正电子药物中心的建设与防护
5核发《放射性药品使用许可证》验收标准
附件二核发《放射性药品使用许可证》验收标准根据国务院《放射性药品管理办法》的有关规定，结合医疗机构使用放射性药品的实际情况，制定本验收标准（以下简称《标准》）。
一、《放射性药品使用许可证》的申请和审批1.凡使用放射性药品的医疗机构须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《放射性药品使用许可证申请表》（一式四份），并按本《标准》第三项规定报送有关资料。
2.省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到申请单位全部资料之日起30个工作日内，按本《标准》要求，及时对申请单位进行验收检查。
经检查验收合格并征求同级卫生、环保部门同意后，发给《放射性药品使用许可证》。
二、《放射性药品使用许可证》的类别1. 《放射性药品使用许可证》（第一类）2.《放射性药品使用许可证》（第二类）3.《放射性药品使用许可证》（第三类）4. 《放射性药品使用许可证》（第四类）三、申报资料1.《放射性药品使用许可证申请表》；2. 医疗机构自查报告；3. 诊、治项目及使用放射性药品品种；4. 各类人员简况及上岗资历证明。
包括受教育情况，学历学位证书（复印件），工作经历，技术职务，科研成果等；5. 仪器、设备和房屋设施情况；6. 有关规章制度；7. 《医疗机构执业许可证》复印件；8. 当地卫生、公安、环保部门分别发放的《放射工作卫生许可证》复印件，《放射性同位素工作登记证》复印件和环境影响评价批文的复印件。
四、许可条件（一）《放射性药品使用许可证》（第一类）1．放射性药品使用范围使用体外诊断用各种含放射性核素的分析药盒。
2. 人员（1）具有医学院校毕业、经核医学专业培训半年以上，并获中级以上专业技术职务的人员；（2）具有中专以上文化程度、经核医学（放免）专业培训，从事本专业三年以上的技术人员；（3）操作放射性物质的人员应持有卫生行政部门发给的《放射工作人员证》。
3. 仪器与设备（1）具有表面沾污监测仪、加样器、 计数器或液体闪烁计数器、恒温水浴箱、离心机、冰箱等；（2）具有满足辐射防护要求的储存、操作、废弃物处置等设备；（3）具有洗刷、清洁等器具和设备。
护士在18F-PET／CT检查中的放射防护-最新年文档
护士在18F — P ET/CT检查中的放射防护18F-FDG（2-18氟-2-脱氧-D葡萄糖）是目前PET/CT临床应用最常用的正电子放射性药物，属于短半衰期放射性药物，其半衰期为110分钟。
18 F-FDG P ET/CT显像在临床已广泛应用于肿瘤的诊断、分期、疗效检测以及预后评价等［1］。
检查时注射入受检者体内的18F-FDG化学量甚微，约10mCi，对受检者属于安全剂量。
但对长期接触此类药物的医护人员会产生累积剂量，当超过一定限度就会对人体产生放射性损伤，因此，加强护士在18F-PET/CT检查中的放射防护非常必要。
1 检查前加强自我防护意识1.1 PET/CT检查中心是开放型放射性工作场所根据所用放射性核素最大等效日操作量，属甲级开放型放射性工作场所［2，3］。
由回旋加速器生产的放射性同位素经化学合成后成为正电子放射性药物18F-FDG 18F-FDG是目前PET/CT 临床应用中最常用的正电子放射性药物，属于短半衰期放射性药物，其半衰期为110 分钟，通过质量检验后由护士注射给受检者，受检者经过一段时间（一般为头部15分钟，体部为30分钟）的药物体内代谢分布即可进行PET扫描。
检查时注射入受检者体内的18F-FDG化学量甚微（约10mCi），由于其半衰期内短，不会在体内长时间蓄积，仅具有微量的放射性，对受检者属于安全剂量。
但对长期接触此类药物的医护人员会产生累积剂量，当超过一定限度就会对人体产生放射性损伤，护士是接触药物和受检者时间最多的工作人员，其暴露于放射性药物的方式可分为注射药物及与病人互动两类。
因此加强护士在病人检查配合中的自我防护显得尤为重要。
1.2护士要有高度的责任心耐心跟病人解释药物和扫描的特性，解除病人对药物和检查时接受射线的顾虑，工作中应严格按操作程序进行，否则将会影响扫描图像的质量和医生的诊断。
2在进行PET/CT检查中的防护2.1 护士给受检者注射药物是一个重要的环节扫描前注射和摆体位是护士受照途径之一。
正电子药物生产及使用中的辐射防护
正电子药物生产及使用中的辐射防护【关键词】辐射防护；正电子药物；18F-FDGPET是正电子发射断层显像，主要是利用放射性示踪剂原理显示活体生物活动的医学影像技术,可探测机体的代谢情况。
PET/CT是在PET和CT基础上发展起来的当今世界上最先进的医疗影像设备，具有PET的定性功能,同时又有CT 的定位功能。
随着近几年国内PET、PET/CT的应用越来越多,正电子放射性药物也备受关注，特别是其生产和使用过程中的辐射问题。
正电子放射性核素发射的是高能(511keV)γ射线,其照射率常数分别是常用的131I 和99mTc的3倍和9倍[1],下面以最常用的18F-FDG为例介绍其在生产和使用过程中所产生的辐射问题及相应的防护措施。
1 生产及使用流程1．1 制备回旋加速器离子源电离氢气产生带电粒子，在射频系统和磁场系统的作用下在D盒内加速，当加速至一定能量（西门子Eclipse RD型回旋加速器最高能量为11MeV）时被引出，轰击靶腔内的18O-H2O，通过18O(p,n)18F 核反应生成18F-，回旋加速器生产结束后将18F-经过专用的防护管道系统传输到FGD药物合成器内，合成器均是放置在带有铅屏蔽的合成热室中,工作人员通过控制合成热室外面的工作站(计算机操作系统)，进而控制合成器,经过一系列的化学反应生成FDG，初步生成的FDG经过纯化柱、Al柱、C-18柱等纯化处理后再通过一个无菌滤膜传输到无菌收集瓶内，然后将盛有FDG的收集瓶放进防护分装罐内备用。
1．2 使用按照1 kg体质量0．1～0．15 mCi的比例，在分装热室内根据检查者的体重将FDG分装到注射器内，然后放入注射器防护套内传送到注射室，由护士为检查者注射。
注射过FDG的检查者被安排在隔离室内休息。
经过大约25 min后，由医生指导检查者到检查床上进行检查。
2 生产及使用中的防护2．1 制备过程的防护2．1．1 回旋加速器回旋加速器生产放射性核素18F过程中的辐射源主要有: 瞬时辐射源( 主要指放射性核素和伴随产生的中子、α粒子) 、中子活化产物以及中子在慢化吸收过程中产生的高能γ射线和放射性废物。
PET-CT中心建设实施方案的合理性及科学性探讨
PET-CT中心建设实施方案的合理性及科学性探讨李昂;沈君姝;郭辉;尹赛赛;曹新志【摘要】结合我院两个PET-CT机房建设的经验，根据我国现行的相关管理政策规定，从PET-CT中心选址、布局、放射防护着手，探讨PET-CT机房建设实施方案和注意环节，并完成了PET-CT中心的建设，各区域划分合理，放射防护得当，该方案可供同行参考。
%Based on the experiences from building two PET-CT rooms in our hospital and current management policies in China, this paper explores the implementation plan and note links from the aspects of site selection, layout and radiological protection. Finally the PET-CT center was constructed with reasonable area design and effective radiation protection. The scheme can provide references for peers.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2016(000)001【总页数】3页(P143-145)【关键词】PET-CT中心;布局设计;辐射防护;放射屏蔽【作者】李昂;沈君姝;郭辉;尹赛赛;曹新志【作者单位】南京军区南京总医院医学影像科，江苏南京 210002;南京军区南京总医院放疗科，江苏南京 210002;南京军区南京总医院医学影像科，江苏南京210002;南京军区南京总医院医学影像科，江苏南京 210002;南京军区南京总医院医学影像科，江苏南京 210002; 南京航空航天大学生物医学工程系，江苏南京210016【正文语种】中文【中图分类】R197.39PET-CT（正电子发射体层显像-X线计算机断层成像）自20世纪初问世以来，以其灵敏度高、特异性好、能够准确的揭示人体组织、细胞的生理、生化及代谢功能等特点，为临床检查做出了突出的贡献，是诊断和指导治疗肿瘤、冠心病、神经精神疾病的最佳手段[1-2]。
