压力蒸汽灭菌器使用记录
小型压力蒸汽灭菌器的物理化学监测记录表
小型压力蒸汽灭菌器的物理化学监测记录表小型压力蒸汽灭菌的监测方法一、物理监测法:1、每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求二、化学监测法1、应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
2、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
三、生物监测法1、应每周监测一次，采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
2、小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。
生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。
3、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
4、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
四、小型压力蒸汽灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测、化学监测通过后，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
注：灭菌过程验证装置process challenge device,PCD ：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。
压力蒸汽灭菌效果的监测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测方法（一）物理监测方法【目的】是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
【频次频次】每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
记录资料留存时间≥3年。
【结果判定】1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ，温度为132-134℃，灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa 。
脉动预真空循环3次以上。
硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长；2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ，温度为121℃，灭菌时间20—30分钟。
【注意事项】1.物理监测有一定的局限性，只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度（灭菌器排水口），无法监测包装内部情况。
同时不能直接反应微生物死亡，也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等；2.新购置的设备或维修后的灭菌器，对各项灭菌参数必须进行物理校正；3.物理监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。
应分析原因改进，直至监测结果符合要求；4.整个灭菌过程中，灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况；5.物理监测各项内容均详实、客观记录，归档备查。
（二）化学监测方法【目的】通过化学反应原理，利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。
通过观察测试品颜色变化情况，来达到对灭菌过程的监测。
【特点】可监测每个灭菌包内部的灭菌状况，具有快速、简单和费用低廉等，能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果，但不能直接反应微生物死亡。
【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。
1、B－D试验（适用于预排气压力蒸汽灭菌器）【目的】对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试，通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。
