方针目标检查表

合集下载

药品经营企业质量方针目标展开图、检查考核表

医药公司年质量方针目标展开图(一)
第 1 页共3 3 页
审核人：日期：年月日
第 2 页共 3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 3 页共3 3 页
第 4 页共 3 3 页
分解人：日期年：月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 5 页共3 3 页
医药公司年储运部质量方针目标展开图(二)
第 6 页共3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第7 页共 3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 8 页共 3 3 页
日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 9 页共 3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 1 0 页共 3 3 页
医药公司年信息部质量目标展开图(二)
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
医药公司年质量方针目标检查表(一)
检查人签字：检查日期：年月日
医药公司年采购部质量方针目标检查表(二)
医药公司年质管部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年储运部质量方针目标检查表(二)
医药公司年销售部质量方针目标检查表(二)
医药公司年财务部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年行政部质量方针目标检查表(二)
：
医药公司年信息部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：。

管理层检查表 audit

◆目标的内容是否考虑了法规和其他要求？
◆目标的内容是否考虑了重大职业健康安全危险源及其风险？
◆目标的内容是否考虑了员工和相关方的观点？
◆目标是否体现了持续改进的承诺？
◆实现目标的方案是否可行，是否考虑了技术上的问题、财政及动作上的要求？
◆目标是否尽可能的具有可测量性，有无测量目标的方法？
◆受审核部门是否均有相应的目标？
5.5.1职责和权限
◆是否明确各过程职能和岗位及其相互关系？
◆部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确？
◆管理者代表是否有任命及其职责权限是否明确？
◆赋予管理者代表的职责、职权是否能确保体系有效？
◆是否对沟通的方式和渠道作出规定？
5.5.2管理者代表
最高管理者是否指定一名管理者作为管理者代表，
环境方针查看方针是否得到最高管理者批准方针是否包括个承诺方针是否与公司的实际情况相一致是否在管理评审会上评审了方针并查看方针与目标指标一致性
受审核方：陪同人：
审核员：审核日期：
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
QMS: 4.质量管理体系
4.1总要求
◆组织是否按本标准的要求建立形成文件的质量管理体系，要求实施、保持之并要求持续改进其有效性。
◆涉及重大风险的外部信息有无适当处理和记录？
◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？
◆是否同员工、周围进行过信息交流？
◆是否将职业健康安全管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？
◆信息通报采取何种方式？
◆受审核部门涉及到哪些信息交流？
◆是否参加政府劳动保护机构组织的活动？
◆是否同供方和承包方交流职业健康安全信息？
◆质量目标是否可测量的，质量目标是否与质量方针保持一致。

体系内部文件检查

3.59安全生产责任保险制度
制度的执行和落实情况。查相关记录。
3.60重大事故隐患排查治理“双报告”制度
制度的执行和落实情况。查相关记录。
3.61转岗、轮岗、跟班学习管理制度
制度的执行和落实情况，转岗、轮岗、跟班学习培训管理。查相关记录。
3.62安全风险分级管控制度
制度的执行和落实情况。查相关记录。
临时用电方案的编制、审批、实施。查现场，查相关记录。
临时用电相关安全管理规定的执行情况、规范要求。查施工现场、文件记录。
3.48施工现场进场管理制度
进出制度的执行落实情况。查施工现场、查相关记录、资料。
3.49交叉作业管理制度
专项施工方案的编制、审批、实施。查施工现场，记录文件、相关资料。
交叉作业管理的实施。查施工现场，记录文件、相关资料。
3.19安全生产会议制度
会议是否按期召开。查相关会议记录、会议签到。
3.20意外伤害保险制度
意外伤害的保险投保情况。查投保记录。
3.21签到安全合同管理制度
安全合同的条款内容。查相关合同、记录。
3.22机械设备安全管理制度
设备档案的建立、保管。查设备清单、设备档案文件。
各类设备的安全操作规程、作业指导书的制定。查操作规程或作业指导书。
体系文件内部审核检查表
检查文件
安全生产管理体系
检查时间：
序号/项目
检查内容及处理方法
检查记录
1、安全生产方针及目标
安全管理方针、目标的制定情况，查体系文件。
安全管理规划、年度计划、年度安全管理目标的建立、分解、落实。查体系文件及相关文件、计划书。
2、安全管理组织机构及职责
安全管理机构的设置、职能与职责界定。查体系文件

