GFG高效沸腾干燥机使用说明书安装示意图

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GFG120高效沸腾干燥机使用说明书

GFG120高效沸腾干燥机使用说明书公司地址：邮编：目录一．概述二．原理三．适用范围及主要特点四．机构组成五．安装六．操作七．外购件目录一．概述GFG型高效沸腾干燥机是为适应GMP医药工程设计，而开发的一种新型、高效型干燥机，它能与摇摆式颗粒机和GHL高效湿法制粒机配套，其具有传统卧式XF型沸腾干燥机更宽的流化范围。

二．工作原理将干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经初中效过滤器过滤后（达到10万级净化要求），经加热（蒸汽或电）升温至干燥所需的温度，然后进入主塔，热空气穿过料斗底部的空气分布板，与被干燥物接触，物料被流化，同时物料与热空气进行传热传质的过程，水份挥发后，由热空气带走的细粉进入上部的除尘室后，由布袋捕集，并由清灰装置重新返回液化室内。

三．适用范围✧医药工业上片剂，胶囊，冲剂用颗粒；✧食品。

化工等行业的粗颗粒；✧干燥时体积发生变化的物料；✧具有过湿，发粘或粒度范围分布较广的颗粒。

四．结构与组成：（如下图）五．设备安装1.场地地面应为混凝土地面，地面应平整，牢固。

场地应有效期1/100坡度，以便设备清洗时不积水。

2.安装设备出厂时主机已成整体，安装时只需连接辅助管道及相关配套设备。

法兰之间衬橡胶密封条，蒸汽加热器应安装电磁阀，电磁阀装于加热器，上法兰，下法兰安装疏水器，空气过滤器装于加热器之外端。

安装时，设备后方应距离墙壁或障碍物800mm以上的空间，以备设备检修，正面应留有充足的操作空间。

消声器装于风机出口端，风机噪声较大，建议用户应隔离安装（相应的管道由用户自行解决）装电。

压缩空气先接至主电气控制柜内，再接气。

电接至相应位置，蒸汽管道直接接至蒸汽加热器上法兰。

六．操作1.准备将压缩空气调至～，检查压缩空气，蒸汽管路，是否出现破裂，阻塞等现象，风机旋向是否正常，电源电压，蒸汽压力是否正常，法兰密封是否到位，电器设备连线牢靠。

2.操作将待干物料放入料斗内，物料不超过料斗容积的30%，然后将料车推入主机相应位置，开启顶升气缸开关，料斗上升，使料上下处于密封状态；设备干燥用空气温度，调整数显式温度仪的下限温度即可；启动引风机，然后开启搅拌电机，经干燥一段时间后，从探料器内取出样品，看是否达到干燥要求。