2024年正电子发射体层成像装置(PET)项目建议书
正电子发射体层成像装置(PET)项目建议书目录序言 (4)一、正电子发射体层成像装置(PET)项目建设地分析 (4)(一)、正电子发射体层成像装置(PET)项目选址原则 (4)(二)、正电子发射体层成像装置(PET)项目选址 (5)(三)、建设条件分析 (6)(四)、用地控制指标 (7)(五)、用地总体要求 (8)(六)、节约用地措施 (9)(七)、总图布置方案 (11)(八)、运输组成 (13)(九)、选址综合评价 (16)二、正电子发射体层成像装置(PET)项目概论 (16)(一)、创新计划及正电子发射体层成像装置(PET)项目性质 (16)(二)、主管单位与正电子发射体层成像装置(PET)项目执行方 (16)(三)、战略协作伙伴 (17)(四)、正电子发射体层成像装置(PET)项目提出背景和合理性 (19)(五)、正电子发射体层成像装置(PET)项目选址和土地综合评估 (20)(六)、土木工程建设目标 (21)(七)、设备采购计划 (22)(八)、产品规划与开发方案 (22)(九)、原材料供应保障 (22)(十)、正电子发射体层成像装置(PET)项目能源消耗分析 (23)(十一)、环境保护 (25)(十二)、正电子发射体层成像装置(PET)项目进度规划与执行 (25)(十三)、经济效益分析与投资预估 (26)(十四)、报告详解与解释 (27)三、后期运营与管理 (28)(一)、正电子发射体层成像装置(PET)项目运营管理机制 (28)(二)、人员培训与知识转移 (29)(三)、设备维护与保养 (30)(四)、定期检查与评估 (30)四、工艺先进性 (31)(一)、正电子发射体层成像装置(PET)项目建设期的原辅材料保障 (31)(二)、正电子发射体层成像装置(PET)项目运营期的原辅材料采购与管理 (32)(三)、技术管理的独特特色 (33)(四)、正电子发射体层成像装置(PET)项目工艺技术设计方案 (35)(五)、设备选型的智能化方案 (36)五、正电子发射体层成像装置(PET)项目收尾与总结 (37)(一)、正电子发射体层成像装置(PET)项目总结与经验分享 (37)(二)、正电子发射体层成像装置(PET)项目报告与归档 (41)(三)、正电子发射体层成像装置(PET)项目收尾与结算 (42)(四)、团队人员调整与反馈 (44)六、合作伙伴关系管理 (45)(一)、合作伙伴选择与评估 (45)(二)、合作伙伴协议与合同管理 (46)(三)、风险共担与利益共享机制 (47)(四)、定期合作评估与调整 (48)七、正电子发射体层成像装置(PET)项目落地与推广 (49)(一)、正电子发射体层成像装置(PET)项目推广计划 (49)(二)、地方政府支持与合作 (50)(三)、市场推广与品牌建设 (51)(四)、社会参与与共享机制 (52)八、危机管理与应急响应 (53)(一)、危机管理计划制定 (53)(二)、应急响应流程 (54)(三)、危机公关与舆情管理 (55)(四)、事故调查与报告 (56)九、成本控制与效益提升 (57)(一)、成本核算与预算管理 (57)(二)、资源利用效率评估 (59)(三)、降本增效的具体措施 (61)(四)、成本与效益的平衡策略 (62)十、市场营销与品牌推广 (64)(一)、市场调研与定位 (64)(二)、营销策略与推广计划 (65)(三)、客户关系管理 (66)(四)、品牌建设与维护 (68)十一、危机管理与应急响应 (70)(一)、危机预警机制 (70)(二)、应急预案与演练 (71)(三)、公关与舆情管理 (73)(四)、危机后期修复与改进 (75)序言随着全球市场一体化步伐的加快，跨界合作已经成为推动企业发展新趋势。
关于一体化PET-MR机房设计实施方案的探讨
关于一体化PET-MR机房设计实施方案的探讨曹新志;李昂;沈君姝;郭辉;尹赛赛;潘永泉【摘要】目的:通过合理布局、科学设计PET-MR机房,确保其屏蔽得当,避免对其他机器产生射频干扰,保障医护人员、患者及公众的身体健康.方法:根据省环保厅、全军检测中心和厂家的实际要求,合理选址,并充分考虑运输、承重、射线防护、射频屏蔽、磁屏蔽、通风、温湿度等要求,逐步实施.结果:机房承重满足PET-MR最大承重要求,射线防护达到本底辐射标准,射频屏蔽与磁屏蔽符合环保部门及厂家要求,接地电阻＜2 Ω,屏蔽房对地绝缘＞1 000 Ω,通风系统换气次数≥12次/h,机房温湿度控制在正常工作范围内.结论:PET-MR机房建设是一项复杂、庞大的系统工程,涉及多个环节,需要多个部门通力合作,严把质量关、材料关,认真检查机房建设过程中的不足,才能将PET-MR机房建设好.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2016(037)001【总页数】4页(P37-39,152)【关键词】一体化PET-MR;机房选址;射线防护;射频屏蔽【作者】曹新志;李昂;沈君姝;郭辉;尹赛赛;潘永泉【作者单位】210002南京,南京军区南京总医院医学影像科;210016南京,南京航空航天大学生物医学工程系;210002南京,南京军区南京总医院医学影像科;210002南京,南京军区南京总医院放疗科;210002南京,南京军区南京总医院医学影像科;210002南京,南京军区南京总医院医学影像科;210002南京,南京军区南京总医院医学影像科【正文语种】中文【中图分类】R318;TH774;TP308随着近年来多模态分子影像技术的不断发展，多模态成像设备受到了越来越广泛的关注。
分子影像学是一种通过探针（分子和细胞生物学探针等）与现代精密医学影像学系统（如MRI、PET、SPECT等）相结合，对活体生物或人体内的分子或细胞事件（如细胞内信号传导、血管生成、细胞凋亡和肿瘤生成等）进行实时和无创成像的技术。
医疗机构临床核医学正电子放射性药物发射断层成像(PET)的放射防护要求
医疗机构临床核医学正电子放射性药物发射断层成像(PET)的放射防护要求1 范围本标准规定了正电子发射断层成像(PET)的放射防护要求。
本标准适用于医疗机构临床核医学应用正电子放射性药物进行诊断的实践。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 11930 操作非密封源的辐射防护规定GB 16348 医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准GB 16361临床核医学的患者防护与质量控制规范GBZ 120 临床核医学放射卫生防护标准GBZ 133 医用放射性废物的卫生防护管理3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1正电子发射断层成像Positron Emission Tomography；PET利用放射性核素发射的正电子的湮没辐射进行计算机断层成像的技术。
本标准包括PET、正电子发射断层成像/X射线计算机断层摄影（PET/CT)、正电子发射断层成像/磁共振成像（PET/MRI）等。
4 一般要求4.1 对开展PET诊断工作的医疗机构、临床核医学执业医师及相关人员的要求，应符合GB 16361的规定。
4.2 PET检查的正当性判断、放射防护最优化、医疗照射指导水平和有关剂量约束等患者防护与安全的要求，应符合GB 16361和GB 16348的规定。