部门质量方针目标检查表

调查质量部更新资料通知后采购部配合情况
采购部长
10
采购退货及时处理完成制作退货单后20个工作日内
敦促供应商，保证供应商在规定时间内取走退货
采购部长
11
服务全面、周到，无重大投诉>90%
定期向供应商征求服务质量的信息，不断提高服务水平
采购部长
质量目标
分项目标内容及目标值
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
1.客户合格率100%.
2.药品验收率100%.
3.药品养护率100%.
4.药品合格率100%.
5.客户满意率90%.
系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用
采购员
5
公司经营药品与公司经营范围相符合100%
系统自动控制经营范围，超范围不能确认
采购员
6
供货单位销售人员均有100%
查委托书
采购员
7
购进药品均有采购记录100%
查采购记录
采购员
8
严格控制公司报损率，减少公司损失<1.5%
查财务和质量部处理记录
采购部长
9
保证供应商、品种资料在业务期间均有效接到通知后10个工作日内
7
仓库帐、物相符，盘点差异率低<1%
查盘点记录
储运部部长
8
确保储存药品的安全，发现问题能够及时正确处理,减少仓储不善引起的不合格品损失<1%
查财务、质量记录
储运部部长
9
所有提货人员均是授权人员100%
抽查提货人员
储运部部长
质量目标
分项目标内容及目标值
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分

医药公司质量方针目标实施情况检查表(岗位人员)

47
严格执行特殊药品管理制度，含麻黄碱类复方制剂和特殊管理药品均有收货签收回执
目标值：回执返回率100%
全年未经营特殊药品，无二类精神药品经营范围。
查看收货回执
储运部经理
48
温湿度自动监控系统运行正常，确保库房温湿度控制在标准范围内、温湿度超标及时维护
目标值：覆盖率100%
符合规定
查看温控系统记录
养护员
目标值：校准合格率100%
验证方案、验证报告、验证后操作规程
查看验证报告
质量部经理
质量方针目标实施情况检查表
检查对象
□企业质量方针目标检查岗位人员质量方针目标检查
方针目标
序号
目标内容及目标值
目标实施状况
检查方法
存在问题
岗位人员
备注
坚持“质量第一、信誉第一”的原则
34
防虫防鼠设备是否处于有效状态
目标值：设施设备无效数量<3个
查看委托协议
物流专员
16
严格贯彻质量制度，制度执行情况检查，质量管理制度得到有效执行
目标值：覆盖率100%
GSP工作均按照公司质量制度、流程进行
查看质量管理制度执行情况检查表
质量部经理
17
公司经营严格贯彻GSP要求，药监局日常检查、GSP内审
目标值：检查、评审结果合格
符合规定，按照要求进行定期内审，或有必要时专项内审
目标值：准确率100%
计算机系统自动控制，符合规定
查看客户资料
销售员
57
与所有客户单位签订质保协议，所有客户在业务发生时均有有效的质保协议
目标值：覆盖率100%
符合规定
查看客户资料
销售员
质量方针目标实施情况检查表

采购部质量方针目标检查表

采购部质量方针目标检查表
质量目标
序号
考核内容
分项目标内容及目标值
标准分
目标实施状况
检查方法
存在问题
得分
责任部门或责任人
检查人
首营资料的收集录入完备率
100%
收集首营企业及首营企业销售人员
、首营品种资质资料，并录入提交首营资料的收
1 审核。根据系统基础数据库预警提集录入完备率
示，及时收集新的资质资料并录入
药品退货率小于1%
9
处理公司进货药品退回工作务必及时
药品退货率小于1%
采购部长：
记录人：
采购员
目标实施状况
检查方法
存在问题
5
审核质量管理体系，组织实施GSP 内审和质量风险评估
内审和质量风险评估及时率 100%
得分
责任部门或责任人
检查人
采购员
采购记录完备率100%
采购药品时，做好采购记录；采购
6
记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数
采购记录完备率100%
量、价格、购货日期等内容
采购员
跟踪采购信息延误率0%
7
采购订单发出后，及时向供货单位索取运输方式和运输时限，并录入系统
跟踪采购信息延误率0%
对药品和供货单位进行质量评审完成率
100%
对药品和供货
8
每年12月份会同质量管理部进行药品和供货单位质量评审
单位进行质量评审完成率
100%
采购员采购员
采购药品开票率100%
发票上的购、销单位名称及金额、
4
品名应当与付款流向及金额、品名采购药品开票一致，并与财务账目内容相对应。率100%