FG高效沸腾干燥机工艺原理

FG高效沸腾干燥机工艺原理
机制螺杆压颗粒、摇摆颗粒、湿法高速混合制粒颗粒。

医药、食品、饲料、化工等领域湿颗粒和粉状物料干燥。

大颗粒，小颗粒，粘性块粒状物料。

魔竽、聚丙烯酰胺等干燥时体积变化的物料。

流化床为圆形结构避免死角。

料斗设置搅拌，避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流。

采用翻倾卸料，方便迅速过滤。

亦可按要求设计自动进出料系统。

密封负压操作，气流经过过滤。

操作简便，清洗方便，是符合"GMP"要求的理想设备。

干燥速度快，湿度均匀，每批次干燥时间一般均在20－30分钟。

空气经加热净化后，由引风机从下部导入，穿过料斗的孔网板。

在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化，水分快速蒸发后随着排气带走，物料快速干燥。

技术参数：
作者：喷雾干燥机。

GFG高效沸腾干燥机使用说明书

五．设备安装 1.场地
地面应为混凝土地面，地面应平整，牢固。场地应有效期 1/100 坡度，以便设备清洗时不积水。 2.安装设备出厂时主机已成整体，安装时只需连接辅助管道及相关配套设备。法兰之间衬橡胶密封条，蒸汽加热器应安装电磁阀，电磁阀装于加热器，上法兰，下法兰安装疏水器，空气过滤器装于加热器之外端。安装时，设备后方应距离墙壁或障碍物 800mm 以上的空间，以备设备检修，正面应留有充足的操作空间。消声器装于风机出口端，风机噪声较大，建议用户应隔离安装（相应的管道由用户自行解决）装电。压缩空气先接至主电气控制柜内，再接气。电接至相应位置，蒸汽管道直接接至蒸汽加热器上法兰。六．操作 1.准备将压缩空气调至 0.4～0.6MPa，检查压缩空气，蒸汽管路，是否出现破裂，阻塞等现象，风机旋向是否正常，电源电压，蒸汽压力是否正常，法兰密封是否到位，电器设备连线牢靠。 2.操作将待干物料放入料斗内，物料不超过料斗容积的 30%，然后将料车推入主机相应位置，开启顶升气缸开关，料斗上升，使料上下处于
GFG-200 高效沸腾干燥机
使用说明书
一．概述二．工作原理三．适用范围四．结构与组成五．设备安装六．操作七．易损件清单
目录
一．概述 GFG 型高效沸腾干燥机是为适应 GMP 医药工程设计，而开发的一
种新型、高效型干燥机，它能与摇摆式颗粒机和 GHL 高效湿法制粒机配套，其具有传统卧式 XF 型沸腾干燥机更宽的流化范围。二．工作原理
先关闭加热开关→搅拌电机→引风机，然后再清灰数次，放下顶升气
缸→推出料车。搅拌装置严禁床启动，待物料流化良好后，应关闭搅
拌电机，以提高齿轮寿命。
七．易损件清单

沸腾干燥机的使用操作说明

注：生产能力视物料的比重、物料的含水份的不同而定。

三、用途*片剂用、胶囊用、冲剂用颗粒*食品、化工等行业的大颗粒、微细粉末*具有过湿、发粘或粒度范围分布较大的颗粒或粉体四、工作原理待干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经中效过滤器除尘后，由加热器升温至干燥所需要的温度，然后进入主塔，当其穿过料斗底部的多孔板，使料斗内物料流化同时除去水份而干燥，水份挥发后随排风经布袋过滤器过滤后由风机排出，干燥过程中随风上升的细粉则由布袋捕集，并通过清灰装置返回流化床。

五、设备特点*本设备采用圆形结构料斗，无死角，成品含水均匀，清洗方便彻底。

*料斗（沸腾床层）用O型冲气囊与机体密封，装卸料方便。

料斗内配有搅拌器，物料沸腾无死角。

干燥均匀、快速。

顶部配有过滤袋，并有脉冲自动抖袋装置，能有效防止物料飞损。

*采用抗静电特种纤维布，清灰效果好，安全可靠。

*床内设置搅拌装置，可避免沟流或团聚，流化范围广。

六、设备安装1、场地：场地应留有1/100坡度，以便设备清洗时不积污水。

2、安装：设备整机出厂，安装时设备后方距离墙壁应有³800mm的检修空间，正面应留有足够的操作空间。

风机噪音较大，建议用户应隔离安装，将电源、蒸汽、压缩空气接至主机相应管道位置。

七、操作1、准备阶段：将压缩空气调至0.35~0.4Mpa，检验风机旋向，其操作按相应的说明书进行。

2、操作：将料斗投入待干物料，然后将料车置入主机相应位置。

顶升”气缸使料斗上下法兰密封。

设定干燥用空气进风温度至所需值。

启动引风机——启动搅拌电机。

将自动——手动开关放于手动，分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰，各动作是否灵活。

物料干燥后关闭搅拌电机—停引风机—手动清灰数次—“顶降”料斗、出料。

3、搅拌装置严禁死床启动，一般流化良好应关闭搅拌，以提高齿轮寿命。

4、八、电气原理图详见电气原理图。

九维护和检修全套设备必须定期检查维护，使设备发挥应有性能，保持正常运转，仪器、仪表应保持干燥，清洁设备周围，操作现场要经常打扫，保持清洁。

GFG120沸腾干燥机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程

目的：GFG120沸腾干燥机的使用、维护、保养、清洁。

适用范围：GFG120沸腾干燥机。

责任者：操作工。

本机工作原理：空气在高压离心通风机的吸送下，经亚高效空气过滤器过滤，进入空气热交换器加热至设定温度，然后通过气体分布板形成无数高速气流束冲出物料，气束间所形成的负压卷吸物料，使之成为沸腾状。