PET/CT应用中辐射防护的通用导则参见附录A。
4.3 正电子放射性药物和PET设备的质量控制应按照GB 16361的要求执行。
4.4 开展PET诊断工作，应设有专门的正电子放射性药物储存、分装、注射场所和放射性废物存放场所；应配备活度计、X/γ剂量率仪、放射性表面污染监测仪等仪器设备。
4.5 PET工作场所中放射性废物的处置与管理，应按照GBZ 133的要求执行。
4.6 操作放射性药物时采取的放射防护措施，应符合GB 11930和GBZ 120的规定。
(医学)核医学工作场所的防护要求
苏州大学 涂彧
精品PPT课件 浏览免费 下载后可以编辑修改。 /jnejcl xh 第六章
苏州大学 涂彧
核医学诊疗的患者 防护要求
苏州大学 放射医学与公共卫生学院
2022/3/23
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放射卫生学 第六章
讲述内容
• 一.核医学概述 • 二.核医学诊疗患者的防护三原则 • 三.对核医学诊疗单位、人员的要求 • 四.核医学诊疗中患者的防护 • 五.核医学操作人员的防护 • 六.核医学诊疗的质控与质保 • 七.核医学事故案例 • 八.复习思考题
真红细胞增多症 32P － 185 148 174 166 154 200
150~200 － － －
预 防 肾 结 石 复发的 方法： 肾 结 石 有 若干 种类， 一旦医 师确认 你的结 石种类 ，改变 生活习 惯可以 预防和 减少结 石的生 长和发 病。下 列食物 有助于 减少复 发的机 会。 多 喝水 不 论 你 的 结石 属于哪 一类， 最重要 的预防 之道是 提高水 分的摄 取量。 水能稀 释尿液 ，并防 止高浓 度的盐 类及矿 物质聚 积成结 石。合 适的饮 水量是 达到一 天排2升的尿液，
甲状腺癌 131I
阿根廷
4477
加拿大
5500
爱尔兰
3700
新西兰
3300
英国
－
芬兰
4334
瑞典
6800
德国
1000~8000
科威特
7400
约旦
3700
秘鲁
2022/3/23
5550
甲亢 131I 433 300~1500 400 381 － 321 525 200~2000 106 550 260
正电子放射性药物合成及质量控制管理
正电子放射性药物合成及质量控制管理目的探讨正电子放射性药物的合成方法及质量控制管理方法，为临床应用提供科学理论依据。
方法采用不同的合成方法对正电子放射性药物进行合成，对照组采用18F标记药物亲电反应合成的正电子放射性药物，观察组采用“点击化学法”合成正电子放射性药物，观察两种合成方法后药物的产率和质检合格率。
结果“点击化学”法合成正电子放射性药物的产率增加，为92.1%，质检合格率明显高于对照组，为93.5%。
结论选择点击化学法对正电子放射性药物进行合成，不仅可以提高产率，而且合成条件方便、可控，提高质检合格率，值得在临床上推广。
标签：正电子放射药物；药物合成；质量控制；药物合理应用正电子类放射性药物是指含有半衰期短的正电子核素（11C、13N、18F、15O 等）的一类放射性药物，是近年来新兴的药品之一，用于疾病诊断、脏器功能研究及疗效评价等医疗领域。
该类药物由于半衰期极短，药物只得在医院里生产，甚至不能完成必要的质量检查，只能在生产完成后即刻应用给患者，放射性药物的质量是医疗生产者的发展支柱，是医师获取正确诊断结果的不可或缺的手段之一，质量保证至关重要[1-3]。
正电子放射性药物的合成方法有很多种，如亲电取代法、亲核取代法等[4-5]，如果选用合成方法不当，则会不利于患者疾病的诊断和治疗，因此选取简洁、快速的合成方法，有效地保证药物的质量成为目前研究的热点。
该研究采用点击化学法对正电子放射性药物进行合成，并进行质量控制，取得较好的效果，现报道如下。
1 药物合成及质量控制1.1 合成方法正电子放射性药物的制备包括正电子发射核素的生产和正电子发射核素的标记，正电子核素标记方法有同位素标记法和非同位素标记法。
两组药物合成发法分别为：（1）对照组。
采用18F标记药物，通过亲电反应进行合成，20Ne气体靶的20Ne（d，α）18F核反应和18O2气体靶的18O（p，n）18F核反应生产亲电氟化剂[18F]F-，生产的[18F] F-由HF承载出来。
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录：放射性药品-2012.12.06
国家食品药品监督管理局公告2012年第72号关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。
特此公告。
国家食品药品监督管理局2012年12月6日附录放射性药品第一章范围和原则第一条本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物，包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、放射性体内植入制品、即时标记放射性药品、放射免疫分析药盒、其他反应堆和加速器放射性药品。
第二条放射性药品的生产管理、质量管理、储存、运输、安全、防护等应当符合国家相关规定和药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录要求，其中涉及放射性药品特殊要求的，以本附录为准。
第三条产品有效期或所含核素半衰期小于30天的放射性药品，根据国家食品药品监督管理部门制定的相关放射性药品质量控制指导原则，经企业质量管理部门对生产过程和影响质量的关键参数进行风险评估后，可边检验边放行。
第二章机构与人员第四条企业设置的机构应与放射性药品特性和辐射安全相适应，明确各部门职责和人员的岗位职责。
第五条企业应当配备具有放射性药品相应专业知识的生产、质量管理人员和技术人员，其中生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人应符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关人员资质要求，并具有核医（药）学或相关专业知识和工作经验，能够在生产、质量管理中履行职责。
第六条企业各岗位人员应当进行与其岗位相适应的专业知识和辐射防护知识培训。
第三章厂房设施与设备第七条厂房设施应根据生产工艺及辐射安全等各方面的要求，综合考虑，合理布局。
第八条厂房应与生产工艺相适应，符合国家辐射防护的有关规定，取得相关行政主管部门核发的辐射安全许可证明文件。
第九条放射性工作区与非放射性工作区应有效隔离。
卫监发(2012)25号放射诊疗建设项目卫生审查管理规定
放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第一条为进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等法律、法规和规章，制定本规定。
第三条县级以上地方卫生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查。
省级卫生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查。
地市级卫生行政部门负责介入放射学建设项目的卫生审查。
县区级卫生行政部门负责X 射线影像诊断建设项目的卫生审查。
同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查由具有高类别审批权限的卫生行政部门负责省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况，调整审批权限。
第四条放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。