药品批发企业质量方针目标检查

4
储存养护设施设备完好率99%，对设施设备定期保养100%
查看设施设备维修和使用检查记录
5
色标管理、标识牌明显正确率100%
查看库房标识牌、色标是否符合规定要求
6
采购订单、随货同行单、货物相符率98%
抽查采购记录、随货同行单和入库验收单明细是否一致。
7
按照养护类别定期养护准确率99%
抽查养护记录
8
各库温湿度控制达到规定的范围，控制合格率达99%
4
组织内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方运输条件和质量保障能力的审查率达100%
查看内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方审计表档案。
5
执行公司制度、操作规程、履行岗位职责达99%
查看制度执行考核表，汇总执行力度。
6
质量投诉处理和不良反应报告处理达100%
序号
分项目标内容/目标值
考核内容
检查得分
检查结果
责任人
整改情况
1
记录档案准确、规范、可追溯99%
查看计算机信息管理系统和档案中的各项记录是否完整、准确、规范。
2
负责质量事故的整体调查处理100%
查看质量事故报告单
3
100%执行责令召回和企业召回
查看召回档案，核实质量管理部是否充分地履行召回管理中相应的职责。
2
不得超范围销售
抽查购货单位的经营范围和销售记录是否存在超范围情况
3
购货单位业务人员资质真实有效性100%
抽查购货单位的采购委托书和身份证复印件信息是否真实有效。
编号：JL-044-2021
****有限公司
质量方针目标检查表

医疗器械质量方针和质量目标情况检查表

医疗器械质量方针和质量目标情况检查表医疗器械质量方针和质量目标情况检查表 - 建立高质量医疗保障体系的重要步骤【导言】医疗器械是现代医学中不可或缺的工具，它们对诊断、治疗和监测疾病起着关键作用。

在保证医疗器械质量的前提下，医疗保障体系才能有效运作并提供可靠的医疗服务。

建立医疗器械质量方针和质量目标是一项至关重要的任务，本文将全面探讨这一主题，帮助你深入了解医疗器械质量管理的重要性及相关知识。

【一、医疗器械质量方针】1. 定义和重要性医疗器械质量方针是指医疗机构或医疗器械经营企业为提高医疗器械质量，并满足法律、法规及相关技术规范要求而制定的质量管理原则和政策。

它对于确保医疗器械的可持续发展和保障患者安全起着至关重要的作用。

2. 主要内容医疗器械质量方针应包括但不限于以下几个方面：(1) 组织结构和职责分工：明确各职能部门在医疗器械质量工作中的具体职责和权限，确保各环节的协同与配合；(2) 风险管理和监测：建立风险管理制度，及时发现、评估和控制医疗器械安全问题，确保及时采取措施降低潜在风险；(3) 质量培训与提升：制定培训计划，提高员工对医疗器械质量的认知和操作标准，确保技术人员具备必要的专业知识和技能；(4) 合规和法规要求：遵守相关法规和规定，确保医疗器械的注册、生产和销售符合规定的程序和标准。

【二、质量目标情况检查表】1. 定义和应用范围质量目标情况检查表是一种系统评估工具，用于检查医疗器械质量目标的实施情况。

它有助于医疗机构或医疗器械经营企业了解自己的质量目标是否得以落地，并对不足之处进行改进。

2. 主要内容质量目标情况检查表包括但不限于以下几个方面：(1) 目标设定与管理：评估医疗机构或医疗器械经营企业是否明确制定了质量目标，并将其与组织目标相结合，确保质量目标的有效性和可操作性；(2) 监测与评估：检查医疗机构或医疗器械经营企业是否建立了科学的监测和评估体系，能够及时了解质量目标的实际达成情况，并对不达标的情况进行响应；(3) 持续改进：评估医疗机构或医疗器械经营企业是否采取措施鼓励持续改进，包括但不限于内部培训、员工参与和优秀经验分享等；(4) 信息管理：检查医疗机构或医疗器械经营企业是否建立了有效的信息管理系统，能够提供准确、及时和可追溯的相关数据，便于质量目标的跟踪和分析。

企业安全生产标准化检查表

在存在危险因素的场所和设备设施，设置明显的安全警示标志，警示、告知危险种类、后果及应急措施;
十、
危险源辩识与风险控制
1.危险源辨识
开展本单位危险设施或场所危险源的辨识和确定工作；
辩识重大危险源，采取有效防护措施,按规定报有关部门备案.
2。风险控制
及时对作业活动和设备设施进行危险、有害因素识别;
向从业人员如实告知作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施以及事故应急措施。
建立安全费用使用台账.
六、
装备设施
1。设施设备
具备满足安全生产需要的设施设备，并符合相关安全规范和技术要求;
按有关规定配足有效的安全防护、环境保护、消防、救生设备及器材；
按规定对设施设备进行定期检验，检验证书合法有效；
④按规定设置设施设备安全警告标志、指示牌.
2。设施安全管理
规范施工现场临时设施（包括临时建、构筑物、活动板房)的采购、租赁、搭设与拆除、验收、检查、使用的相关管理，有明确的安全制度，并严格落实；
附件六
企业安全生产标准化检查表
检查项目
检查内容及要求
检查情况
存在问题及隐患
一、
安全目标
1.安全工作方针与目标
①制定企业安全生产方针、目标和不低于上级下达的安全控制指标；
②制定实现安全工作方针与目标的措施。
2。中长期规划
①制订和实施企业安全生产中长期规划和跨年度专项工作方案。
3．年度计划
①根据中长期规划，制定年度计划和年度专项活动方案，并严格执行。
七、
安全技术管理
1。施工组织设计
制定施工组织设计编制、审核、批准制度;
施工组织设计中有明确的安全技术措施；
按程序进行审核、批准；