LDZX-50KBS型立式压力蒸汽灭菌器操作规程
LDZX-50KBS型立式压力蒸汽灭菌器操作规程1.目的规范LDZX-50KBS型立式压力蒸汽灭菌器的操作与维护，确保仪器正常运行，以保障工作人员的安全。
2.适用人员临床微生物室检验人员。
3.工作环境环境要求通风、宽敞、地面平整，不准与有腐蚀性物品摆放在同一空间。
4.原理基于水在煮沸时所形成的蒸汽不能扩散到外面去，而聚集在密封的容器中，在密闭的情况下，随着水的煮沸，蒸汽压力升高，温度也相应增高。
温度越高，需时越短，热穿透能力越强。
一般认定115℃-121.3℃，对培养基的成分不产生破坏。
5.操作步骤5.1 开盖提示：开盖前必须确认压力表指针归零，锅内无压力。
按（图1）向左转动手轮数圈，直至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销（图2），向右推开横梁（图3）移开锅盖。
图1图2 图35.2 通电接通与本器标牌一致的电源，将控制面板上的电源开关按至ON处，此时欠压蜂鸣器响（图4）显示本机锅内无压力（当锅内压力升至约0.03MPa时蜂鸣器自动关闭），控制面板上的低水位灯亮，（图5），蒸发锅内属断水状态，显示电源已正常输入本机。
图4 图55.3 加水开启锅盖后，将纯水或生活用水直接注入蒸发锅内约8升（图6），同时观察控制面板（图7）上的水位灯，当加水至低水位灯灭，应继续加水至高水位灯亮时停止加水（每次使用前均需补足上述水位）。
当加水过多发现内胆中有存水时，应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量（图8）。
图6 图7 图85.4 堆放将包扎的灭菌物品（体积一般不要超过200×200×100mm为宜），各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌筐内（图9），这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。
堆放灭菌包时应注意安全阀放汽孔位置（图10）必须留出空隙，保障其畅通放汽，否则因安全阀汽孔堵塞未能泄压，易造成锅体爆裂事故。
图9 图105.5 密封按（图11）把横梁推向左立柱内，横梁必须全部推入立柱槽内（图12），手动保险销自动下落锁住横梁。
压力蒸汽灭菌效果监测
• 灭菌循环包括： 开始 脉动 升温
灭菌 排气 干燥
结束
• 灭菌器打印记录判断 灭菌时间：600s（10min），WS310.22016最短4min，我院规定最短8min • 灭菌温度：134℃，波动范围+3℃ • 灭菌压力：设定203kPa，WS310.22016规定201.7-229.3kPa
三、化学监测
化学指示卡分类： 依据国际标ISO11140-1和国标 GB18282标准，共分为六类。
第一类：工艺指示物 用于灭菌包外表面，区分物品灭菌或未灭菌， 包括指示胶带、试纸标签。
我科现用打印标签（OTTO，亘泽） • 已灭菌处理：指示剂颜色为深棕色或黑色 • 未灭菌处理：指示剂颜色为黄白色 注：新华化学指示关键参数进行反应的指示物，检测过 程中达到特定预设标准。如压力蒸汽灭菌 ，一般 只能反映温度是否到达，不能反映温度持续时间。
注：单参数，医院一般未使用。
第四类：多项参数指示物 对两项或以上关键参数进行反应的指示物。 我科现用（新华132℃包内指示卡） • 合格：指示剂颜色达到或深于标准色 • 不合格：指示剂颜色未变化或浅于标准色
第六类：模拟指示物 专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参 数起作用的指示物，其标定值以所选各灭菌周期的 设定值为依据。
注：医院使用率有限。
四、生物监测
国标：WS 310.3－2016 • 压力蒸汽灭菌应每周监测一次； • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测； • 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测； • 灭菌器新安装、移位和大修后，生物监测应空载连续监测 三次； • 生物监测合格后，方可发放； • 生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格 • 以来所有尚未使用的灭菌物品。