危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置（γ刀、X 刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60 治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET ）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT ）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。
其他放射诊疗建设项目为危害一般类。
第五条建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和职业病危害控制效果放射防护评价报告。
立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（PET ）等建设项目的放射防护评价，应由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担。
第六条放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报告分为评价报告书和评价报告表。
对放射性危害严重类的建设项目，应编制评价报告书。
对放射性危害一般类的建设项目，应编制评价报告表。
同时具有不同放射性危害类别的建设项目，应当按照危害较为严重的类别编制评价报告书。
第七条建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向卫生行政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核，并提交下列资料：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表；（二）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告；（三）委托申报的，应提供委托申报证明；（四）省级卫生行政部门规定的其他资料。
正电子放射性药物18F-FDG的制备和质量控制
实用文档正电子放射性药物 18F-FDG 的制备和质量控制薛方平 张政伟 吴平 石彬正电子放射性药物的研究和应用是PET 发展的重要基石，近年来我国在该领域的发展很快，尤其是18F-FDG 的生产和制备。
我们中心按照国家《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》和《药品生产质量管理规范》（GMP ）的要求，制定了严格的生产管理制度和标准操作规范。
一、18F-FDG 的制备18F-FDG制备通过自动化化学合成模块（chemistry process control unit ，CPCU ），采用软件控制自动合成。
合成方法是以1,3,4,6-四-氧-乙酰基-2-氧-三氟甲烷磺酰基-β-D-吡喃甘露糖（简称三氟甘露糖）为原料，在相转移催化剂Kryptofix2.2.2(氨基聚醚2.2.2)促进下， 18F 离子与三氟甘露糖2位上的羟基发生亲核取代反应，生成18F-FDG 保护型的前体，经酸或碱水解脱去乙酰保护基得到18F-FDG 。
CH CN/ AcOOAcO18F18F3AcOAcOAcOO18FOHOAcO18HOOHAcO我们先后使用过CTI公司、北京派特生物公司和住友公司的合成模块。
以我们目前使用的北京派特公司18F-FDG模块(PET-FS-Ⅲ型)为例介绍单管法制备过程，合成过程一般可分为：共沸蒸发、亲核取代、水解去保护、纯化处理及无菌过滤等步骤。
共沸蒸发：加速器生产的含18F－的靶水被氮气加压传出后，通过预先活化的QMA柱，18F －被吸附在柱上，用Kryptofix 2.2.2/ K2CO3洗脱液1.5ml洗脱至反应管内，115℃风浴蒸发，然后加入2ml无水乙腈，继续蒸发至干。
亲核取代：将25mg三氟甘露糖溶解于1ml乙腈加入到反应管，在85℃进行亲核取代反应。
水解去保护：亲核取代反应结束后，加入0.33M氢氧化钠溶液2ml水解2min去除乙酰保护基，然后加入1M HCl溶液1.5ml进行中和。
大型放射诊疗设备的建筑设计与防护要求
• 3﹑大型放射诊疗设备的分布情况 • （1）核医学类：应用的主要设备有SPECT（已经不列入大型医疗
设备）和PET/CT等；应用的主要放射性核素有 131I、99mTc和18F等。近 些年PET/CT得到迅猛发展，据不完全统计全国目前有298多台PET/CT。
• 江西省现有核医学单位26家，其中 SPETCT有19台，PET-CT4台，已 经预评价有5家
• 对机房进行辐射屏蔽评估时，应规定一个屏蔽设计目标（P），例如 对于控制区规定P值为0.1mSv/周（或5mSv/年），对于非控制区规定 P值为0.02 mSv/周（或l mSv/年）。总之，这样做的目的是为了在设 计、建造和评价一间新机房时，为建筑设计人员和辐射防护人员提供 参考，从而保证放射工作人员和公众成员在机房周围地区的居留是安 全的。
• 第十三条规定：医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病 危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生 验收：（一）建设项目竣工卫生验收申请；（二）建设项目卫生审查资料； （三）职业病危害控制效果放射防护评价报告；（四）放射诊疗建设项目验 收报告。另外，立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器 的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放 射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性 能检测报告。
2018年（台）γ相机
SPECT
SPECT/CT PET-CTBiblioteka PET-MR进口29
341
390
298
9
国产
复合线路96
32
回旋109台
• （2）放射治疗类
放射治疗单位 医用加速器 后装治疗（台）γ刀治疗
浅述医院大型医疗设备建设及防护工艺要求
大型医疗设备是医院特有的影像诊断和治疗的设备，不仅是影像科室操作者需要掌握业务能力外，作为医院建设者也必须具备相应的基础知识，如大型医疗设备的品目分类、配置规划、申请报批、学科分类、防护工艺等，掌握了该知识对医院项目前期报批、设计管理、工程管理、招标策划等阶段工作开展有着较大作用，也可以进一步提高医院项目基础业务知识，从而促进项目管理水平的不断提升。
本文根据国家及地方现行相关法律法规要求，结合医院项目管理案例的基础上形成，供有关人员参考使用。
标签：大型医疗设备;防护工艺;医疗设备建设一、大型医疗设备配置原则1、普通医疗设备的配置，应根据医院的不同功能、专科特长和所承担医疗保健工作任务，参照有关基本医疗装备配置标准的规定执行。
2、大型医用设备的配置，应按卫生部、国家发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》和卫生部《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的规定执行。
配置大型医用设备必须符合区域卫生规划的原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享。
3、中国人民解放军医疗机构大型医用设备的配置和使用，由中国人民解放军卫生行政部门归口管理，其配置规划和年度审批情况报国务院卫生行政部门备案。
二、大型医疗设备管理品目根据国家卫生部现行规定要求，医院大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，对归口行政管理部门进行了明确，如资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备，由国务院卫生行政部门管理。
管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备，由省级卫生行政部门管理。