此状态下热空气与物料广泛地接触，增强了传热过程，因而在较短的时间内促使物料中的水份蒸发、分离。

于是，湿气流透过捕集袋由风机排出，被捕集袋截留在沸腾器内的物料则为干燥颗粒。

1、准备：1.1确认机器已处于清场合格状态。

1.2确认机器已处于清洁待用状态。

1.3确认电源、气源处于正常状态。

1.4领用所需的物料、工具等备用。

2、使用：2.1装机：2.1.1将捕集袋架放入清洁干燥的捕集袋圆顶内，松开定位手柄后摆动手柄使吊杆放下，然后用环螺母将袋架固定在吊杆上，用夹箍将捕集袋裙边夹紧在上气室内的圆筒外，袋口边缘四周翻出密封槽外侧，袋口边缘上的孔套入密封槽外侧的钩子上。

注意低袋口四周是否均匀翻出，最后摇动手柄升高并张紧捕集袋，使吊杆与振杆能正常啮合后，用定位手柄定位。

2.1.2将小车慢慢推入上、下气室间，注意沸腾器上、下法兰面与密封槽的间隙是否均等，否则应作调整。

小车推入后应使沸腾器的定位头与机身上的定位块正常吻合，此时应注意沸腾器与机身上牙嵌式离合器的牙子方向是否相嵌，就位后的沸腾器应与密封槽基本同心。

2.2开机：2.2.1接通压缩空气气源及蒸汽汽源，开启电器箱的空气开关，此时电气控制箱面板上的电源指示灯亮。

电气箱内的空气减压阀已调到0.1Mpa左右，操作者可根据充气密封圈的密封情况作适当调整，但空气压力不得超过0.15Mpa，否则密封圈容易爆裂。

2.2.2打开电气箱面板上的“温度”开关，“温度”指示灯亮，使温度调节仪及温度显示仪工作。

此时，可根据不同的物料，预置相应的进风温度；按下温度调节仪的切换开关，调节上限设定电位器，使显示值至所需控制的温度值，然后将切换开关复位，这时温度调节仪显示实际进风温度，当实际进风温度≥设定温度时，调节仪右上方的红灯亮。

GFG-200沸腾干燥机验证方案

GFG-200沸腾干燥机验证资料目录1、验证立项审批表2、GFG-200沸腾干燥机验证方案3、验证方案审批表4、GFG-200沸腾干燥机验证报告5、验证报告审批表6、验证证书验证立项审批表GFG-200沸腾干燥机验证方案目录1.概述2.目的与范围2.1目的2.2范围3.验证小组成员及职责4.验证内容4.1安装确认4.2运行确认4.3性能确认5．异常情况及偏差处理6.验证结果评定及结论7.验证时间安排8.拟定验证周期9.附件1.概述1.1设备简介GFG-200型高效沸腾干燥机是目前GMP医药工程设计中与YK摇摆式颗粒机和GHL型高速混合制粒机配套的颗粒高效干燥装置，其具有比传统卧式XF沸腾干燥机更宽的流化范围，且易于清洗。

物料在流化的同时被低速搅拌，因而避免结块，对于含湿量偏高，带粘性物料，其运用优势特别突出。

1.2设备相关参数机器型号：GFG-200原料容积：670L投料量：150kg～250kg蒸汽耗量：285kg进风温度：常温～170℃自由调节操作时间：20～60min（视物料）物料收率：98%主机噪声：≤75db1.3设备工作原理待干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经中效过滤器除尘后，由加热器升温至干燥所需要的温度，然后进入主塔，当其穿过料斗底部的多孔板，使料斗内物料流化同时除去水份而干燥，水份挥发后随排风经布袋过滤器过滤后由风机排出，干燥过程中随风上升的细粉则由布袋捕集，并通过清灰装置返回流化床。