我科现用（ 3M1496V极速生物监测包） • 1、极速生物监测阅读器1h读出结果 • 合格：对照组阳性（＋）且灭菌组阴性（－） • 不合格：对照组阴性（－）或灭菌组阳性（＋） • 2、视觉观察 • 合格：对照组培养基为黄色且灭菌组培养基为紫色 • 不合格：对照组培养基为紫色或灭菌组培养基为黄色
口腔压力蒸汽灭菌器清洁记录表
口腔压力蒸汽灭菌器清洁记录表摘要：一、口腔压力蒸汽灭菌器的基本概念二、口腔压力蒸汽灭菌器的清洁重要性三、清洁口腔压力蒸汽灭菌器的具体步骤四、清洁记录表的填写与应用五、注意事项与建议正文：口腔压力蒸汽灭菌器是口腔医疗机构中常用的一种消毒设备，它能有效地杀死细菌、病毒等微生物，确保诊疗器械的卫生安全。
然而，在使用过程中，口腔压力蒸汽灭菌器容易受到污染，影响到消毒效果。
因此，对口腔压力蒸汽灭菌器的清洁显得尤为重要。
一、口腔压力蒸汽灭菌器的基本概念口腔压力蒸汽灭菌器是一种利用高压蒸汽对器械进行消毒的设备。
在工作过程中，蒸汽通过灭菌器内的管道进入各个腔室，使器械表面的细菌、病毒等微生物迅速死亡，达到消毒目的。
二、口腔压力蒸汽灭菌器的清洁重要性1.确保消毒效果：清洁的灭菌器内部无污垢，能使蒸汽更好地分布，提高消毒效果。
2.防止设备故障：定期清洁口腔压力蒸汽灭菌器，可避免设备内部零件的损坏，延长设备使用寿命。
3.降低感染风险：清洁灭菌器有助于减少潜在的感染风险，保障患者和医务人员的生命安全。
三、清洁口腔压力蒸汽灭菌器的具体步骤1.停机后等待：使用完毕后，关闭电源，等待设备冷却至室温。
2.拆卸器械：将待清洁的器械从灭菌器内取出，放入专用清洗液中，进行初步清洗。
3.清洗灭菌器：用专用清洗剂和水清洗灭菌器内外部，特别注意腔体内的水垢和污渍。
4.消毒：清洗完毕后，用消毒液对灭菌器进行消毒。
5.干燥：清洁干净后，用干燥布擦拭灭菌器内外部，确保无水分残留。
四、清洁记录表的填写与应用1.填写清洁记录表，记录清洁时间、清洁人员等信息。
2.存档记录，以便日后查询和追溯。
3.按照医疗机构的规定，定期对灭菌器进行清洁，确保设备正常运行。
五、注意事项与建议1.清洁口腔压力蒸汽灭菌器时，应佩戴手套，避免直接接触清洁剂。
2.不同品牌和型号的灭菌器，清洁方法可能有所不同，请参照设备说明书进行操作。
3.定期对灭菌器进行维护保养，确保设备性能稳定。
立式压力蒸汽灭菌器使用说明
立式压力蒸汽灭菌器使用说明一、产品概述二、产品特点1.采用先进的高温高压蒸汽技术，杀灭率高，效果好。
2.采用立式设计，占地面积小，便于安装和移动。
3.操作简便，具有多项安全保护装置，使用安全可靠。
4.具有智能控制系统，操作方便，能够自动控制蒸汽压力和温度。
三、准备工作1.确保工作环境通风良好，没有易燃易爆物品。
2.准备好需要灭菌消毒的物品，并按指定要求妥善摆放。
3.测量好供电电压，并与设备要求一致，确保供电正常。
四、操作步骤1.打开设备电源，启动电源开关。
2.操作面板上显示出设备基本信息后，按照设备要求设置蒸汽压力和灭菌时间。
3.按下加热按钮，设备开始升温，待温度达到设定值后，设备自动保持该温度。
4.按下蒸汽排放按钮，将设备内部的空气排放完毕后，关闭蒸汽排放按钮，开始蒸汽灭菌。
5.蒸汽灭菌过程中，操作人员可以根据需要观察设备内部情况，但不得打开设备门。
如果需要紧急终止灭菌过程，可以按下停止按钮，设备将会停止加热并自动排放蒸汽。
6.灭菌时间结束后，设备会自动停止加热，并自动开始排放蒸汽。
待排放完毕后，可以打开设备门，取出灭菌消毒后的物品。
五、注意事项1.在操作过程中，严禁将手或其他物品伸入设备内部。
2.确保设备正常通电，避免出现供电不足或其他电气故障。
3.操作人员应严格按操作要求进行操作，不得随意调整温度和压力设置。
4.灭菌物品要事先清洁干净，不得有明显的油污和杂质。
5.灭菌物品须按规定摆放，确保蒸汽能够充分接触到所有物品表面。
6.在设备运行过程中，应经常检查设备的运行情况，确保设备正常工作。
7.如需维修或更换零部件，应由专业人员进行。
8.设备长时间不使用时，应切断电源并清洁设备，存放在干燥通风的地方。
六、故障排除1.如果设备不能正常启动，请检查电源是否正常连接，并观察设备面板是否有报警信息。
2.如果设备加热不足，请检查电源电压是否符合要求，并检查设备的加热元件是否正常工作。
3.如果设备不能排放蒸汽，请检查设备的蒸汽排放阀是否打开，蒸汽是否足够。
压力蒸汽灭菌器日常维护及运行情况记录
压力蒸汽灭菌器日常维护及运行情况记录一、日常维护1.清洁灭菌器外部：每天使用温湿布擦拭灭菌器外部，保持其整洁。
2.清洁灭菌器内部：每周进行一次内部清洁，包括清理水槽、底座等部位的污垢，并用清水冲洗干净。
3.检查密封圈：定期检查密封圈的磨损情况，如发现老化或磨损，应及时更换以保证密封效果。