类别主管部门设备名称英文缩写甲类国务院卫生行政部门管理X 线--正电子发射计算机断层扫描仪PET-CT伽玛射线立体定位治疗系统γ刀医用电子回旋加速治疗系统MM50质子治疗系统/其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500 万元以上的医用设备/ 乙类省级卫生行政部门管理X 线电子计算机断层扫描装置CT医用磁共振成像设备MRI数字减影血管造影X 线机DSA单光子发射型电子计算机断层扫描仪SPECT医用电子直线加速器LA三、甲、乙类大型医用设备阶梯配置规划及分型1、甲类大型医用设备配置规划卫生部、国家发展改革委负责编制甲类大型医用设备配置规划，确定全国规划控制数和各省(自治区、直辖市)规划配置数量，并向社会发布。
正电子放射性药物组管理制度
正电子放射性药物组管理制度
1、正电子放射性药物组承担正电子药物的全程管理，原材料采购、使用台账由其组内专人负责。
2、正电子放射性药物组成员承担核医学科的临床常用及新业务显像剂的常规制备，质量控制工作。
3、正电子药物制备班每日准时到岗，按照回旋加速器和化学合成器的操作规程，生产出当日所需正电子药物，并对其进行质检。
4、进行药物制备应严格按照《回旋加速器操作规程》、《化学合成器操作规程》、和《正电子放射性药品质量控制指导原则》进行。
操作规程应按无菌操作程序进行，在操作时应注意放射防护。
5、制备工作完成后，填写“正电子药物制备日生产记录”，完善有关质量控制内容。
6、每月整理化学合成室所用物品、清点所需试剂、不够一个月用量时及时采购。
下面哪一项描述是正确的 A
4.下面哪一项描述是正确的 A. γ闪烁探测器由锗酸铋（BGO）晶体、光电倍增管和前置放大器组成 B. γ照相机不可进行动态和全身显像C.SPECT是我国三级甲等医院必配的设备D.PET仪器性能不如SPECT E.液体闪烁计数器主要测量发射γ射线的放射性核素5.指出下面不正确的描述A.Roentgen发现X射线B.Becqueral发现铀盐的放射性C.Curie夫妇成功提取放射性钋和镭D.Joliot和Curie首次成功获得人工放射性核素E.Yalow和Berson开创了化学发光体外分析技术6.有关PET的描述下面哪一项不正确 A.PET是正电子发射型计算机断层显像仪的英文缩写 B.它是核医学显像最先进的仪器设备 C.临床上主要用于肿瘤显像 D.显像原理是核素发射的正电子与体内负电子作用后产生湮灭辐射发出一对能量相等方向相反的511 keV γ光子经符合探测技术而被多排探测器探测到，数据经计算机处理和图像重建后获得不同断面的断层影像 E.常用放射性核素99Tcm 及其标记化合物作为正电子药物7.在SPECT脏器显像中，最理想最常用的放射性核素为 A.131 IB.67 GaC. 99 TcmD.125 IE.123 I8.有关高能准直成像不正确的是 A.探测正电子湮灭辐射时产生的两个511 keV γ光子中的一个B.探测正电子湮灭辐射时产生的两个511 keV γ光子中的两个C.不宜进行脑和躯体肿瘤的正电子断层显像D.对判断心肌存活有较大临床价值E.是一种单光子探测方式9.有关符合线路SPECT不正确的是A.兼备单光子和T1/2较长的正电子18 F断层成像 B.不适用于11C、15O、13 N等超短半衰期正电子发射体的显像C.可进行脑和躯体肿瘤的正电子断层显像 D.探测正电子湮灭辐射产生的两个方向相反的511keV γ光子 E.探测正电子湮灭辐射产生的两个方向相反的511 keVγ光子中的一个12.下列哪项提法是正确的 A.我国1952年首次建立了胰岛素的RIA分析方法并应用于临床B.我国1962年首次建立了AFP和RIA分析方法并应用于临床 C.我国1962年首次建立了胰岛素的化学发光分析方法并应用于临床D. 我国1962年首次建立了胰岛素的RIA分析方法并应用于临床E. 我国1962年首次建立了CEA的RRA分析方法并应用于临床13.临床核医学的组成包括 A.体外分析 B.显像技术 C.诊断和治疗D.核素治疗E.脏器功能测定14.核医学的定义是 A.研究放射性核素的性质 B.研究核素在脏器或组织中的分布C.研究核技术在疾病诊断中的应用及理论 D.研究核技术在医学的应用及理论E.研究核仪器在医学的应用15.最适宜γ照相机显像的γ射线能量为 A.100～300 keV B.60～80 keV C. 511 keVD. 364 keVE. 300～400 keV16.图像融合技术的主要目的是 A.提高病灶的阳性率 B.了解病灶区解剖密度的变化 C.了解病灶区解剖形态的变化 D.了解病灶区解剖定位及其代谢活性与血流的变化E.判断病灶的大小17.脏器功能测定、脏器显像以及体外放射分析技术的共同原理是 A.放射性测量 B.反稀释法原理C.免疫反应D.示踪技术的原理E.运动学模型18.通过药物、运动或生理刺激干预以后，再进行的显像称为 A.静态显像 B.平面显像 C.介入显像D.阴性显像E.阳性显像19.在注射放射性药物之前，应询问病人 A.月经周期 B.是否有小孩C.婚否D.是否怀孕或哺乳期E.性别20.一般认为，早期显像是指显像剂引入体内后多少时间以内的显像A.30min B.2 hC.4 hD.6 hE.8 h（二）B型题（1～3题共用备选答案）A.γ照相机B.SPECTC.PETD.井型计数器E.活度计1.核医学最基本的显像仪器是2.临床核医学最广泛应用的显像仪器是3.主要用于正电子显像的仪器是（4～8题共用备选答案）A. 99 TcmB.18 FC. 131 ID. 32 PE. 99 Mo 4.显像检查中最常用的放射性核素是5.治疗甲状腺疾病最常用的放射性核素是 6.–射线发射体是7.目前临床应用最广泛的正电子核素是8.–射线时伴有γ射线的核素为（9～12题共用备选答案） A.功能测定仪 B.污染、剂量监测仪 C. γ照相机D.活度计E.井型计数器9.肾图仪是一种10.主要用于血、尿等各类样品放射性相对测量的是11.用于测量放射性药物或试剂所含所含放射性活度的一种专用放射性计量仪器是12.用于显像的是（13～15题共用备选答案） A.负荷显像 B.正电子显像 C.全身显像 D.阴性显像 E.阳性显像13.急性心肌梗死灶显像是一种14.“冷区”显像又称为15.检查心脑脏器的储备功能应行（16～20题共用备选答案） A. 99Tcm –ECD B. 99 Tcm –MIBI C. 99 Tcm –MAAD. 99 Tcm -MDPE. 99 Tcm-DTPA 16.进行肾动态显像使用的显像剂为17.进行脑血流灌注显像使用的显像剂为18.进行骨显像使用的显像剂为19.进行肺灌注显像使用的显像剂为20.进行心肌灌注显像使用的显像剂为（21～24题共用备选答案）A.发明回旋加速器 B.分别开始用131 I治疗甲亢和甲状腺癌C.核反应堆投产D. 99 Mo-99 Tcm 发生器问世E.获得了放射性核素99 Tcm 和131I 21.1957年22.1946年23.1941年和1946年24.1931年（三）X型题 1.以下哪些是核医学显像仪器 A. γ照相机B.SPECTC.PETD.SPECT/PETE.CT2.以下哪些放射性核素可用于诊断A. 99 TcmB. 18 FC. 131 ID.32 P E. 201 TI3.以下哪些放射性核素的标记物可用于骨转移癌的缓解疼痛治疗A. 188 Re B. 89 Sr C. 131 ID. 201 TIE. 151 Sm4.以下哪些不是核医学显像仪器A. γ照相机 B.肾图仪 C.甲功仪D.SPECTE.液体闪烁计数器5.放射性药物的质量控制中，物理性质检测包括 A.放射性核纯度B.放射性活度C.放射性化学纯度D.颗粒度 E.pH6.可以进行正电子显像的仪器有 A. γ照相机 B. SPECT C.PETD.SPECT/PETE.符合线路SPECT7.RIA具有的优点有 A.灵敏度高B.特异性强C.结果准确D.应用范围广E.