设备特点：（1）本设备采用圆形结构料斗，无死角，成品含水均匀，清洗方便彻底。

（2）采用抗静电特种纤维布，清灰效果好，安全可靠。

（3）床内设置搅拌装置，可避免沟流或团聚，流化范围广。

（4）设备设有泄爆口，一旦爆炸，设备不致损坏。

（5）在密封系统内干燥，无泄漏和粉尘飞扬。

（6）设备通过物料沸腾，从而达到干燥水份的目的，与传统干燥机相比节能省时。

2.目的与范围：通过对GFG-200型沸腾干燥床进行安装、运行、性能确认，以使其能够达到使用要求，且符合国家GMP要求。

高效沸腾干燥机

高效沸腾干燥机简介高效沸腾干燥机是一种利用高速气流将液态或溶解态下的物质快速干燥的设备。

其主要原理是将高温气流引入干燥室内，使得物质表面迅速沸腾，从而使得物质快速脱水并达到干燥的目的。

高效沸腾干燥机适用于多种物质的干燥，如化学药品、膳食补充剂、食品、农药、染料等。

结构高效沸腾干燥机一般由以下部分组成：•干燥室：一般为圆柱形，其下方有一个喷油装置，用于将高速气流送入干燥室。

•格栅板：干燥室内有多个格栅板，主要用于支撑和分布物料。

同时，格栅板上也有多个小孔用于喷洒液态物质。

•喷洒装置：液态物质或溶解物质通过喷油装置喷洒到格栅板上，在高速气流作用下，形成微小液滴，从而实现物料的干燥。

•除尘平台：除尘平台用于收集干燥室内的物质残留，并将其排除干燥室外。

•清洗门：用于清洗和更换干燥室内的各种部件。

工作原理高效沸腾干燥机主要采用布朗运动理论和流化床理论。

布朗运动是指液滴在高速气流下受到激烈撞击并产生反复晃动，从而使得液滴内部的水分分子在物料与气流交换热量的同时，迅速挥发。

布朗运动所产生的高速气流可将挥发的水分子带出干燥室。

流化床理论指的是高速气流在干燥室内形成的流化床，能够使物质得到充分的分散和加热，从而使得液态物质迅速挥发。

优点高效沸腾干燥机具有以下优点：1.高度自动化：高效沸腾干燥机的自动化程度较高，能够在人员较少的情况下实现自动化生产。

2.高效节能：采用流化床理论，能够充分利用高速气流进行物质的加热和干燥，实现高效节能。

3.干燥质量高：布朗运动理论能够快速将物质的表面水分蒸发掉，从而减少了干燥时间，提高了干燥质量。

4.易于清洗：高效沸腾干燥机采用了清洗门和除尘平台等清洗装置，使得干燥室内的部件更加易于清洗和维护。

5.干燥效果稳定：由于采用了流化床理论和布朗运动理论，高效沸腾干燥机能够对物料进行精细分散和充分加热，并且干燥效果稳定。

应用高效沸腾干燥机广泛应用于以下领域：1.化学工业：化学药品、染料、洗涤剂等。

FG1实验室沸腾干燥机

FG-1 实验室沸腾干燥机使用说明书目录一、序言------------------------------------------------------ 2二、适用范围 -------------------------------------------------- 2三、结构原理 -------------------------------------------------- 2四、安全注意事项 ---------------------------------------------- 3五、技术参数 -------------------------------------------------- 3六、操作说明 -------------------------------------------------- 3七、清洗维护 -------------------------------------------------- 5八、常见故障及排除 -------------------------------------------- 5九、电气原理图 ------------------------------------------------ 5十、装箱清单 -------------------------------------------------- 6 十一、合格证 -------------------------------------------------- 7一、序言感谢您使用“开创○R”产品！在使用前，请您仔细阅读本说明书以确保安全和正确操作。

请妥善保管本说明书以便查阅。

二、适用范围本机适用于医药、保健、化工、农药、院校等生产、科研单位实验室做各种试验的颗粒状物料快速干燥。

颗粒状物料来源：旋转制粒、螺杆挤压制粒、湿法混合制粒、包衣制粒等。

三、结构原理重量轻，拆装方便，清洗彻底等结构特点。

GFG高效沸腾干燥机验证文件

□□□制药公司编号：设备验证文件设备名称：高效沸腾干燥机设备型号：GFG系列设备编号：_______________________起草人：_____________批准人：_____________日期：_____________目录1．验证方案 (1)2．验证报告 (3)3．验证记录 (4)4．安装确认记录 (4)5．运行确认记录 (5)6．性能确认记录 (8)1、概述该机是利用热气流把密闭容器里的固体粉粒从底部吹沸，物料在流化床内作无规则复杂的上下流化，并在流化床内进行混合干燥。