公司方针目标部门的分解及检查表

上海华银日用品有限公司
环境方针目标、指标部门分解表（20年度）
公司的环境方针是：预防污染节能减排遵法守约持续改进
环境因素
负责
部门
目标/指标
1
月
2
月
3
月
4
月
5
月
6
月
7
月ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
8
月
9
月
10月
11月
12月
宣传培训
企质办
环境方针知晓率100％。
培训计划完成率100％
向公司相关方宣传公司的环境方针和措施
三废监测
企质办
三废监测完成率100%
废水
∕
∕
废气
噪声
能耗
设备科
水耗年度平均值≤4.2吨／吨成品
电耗年度平均值≤50千瓦时／吨成品
煤耗年度平均值≤0.063吨／吨成品
废弃物管理
行政办
分类处置率100％
统计完成率100％
检查者/日期

ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。（2）质量管理体系的

质量管理体系检查表

6、质检科内审检查表6、市场部（售后服务）内审检查表7、生产部(采购）内审检查表7、生产部（生产计划、设备，仓库）内审检查表7、生产部（车间）内审检查表出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分,益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。

然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。

诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也.宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。

若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏,以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。

侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等,此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小,悉以咨之，然后施行,必能裨补阙漏，有所广益。

将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督:愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。

亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。

先帝在时,每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。

侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之，则汉室之隆,可计日而待也。

臣本布衣,躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。

先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事，由是感激,遂许先帝以驱驰。

后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。

先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。

受命以来,夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸,深入不毛。

今南方已定，兵甲已足,当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶,兴复汉室，还于旧都。

此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。

至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也.愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。

若无兴德之言,则责攸之、祎、允等之慢,以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道,察纳雅言，深追先帝遗诏。

臣不胜受恩感激.今当远离，临表涕零，不知所言.。

安全生产管理体系检查表

安全生产管理体系检查表一、安全生产方针、目标、原则安全生产管理体系检查表的核心是确保生产过程中的安全，预防事故发生，保护员工生命财产安全，维护企业稳定发展。

安全生产方针、目标、原则如下：1. 安全第一，预防为主，综合治理，持续改进。

2. 实现安全生产目标：零事故、零伤害、零污染。

3. 严格遵守国家法律法规、行业标准和企业内部规章制度。

4. 强化安全生产责任制，明确各级管理人员和员工的安全职责。

5. 提高员工安全意识，加强安全培训，提高安全技能。

6. 定期开展安全检查，及时消除安全隐患。

二、安全管理领导小组及组织机构1. 安全管理领导小组成立安全管理领导小组，负责组织、协调、监督安全生产工作。

组长由企业主要负责人担任，副组长由分管安全的副总经理担任，成员包括各部门负责人。

安全管理领导小组主要职责：（1）制定和修订安全生产方针、目标、原则；（2）组织安全生产计划和措施的制定；（3）组织安全生产大检查和隐患排查；（4）对安全生产事故进行调查处理；（5）督促各部门落实安全生产责任制。

2. 工作机构设立以下工作机构，负责具体实施安全生产工作：（1）安全生产办公室：负责日常安全生产管理工作，协调各部门安全生产工作；（2）安全生产技术部：负责安全生产技术管理，开展安全技术研究；（3）安全培训部：负责员工安全培训，提高员工安全意识和技能；（4）安全检查部：负责定期开展安全检查，消除安全隐患；（5）安全生产信息部：负责收集、整理、分析安全生产信息，为决策提供依据。

三、安全生产责任制1. 项目经理安全职责项目经理作为项目安全生产的第一责任人，其主要安全职责如下：（1）组织制定项目安全生产计划，并确保计划的实施；（2）建立健全项目安全生产组织机构，明确各岗位安全职责；（3）负责项目安全生产资源配置，确保安全生产所需的人力、物力、财力得到保障；（4）定期组织项目安全生产检查，对安全隐患进行整改；（5）组织项目安全培训，提高员工安全意识和技能；（6）对项目安全生产事故进行调查处理，总结事故教训，预防类似事故再次发生。

