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第八章特殊药品管理

一、名词解释

1．医疗用毒性药品

2．特殊药品

二、单选题

1.《麻醉药品专用卡》供（）

A. 医疗单位使用

B. 经营单位使用

C. 经批准的危重病人使用

D. 科研单位使用

2.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本

单位药品检验人员的监督下准确投料，并（）

A. 建立完整的生产记录，保存十年备查

B. 建立完整的生产记录，保存八年备查

C. 建立完整的生产记录，保存六年备查

D. 建立完整的生产记录，保存五年备查

3. 医疗用毒性药品系指（）

A. 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药

C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D. 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

4. 医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（）

A. 医疗单位诊断证明书

B. 盖有医生所在医疗单位公章的正式处方

C. 患者盖章或签字的医生处方

D. 主治医师以上人员的处方

5.特殊管理药品包括（）

A. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B. 麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

C. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

D. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

6．《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）

A. 姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址

B. 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

C. 姓名、药品名称、剂量、用法

D. 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址

7．《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（）

A. 卫生部

B. 公安部

C. 国家药品监督管理部门

D. 国家中医药管理局

8．《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ C ）

A. 2年

B. 2年

C. 5年

D.6年

9. 使用麻醉药品的医务人员必须（）

A. 是有处方权的医生

B. 是副主任医师以上职称的专业技术人员

C. 具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

D. 具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

10.以下属于精神药品的管理不正确的是（）

A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用

仓库，并指定专人管理

B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，

严禁滥用

C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买

D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

11.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量

A. 1日

B.2日

C.3日

D.4日

12.《麻醉药品购用印鉴卡》有效期为（）

A. 1年

B.3年

C. 5年

D.7年

13.医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（）

A. 医疗单位诊断证明书

B. 盖有医生所在医疗单位公章的正式处方

C. 患者盖章或签字的医生处方

D. 主治医师以上人员的处方

三、多项选择题

1. 医药零售商店均不能销售（）

A. 麻醉药品

B. 医疗机构配制的制剂

C. 一类精神药品

D. 二类精神药品

E. 毒性药品

2.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的

制度有（）

A. 保管制度

B. 验收制度

C. 储备制度

D. 领发制度

E. 核对制度

3. 指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配（）

A. 精神药品原料

B. 麻醉药品

C. 医疗用毒性药品

D. 二类精神药品

E. 一类精神药品

4. 特殊管理药品管理模式的特点是（）

A. 使用前置式审批管理方式

B. 更多、更具体、更严格的管理方式

C. 多部门协同管理

D. 对违法行为给予更严厉的处罚

E. 不许零售

5. 按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照 ( )

A.《中华人民共和国药典》

B.《中药志》

C.《植物志》

D.《中药大辞典》

E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

6.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的

制度有 ( )

A. 保管制度

B. 验收制度

C. 储备制度

D. 领发制度

E. 核对制度

7. 指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配 ( )

A. 精神药品原料

B. 麻醉药品

C. 医疗用毒性药品

D. 二类精神药品

E. 一类精神药品

8. 含有毒性中药饮片的处方 ( )

A.多次购药有效

B.取药后处方保存一年备查

C.取药后处方保存二年备查

D.一次有效

E.二次有效

四、问答题

1.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备哪些条件？

2.简述麻醉药品和精神药品的经营管理要点？

3.医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的使用有何规定？