该机由进风过滤系统、加热系统、流化床、捕集室、引风系统和控制系统组成。

按设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合工艺要求。

按GMP要求验证与药品直接接触，表面是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。

2、验证步骤2.1安装确认2.1.1检查技术资料完整性a)基础图b)平面布置图c)使用说明书d)电气原理图e)气动原理图f)产品合格证g)仪表检验合格证h)设备材质报告2.1.2安装检查a)设备基础要符合设计要求。

b)主机和墙壁的距离>800mm,前方空间应根据操作流程确定，工作空间应高于主机高度至少500mm。

c)设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水，并有排水装置，地面应有1/100的坡度。

d)离心式通风机和空气压缩机与主机隔离安装，便于进行消声处理。

e)主机安装完毕，应用水平尺样平。

f)风管之间连接应加石棉垫，使之紧固并密封。

2.2运行确认根据使用说明，并在额定负载条件下进行干燥测试。

a)电气安全检查。

b)对PLC已设定程序功能测试。

风机启动干燥完毕停止风机。

2.3性能确认2.3.1检查技术资料标准操作，保养、清洗程序。

2.3.2干燥均匀度。

2.3.3用实际生产物料进行性能确认方法a)取实际生产物料，按工艺要求生产。

b)通过25分钟干燥，在流化床内采取8个点的样品检查含湿均匀度。

年月日表1安装确认表2运行确认（一）（电气安全）运行确认(二)(运行测试)性能确认水份取样检验记录批号___________ 日期_______________ 时间________________ 投料量_____________干燥时间____________表6标准操作程序1. 目的：严格按本规范操作，强化设备使用与管理，从而保证产品质量。

GFG120高效沸腾干燥机使用说明书(安装示意图)

GFG120高效沸腾湿润机使用说明书公司地址：邮编：目录一．概述二．道理三．实用规模及重要特色四．机构构成五．装配六．操纵七．外购件目次一．概述GFG型高效沸腾湿润机是为顺应GMP医药工程设计,而开辟的一种新型.高效型湿润机,它能与扭捏式颗粒机和GHL高效湿法制粒机配套,其具有传统卧式XF型沸腾湿润机更宽的流化规模.二．工作道理将湿润的物料（颗粒或细粉）投入湿润器料斗,空气经初中效过滤器过滤后（达到10万级净化请求）,经加热（蒸汽或电）升温至湿润所需的温度,然落后入主塔,热空气穿过料斗底部的空气散布板,与被湿润物接触,物料被流化,同时物料与热空气进行传热传质的进程,水份挥发后,由热空气带走的细粉进入上部的除尘室后,由布袋捕集,并由清灰装配从新返回液化室内.三．实用规模✧医药工业上片剂,胶囊,冲剂用颗粒;✧食物.化工等行业的粗颗粒;✧湿润时体积产生变更的物料;✧具有过湿,发粘或粒度规模散布较广的颗粒.四．构造与构成：（如下图）五．装备装配地面应为混凝地盘面,地面应平整,稳固.场地应有用期1/100坡度,以便装备清洗时不积水.装备出厂时主机已成整体,装配时只需衔接帮助管道及相干配套装备.法兰之间衬橡胶密封条,蒸汽加热器应装配电磁阀,电磁阀装于加热器,上法兰,下法兰装配疏水器,空气过滤器装于加热器之外端.装配时,装备后方应距离墙壁或障碍物800mm以上的空间,以备装备检修,正面应留有充足的操纵空间.消声器装于风机出口端,风机噪声较大,建议用户应隔离装配（响应的管道由用户自行解决）装电.紧缩空气先接至主电气控制柜内,再接气.电接至响应地位,蒸汽管道直接接至蒸汽加热器上法兰. 六．操纵将紧缩空气调至0.4～0.6MPa,检讨紧缩空气,蒸汽管路,是否消失决裂,壅塞等现象,风机旋向是否正常,电源电压,蒸汽压力是否正常,法兰密封是否到位,电器装备连线坚固.将待干物料放入料斗内,物料不超出料斗容积的30%,然后将料车推入主机响应地位,开启顶升气缸开关,料斗上升,使料高低处于密封状况;装备湿润用空气温度,调剂数显式温度仪的下限温度即可;启动引风机,然后开启搅拌电机,经湿润一段时光后,从探料器内掏出样品,看是否达到湿润请求.经实验数批物料后,控制适合的湿润时光;湿润时,细粉料会粘于上部的布袋上,所以应不按期的开启主动清灰开关,一般为10分钟距离,清灰时光2-3分钟.湿润完毕后,先封闭加热开关→搅拌电机→引风机,然后再清灰数次,放下顶升气缸→推出料车.搅拌装配严禁床启动,待物料流化优越后,应封闭搅拌电机,以进步齿轮寿命.下面我们具体介绍一下清灰装配的构造及工作道理：如图所示：整套清灰体系由布袋.清灰室.气缸及管道构成.个中清灰室分成a,b两部分：a1,b1为清灰气缸,a2,b2为风门气缸.清灰时,气缸a2动作,风门封闭,管道a引风停滞,然后a1气缸动作,气缸带动布袋作高低振幅活动,以消除布袋上的积粉.清灰一段时光后,a2风门开启,a1气缸停滞动作.b2气缸动作,b1开端清灰,依次轮回.七．外购件及易损件清单。