4.清洗过滤器：定期清洗水箱内的过滤器，用刷子或清洗液将污垢清除。
5.检查压力表和温度计：定期检查压力表和温度计的准确度，如发现异常，应及时调整或更换。
6.定期校准程序：根据灭菌器的使用频率和要求，定期进行校准程序，并记录校准结果。
7.检查安全装置：每月检查灭菌器的安全装置，包括安全阀和压力开关，确保其正常工作。
8.清理水箱：每个批次灭菌后，清理水箱内残留的水和污垢，防止细菌滋生和水垢堆积。
1.操作员：记录每天的操作员姓名，确保操作人员的责任心和操作准确性。
2.灭菌日期和时间：记录每个批次的灭菌日期和时间，以便追踪和统计。
3.灭菌物品：记录每个批次的灭菌物品名称和数量，确保灭菌过程符合要求。
4.灭菌程序：记录选择的灭菌程序和相应的温度、压力和时间参数。
5.灭菌结果：记录每个批次的灭菌结果，包括阳性控制和阴性控制的情况，以确保灭菌效果。
6.异常情况：记录每个批次中出现的异常情况或故障，及时报告并采取相应的措施。
7.维护记录：记录每次维护的日期和维护内容，包括更换部件、调整参数等。
8.安全情况：记录每次使用压力蒸汽灭菌器的过程中的安全情况，如是否有泄漏、过热等问题。
以上是压力蒸汽灭菌器的日常维护及运行情况记录。
通过定期的维护和清洁，以及详细的运行情况记录，可以保证灭菌器的正常运行和灭菌效果，从而确保医疗、实验室和食品加工等领域的安全和卫生。
压力蒸汽灭菌操作流程
压力蒸汽灭菌器操作流程时间：2015年9月10日地点：办公室主讲人：张秀卿1、每天设备运行前应进行安全检查,包括灭菌器压力表处在”零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏、安全锁扣灵活；柜内冷凝水排出口通畅、柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
水位正常。
2、灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，也不应小于5%。
灭菌包之间应留间隙。
纺织类物品放上层、竖放，金属器械类放下层。
玻璃瓶等底部无孔的应倒立或侧放；纸塑包装应侧放。
3、操作程序：(1)打开机器所有电源（总电源、面板电源开关）→插空气缩机电源→开启空压机升压后自动停止。
（2）待夹层压力达到0.28-0.3Mpa 时（在此过程中放入灭菌物品）→关闭前门。
(3)选择相应程序→按压触摸屏上“敷料”、“器械”或“B-D”按键，设备将按下列程序运行：脉动→升温→灭菌→排汽→干燥→结束。
(4)听到蜂鸣声后→按后门开门键开启后门→取出灭菌物品→关闭后门,打开前门。
（5）关闭所有设备相关电源（面板电源开关→拔掉空压机插头→关总电源）。
注：在程序运行过程中，应注意观察设备运行情况。
灭菌区工作流程工作人员更衣、换鞋、洗手或消毒手↓灭菌程序运行前，先检查灭菌器性能，灭菌物品是否达到标准↓根据物品种类，按灭菌要求装载，布包敷料放上层，金属器械放下层，纸塑包装应侧放↓将准备好的物品放于专用篮筐内，送进高压灭菌器，选择灭菌程序进行灭菌↓认真观察灭菌过程、时间、温度、压力↓灭菌结束，消毒手出锅，检查灭菌包的质量。
压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程(4篇范文)
压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程（4篇范文）【第1篇】压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程一、准备1.操：戴圆帽，穿专用工作服、专用鞋。
做好手卫生。
2.用物：笔、灭菌篮筐，压力蒸汽灭菌器处于备用状态。
二、操作1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。
2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等，确保在正常工作状态。
3.预热：开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态，预热灭菌器。
4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行b—d测试。
（1）使用自制b—d测试包时，要按标准要求打包。
（2）选择b—d测试程序，打开灭菌器清洁侧门，将b—d测试包置于灭菌篮筐中央，将灭菌篮筐置于排气口上方，关闭灭菌器清洁侧门。
（3）按启动键，开始b—d测试。
134℃条件下作用3.5—4min。