成本低和效益好（一）A型题 1.C 2.B 3.D 4.C 5.E 6.E 7.C 8.B 9.E 10.D 11.C 12.D 13.C 14.D 15.A 16.D 17.D 18.C 19.D 20.B （二）B型题 1.A 2.B 3.C 4.A 5.C 6.D 7.B 8.C 9.A 10.E 11.E 12.C 13.E 14.D 15.A 16.E 17.A 18.D 19.C 20.B 21.D 22.C 23.B 24.A （三）X 型题 1.ABCD 2.ABCE 3.ABE 4.BCE 5.ABD 6.CDE 7.ABCDE1关于核医学内容不正确的是：ASPECT是单光子发射计算机断层B核医学不能进行体外检测CPET是正电子发射计算机断层D核医学可以治疗疾病E99mTc是常用的放射性药物2 脏器功能测定、脏器显像以及体外放射分析等其共同原理是： A 动态分布原理 B 射线能使物质感光的原理 C 稀释法原理D 物质转化原理E示踪技术的原理3 图像融合的主要目的是A判断病灶大小和形态 B 病灶区解剖密度的变化 C 病灶区解剖形态的变化D 提高病灶的分辨率E 帮助病灶的定位4 体内射线测量通常测量 A α粒子 B β粒子 C γ粒子Dβ+粒子E 中子5 核医学射线测量探头中通常包括A 射线探测器和脉冲幅度分析器 B自动控制和显示系统C、射线探测器和前置放大器D前置放大器和脉冲幅度分析器E 脉冲幅度分析器和计数率6 1uci表示A、每秒3.7×1010次核衰变B、每秒3.7×107次核衰变C、每秒3.7×105次核衰变 D 、每秒3.7×10 4次核衰变E、每秒3.7×103次核衰变7 决定放射性核素有效半衰因素是A 粒子的射程B 物理半衰期和生物半衰期C 淋洗时间间隔D 断层重建方式E 测量系统的分辨时间8 甲状腺I显像时用那种准直器：A高能通用平行孔准直器B低能通用平行孔准直器C低能通用高分辨率准直器D、针孔准直器E任意9 放射性核素肝胶体显像病人准备包括A清洁口腔B 无需任何特殊准备C 空腹过夜 D 隔夜灌肠E术前饮水10 哪项描述肾静态显像原理是不正确的 A 肾静态显像的显像剂为99mTc（Ⅲ）二羟丁二酸 B DMSA主要聚集在肾皮质，注药后10分钟肾摄取达高峰C 在1h肾摄取血中DMSA的4%-8%，其中50%固定在肾皮质 D 静脉注射1h后，12%DMSA滞留于肾皮质内并保留较长时间，30%-45%排出体外E 注药后3-4h进行显像，以避免显像剂中排泄快的那一部分在肾盏肾盂和集合管内的放射性对皮质显影的干扰11 肾图a段描述正确的是 A a段为聚集段，即静脉注射示踪剂后急剧上升段Ba段为出现段，此段放射性主要来自肾外血床，80% 来自肾小管上皮细胞的摄取，它的高度一定程度上反映肾血流灌注量D 、a段为排泄段D、此段放射性主要来自肾内血床E、10%来自肾小管上皮细胞的摄取12 临床上为鉴别瘤治疗的疤痕与肿瘤复发病灶，最为有效的方法是：A X-CT BMRI C 18 F-FDGPET D 常规X线摄片 E 超声检查13 哪种显像剂可用于肾上腺髓质显像A131I –马尿酸B、131I –氨基酸C 、131I -6-胆固醇D、131I –MIBGE、131I- HIP14心肌灌注显像极坐标靶心图，是根据下列那种图像制成：A 垂直长轴图像 B 水平长轴图像 C 短轴断层图像 D 冠状断层图像 ELAO30-4515 淋巴显像目前最常用的放射性药物 A 99mTc-硫胶体 B99mTc-HAS C 99mTc-脂质体 D9、9m Tc-右旋糖酐 E 99mTc-植酸钠16 关于耻骨下方位骨显像描述正确的是 A 疑有尾骨病变 B 使用针孔准直器C 患者取仰卧位D探头置于检查床下方E双腿并拢，脚尖相对17显像剂在病变组织内的摄取明显低于周围正常组织，此种显像是：A动态显像B、早期显像C阳性显像D阴性显像E平面显像18 131I治疗甲亢确定剂量时，哪项是应考虑增加剂量的因素 A 病程短B未经任何治疗C 结节性甲状腺肿 D Graves病 E 年龄小19 下列哪项是诊断尿路梗阻的依据：A肾脏指数>45% B半排时间>8分钟C峰时<4.5 D峰值差<30%E 分浓缩率<6%20 骨肿瘤病灶浓聚放射性药物153Sm-ED TMP的机理是A 抗原抗体反B 配体受体结合C 肿瘤细胞特异摄取D病灶部位骨代谢活跃形成的放射性药物浓聚E 放射性药物是肿瘤细胞的代谢底物21 对于患者的防护，核医学技术人员最关心的是 A 实践的正当性与防护的最优化 B 患者的年龄与体质 C 配合医生做好核医学诊断和治疗D 职业人员的受照剂量E 、放射性废物的收集管理22 18 F-FDG的显像示病灶局部葡萄糖代谢率增高可能是A 实践的正当性与防护的最优化B 患者的年龄与体质C 配合医生做好核医学诊断和治疗 D 职业人员的受照剂量E 、放射性废物的收集管理22 18 F-FDG的显像示病灶局部葡萄糖代谢率增高可能是 A 脑瘤复发或残留 B 、瘢痕组织C 、放疗效果良好D 、化疗效果良好E 、肿瘤坏死23门控心血池显像时，应用下列那种显像剂图像质量最好： A 体内法标记RBC B 混合法标记RBC C 体外法标记RBC D 99mTc –HAS E、99mTc -DTPA E放射性药物的放化纯度24 “弹丸”注射的正确描述是A、“弹丸”不要求特定剂量下体积不超过1ml B 、“弹丸”要求特定剂量下体积随意C、“弹丸”要求特定剂量下体积不超过1ml D 、“弹丸”要求大剂量下体积尽可能超过1ml E 、“弹丸”要求特定剂量下体积尽可能大25 静脉注射肝胆显像剂被肝的何种细胞吸收：A、肝巨噬细胞B、胆管细胞C血管上皮细胞D、肝细胞E、转移性肿瘤细胞二、多选题（每题2分共7题）1、可从门电路动态心血池显像得到指标（）A、室壁局部运动B、轴缩短率C、射血分数（EF）D、高峰充盈率（PFR）2、可用于转移瘤治疗的放射性药物A32P B89SrCL C153Sm-EDTMPD99mTc-MDP3131I治疗甲亢时剂量的确定主要考虑三个因素（）A、131I最高摄取率B、Teff C、甲状腺内有无结节D、甲状腺重量4、用131I治疗甲状腺癌适用于（）A甲状腺乳头状癌，滤泡状癌和混合性癌术后残留甲状腺B分化型甲状腺癌术后其转移灶C甲状腺未分化癌术后D分化型甲状腺癌不能手术切除者5、核医学核素内照射治疗利用射线的种类：Aα射线 B β射线 C 、γ射线 D X射线6、用99mTc显像时采集的条件：A能峰140kev B、窗宽20% C、低能通用平行孔准直器D、高能通用平行孔准直器7、核素治疗方式有: A、口服B、注射C、植入D、敷贴一1B 2B 3E 4C 5C 6D 7B 8A 9B 10E11B 12C 13D 14C 15D 16D 17D 18C19B 20D 21 A 22A 23C 24C 25D 二、1ABCD 2BC 3ABD 4ABD 5ABC6ABC 7ABCD核医学复习试题A型题1、凡核内具有一定质子数、质量数以及一定能量状态的原子，即称为A：元素B：核素C：同位素D：同质异能素E：同量异位素2、1H、2H、3H、4He、11C、12C、14C一共为几种核素A:1种B：2种C：3种D：5种E：7种3、下列哪组是同位素A：131I和131Cs B：131I和125I C：131I和18FD：99Tc和99m Tc E：99Tc和18F4、下列那组是同质异能素A：131I和131Cs B：131I和125I C：131I和18FD：99Tc和99m Tc E：99Tc和18F5、下列何种是稳定性核素A：11C B：12CC：13N D：14CE：15O6、下列何组均是放射性核素A：1H和2H B：1H和3HC：2H和3HD：1H、2H、3H E：3H和32P7、原子核放射下列何种粒子为α衰变A：4He核 B：电子 C：正电子D：光子（电磁辐射） E：中子8、原子核放射下列何种粒子为β-衰变A：4He核 B：电子 C：正电子D：光子（电磁辐射） E：中子9、原子核放射下列何种粒子为β+衰变A：4He核 B：电子 C：正电子D：光子（电磁辐射） E：中子10、原子核放射下列何种粒子为γ衰变A：4He核 B：电子 