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「广州英特瑞医疗器械咨询有限公司」是台湾「中欧产业研究学会」协助成立的辅导机构:拥有博士级、国际化专业团队，十几年来来零失败（上千个成功案例），成为行业佼佼者，将为您提供专业、高效、便捷的服务。

广州英特瑞医疗器械咨询有限公司专业从事医疗器械咨询工作，协助企业完成医疗器械的认证、注册、备案等事项，主营项目包括：美国上市服务（FDA）,欧盟上市服务（CE）、中国上市服务（CFDA）、进口医疗器械上市服务、企业培训服务及其它医疗器械相关服务，公司成立以来得到了学会的全面技术支持，学会是由内政部管理的全国性社会团体，是登录美国FDA正式的顾问机构，在欧盟、美国设有常驻代表，拥有一群高素质、高学历的专家及顾问,形成了成熟的国际化专业技术团队，自1999年成立以来, 主要实绩 :?(参阅「成功案例」)?

1.?CE?标示?: 完成超过500本CE技术文件?;

2.?FDA?:?2001~2016年协助超过500多家厂商申请美国FDA的注册与列名，其中超过280件?510k之申请?;?

3.?FDA?US Agent?:?协助超过160家厂商申请2016年度 FDA注册与列名,

4.?GMP?:?1999年5月成功辅导国内第一家医疗器材GMP厂 ;?

5. 企业培训服务：1999年5月成功辅导国内第一家医疗器材GMP，2001~2002年经济部补助医疗器材GMP辅导案每年15家, 其中9家厂商由本学会辅导 ;?

6.?产学合作案?:?2005~2011年持续与「大华技术学院」进行产学合作计划?(参阅「学会着作」)?;?拥有310项欧联法规的中文翻译。

一群博士级的专业人才替您全盘把脉诊断, 让您赢得的不只是时间金钱，更是无限商机!