高效沸腾干燥机安全操作及保养规程

高效沸腾干燥机安全操作及保养规程高效沸腾干燥机是一种常见的干燥设备，广泛应用于医药、食品、化工等行业。

为了确保设备的安全运行和延长使用寿命，需要进行合理的操作和保养。

安全操作规程1. 设备安装在安装设备时，应按照设备安装说明书要求进行操作。

设备安装前，应检查设备的制造日期、规格、型号等资料是否与合同、规格单、设计文件等资料一致，有无规定的安装条件和场所。

另外，也要注意设备使用环境是否符合要求，包括环境温度、湿度、电压和电流等参数。

2. 设备检查设备安装完成后，需要进行设备的功能检查。

首先要检查设备的沸腾和干燥功能是否正常；其次要检查设备的电气设备、空气压缩机、输送机等设备是否正常工作。

只有当以上设备全部检查正常，才能使用设备。

3. 操作在操作设备时，应按照操作规程进行操作。

首先要对设备进行预热，然后再将物料放入设备中。

设备运行时，应密切观察设备运行状态和沸腾状态，如遇到异常情况要立即停机检查。

运行结束后，应及时清理设备和物料，确保设备及物料不受损坏。

4. 保养设备日常保养应包括以下内容：（1）设备的清洁和检查：设备运行后应及时清理设备表面和内部，清除残留物。

同时还需要定期检查设备的密封性和连接部位是否松动。

（2）机械零部件的检查和润滑：定期检查机械零件，如发现磨损严重或有松动的地方，应及时更换或紧固。

另外，还需要定期对设备的滑动部分进行润滑，保证机械部分的顺畅运转。

（3）设备的电气设备检查和维护：定期检查电气设备及接线是否正常，发现问题应及时解决。

同时需要注意电气设备的保养，定期擦拭电气设备表面。

总结安全操作和保养措施对于设备的运行稳定性、耗能效率等指标都有着重要的影响。

只有在合理的操作规范和保养措施下，高效沸腾干燥机才能够正常稳定运行，更好地满足工业生产的需要。

因此，在操作和保养设备时，需要仔细阅读设备相关资料，并进行规范操作和保养，确保设备安全运行。

沸腾干燥机的操作规程

沸腾干燥机的操作规程一．目的：为了让员工能正确的使用设备，以避免因操作不当而引起的员工、机器的损伤，以及物料的损失。

二．准备工作1.检查沸腾干燥机的布袋是否安装固定好，紧固螺丝是否拧紧。

筛网的是否完好，是否紧固。

2.电柜控制箱上总气源表是否在0.4~0.45MPa之间，气缸压力表是否在0.3~0.4MPa之间。

蒸汽压力表是否在0.4MPa以下。

三．操作方法1.将造好粒的物料平铺在沸腾干燥机的加料斗中，将加料斗推入沸腾干燥器中，将加料斗下方的导向轮推入卡口中，踩下刹车。

转动加料斗的旋杆使上边缘水平。

2.按下控制柜上的开启按钮，待加料斗与上方边缘贴紧后，拔出气密封旋钮，调节密封压力，控制在3kgf/cm2左右，按下气密封旋钮，按下引风机按钮，将加热控制按钮和清灰按钮拨至自动，将左风门、左清灰、右风门、右清灰按钮拨至关闭。

3.进风温度控制在60~65℃（蒸汽阀门稍微开启，温度上升时，上冲温度不得高于85℃），干燥60~70分钟后，观察出风温度在55℃左右，调节进风温度设定表，将进风温度控制在80~85℃干燥50分钟。