（4）b—d测试完毕按开门键，打开灭菌器清洁侧门，取出b—d测试包。
（5）判定测试结果并记录：变色均匀一致为合格，变色不均匀一致为不合格。
5.灭菌：（1）评估待灭菌包:1）敷料包重量不得超出5kg，器械包重量不得超出7kg；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超出30cm30cm50cm，下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超出30cm30cm25cm。
2）待灭菌包包装严密、松紧适合，外包装完整无破损、无补丁，干净干燥；纸塑包装完整无破损，包内物品距封口处2.5cm，密封宽度6mm。
3）待灭菌包标签标识清楚、完整、正确，包含物品名称、包装者（核对者）、灭菌日期、失效日期等。
4）每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带（或每个纸塑包装均有化学指示色块）。
（2）在待灭菌包标签上，填写灭菌器编号、灭菌炉次。
（3）装载待灭菌包：1）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超出柜室容积的80%；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超出柜室容积的90%，同时不应小于柜室容积的10%和5%。
2）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，各灭菌包之间间隔至少2.5cm，利于蒸汽进入和冷空气排出，装载的包不得碰到灭菌炉壁。
压力蒸汽灭菌器运行情况记录表
灭菌运行情况记录
锅次
灭菌程序号
压力
MPa
灭菌温度（℃）
灭菌时间
（min）
装载物品名称
数量
装载物品名称
数量
装载物品名称
数量
操作者签名
剖宫产包
阑尾包
敷料包
手术衣包
清创包
宫外孕包
洗手衣裤
小包
产包
小产包
缝合包
换药碗
小包
人流包
清宫包
小包
纱布
棉球
导尿包
小包
纱布
棉球
导尿包
压力蒸汽灭菌器灭菌运行情况记录
灭菌器编号：年月日
锅次
灭菌程序号
压力
MPa
灭菌温度（℃）
灭菌时间
（min）
装载物品名称
数量
装载物品名称
数量
装载物品名称
数量
包外化学指示胶带是否合格
包内指示卡是否合格
有无湿包
操作者签名
剖宫产包
阑尾包
敷料包
手术衣包
清创包
宫外孕包
洗手衣裤
小包
产包
小产包
缝合包
换药碗
小包
人流包
清宫包
压力蒸汽灭菌器日常维护及运行情况记录表
灭菌器编号：年月日
灭菌前设备安全检查及日常维护
压力表处在“0”位
记录打印机备用状态
柜门密封圈平整无损坏
安全阀灵活性能正常
冷凝水排出口通畅
排气口过滤网清洁无尘
柜内外及装卸车擦拭清洁无尘
电源正常、蒸汽：3～6kg/cm2
水源：≥3kg/cm2
压缩空气：
6~8 kg/cm2
(完整word版)高压蒸汽灭菌器期间核查记录表
4பைடு நூலகம்结果：
评定标准
A指示卡达到标准黑色以上，表示符合灭菌条件；低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。
B溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨培养基颜色未变，表示符合灭菌条件；颜色变黄，则表示不符合灭菌条件。
核查结果
核查人：审核人：年月日
高压蒸汽灭菌器期间核查记录表
检测室名称
核查日期
设备名称
设备编号
规格型号
核查依据
环境温度
环境湿度
核查内容
核查步骤
1.外观及标志：
2.功能性检查：
3.核查方法：
A法:采用压力蒸汽灭菌化学指示卡，将此指示卡印有指示剂的一端，放入物品包装的中间；按灭菌操作的常规，预热、彻底排除空气，当锅内温度达到121℃后，保留20分钟以上(不同物品所需灭菌时间，请按有关规定执行)，灭菌完毕将指示卡抽出，观察颜色变化。
压力蒸汽灭菌器标准操作规程
作业指导书压力蒸汽灭菌器标准操作规程生效日期：2019年04月20日页码：第1页，共3页1 目的压力蒸汽灭菌器操作规程，确保正确使用压力蒸汽灭菌器。
2 授权操作人经具有相关资格的机构培训并通过考核的检验科工作人员。
3 范围适用于检验科压力蒸汽灭菌器。
4 检测原理通过高温高压状态下的水蒸汽及其释放的大量的潜热对有细菌的菌体物质进行彻底的灭菌处理。
5 仪器性能5.1 相对湿度：≤85%。
5.2 运行温度：5-40℃。
5.3 大气压力：70kPa-106kPa。
5.4 工作电源：AC 220V±22V，50Hz±1Hz。