C：正电子D：光子（电磁辐射） E：中子11、电子俘获是原子核俘获一个A：俄歇电子B：康普顿电子C：核外的内层电子D：核外的外层电子E：光电子12、电子俘获使核内A：1个质子变成中子B：1个中子变成质子C：质子数不变D：中子数不变E：质子和中子均不变13、电子俘获过程中核外电子迁移，其多余能量以下列何种形式放出A：散射光子B：标识X线C：光化辐射D：光电子E：康普顿电子14、下列何种均是激发态核素A：99m Tc和99Tc B：113m In和113In C：99m Tc和113m InD：99Tc和113In E：：99m Tc 和113In15、激发态的原子核跃迁到基态，其激发能直接传给核外壳层电子，使它能脱离原子核的束缚而成为自由电子，称为A：康普顿电子B：光电子C：俄歇电子D：正电子E：内转换电子16、下列何种射线穿透力最强A：α线B：负β线C：正β线D：γ线E：内转换电子射线17、下列何种射线穿透力最弱A：α线B：负β线C：正β线D：γ线E：标识X线18、下列何种射线电离作用最强A：α线B：负β线C：正β线D：γ线E：标识X线19、列何种射线电离作用最弱A：α线B：负β线C：正β线D：γ线E：内转换电子射线20、放射性核素的核衰变是总放射性核的数目随时间按下列规律衰减A：对数规律B：半对数规律C：指数规律D：半指数规律E：无规律21、半衰期和衰变常数（λ）的关系是A：λ=0.693·T1/2 B：T1/2=0.693·λC：λ·T1/2=0.693 D：T1/2-λ=0.693E：T1/2+λ=0.69322、假如131I的物理半衰期为8天，3.7×107Bq131I经过16天放置后其放射性活度为A：0 B：4.625×106Bq C:9.25×106BqD:1.85×107Bq E:2.775×107Bq23、物理半衰期(T1/2)、生物半衰期（Tb）、有效半衰期（Te）之间的关系是A: Te =( T1/2+ Tb)÷(T1/2·Tb)B: Te = (T1/2·Tb)÷( T1/2+ Tb)C: Tb = ( T1/2+ Te) ÷( T1/2-Te)D: Tb = ( T1/2·Te) ÷( T1/2+Te)E: Te =( T1/2-Tb)÷(T1/2·Tb)24、假如131I的物理半衰期为8d，在甲状腺的Te为6d，可算出131I在甲状腺的Tb为A：12 d B：18 d C：24 dD：36 d E：48 d25、放射性活度为100Bq，其表示每秒钟核衰变数为A：1×102次 B：1×104次 C：3.7×102次D：3.7×104次 E：3.7×106次26、带电粒子通过物质时，由于静电作用，使物质中原子的核外电子摆脱原子核的束缚而成为自由电子，这种作用称为A：激发B：电离C：韧致辐射D：康普顿效应E：淹没辐射27、高速带电粒子穿过原子核电场时受阻，运动方向改变，同时其中一部分动能转化为光子放出称为A：康普顿效应B：光电效应C：韧致辐射D：湮没辐射E：弹性散射28、光子和原子的K层或L层电子相互作用，把其全部能量交给电子，使他脱离原子而运动，称这种电子为A：光电子B：康普顿电子C：内转换电子D：俄歇电子E：散射光子29、光子和原子中的1个电子发生弹性碰撞，光子本身能量减少，改变运动方向，称为A：标识X线B：康普顿散射电子C：光电效应D：韧致辐射E：湮没辐射30、湮没辐射见于下列何种射线与物质的作用A：α线B：负β线C：正β线D：γ线E：标识X线31、下列何种是照射量单位A：库仑/kg B：西沃特C：千电子伏特D：戈瑞E：Bq32、下列何种是吸收剂量单A：库仑/kg B：西沃特C：千电子伏特D：戈瑞E：Bq33、下列何种是剂量当量单位A：库仑/kg B：戈瑞C：千电子伏特D：西沃特E：Bq34、下列何种是正确的A：1戈瑞=1焦耳/克B：1戈瑞=1焦耳/千克C：1戈瑞=100焦耳/克D：1戈瑞=100焦耳/千克E：1戈瑞=1尔格/千克35、下列何种是正确的A：1西沃特=100尔格/克B：1西沃特=1尔格/克C：1西沃特=1焦耳/克D：1西沃特=1尔格/千克E：1西沃特=1焦耳/千克36、γ照相机进行脏器显像所用放射性药物，其放出射线最宜为A：γ射线能量小于100KeV，且伴有β线B：γ射线能量100KeV-200KeV，且伴有β线C：γ射线能量100KeV-200KeV，不伴有β线D：γ射线能量大于200KeV，且伴有β线E：γ射线能量大于500KeV，不伴有β线37、核医学治疗中所用放射药物，主要利用其放出射线是A：α线 B：β-线 C：β+线 D：γ线E：康普顿电子射线38、下列何种核素发射γ线而同时发射β线A：99m Tc B：113m In C：123I D：131I E：111In39、下列何种放射性核素系反应堆生产A：123I B：131I C：111In D：201Tl E：67Ga40、下列何种核素均需加速器生产A：11C、13N、15O、18F B：12C、13N、16O、18FC：3H、12C、13N、16O D：3H、12C、13N、15OE：14C、13N、16O、18F41、下列何种放射性核素需用核素发生器来获取A：125I B：123I C：131I D：99m Tc E：111In42、99m Tc及其标记化合物是脏器显像中最常用的放射性药物，99m Tc半衰期为A：3h B：6h C：12h D：2.7d E：8.1d43、99m Tc的γ射线能量为A：81KeV B：110KeV C：140KeV D：270KeV E：364KeV 44、125I是放射免疫测定中标记抗原的常用放射性核素，其半衰期A：8d B：30d C：40d D：60d E：80d45、125I的γ线主要能量为A：3.6KeV B：36 KeV C：81 KeV D：136 KeV E：364 KeV 46、99m TcO4-离子在显像中主要用于A：肝显像 B：肾显像C：甲状腺显像 D：骨显像E：心肌显像47、99m Tc胶体在显像中主要用于A：肝显像 B：肾显像C：甲状腺显像D：骨显像 E：心肌显像48、99m Tc标记的DTPA在显像中主要用于A：肝显像 B：肾显像C：甲状腺显像D：骨显像 E：心肌显像49、99m Tc标记的磷酸盐在显像中主要用于A：肝显像 B：肾显像C：甲状腺显像D：骨显像 E：肾上腺显像50、特定化学形式物质的放射性活度占总放射性活度的比例，称为A：放射性比度 B：放射性核纯度 C：放射性化学纯度D：化学纯度 E：放射性浓度51、下列何种仪器不能用于脏器显像A：脏器功能测定仪 B：脏器扫描仪 C：γ照相机D：正电子照相机 E：ECT52、99m Tc标记的MIBI心肌断层显像是采用A：扫描机 B：γ照相机C：正电子照相机D：SPECT E：PECT53、18F-脱氧葡萄糖（DG）脑断层显像是采用A：脏器功能测定仪 B：γ照相机 C：正电子照相机D：SPECT E：PECT54、γ照相机探头有效视野内最大计数率和最小计数率的差异程度，称为A：空间分辨率 B：能量分辨率 C：固有分辨率D：积分均匀度 E：微分均匀度55、γ照相机分辨两个点源或线源最小距离的能力，称为A：空间分辨率 B：能量分辨率 C：积分均匀度D：微分均匀度 E：固有均匀度56、γ照相机均匀度基本要求的指标是A：±1% B：±2% C：±3% D：±5% E：10%57、SPECT均匀度基本要求的指标是A：±1% B：±2% C：±3% D：±5% E：10%58、γ照相机脏器显像在采用平行孔准直器时探头与受检者体表面，在下列何种距离时灵敏度和分辨率均最高A：贴近 B：相距2.5cm C：相距5cm D：相距10cm E：相距大于10cm59、旋转中心测定是下列何种仪器的质量控制指标A：脏器功能测定仪 B：扫描机 C：γ照相机 D：正电子照相机 E：SPECT60、PECT探测原理是基于A：光电效应 B：康普顿效应C：湮没辐射D：韧致辐射 E：电子对生成效应61、下列何种脑显像剂能通过血脑屏障A：Na99m TcO4 B：99m Tc –DTPAC：99m Tc –葡萄糖酸盐D：99m Tc –HMPAO E：113m In-DTPA62、下列何种显像剂不能用于脑灌注显像A：99m Tc –HMPAO B：99m Tc-ECD C：99m Tc-MAAD：123I-IMP E：123I-HIPDM63、下列何种脑显像剂不是脑代谢显像剂A：18F-DG