4.干燥完成后，先按下引风机关闭按钮，在听不到引风机进风的声音后，将清灰按钮拨至手动，打开左风门，来回拨动左清灰按钮3~5次，然后左清灰、左风门按钮都拨至关闭。

打开右风门，来回拨动清灰按钮3~5次，然后右清灰、右风门按钮都拨到关闭位置，最后用橡皮锤轻击加料斗上部的桶体，将粉料抖落。

5.查看加料斗的观察窗，如已经没有粉料脱落，等待大约5分钟左右，拔出气密封旋钮，将气密封调至0kgf/cm2后，按下顶升关闭按钮，将加料斗放下并出料。

6.运行过程中，多观察各个仪表的读数是否在允许范围内，如果不在范围内，应停止干燥，及时报修。

7.结束后关闭电源，如果更换产品需要对设备进行清洗。

张家港市保税区卖福生物制品有限公司。

G009 GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程ok

威海华新药业集团有限公司操作标准文件标题：GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程总页—分页3-1 版号A/0-2013 文件编号SOP-SB-G009起草人日期原文件编号EIW143-2008 审核人日期生效日期审核人日期颁发单位质量保证部批准人日期印数编号分发单位及数量生产副总经理、质量副总经理、工程部、生产部、质量保证部、软件室各1份，制造部2份。

目的：建立GFG－120高效沸腾干燥机标准操作规程，使之操作规范化、标准化、程序化。

范围：适用于本公司GFG－120高效沸腾干燥机的操作。

职责：工程部具有资格的技术人员负责制订；工程部经理、质量保证部经理负责审核；生产副总经理批准；车间设备操作工、设备管理员、维修人员执行。

内容1编制依据1.1《GFG－120型高效沸腾干燥机使用说明书》。

1.2结合设备安装、调试、验收过程；1.3《标准操作规程（SOP）编制与管理规程》（SMP-WJ008）。

2工作原理推入料斗，待料斗正确正位后，开启密封圈充气开关，使料斗上下面处于密封状态。

启动引风机，视转向必须和箭头反向一致，风门大小根据沸腾效果调节，干燥开始，进风温度通过自动控制系统慢慢上升，物料液逐渐干燥。

反复升降几次后，出风温度也慢慢上升，物料液逐渐干燥，启动搅拌键，搅拌1-2分钟即可关闭随着出风度逐渐增高，可反复启动搅拌，待出风温度升到35-40度左右时，物料将干燥。

设备主要技术参数：料斗容积（L）：400；生产能力（kg∕批）：60-120进风温度（℃）：50-100；风机风量（m/h）：3619蒸汽压力（Mpa）：0.4；压缩空气压力（Mpa）：0.5蒸汽进口管：G3/4；蒸汽出口管：G3/43操作条件3.1操作人员经GMP、生产指令、“SOP”培训，考试合格后持证上岗；GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程文件编号SOP-SB-G0093.2设备挂“已清洁”、“完好”状态标志表示设备可正常运行。

沸腾干燥机的使用与改造

沸腾干燥机的使用与改造干燥工序是中药固体制剂生产中一道重要工序，对药品的各种质量指标有直接的影响，是药品生产过程关键的质量控制工序。

不同的剂型、不同规格的产品需要根据其特点选择干燥设备，选用FG-200型沸腾干燥机对水泛丸、水蜜丸进行干燥工序的生产，经过一年多的使用，发现该设备具有以下特点：①特别适合于干燥直径4mm以下的中药小丸。

②物料受热均匀，干燥的时间短，无结块、裂丸，能较好保持丸形外观。

③干燥后的药丸崩解时限合格率高（达98%以上），不破坏药品的有效成分。

④与药品直接接触部位多为圆形结构，无死角，易清洗，符合GMP要求。

⑤采用人机操作界面，操作控制可视化、图形化，便于操作。

由于产品生产规模不断扩大，原有干燥设备已不能满足日益增长的生产需要，如在原有生产场地增加设备需要对生产场地作较大规模的改造，而且施工工期长，需要停产施工，对生产造成较大影响。

因此，根据设备结构原理对设备进行了一些改进，使设备的产能有了较大提高，并使设备对不同规格产品的适应性得到进一步提高。

一、结构与工作原理如图1所示，沸腾干燥机由引风机、袋式除尘器、亚高效过滤器、加热柜、主机、电气控制系统等组成。

引风机为一台功率30k W，风量5690~6973m3/h、风压3857~8148Pa的离心风机，由变频器进行调速控制。

采用蒸汽散热器作为加热部件。

控制系统由触摸屏、PLC 以及相关电磁阀组成，设备的运行参数通过触摸屏进行设定并显示实时监控数据。

图1沸腾干燥机结构简图1.机座；2.项圈；3.气流分布板；4.料斗；5.风管；6.引风机；7.袋式除尘器；8.亚高效过滤器；9.加热柜工作原理：物料放进料斗后，筒体处于一个相对密闭状态。