6 操作程序6.1 准备6.1.1 打开容器盖，取出灭菌内胆，手工加纯化水至高水位灯亮。
6.1.2 将电源接通，打开过载保护电源开关。
6.1.3 准备指示灯亮，观察高水位灯亮即可。
6.1.4 向灭菌内胆放置被灭菌物品。
被灭菌物包扎好后，顺序地放在灭菌内胆内的筛板上，包与包间必须留有适当的空隙，敷料包体一般以20cm*20cm*10cm为宜。
灭菌包内放置适当的灭菌指示物。
6.1.5 灭菌内胆放入主体后，将容器盖盖好，将紧固螺栓按顺时针方向旋紧，使盖与口密合，不宜旋的太紧，以免损坏橡胶密封垫圈。
6.1.6 设定灭菌工作参数：121℃，15分钟。
6.2 升温6.2.1 按“启动”键，灭菌器进入“升温”过程。
“升温”指示灯亮（必须高水位灯亮时才能加热）。
6.3 灭菌6.3.1 “灭菌”指示灯亮。
作业指导书压力蒸汽灭菌器标准操作规程生效日期：2019年04月20日页码：第2页，共3页6.3.2 当室内温度到达设定的灭菌温度时，开始灭菌计时，计时以“秒”为单位递减。
6.4 结束当灭菌时间递减为0，转入结束，内室开始排汽，温度下降，当温度降至102℃蜂鸣器响，提示灭菌结束。
压力表指针归“0”，冷却20-30分钟，方可开盖取出灭菌物品。
7 质量控制7.1 物理监测：详细记录每锅的温度、压力和灭菌时间。
压力蒸汽灭菌器维护保养记录
检查灭菌桶内水量是否 保持在搁脚处
检查线圈是否裸露在 外，插头是否插好
检查压力蒸汽灭菌器压 力表是否显示正常
1次/天 1次/天 1次/天 1次/天
安全阀是否密封
1次/天
检查密封圈是否完好 1次/天
对内外部的清洁维护， 清洗锅内水垢
1次/月
维护人
日期 不合格项维修说明：
复核人/日期：
生效日期：2016年05月18日
KANGGU
压力蒸汽灭菌器维护保养记录
嘉兴康谷医用材料有限公司
生效日期：2016年05月18日
KANGGU
嘉兴康谷医用材料有限公司
压力蒸汽灭菌器维护保养记录
QMR-091-00
设备名称 压力蒸汽灭菌器 设备编号
维护保养月份（年月）
维护保养内容
频次
日期（"√"表示合格;"X"表示不合格;"/"表示未查;"0"表示停机） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
压力蒸汽灭菌器灭菌质量日常监测标准操作规程
达到灭菌合格要求，具体应依照产品使用说明书。
生物监测1.监测内容：压力蒸汽灭菌过程对于嗜热脂肪杆菌芽孢的生物杀灭效果。
2.监测方法：标准生物测试包或生物PCD（含一次性标准生物测试包）置于灭菌器内，经过一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察颜色变化，并设阴性对照和阳性对照。
3.监测频次：至少每周一次。
4.结果判断：通过观察生物指示物培养后的颜色变化，判定是否达到灭菌合格要求，具体应依照产品使用说明书。
1.标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位。
2.自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养。
如使用芽孢菌片，应在无菌操作下将芽孢菌片接种到含10ml漠甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基的无菌试管中，经（56 土 2）°C 培养7天。
检测时以培养基作为阴性对照，以加入芽孢菌片的培养基作为阳性对照。
3.生物监测不合格时，应尽快召回前次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新处理;并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格方可使用。
1.自含式生物指示物不用设阴性对照。
2.如果一天内进行多次生物监测，且生物指示物为同一批号，则只需设一次阳性对照。
3.生物监测记录应保留3年以上。
生物监测阳性结果也应记录在案并分析阳性结果原因4.灭菌植入物时，应每批次进行生物监测，紧急情况时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行。
生物监测的结果应及时通报使用部门。
5.采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
B-D测试1.监测内容：灭菌器的空气排出和蒸汽穿透效果。
2.监测方法：将B-D测试包置于压力蒸汽1.B-D测试前必须有预热过程，充分的预热是B-D测试成功的关键，不充分的预热可能导致假阳性。