医疗器械质量方针和质量目标情况检查表

医疗器械质量方针和质量目标情况检查表1. 简介医疗器械质量方针和质量目标是医疗器械行业中非常重要的文件，它们对于保障医疗器械的安全性、有效性和可靠性具有至关重要的作用。

本文将围绕医疗器械质量方针和质量目标情况检查表展开讨论，分析其内容和应用。

2. 医疗器械质量方针医疗器械质量方针是企业制定的对于医疗器械质量管理的总体要求和指导原则。

它体现了企业对于产品质量的追求和承诺，为企业提供了一个明确的发展方向。

2.1 质量方针内容一份好的医疗器械质量方针应该具备以下几个要素：2.1.1 安全性安全性是医疗器械最基本的要求之一。

在制定质量方针时，企业应明确强调产品安全性，并承诺不会以任何方式妥协产品的安全性。

2.1.2 有效性医疗器械的有效性直接关系到产品是否能够发挥预期的治疗效果。

质量方针应明确要求企业在设计、生产和销售过程中要保证产品具备良好的有效性。

2.1.3 可靠性可靠性是医疗器械质量的重要指标之一，它体现了产品在正常使用情况下的稳定性和可信赖程度。

质量方针应强调企业对于可靠性的追求，并承诺不断提升产品可靠性。

2.1.4 合规性医疗器械行业有着严格的法律法规和标准要求，企业必须确保其产品符合相关规定。

质量方针应明确要求企业遵守法律法规，并建立健全的合规体系。

2.2 质量方针制定过程制定医疗器械质量方针需要经过以下几个步骤：2.2.1 确定参与者确定参与制定质量方针的各个相关方，包括高层管理人员、技术人员、市场人员等。

他们应具备相关的专业知识和经验，以确保质量方针的全面性和可行性。

2.2.2 审查现状对企业现有的质量管理体系进行审查，了解企业目前的优势和不足之处。

这将为制定质量方针提供重要的参考依据。

2.2.3 制定草案根据参与者的意见和审查结果，制定医疗器械质量方针的草案。

草案应包括对安全性、有效性、可靠性和合规性等要素的明确表述。

2.2.4 内外部沟通将制定好的草案与内外部相关方进行沟通，并征求他们的意见和建议。

内部审核检查表

内部审核检查表内部审核检查表部门:业务课审核员: 日期:序号检查内容涉及标准条款检查方法检查结果1( 与部门主管面谈5.2 5.3 是否明确方针\目标\部门目标\职责1 2( 查阅手册、程序 5.4 5.51( 如何获取有关国家或地区法律、法规2( 询问相关法律、法规在产品实现的各环节如何体系3( 抽取3-4份合同评审记录，检查是否在签订前评审4( 如有投标，检查对标书的评审记录，中标后，合同与业务部是否对项合同、标书、订单进行了评标书是否有不一致的地方，如何解决 2 7.2 审 5( 口头订单是否进行记录并进行了评审6( 是否有产能一览表7( 是否存在网上销售，如有，产品信息、广告内容是否进行了评审检查3-4份合同更改记录，注意更改是否得到了确认，更合同更改是否按程序执行 3 7.2 改信息是否知会相关部门1( 询问部门主管顾客如何得到产品的信息，产品信息正式发布前是否进行过评审是否与顾客沟通的渠道 2( 询问如何就合同事宜与顾客沟通 4 7.2.3 3( 检查3-5份顾客来电来函及这些投诉处理的情况，是否传递相关部门并得到了解决1( 检查顾客满意调查记录，调查是否按规定进行 8.2.1是否进行了顾客满意度调查 2( 对调查结果进行了统计分析，发现的问题是否进行了5 8.4分析及采取改进措施 8.51( 检查销售人员培训计划及实施记录销售人员培训情况6 6.2.2 2( 检查销售人员，是否按规定进行了培训及考核内部审核检查表部门:采购审核员: 日期:序号检查内容涉及标准条款检查方法检查结果1( 与部门主管面谈5.2 5.3 是否明确方针\目标\部门目标\职责1 2( 查阅手册、程序 5.4 5.5是否按采购控制程序进行采购与部门主管面谈并查阅最新采购文件 2 7.4 1( 查阅是否建立合格供应商名册2( 检查新供应是否有调查表检查供应商的评定及控制情况 3( 抽查4-6家老供应商是否定期进行了评估，检查评估3 7.4.1记录是否符合评估标准(包括交货品质业绩\其它业绩)，评估的结果是否按规定处理。