起动引风机后，筒体内的空气被引风机排出，筒体处于相对负压状态。

当负压达到一定值时，为了补充空气，气流在负压的作用下，经初、中、亚高效过滤器、换热器、送风管从气流分布板进入流化床，将物料抛起，形成流化态，物料同时被热风干燥。

佳发FG沸腾干燥机安全操作规定

佳发FG沸腾干燥机安全操作规定前言为保障生产安全，保障员工身体健康，规范佳发FG沸腾干燥机的使用，特制定本安全操作规定。

适用范围本规定适用于佳发FG沸腾干燥机的操作人员，以及相关工作人员。

管理责任佳发公司及现场负责人应保证员工全面掌握本规定的所有条例，并严格执行和管理。

操作规定1. 工作环境1.操作人员应确保操作环境整洁，保持通风良好，避免积尘或其他无关物品到达设备及工作区。

2.确认配套管道、网罩等安全设施完好无损。

2. 设备检查1.在使用佳发FG沸腾干燥机之前，应检查沸腾干燥机是否处于合适工作状态，设备是否有损坏或连接部分漏气现象。

2.在启动设备前，必须查看仪表表盘设备状态，确保沸腾干燥机的设定参数符合生产操作要求。

3. 操作规范1.操作人员必须全面掌握佳发FG沸腾干燥机的操作要求与步骤，并根据工艺要求设置恰当的参数。

2.操作人员不能在设备运行时随意调整参数，如需必要调整，应向主管或负责人员汇报，经批准后再进行调整。

3.在使用过程中，设备必须处于操作人员的视野范围内，并将注意力集中在设备上，注意观察设备情况。

4.任何时候，操作人员不能试图移动设备、维修设备或将手伸入设备内部，确保人身安全。

4. 突发状况1.在使用过程中，如出现异常情况，操作人员必须立即停机，汇报设备问题，由专业修理公司维修。

2.如无法确定设备问题，应及时联系主管或负责人员寻求帮助或建议，保证生产安全与设备完好性。

3.在设备发生火灾、爆炸、铺陈等紧急情况发生时，操作人员应采取紧急措施，确保人身安全与生产安全。

后记以上为佳发FG沸腾干燥机安全操作规定，操作人员必须认真遵守，确保生产安全，并做好规范操作。

如有违规情况，将被追究相应法律责任。

7.GFG-120立式沸腾干燥器URS已核

GFG-120立式沸腾干燥器用户需求说明文件（URS）广东恒诚制药有限公司2014年1月16日1. 目的1.1 本用户需求文件(URS)描述了本公司对GFG-120立式沸腾干燥器的基本需求。

1.2 本用户需求文件(URS)的目标是提供相应的文件来保证设备供应商生产的GFG-120立式沸腾干燥器的质量与工艺要求。

新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国2010年版GMP要求。

2. 范围2.1 此文件所定义的URS适用于设备供应商的GFG-120立式沸腾干燥器设备。

2.2 本文件由广东恒诚制药有限公司编写，它描述了对制造方的要求。

2.3 本URS表述的系统实际可能还未完全满足要求，某些额外的功能或特性在本URS中表述的也不尽详细，期望供应商根据实际情况更为详细的功能需求规范(FRS)并作为该设备的关键控制要求。

供应商对本URS所规定的各项内容如需改动，均需以书面形式提出并经购买方同意，否则应按本URS定义的内容实施。

2.4 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

卖方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，经使用方同意按较高标准执行（强制性标准除外）。

2.5 本URS将作为设备接收确认的依据之一和设备采购合同的附件之一；同时，完成后所有的支持数据和文件都附在验证文件中。

3．整体要求3.1技术要求：需求编号需求必需/期望工艺要求URS0011、设备名称：立式沸腾干燥器。

设备数量:1台。

2、型号：GFG-120。

3、设备数量：1台。

4、设备功能：利用热风将悬浮物料中的水分蒸发而进行干燥。

必需URS0021、单台干燥能力:120kg/次。