B-D测试结果应保留3年以上。
参考文献:[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS 310.1-2016医院消毒供应中心第 1 部分：管理规范[EB/OL].(2016-12-27)[2018-09-04].[2]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS 310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准[EB/OL].(2016-12-27)[2018-09-04] [3]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.GB15982-2012 医院消毒卫生标准[EB/OL].(2016-06-29)[2018-09-04]附表81-1压力蒸汽灭菌器灭菌参数。
上海博迅医疗生物仪器股份有限公司 YXQ-SⅡ系列立式压力蒸汽灭菌器 使用说明书
修订日期：2019年12月版本代号：MSⅡ1902版YXQ-SⅡ系列立式压力蒸汽灭菌器使用说明书Instruction Manual<<<上海博迅医疗生物仪器股份有限公司Shanghai Boxun Medical Biological Instrument Corp.目录1前言 (1)2安全须知 (2)2.1警示标志、标识说明 (2)2.2灭菌器安全警告、注意事项 (3)2.3灭菌器操作警告、注意事项 (4)3产品简介 (6)3.1适用范围 (6)3.2工作原理 (6)3.3技术参数 (6)3.4产品特征 (7)3.5产品结构 (7)4安装与搬运 (9)4.1拆箱与检查 (9)4.2移动与搬运 (9)4.3安装要求 (9)4.4安装方法 (10)5使用方法 (12)5.1基本工作流程 (12)5.2操作界面 (13)5.3操作流程 (14)6维护与保养 (18)6.1主体维护与保养 (18)6.2安全附件维护与保养 (18)6.3售后服务 (19)7故障分析 (20)8企业信息 (23)8.1销售总部信息 (23)8.2生产企业信息 (23)8.3售后服务信息 (23)9附录 (24)9.1产品关键零部件清单 (24)9.2产品接线图 (25)9.3产品供给水指标 (26)9.4产品装箱单 (27)1前言感谢您选择上海博迅医疗生物仪器股份有限公司生产的产品。
●请将此使用说明书置于您触手可及之处，以便您随时查阅；●为保证安全使用本压力蒸汽灭菌器，请在使用前仔细阅读、理解本使用说明书；●对本使用说明书规定之外的使用用途和操作方法本公司不承担安全保证；●本使用说明书谨供设备使用者和维修人员使用，请予妥善保存；●使用者需进行特种设备操作使用相关专业上岗培训；●在制定安全使用规程后，按要求进行操作和保养；●由产品功能和性能的改进所引起的设备的变更，恕不另行告知；●未经本公司书面许可，不得以任何形式复制本使用说明书；●为方便描述，在后续内容中将立式压力蒸汽灭菌器简称为“灭菌器”。
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法
以下是自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的使用方法：
1. 按照灭菌器说明书要求，将生物指示剂放置在灭菌器内不易被灭菌的部位。
2. 按照规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。
3. 灭菌完毕后，将生物指示剂取出，确认标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后，放置15分钟以上冷却至室温。
4. 将生物指示剂垂直放入夹子中，直到外管底部安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破，使菌片浸在培养基中。
5. 将生物指示剂竖直放入56℃恒温培养箱中，同时放1支未经灭菌程序处
理的生物指示剂作为阳性对照，一并培养48小时，观察结果。
6. 确认灭菌效果后，将标签取下粘贴在记录薄留存。
使用过程中应注意安全，按照说明书和相关规定进行操作，如有疑问，建议咨询专业人士。
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压力蒸汽灭菌器使用记录
记录编号：SOR-ZL-046-A/0
设备型号： 设备编号：
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