

药品流通环节的质量控制

单选题

1、我国传统的特殊药品除了精神药品、麻醉药品、放射性药品，还包括？

A、含麻黄碱类复方制剂

B、含特殊药品复方制剂

C、医疗用毒性药品

D、蛋白同化制剂肽类激素

参考答案: C

2、负责首营药品质量审核的责任部门是?

A、采购部

B、质量部

C、仓储部

D、销售部

参考答案: B

3、采购药品时，应核实、留存供货单位销售人员的相关资质，以下哪一项不是必须的?

A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

C、供货单位及供货品种相关资料。

D、与供货单位签订的质量保证协议。

参考答案: D

4、目前，在我市零售药房购买含麻黄碱类复方制剂，一次最多只能买（）盒？

A、5盒

B、2盒

C、3盒

D、1盒

参考答案: B

5、特殊药品监管的宗旨是？

A、管得住、用得上、用得起

B、满足任何人需求

C、不用严格管理

参考答案: A

6、目前，药品销售网站是否可以销售含麻黄碱类复方制剂？

A、不可以

B、可以

C、取得销售资格后可以

参考答案: A

7、托运或自行运输麻醉药品、第一类精神药品的，需向区级药品监督管理部门申请办理?

A、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B、《麻醉药品、精神药品邮寄证明》

C、不用开具任何证明文件

参考答案: A

8、对首营企业的审核，重点进行（）审核。

A、价格管理体系

B、质量管理体系

C、供应管理体系

D、仓储管理体系

参考答案: B

9、不得向（）销售第二类精神药品。

A、成年人

B、未成年人

C、老年人

参考答案: B

10、企业应核实、留存供货单位（）的合法资格

A、销售人员

B、质量管理人员

C、企业负责人

D、法定代表人

参考答案: A

11、在零售药房购买含麻黄碱类复方制剂时，药房必须查验购买者有效的？

A、身份证明

B、病历

C、处方

参考答案: A

12、零售药房不得销售的药品是？

A、麻醉药品、第一类精神药品

B、胰岛素

C、含麻黄碱类复方制剂

参考答案: A

13、GSP规定实施分库单独存放的药品是?

A、内用药

B、外用药

C、原料药

D、中药材

参考答案: D

14、药品包装上必须印有专用标识的为?

A、生物制剂

B、非处方药

C、处方药

D、肽类激素药品

参考答案: B

15、自2019年5月1日起，我国对（）物质实施整类列管

A、芬太尼类

B、羟考酮类

C、可待因类

参考答案: A

16、药品验收时，抽取的样品应具有代表性。某药品批发企业一次到货60件（同一批号，整件药品），至少应抽取（）药品开箱检查。

A、2件

B、3件

C、4件

D、5件

参考答案: C

17、药品批发企业库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备。每一独立的药品库房或仓间至少安装（）个测点终端，并均匀分布。

A、2

B、3

C、4

D、5

参考答案: A

18、储存药品的相对湿度为?

A、45%～75%

B、35%～75%

C、45%～85%

D、35%～85%

参考答案: B

19、药品经营企业的药品购销记录，至少应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、（）、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。

A、药品储存条件

B、购销人员工号

C、上市许可持有人

参考答案: C

20、企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展?

A、内审

B、管理评审

C、质量策划

D、质量控制

参考答案: A

21、养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）处理。

A、仓储部门

B、质量管理部门

C、企业负责人

D、自行解决

参考答案: B

22、药品出库应进行质量检查和数量、项目核对。下列的（）应实行双人复核。

A、生化药品

B、麻醉药品

C、血液制品

D、含兴奋剂药品

参考答案: B

23、药品上市许可持有人是指?

A、取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

B、生产该药品的企业

C、药品的总经销商

参考答案: A

24、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以?

A、委托药品生产企业销售

B、委托药品经营企业销售

C、委托任意企业销售

参考答案: B

25、药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理，主要包括?

A、各岗位人员只能修改本岗位所涉及的基础数据

B、各岗位人员将需修改的数据告知网络管理人员统一修改

C、采用安全可靠的方式按日备份数据并储存

参考答案: C