B：13N-NH3C：15O2D：11C-烷基胺类E：123I-IMP64、放射性核素脑血管造影系A：静态显像B：动态显像C：断层显像D：全身显像E：非显像方法65、采用不通过血脑屏障的脑显像剂进行脑静态显像阳性病灶放射性一般表现为A：减低区B：缺损区C：浓聚区D：同正常E：不浓聚66、采用不通过血脑屏障显像剂的脑静态显像中脑瘤阳性率与下列关系是A：与病理性质有关、与部位和大小无关B：与部位有关、与病理性质大小无关C：与病灶大小有关、与病理性质和部位无关D：与病理性质、大小、部位均有关E：与病理性质、大小、部位均无关67、采用不通过血脑屏障显像剂的脑静态显像中脑梗死阳性发现多见于起病后A：第一天内B：第一周内C：第2-4周D：第五周后E：第六周后68、采用不通过血脑屏障显像剂的脑静态显像中脑病灶中心坏死、液化可表现为A：热鼻征B：过度灌注征C：轮圈征D：新月征E：分水岭征69、SPECT在脑灌注显像中脑梗死灶显示灌注减低区范围较X线、CT 为A：范围大，且发现早B：范围小，且发现早C：范围大，但发现晚D：范围小，且发现晚E：范围一样，但发现晚70、SPECT在脑灌注显像中，脑梗死时交叉性小脑失联络征，表现为对侧小脑A：灌注增加B：灌注减低C：灌注不变D：无灌注E：外形扩大71、癫痫病灶在SPECT脑灌注显像中血流灌注放射性表现为A：发作和间歇期均增高B：发作和间歇期均减低C：发作时增高，间歇期减低D：发作时减低，间歇期增高E：发作时增高，间歇时正常72、癫痫灶在18F-DG的PECT脑代谢显像中葡萄糖代谢表现为A：发作和间歇期均增高B：发作和间歇期均减低C：发作时增高，间歇期减低D：发作时减低，间歇期增高E：发作时增高，间歇时正常73、早老性痴呆SPECT脑灌注显像可见到A：轮圈征B：分水岭征C：月晕征D：新月形征E：热鼻征74、震颤麻痹在脑SPECT灌注显像中脑血流灌注改变可见到A：基底节血流增高B：基底节血流减低C：小脑血流增高D：枕叶血流增高E：丘脑血流增高75、脑外伤及其后遗症时脑SPECT可显示血流灌注缺损或减低区，其检出率A：高于CT、低于MRI B：低于CT、高于MRIC：高于CT和MRI D：低于CT和MRIE：高于CT与MRI相当76、18F-DG用于PECT葡萄糖代谢显像，主要由于脱氧葡萄糖较葡萄糖A：进入脑组织快B：进入脑组织多C：在脑内代谢氟脱氧葡萄糖-6-磷酸能进一步代谢D：在脑内代谢产物氟脱氧葡萄糖-6-磷酸不能进一步代谢E：在脑内清除快77、在脑神经受体显像中，应具备的条件方面，下面那一个是错误的A：脑内的分布应与受体的部位一致B：高浓度的拮抗剂应阻滞其结合C：受体结合位点很多，药物浓度很低时，不易饱和D：受体结合位点很少，药物浓度低时易饱和E：放射性显像剂能特异地结合在神经受体上78、交通性脑积水在脑池显像中异常的典型表现，下列哪个是错误的A：脑室显影B：脑室不显影C：24h上矢状窦无放射性积聚D：48h上矢状窦无放射性积聚E：脑脊液清除缓慢79、脑脊液鼻漏显示漏道需用下列何种检查A：脑静态显像B：SPECT脑灌注显像C：脑池显像D：脑室显像E：放射性核素脑血管造影80、脑积水行脑室分流手术后观察分流导管通畅与否，可用A：脑静态显像B：SPECT脑灌注显像C：脑池显像D：脑室显像E：放射性核素脑血管造影81、先天性心脏病时了解有无左向右分流或右向左分流，宜用A：心肌平面显像B：心肌断层显像C：首次通过法心血管造影D：平衡法心血池显像E：平衡法心血池体层显像82、心电图门控采集技术最常用于下列哪个显像A：首次通过法心功能显像B：平衡法心功能显像C：心肌平面显像D：心肌断层显像E：心肌热区显像83、平衡法心功能显像采用下列那种显像剂A：99m TcO4- B：99m Tc –红细胞C：99m Tc –PYPD：99m Tc -MAAE99m Tc-DTPA84、下列那一种心肌灌注显像剂，在心肌中具有再分布特点A：201Tl B：99m Tc-TBIC：99m Tc-CPID：99m Tc-MIBI E：99m Tc-PYP85、一般认为静息时以左心室射血分数判定异常的标准是A：<40% B：<45% C：<50% D：55% E：60%86、运动高峰时左心室射血分数较静息时为下列哪个增加值是判断异常的标准A：<2.5% B：<5% C：<10% D：<15% E：20%87、采用心室面积轴线缩短法判断左心室室壁运动异常的缩短率标准是A：<5% B：<10% C：<15% D：<20% E<30%88、局部心室壁运动呈反向搏动常提示A：肥厚性心肌病 B：扩张性心肌病 C：缺血性心肌病D：预激综合征 E：心室壁瘤89、在位相显像分析的主要诊断应用中下列哪个是错的A：冠状动脉粥样硬化性心脏病 B：先天性心脏病的异常分流C：传导阻滞 D：预激综合征 E：心室壁瘤90、位相直方图左、右心室位相的相角程的正常值为A：<300 B：<400 C：<500 D：<700 E：<90091、心室壁瘤在位相直方图中特征性表现为A：相角程缩小 B：相角程增宽 C：心室峰增高D：出现附加峰 E：心室峰减低92、心肌梗死灶在心肌灌注显像中表现为A：静息时减低、运动时有填充B：运动时减低、静息时填充C：静息和运动时均减低、无差别D：静息和运动时均增加、无差别 E：静息减低、运动增高93、冠状动脉粥样硬化性心脏病心肌缺血时心肌灌注显像表现缺血区为A：静息时减低、运动时有填充B：运动时减低、静息时填充C：静息和运动时均减低、无差别D：静息和运动时均增加、无差别 E：静息减低、运动增高94、心肌灌注断层显像采用Bulli,Seye处理和显示，下列哪个不是Bulli,S eye的同义词A：牛眼图 B：靶心图C：位相图D：极坐标靶心图 E：牛眼靶心图95、下列何种情况可以表明病灶心肌缺血，但活力存在A：201Tl显像在运动负荷时和静息再分布显像中均呈放射性缺损区B：99m Tc-MIBI显像在运动负荷和静息时均呈放射性缺损区C：201Tl及18F-DG显像均为放射性缺损区D：201Tl显像和18F-DG显像中均呈放射性缺损区E：99m Tc-MIBI显像呈放射性减低区，18F-DG显像呈放射性增高区96、下列何种情况可以表明病灶心肌已无活力A：201Tl显像在运动负荷时呈放射性缺损区、静息再分布时见放射性填充B：99m Tc-MIBI显像在运动负荷时呈放射性缺损区、静息显像中可见放射性填充C：201Tl及18F-DG显像均为放射性缺损区D：201Tl显像时呈放射性减低区，18F-DG显像呈放射性增高区E：99m Tc-MIBI显像呈放射性减低区，18F-DG显像呈放射性增高区97、急性心肌梗死99m Tc-PYP显像中下列那一期间无阳性发现A：起病24h内 B：起病后1-2天 C：起病后3-6天D：起病后7-14天 E：起病后14天以上98、下列那一个是心肌梗死“热区”显像剂A：99m Tc-MIBI B：99m Tc-ECDC：99m Tc-DTPAD：99m Tc-植酸盐 E：抗肌凝蛋白单克隆抗体99、下列何种断面图象显示左心室心肌壁为环状A：短轴断面 B：水平长轴断面 C：垂直长轴断面D：横断面 E：任何角度的断面100、Bulli,S eye系主要采用下列何种断面将三维图象转变为二维图象A：短轴断面 B：水平长轴断面 C：垂直长轴断面D：横断面 E：任何角度的断面101、肺灌显像剂常用99m Tc-MAA，其颗粒大小需控制在A：<10μm B：10-60μmC：60-100μmD：100-300μm E：300μm以上102、肺灌显像剂注入颗粒数宜为A：1万-10万 B：10万-20万 C：20万-70万D：70万-120万 E：120万以上103、一般下列那一种不是肺灌注显像的适应症A：肺栓塞 B：肺肿瘤C：过敏性肺炎D：肺源性心脏病 E：肺气肿104、下列那一种肺显像方法不能获得有关通气方面的信息A：133Xe吸入 B：133Xe 生理盐水静脉注射C：99m Tc-DTPA气溶胶吸入D：99m Tc微球静脉注射E：81m Kr吸入105、用于肺吸入显像的99m Tc-DTPA气溶胶直径是A：<1μm B：<2μmC：<5μmD：<10μm E：<20μm。